美国药典中的药品存储条件

更新时间:2023-07-09 10:04:07 阅读: 评论:0

美国药典中的药品存储条件-Temperature and storage definitions
资本主义生产方式在日常工作中,经常有很多同学被药品存储条件的字面意思搞迷糊掉。
比如胎心监护不过关的原因cold是多冷? controlled是控到多少? room temperature是多少 度?诸如此类,其是困扰。
其实这些条件均来自美国药典USP,请见下面有关定义和中文解释。
1 .freezer: 一个温度控制在・25-10°C的地方。
2.Referigerator:—个温度控制在2-8°C的地方
3.cold:任何温度不超过8°C的地方
4.cool:任何温度在815°C的地方
5.闲来垂钓碧溪上room temperature:温度普遍和工作环境相当,也叫环境温度(Ambient temperature)
6.contolled room temperature:温度维持在2025°C之间。但这条美 国药典有进一步的解释,
Mean kinetic temperature not exceed
25°.Excurions between 15 and 30° that are experienced in pharmacies, hospitals, and warehous, and during shipping are
allowed.Provided the mean kinetic temperature does not exceed 25°,
transient spikes up to 40° are permitted as long as they do not exceed 24h. Spike above 40° may be permitted only if the manufactures so 有色一中instructs.就是说,对于控制的室温这个存储条件来讲,如果大部分时 间没有超25°,短时间在1530°,经验上是没有问题的。并且如果平 均温度没有超过25°, 24小时内最高高温没有超过40。的话也是可以接 受的,如果超过40。,就不行了,除非药品生产者有专门的评估和说明。
科技带来的变化室内楼梯图片7.Warm:温度在3040。的地方
8.Excessive heat:任何超过打架英语40啲地方
9.Dry place: 一个地方,在20°C时的平均相对湿度没有超过40%或者 等于在其他温度下的蒸气压(water vapor pressure).
10Protect from freezing:就是别把药品包装冻坏了温度。主要有一些 容器在低温下可能会破坏。具体温度得看容器和物料的低温膨胀性。物 料容器上必须贴上明显的标识。
属性火的字11Protect from light:存储物料怕光。如果有这样的要求,物料容器上 必须贴上明显的怕光之类的描述
经过老枪这样一描述,应该不会再迷惑了吧。
以上参考USP40-NF35

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