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SDTM介绍（3）--数据集或记录之间的关系描述
1、数据集或记录之间的关系
在很多情况下，需要表⽰数据集或记录之间的关系。SDTM规定了8中不同类型的关系：
1. 同⼀数据集中特定受试者⼀组记录之间的关系；追赶作文600字
2. 受试者独⽴记录之间（通常保存在不同数据集中）的关系，例如治疗不良事件的伴随⽤药；
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91的因数有哪些3. 两个(或多个)数据集之间的⼀种关系，其中⼀个(或多个)数据集的记录与另⼀个数据集(或多个数据集)中的记录相关；
4. 在⼀般观测类数据集记录(或记录)中，不能⽤标准变量表⽰的数据可以与该记录相关联的从属关系；
5. 注释域中的某个注释记录与在其它数据集中⽗记录之间的⼀种从属关系，例如⼀个不良事件的注释记录；lv腰带
6. 某⼀受试者与同组受试者之间的关系；
风火山隧道7. 某⼀受试者与相关⼈员(Associated Persons)之间的关系；
8. 研究中⾮同组受试者之间的关系。
2、各关系的具体说明
2.1 同⼀数据集中特定受试者⼀组记录之间的关系 -- 变量GR PID
可选的组别标识符变量--GRPID，⽤于表述这个关系。--GRPID⽤于标识单个域内某⼀受试者的记录之间的关系，具体通过为--GRPID 变量分配相同的唯⼀字符值来表述。变量--GRPID的值可以是申办⽅选定的任意值，如果值具有特殊含义，在项⽬提交过程中，这些值应该保持⼀致，避免混淆。以下是SDTMIG中的举例说明：舌的偏旁
CMGRPID
2.2 受试者的独⽴记录之间的关系 -- R ELR EC数据集
相关记录(Related Records, RELREC)特殊⽬的数据集，⽤于描述单⼀受试者的独⽴记录之间的关系。RELREC所描述的关系是通过收集(信息)⽽来的，要么通过CRF上明确的参考或检查框，要么通过CRF的具体设计。例如，治疗不良事件的伴随⽤药，这两个数据集中对应的记录是相关的。
数据集RELREC，通过为每⼀条有关联的记录添加⼀条记录来描述相关关系；同时，也会分配⼀个唯⼀字符值来标志这个关系。数据集RELREC 中的每⼀条记录都会含有标志相关记录和相关关系的关键词，这个关键词保留在变量RELID中。表达相关关系的记录是通过关键变量STUDYID、RDOMAIN、USUBJID、IDVAR以及IDVARVAL指定的。单独的记录可以⽤唯⼀的记录标⽰变量，例如IDVAR 中的--SEQ 相关联；⼀组记录可以通过使⽤IDVAR 中的--GRPID 相关联。IDVARVAL 保存IDVAR 中描述变量的值。以下是SDTMIG中的3个例⼦：
⽰例1，展⽰了如何使⽤RELREC数据集关联存储在不同域中的记录，不良事件同时与伴随⽤药和实验检测结果相关，但实验室检测的记录与伴随⽤药不相关。
RELREC⽰例2
SUPP数据集变量
ECG Interpretation
第⼆个例⼦，某个项⽬的SDTＭ-SPEC中，DM中的这些⼈群标志变量全部是设置保存到SUPP数据集中。
Population Flag
关于CO的CRF举例，可以参考临床试验CRF中Form介绍23：Comments(CO)数据集。
2.6 研究中受试者之间的关系 -- R ELSU B数据集
在某些研究中，受试者是相互关联的；在某些情况下，这些关系是很重要的。数据集RELSUB是⽤来描述研究中受试者之间的这类关系。受试者之间关系的最常见的案例是，孕妇接受治疗，母亲和孩⼦都是研究对象的研究。还有⼀些关于基因疾病的研究，受试者是彼此有⾎缘关系的⼈，受试者之间的关系也会记录下来。
⽬前⼯作中，我还未接触过RELSUB相关的案例，数据集的RELSUB的说明信息可以参考SDTMIG v3.3 - 8.7 Relating Study Subjects。2.7 受试者与相关⼈员(Asso c ia ted Perso ns)之间的关系 -- AP数据集
ted Per so
青色英语在临床研究中，有时会收集研究受试者以外的其他⼈的数据。这些⼈可能与研究本⾝、特定受试者或研究中使⽤的设备有关。“相关⼈员(Associated Persons)”⼀词⽤于对临床研究中的⾮受试者进⾏分类，相关⼈员(AP)可能是受试者的家庭成员，也可能与受试者⾮家族关系。例如，相关⼈员可能是看护者或器官捐赠者。
⽬前⼯作中，我还没有接触过AP的相关案例，若对这⽅⾯感兴趣，可以参考CDISC官⽅⽂档Study Data Tabulation Model mplementation Guide: Associated Persons(SDTMIG - AP v1.0)。
以上就是SDTM中数据集或记录之间的关系描述，如有疑问欢迎评论区讨论！
