豪氏早孕试纸(胶体金法)说明书

更新时间:2023-07-08 07:16:37 阅读: 评论:0

早孕检测试纸(胶体金法)
说明书
【产品名称】
通用名称:早孕检测试纸(胶体金法)
英文名称:HCG Pregnancy Test (colloidal gold)
【包装规格】
条型:单人份/袋、单人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、 
      100人份/盒、150人份/盒、300人份/盒
卡型:单人份/袋、单人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、
玉龙鞭      100人份/盒、150人份/盒、300人份/盒
笔型:1人份/盒、2人份/盒
条型+卡型:各1人份/盒、    条型+笔型:各1人份/盒
【预期用途】
动漫美女照片
用于定性检测女性尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG),提供妊娠早期诊断依据,人绒毛膜促性腺激素(HCG)是受孕妇女体内产生的一种糖蛋白类激素,在受孕妇女血液和尿液中大量存在。卵子受精后第6天开始分泌HCG,一般12天后可以测出,早期妊娠时HCG的分泌量增加很快,约1.7-2天增加一倍,而正常非怀孕妇女尿液检测不到HCG。所以,检测尿液中HCG浓度可作为判定妊娠的重要指标。
【检测原理】
早孕检测试纸(胶体金法)采用胶体金免疫层析技术和高度特异性的抗原抗体反应原理
【主要组成成份】二本分数线
单克隆抗HCG体、羊抗鼠抗体、氯金酸、硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、粗纤维吸水纸、塑料板、单双面胶带、说明书、干燥剂。
【储存条件及有效期】
本产品应储存于4-30、避光、干燥处,有效期为24个月。
产品打开包装后,应立即使用。
朱文庆
【样本要求】
1、本检测试纸适用于尿液。
2、样本收集:用洁净和干燥的容器收集新鲜尿液。样本的存放时间不可超过4小时,任何时候均应在洁净条件下操作样本。
【检测方法】
1、本检测试纸适用于尿液。
2、检测方式
团旗飘扬2.1条型检测:将试纸带有箭头标志的一端浸入装有尿液的容器中(试纸浸入尿液深度不可
            超过标志线),约3秒后取出平放
最近的英文2.2卡型检测:用吸管吸取待检尿样0.2ml(3-4滴)于加样区中
2.3笔型检测:将帽拔开,在小便时让尿液直接淋在加样区,并维持3秒钟的接尿时间(请
            注意尿液不要超过加样区,以免尿液弄湿测试区,影响检测结果)
3、5-10分钟内观察测试区的检测结果。
【参考值(参考范围)】
本产品为定性结果,最低检出量为20mlU/ml
【检验结果的解释】
阴性: 测试区仅出现一条紫红线(对照线C线),即表明为阴性;
阳性: 测试区出现两条紫红线(对照线C线和检测线T线),即表明为阳性;
无效: 测试区无紫红线出现或只出现一条紫红色线(检测线T线),表示检测失败或试纸
qq导航
      无效,应重新测试
图示如下:
【检验方法的局限性】
本产品仅用于一次性外诊断的定性检测,不能作为诊断的唯一标准。
【产品性能指标】
测定尿液中的人绒毛膜促腺激素(HCG),最低检出量为20mlU/ml。
尿液中的FSH、LH、TSH、血红蛋白、胆红素、白蛋白对本产品无干扰性。
【注意事项】
1.本产品公用于一次性外体诊断用。
2.请在有效期内使用,当确定使用时再将包装打开
3.子宫肿瘤、葡萄胎或更年期病人,因尿液中HCG含量较高,可能出现阳性结果。
【参考文献】
1.戴海丽;尿与血清HCG金标定量同步比较及临床实用性[J];放射免疫学杂志;2004.17(6): 
488-489.
2.姚红霞,刘旭华;HCG早早孕检测卡的临床应用评价[J];医药论坛杂志;2004.25(3): 37-37.
3.彭杨水,李格芳等;胶体金免疫层析法测定HCG的质量控制;临床检测杂志;2002.20(5):
311-311.
4.吴思,Kun,简念梅;HCG单克隆抗体胶体金检孕试纸的应用研究[J];中国计划生育学杂
志;1997.5(6):372-373.
5.何思春,王利君;HCG免疫胶体金试纸的临床应用评价;四川省卫生管理干部学院党报;
2002.21(2):107-107.
【生产企业】
企业名称:爱德检测科技有限公司
舌吻技巧【医疗器械生产企业许可证编号】鲁食药监械生产许可20120111号
【医疗器械注册证书编号】鲁食药监械(准)字2010第2400156号
【生产标准编号】YZB/鲁 0091-2010
【说明书批准及修改日期】2010年6月

本文发布于:2023-07-08 07:16:37,感谢您对本站的认可!

本文链接:https://www.wtabcd.cn/fanwen/fan/82/1085053.html

版权声明:本站内容均来自互联网,仅供演示用,请勿用于商业和其他非法用途。如果侵犯了您的权益请与我们联系,我们将在24小时内删除。

标签:检测   尿液   试纸   胶体金   临床
相关文章
留言与评论(共有 0 条评论)
   
验证码:
推荐文章
排行榜
Copyright ©2019-2022 Comsenz Inc.Powered by © 专利检索| 网站地图