循证
一、循证医学实践的基本步骤:1、提出明确的临床问题;2、系统检索相关文献,全面收集资料;3、严格评价,找出最佳证据;4、应用最佳证据,指导临床实践;5、后效评价循证实践和结果。
赵日新
二、问题的种类:1、背景问题;2、前景问题(关于处理、治疗病人的专门知识问题,也涉及与治疗相关的病人的生物、心理及社会因素等)
三、问题的构建:1、背景问题:(1)问题词根+动词;(2)一种疾病或疾病的某个方面
2、前景问题:PICO原则:
(1)患者问题(patient或problem,P):包括病人的诊断及分类;
(2)干预措施(intervention,I):包括一中暴露因素、一种诊断试验、一种预后因素、一种治疗方法等;(3)对比措施(comparison,C):与拟研究的干预措施进行对比的措施,必要时应用;
(4)结局指标(outcome,O)。
四、证据分类
表2 临床研究证据的分类
原始研究的两种基本研究设计类型
表3
分析、总结所得出的综合性结论,是对多个原始研究证据再加工后得到的证据。
主要包括:1、系统评价2、临床实践指南3、临床决策分析4、临床证据手册5、卫生技术评估6、实践参数
第五章
分类资料的指标:
1、RR(相对危险度)是试验与对照组发生比率之比,可反应试验因素有无作用及作用大小。临床科研用途:病因、防治、预后研究
2、OR(比值比、比数比、优势比)是RR的估计值,某事件发生率越小,其估计值越好
临床科研用途:病因、防治、预后研究
3、ARR(绝对危险度降低率)试验组与对照组某病的发生率减少的绝对量
临床科研用途:病因、防治、预后研究
4、NNT(多减少1例不利结果需要治疗的患者数)NNT越小,说明治疗对患者更有利
临床科研用途:主要用于防治性研究
5、RRR(相对危险度降低率)反映试验组与对照组某病发生率减少的相对量。
临床科研用途:病因、防治、预后研究、科研用途
第六章
一、病因和不良反应研究证据真实性的评价原则
1、研究的两组间除暴露因素/干预因素不同,其他重要特征在组间是否可比?
2、暴露组与非暴露组对于暴露因素/干预措施的确定和临床结局的测量方法是否一致(是否关于分享的故事
客观或采用了盲法)?
3、随访时间是否足够长,是否随访了所有纳入的研究对象?
4、研究结果是否符合病因的条件?
(1)因果时相关系是否明确?
(2)是否存在剂量-效应关系?
(3)暴露因素/干预措施的消长是否与不良反应的消长一致?
(4)不同研究结果是否一致?
(5)暴露因素/干预措施与不良反应的关系是否符合生物学规律?
二、不良反应研究证据重要性的评价原则
1、暴露因素/干预措施与不良反应之间的关联强度如何?
2、多发生1例不良反应所需要治疗的患者数(NNH)。泼水节是哪个民族的节日
3、暴露因素/干预措施与不良反应之间的关联强度的精确度如何?
三、不良反应研究证据使用性的评价原则
1、你的患者与研究中的研究对象是否存在较大差异,导致研究结果不能应用?
2、你的患者可能接触到的暴露因素和研究中的暴露因素是否有重要不同?
3、是否应该停止或继续暴露因素(即可疑的诊治干预措施)?
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四、似然比:它的计算根据研究结果的资料类型不同有所区别,分为“分类变量的似然比”和“等级资料或连续变量的似然比”。
五、验后概率是否影响我们对患者的处理并有助于解决患者问题?
六、诊断性研究证据真实性的评价原则
诊断性证据是否真实
1、是否将诊断试验与金标准进行独立、盲法和同步比较?
2、研究对象选择是否包括适当的疾病谱?与临床实际情况相似?
3、诊断试验的结果是否影响金标准的使用?
七、诊断性研究证据重要性的评价原则
1、该真实的研究结果具有重要性吗?
2、该真实的研究证据能否证明该试验具有准确区分患者和非患者的能力?
第十章
一、单项治疗性研究的真实性评价
1、治疗性研究证据的真实性评价
(1)研究对象是否进行P随机化分组?
(2)分配方案是否进行了隐藏?
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(3)试验开始时试验组和对照组的基线可比性如何?
(4)研究对象的随访是否完整?随访时间是否足够?
(5)统计分析是否按照最初分组进行?
(6)对研究对象、研究执行者和资料分析者是否采用盲法?四川国税官网
(7)除试验措施外,不同组间接受的其他处理是否一致?
2、治疗性研究证据的重要性评价
(1)如何评估治疗效果的大小
(2)如何评估疗效的准确度
二、多减少1例不利结果需要治疗的患者数(number needed to treat, NNT)
民间演艺NNT等于多少才能说明治疗措施具有重要临床呢?
回答这个问题需要结合自身临床经验或其他专家意见,并与其他不同治疗措施的NNT 比较,NNT愈小说明治疗对患者愈有利。
三、预后:是指疾病发生后对将来发展为不同后果(如痊愈、复发、恶化、伤残、并发症、
死亡等)的预测或者估计,通常以概率表示,如治愈率、复发率、死亡率、5年生存率等。
四、预后因素与危险因素有何不同?
预后因素是指影响疾病结局的一切因素,预后因素多种多样,可以影响到疾病病程发展过程中出现某种结局的概率,与危险因素不同的是,预后因素是在已经患病的患者中研究与疾病结局有关的因素,而危险因素是指作用于健康人能增加患者危险因素,尽管某些因素可以同时是危险因素和预后因素,但两者的概念不同。
五、预后研究设计:①纵向研究②病例对照研究③队列研究④随机对照试验
六、预后研究证据评价标准
1、证据(文献结果)是否真实?
(1)是否有代表性而且定义明确的患者样本群体,并都在病程相同起点开始随访?
(2)随访的时间是否足够长,随访是否完整
(3)对结果的评定标准是否客观,没有偏倚?
(4)是否对重要因素进行校正
2、研究的结果是什么?有多好?
(1)一段特定的时间内,所研究结果发生的可能性有多大?
(2)对所研究结果发生的可能性估计是否精确
3、研究结果对我的患者是否有帮助
(1)文献中的患者是否与我的患者相似?
(2)研究结果是否可以直接用于临床,有助于向患者解释?
第十四章随机对照试验月经能吃什么水果
一、<;中医药临床研究循证调查与问题>存在问题分析:1.选题范围太大。2.忽视中医药特点。
3.方法学质量(内部真实性)-①文献检索不全;②文献筛选,数据提取,质量评价过程中对偏倚控制不够,研究结果可能受到各种偏倚的影响;③数据合并方法不当;④研究结论没有很好结合数据分析结果和原始研究质量,仅根据Meta分析的结果下肯定的结论,导致人为夸大结果,误导读者。
4.报告质量(外部真实性)。
二、中医药临床评价方法与标准的调查报告:1.中医症候缺乏诊断标准。2.临床疗效评价指标不合理-①
过多使用主观指标;②照搬西医传统指标;③缺乏对远期预后及生命质量影响的评价。3.临床研究方法存在不足。
存在问题分析:1.RCT设计不能完全适应中医的临床研究;2.现有中医药临床评价思维模式脱离了中医辨证结构思维模式;3.疾病症候分类严谨性不够;4.收集的中医症候分类信息没有形成可接受的生物医学语言。