低分子肝素钙注射液
【药品名称】
通用名称：低分子肝素钙注射液
商品名称：速碧林纸牌玩法(Fraxiparine)
英文名称：Low-Molecular-Weight Heparins Calcium Injection
汉语拼音：Difenzigansugai Zhusheye
【成份】
本品主要成分是低分子肝素钙（那屈肝素钙），系由肠粘膜获取的氨基葡聚糖（肝素）片段的钙盐。1ml注射液含低分子肝素钙9500IU抗Xa因子（欧洲药典单位，相当于WHO单位
10250IU抗Xa因子）
本说明书中所用单位皆为欧洲药典单位。
化学结构式：
R=H或SO3 (1/2Ca) R1=H 或 SO3 (1/2Ca) 或 COCH3
R2=H 且 R3=CO2 (1/2Ca) 或 R2= CO2 (1/2Ca) 且 R3=H
分子式：无
分子量：平均分子量为3600－5000
辅料：药用盐酸溶液或氢氧化钙溶液，注射用水。
【性状】
本品为澄清或略显乳浊的无色或淡黄色澄明液体。
【适应症】
在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。
治疗已形成的深静脉血栓。
联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞急性期的治疗。
在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。
【规格】
预灌注射器内注射液包含：
容量 | 注射器类型 | 低分子肝素钙 （IU抗Xa因子，欧洲药典单位） | 低分子肝素钙 （IU抗Xa因子，WHO单位） |
| 无刻度 | 1,900 | 2050 |
| 无刻度 | 2,850 | 3075 |
| 有刻度 | 3,800 | 4100 |
| 有刻度 | 5,700 | 6150 |
| 有刻度 | 7,600 | 8200 |
| 有刻度 | 9,500 | 10250 |
| | | |
【用法用量】
1ml低分子肝素相当于9500IU抗凝血因子Xa。
在预防和治疗中，低分子肝素应通过皮下注射给药。在血透中，通过血管内注射给药。
不能用于肌肉注射。
皮下注射技术
皮下注射时，患者易取卧位，注射部位为前外侧或后外侧腹壁的皮下细胞组织内，左右交替。注射针应垂直、完全插入注射者用拇指和食指捏起的皮肤皱褶内，而不是水平插入。在整个注射过程中，应维持皮肤皱褶的存在。
预防性治疗
下列推荐内容常规适用于所有全麻下施行手术的患者。
硬膜外麻醉施行手术的患者，因理论上有增加硬膜外血肿形成的可能性，术前是否注射应酌情考虑。
使用频率：每日注射一次
剂量：
中度血栓栓塞形成危险的手术
对于中度血栓栓塞形成危险的手术，而且患者没有显示有严重的血栓栓塞危险，每日注射2850IU（）就可有效起到预防作用。
大约在术前2小时进行第一次注射。
高度血栓栓塞形成危险的手术：髋关节和膝关节手术
使用的剂量应该随患者的体重进行调节。每日注射的剂量是：38IU/kg
术前，例如手术前12小时
术后，例如手术后12小时
以后每日使用，一直到手术后第三天
从手术后第四天起剂量调整为57IU/kg。
可从下表中依据患者体重范围决定剂量
体重 （kg） | 从术前到术后第三天每日每次速碧林 | 从第四天起每日每次速碧林 |
〈51 | | |
51-70 | | |
〉70 | 综合素质评价范文 | |
首乌藤的功效 | | |
圆脸短发发型
其他情况：对一些具有高度血栓栓塞形成危险的手术（尤其是肿瘤）和/或患者（尤其是有血栓栓塞疾病病史），2850IU（）低分子肝素就足够了。
治疗持续时间：
依据血栓栓塞形成危险度来选择抗凝治疗时间。对所有病例，这个治疗可辅助其他一些标准的治疗方法如下肢用弹力袜，一直到患者能完全走路为止。对于普外手术，肝素的平均使用时间小于10天。
一些骨科手术尤其是髋关节手术，如果需长时间抗凝治疗，可持续使用肝素或随后口服抗凝药物。
尽管如此，这些治疗中所伴随的相对危险至今仍未评估。
实验室监测：
老公羊在整个肝素治疗过程中，必需监测血小板计数（参见【注意事项】）。
在正常情况下使用时，预防剂量的低分子肝素并不影响激活的部分凝血活酶时间（APTT），因此治疗中监测该项指标没有意义，也无需监测抗凝血因子Xa的活性。
治疗性用药
对已形成的深静脉栓塞的治疗
对深静脉血栓形成有任何怀疑，就应尽快用适当的检测手段予以确定。1978年多大
使用频率：每日2次注射，间隔12小时
剂量：每次注射剂量85IU/kg
可依据患者的体重范围，按10kg的剂量每12小时注射，见下表
体重 | 每次速碧林 |
40-49kg | |
50-59kg | |
60-69kg | |
70-79kg | |
80-89kg | |
90-99kg | |
≥100kg | |
| |
当选择了对应于患者体重的剂量后，应将注射器垂直，调整推杆至所需刻度，从而获取所需的注射剂量。
应当注意对体重大于100kg或低于40kg的患者，估计用量比较困难，可能出现低分子肝素用量不足或出血症状，对这些患者应当加强临床观察。
治疗持续时间：低分子肝素的使用时间不应超过10天，包括用抗VitK制剂平衡的时间（参见【注意事项】监测血小板计数）。除非禁忌，口服抗凝药物应尽早使用。
治疗不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞
每日2次皮下注射86IU抗Xa因子/kg的低分子肝素（间隔12小时），联合使用阿司匹林（推荐剂量：在160～325mg的负荷剂量后，口服剂量75～325mg）。
初始的86IU抗Xa因子/kg剂量可通过一次性静脉推注和皮下注射给药。
治疗时间一般在6天左右达到临床稳定。依据患者体重范围调整剂量
治疗不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗塞 |
体重（kg） | 注射剂量 |
| 初始的一次性静脉推注 | 皮下注射（每12小时） |
＜50 | | |
50-59 | | |
60-69 | | |
70-79 | | |
80-89 | | |
90-99 | | |
≥100 | 共结连理 | |
| | |
因为没有低分子肝素同溶栓药物联合使用的临床资料，故如有必要进行溶栓治疗，建议停止低分子肝素治疗，并随访患者。
实验室监测：
在整个肝素治疗期间，必需监测血小板计数（参见【注意事项】）。
可能需要测定抗凝血因子Xa的活性（最好使用酰胺分解法）以估计患者个体敏感度，尤其是对临床上无效，出血或有肾脏损害的患者。在治疗第二天肝素注射后3到4小时之间采血检查，检测值一般为~1IU抗凝血因子Xa/ml。
血液透析
通过血管注射
对于无出血危险或血透持续4小时左右的患者，应在透析开始时通过动脉端单次注射大约65IU/kg剂量的低分子肝素。
可依据患者体重范围调整使用剂量
体重 | 每次速碧林量 |
<51kg | |
51-70kg | |
>70kg | |
| |
如有必要，可依据患者个体情况或血透技术条件调整使用剂量。如有出血危险，可将标准剂量减半。
【不良反应】
根据系统器官分类和发生频率将不良反应列举如下
使用下列惯例将不良反应根据发生频率进行分类:非常常见1/10, 常见1/100和 <1/10, 不常见1/1000和<1/100,罕见1/10,000 和 <1/1000,非常罕见<1/10,000。
血液和淋巴系统异常 |
非常常见: | 不同部位的出血，尤其是那些还合并其他危险因素的患者 (见【禁忌】和【药物相互作用】)。 |
罕见: | 血小板减少症，有时是血栓性的 (见【注意事项】), 血小板增多症。 |
非常罕见: | 嗜酸细胞过多症，治疗终止后可逆。 |
免疫系统异常 |
非常罕见: | 超敏反应 (包括血管性水肿和皮肤反应), 类过敏反应。 |
代谢和营养异常 |
非常罕见: | 与肝素诱导的醛固酮抑制有关的可逆性高钾血症, 尤其是那些如何设置首页合并危险因素的患者(见【注意事项】)。 |
肝胆系统的异常 |
常见: | 转氨酶升高，通常为一过性的。 |
生殖系统和乳腺异常 |
非常罕见: | 阴茎异常勃起。 |
全身异常以及给药部位的情况 |
非常常见: | 注射部位的小血肿。 |
在某些病例中，可以见到硬结的出现，这并不是肝素引起的囊。这些硬结通常数天后消失。 |
常见: | 注射部位反应。 |
罕见: | 注射部位发生钙质沉着。 |
钙质沉着更常见于钙磷乘积异常的患者中，如在某些慢性肾功能衰竭的患者中。 |
非常罕见: | 皮肤坏死，通常发生于注射部位。 |
皮肤坏死的部位先出现紫癜或浸润性或疼痛性红斑点，伴有或不伴有全身体征。这种情况下，应该立即终止治疗。 |
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【禁忌】
低分子肝素禁用于下列情况：
对低分子肝素或低分子肝素注射液中任何赋形剂过敏。
有使用低分子肝素发生血小板减少的病史 (参见【注意事项】) 。
