硼葡萄糖酸钙注射液
Pengputaotangsuangai Zhusheye
Calcium Borogluconate Injection
本品为葡萄糖酸钙与硼酸的无菌水溶液。含钙(Ca)应为标示量的95.0%~105.0%,含硼酸(H3BO3)不得过钙标示含量的2.3倍。
【性状】 本品为无色澄明液体。
【鉴别】 (1)取本品5ml,加三氯化铁试液1滴,即显黄色。
(2)取本品防盗门锁安装1ml,加草酸铵试液2滴,即生成白色沉淀;分离,沉淀不溶于醋酸,但可溶于盐酸。
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(3)取本品1ml,加硫酸0.15ml,混合后,加甲醇5ml,点火燃烧,即发生边缘带绿色的火焰。
【检查】 pH值 应为5.0~7.0(附录 页)。
世上有没有鬼热源 取本品,依法检查(附录 页),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射2ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 页)。
【含量测定】 钙 精密量取本品适量(约相当于Ca45mg),置锥形瓶中,加水50ml,40%氢氧化钠溶液4.0ml与铬蓝黑R指示剂约10mg固定资产调拨单,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自粉红色转变为蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(小数简便运算0.05mol/L)相当于2.004mg的Ca。
硼酸 精密量取本品5ml,量100ml睡前好故事烧杯中,加水50ml,用盐酸溶液(1→25)调节pH值至4.00,加甘露醇3g,振摇使溶解,加酚酞指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显粉红色。每1ml的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.183mg的H3BO3。
【类别】 钙补充药。
【规格】 (1)500ml:钙11.4g (2望海潮柳永)250ml:钙5.7g (3)100ml:钙2.3g(4)500ml:钙7.6g (5)250ml:钙3.8g 制度模板(6)100ml:钙1.5g
【贮藏】 密闭,在凉暗处保存。
【指示剂配制】取铬蓝黑R指示剂0.1g,加氯化钠10g,研磨均匀,即得。