ISO9000基本知识简介
ISO9000基本知识简介
1.1 本章目的
1. 回顾ISO9000系列标准.
2. 理解重要术语概念,为后续学习打好
理论基础.
3. 了解ISO9000标准转版政策.
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1.2 ISO9000系列标准构成
1.ISO
a)英文名(the International Organization for Standardization)
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系国际标准化组织的英文缩写.
b) 1947年成立于英国伦敦, 现总部设在瑞士的日内瓦.
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2. ISO 9000定义:马相伯
a) ISO 9000系列标准简称ISO 9000族或ISO 9000.
b) ISO 9000是由ISO/TC 176 (质量管理和质量保证委
员会) 制定的所有国际标准.
3. 2000版 ISO 9000构成:
a）ISO9000:2000, 质量管理体系:基本原理和术语
b) ISO9001:2000, 质量管理体系:要求
c) ISO9004:2000, 质量管理体系:业绩改进指南
d) ISO10011:2000, 质量和环境审核指南
e) TR1000X, 技术报告或小册子, “选择和使用”
f) TR1000X, 技术报告或小册子,“质量原理及其在管理实践的应
用”.
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1.质量(Quality)
产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其它相关方要求的能力.
注: 1) 术语“质量”可使用形容词如、好或优秀来修饰.
2) 特性指区分的特征, 特性有物质的、感官的、行为的、时间的、
人体工效的、功能的等类别.
2.过程(Process)
使用资源将输入转化为输出的活动的系统.
注: 1) 一个过程的输入通常是其它过程的输出.
2) 组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下完成.
3) 对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,
通常称之为“特殊过程”.
3.程序(Procedure)
为进行某项活动或过程所规定的途径.
注: 书面或文件化程序包括活动的目的和范围; 做什么和谁来做, 何时、何地和如何做(5WIH), 应使用什么材料、设备和文件, 如何
时活动进行控制和记录.
.
4.体系(系统) (System)
相互关联或相互作用的一组要素.
5.质量管理(Quality Management)
指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动
注: 1) 指导和控制与质量有关的活动, 通常包括质量方针和质量目标的建立, 质量策划、质量控制、质量保证和质量改进.
2) 全面质量管理(TQM)是基于组织全员参与的一种质量管理形式..
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6.质量管理体系(Quality Management System)劳动收获感言
建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系.
7.质量策划 (Quality Planning)
质量管理的一部分, 致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相
关资源以实现其质量目标.
注: 编制质量计划可以是质量策划的一部分.
8.质量控制 (Quality Control )
质量管理的一部分, 致力于达到质量要求.
9.质量保证 (Quality Assurance)
质量管理的一部分, 致力于对达到质量要求提供信任.
10.质量改进 (Quality Improvement)
质量管理的一部分, 致力于提高有效性和效率.
注: 当质量改进是渐进的并且组织积极寻求改进机会时, 使用术语
“持续质量改进”.
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11.顾客满意 (Customer Satisfaction)
顾客对某一事项已满足其需求和期望的程度的意见.
注: 某一事项是指,在彼此需求和期望及有关各方对此沟通的基础上的特定时间的特定事件.
12.纠正措施 (Corrective Action)
为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施.
注 :1) 采取纠正措施是为了防止再发生,而采取预防措施是为了防止发生.
2) 纠正和纠正措施是有区别的.
13.纠正 (Correction)卧室挂什么画最好
为消除已发现的不合格所采取的措施.
注: 1) 纠正可以与纠正措施一同采取, 也可以分开采取.
2) 纠正可涉及: 返修、返工或降级.
14.客观证据 (Objective Evidence)
支持事物存在或真实性的数据
注:客观证据可通过观察、测量、试验或其它手段获得.
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15.审核(Audit)
为获得证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进
行的系统的、独立的并形成文件的过程.
16.审核证据(Audit Evidence)
经验证的事实陈述或与审核有关的其它信息的记录.
注: 审核证据可以是定性的或定量的.
17.有关质量的术语
质量
要求客户不满意质量要求
客户满意
能力等级
都姓
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18.有关管理的术语
质量管理
倒水质量策划质量控制质量保证质量改进
有效性效率
19.有关审核的术语
审核
审核方案
被审核方
审核范围
审核委托方
审核准则审核组
技术专家审核证据审核员
审核发现审核结论
资格
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1.4 质量管理原则
1.定义
质量管理原则是一个综合的、基本的规则和理念, 用于领导和运作一个
组织, 既使客户满意, 又满足组织利益各方的要求, 并从长远的角度持
续改进.
2.八大原则
a)以客户为中心
所有组织都依存其客户. 因此, 组织应了解客户当前及将来的需要,
满足客户要求, 并努力超越客户的期望.
b)领导作用
