验证和确认
三阶魔方第二层公式Verification and validation ABON生物医药(杭州)有限公司质量部冯涛2011.11.03
验证：通过检查和提供客观证据，证明已经可以实现特定的要求。Verification:confirmation by examination and provision of objective evidence that the specified requirements have been fulfilled.确认：指通过检查和提供客观证据，证明某一特定用途的特殊要求，可以始终如一的实现。
Validation ：confirmation by examination and provision
荸荠煮水of objective evidence that
the particular requirements for a specific intended u can be consistently fulfilled.
电子邮件营销验证（Verification）确认（Validation）
过程确认: 通过提供客观证据证明过程的结果或产品能始终一致的满足预定要求。•Process validation: establishing by objective evidence that a process consistently produces a result or product meeting its predetermined requirements.
–安装确认（IQ）：通过提供客观证据证明过程设备，辅
助设施系统的安装要求，关键指标符合使用方规定的要求，并且供应商对于设备的建议也得到了充分的考虑。高一自我总结
–运行确认（OQ）：通过客观证据来建立过程的控制限和
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操作水平，确保过程的结果能满足所有预定的要求。
我是一–性能确认（PQ）：通过提供客观证据证明，过程在预定
的条件下，能始终如一的生产出满足预定要求的产品。
验证（Verification）
•检验开发出来的产品和设计规格书的一致性，即是否满足厂商的生产要求。确认（Validation）
•检验产品功能的有效性，即是否满足用户的真正需求。
汇总凭证验证（Verification）•Are we building the
product right？是否正确
地构造了产品？即是否正确地做事，验证过程是否遵守已定义好的内容。确认（Validation）
谢清纯•Are we building the right product? 是否构造了正确的产品？即是否正在做用
户真正所需要的产品。
