ISO概况
● 世界上最大的国际标准制定者和发布者
国际标准化组织ISO是世界上最大的国际标准制定者和发布者
● 160个成员 (成员机构、通讯成员、联络成员)
遍及世界六大洲，成员主要是各国的国家标准化机构，ISO成员资格分为三类：
• 第一类是成员机构（member body），也就是正式成员。现有106个
• 第二类是通讯成员（correspondent member），现有43个。通常来自那些本国的标准化工作还没有完全发展起来的国家，对ISO制定标准和政策的工作的参与水平低。通讯成员没有投票权，只能作为观察员参加ISO成员大会，但有权了解感兴趣的工作的所有信息
• 第三类是联络成员（subscriber member，有的翻译成“注册成员”或“订户成员” ），现有11个。他们所在的国家很小，向ISO缴纳的年费得到减免，可以参加ISO的活动，但没有投票权，只能作为观察员参加ISO成员大会
● 17500多项国际标准，每年平均增加1100ipad连电脑个左右
已发布17500多项国际标准，并以年平均1100个左右的速度增长
● 非政府组织，但密切联系各国企业、政府和社会
国际性的非政府组织。ISO虽然是非政府的，但它的国际标准化活动覆盖了公共领域和民营领域，连接着各国的企业、政府和社会。ISO成员很多都是政府机构，或得到了本国政府的授权
● ISO-IEC-ITU和WTO建立了战略伙伴关系故宫一日游攻略
● 其他制定和发布国际标准的组织: 40多个
ISO承认的其他制定和发布国际标准的组织（40多个）:
◆ IEC, ITU
◆ WHO, WMO, Codex, UNESCO, BIPM, OIML, ILO, IMO, IFOAM等等
ISO组织结构
CASCO属于政策制定委员会由理事会管理，而TC由技术管理局管理。政策是指国际标准化工作的政策，主要对在制定国际标准时，如何对待和处理相关问题给出一些基本原则和指导性意见。政策制定委员会出台的政策一般体现在他们所发布的ISO指南中。目前CASCO针对合格评定的活动程序、规则、机构等方面发布了11个指南。CASCO同时也制定合格评定方面的国际标准，目前已经发布了10个。注意这里说的合格评定标准要和合格评定对象的标准区分开，我们在认证、检测活动中经常使用的管理体系标准、产品标准是合格评定对象的标准，由TC来制定。产品的检测虽然属于合格评定活动，但检测方法的要求与具体产品密切相关，因此也由TC来制定，并经常包含在产品标准中。
消费者政策委员会发布了6个指南，主要是说在针对提供给消费者的产品和服务制定标准时，在产品信息、产品包装、产品使用说明、产品上的图形标记等方面应有哪些规定、应如何考虑。
发展中国家委员会目前还没有发布过指南，主要组织培训、研讨等活动，作为宣传、推广
和交流的平台。
ISO的日常工作由理事会管理，理事会由ISO的主要官员和成员机构选出的代表组成。
1. 官员包括：主席、副主席、司库和秘书长。
2. 现任理事会有18个成员机构，其中包括中国，任期到2009年。
3. 理事会主席由ISO主席担任
理事会任命司库，ISO技术管理局的12名成员，还有政策制定委员会的主席，决定中央秘书处的年度预算。
技术管理局负责技术委员会的管理，任命技术委员会的主席。
ISO的国际标准绝大部分由各个TC来组织制定。
标准物质委员会REMCO是一个专业委员会，不属于TC，负责针对标准物质的术语、生产和使用等方面制定ISO指南，指导ISO的TC和其他委员会在ISO的技术出版物中引用标准物质的相关指南。
技术管理局还可以根据需要设立战略顾问组(SAG)和技术顾问组(TAG)，战略顾问组和技术顾问组的秘书处由ISO中央秘书处来承担。
战略顾问组针对特定领域的战略性问题进行监督、提出建议，研究在新领域开展标准化工作的机会
ISO/IEC/ITU-T SAG：安全
SAG 1：管理体系的标准化
SAG 2：能效和可再生能源
技术顾问组就基础性的、行业性的或者跨行业的协调、策划工作向技术管理局提供建议，识别和报告对标准化工作的新的需求。
TAG 1：卫生和保健技术
TAG 4：计量
TAG 8：建筑业
TAG 13：管理体系的标准化
ISO发布的国际标准和其他文件 (技术出版物)
● ISO活动规则和程序：ISO/IEC工作导则
ISO/IEC Directives
ISO/IEC工作导则－第1部分：技术工作程序（第6版，2008年）（国家标准委关于国家标准制修订、出版、专业标准化技术委员会管理的一系列管理办法、规章制度）
ISO/IEC工作导则－第2部分：国际标准的结构和起草－规则（第5版，2004年）（GB/T 1.1-2000 标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写规则）
ISO/IEC工作导则还有两个补充文件： ISO专用程序、IEC专用程序
● ISO国际标准化活动的输出：
◆ 国际标准 (IS)
标准的定义 [ISO/IEC Guide 2:2004, definition 3.2] 为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，提供活动或其结果的被共同使用和重复使用的规则、指针或特性的文件。
注: 标准应当以科学、技术和经验的总结结果为基础，并以促进社会（应当是指一定范围内的）的最佳利益为目标
国际标准的定义 [ISO/IEC Guide 2:2004, definition 3.2.1.1] 被国际性的标准化组织/标准组织所采用的，公众可获得的标准
International Standard (大写) 所指的国际标准组织是ISO或IEC时
◆ 指南 (Guide)
◆ 技术规范 (TS)
◆ 技术报告 (TR)
◆ 公用规范 (PAS)
◆ 国际研讨会协议 (IWA)
区别：内容、效力、协调一致的程度、产生和批准的程序
ISO 国际标准的制定
● 3个原则
◆ 协调一致、面向工业界、自愿
协调一致 Connsus
考虑所有利益相关方的观点： 生产者，销售者，使用者，消费者组织，检测实验室，政府，专业人士，研究机构等
ISO/IEC Guide 2对“connsus”的定义：基本一致，表征是（1）重要的利益相关方对实质
性问题没有坚持反对意见；（2）并按程序征求和研究了各方意见，对不同意见进行了调和。并指出：“协调一致” 不一定是“全体一致”。
通常在国际标准征求意见和表决时，标准的起草工作组要对各个成员提出的意见逐条进行答复，包括是否采纳，不采纳的理由，然后还要将成员意见的汇总和相关答复要向所有成员公开。成员还可以向TMB提出申诉。在CD、DIS和FDIS阶段，最后还是要通过表决来确定是否可以进行下一阶段，获得规定的多数票（比如2/3多数，3/4多数）就可以视为”协调一致“。但ISO同时还要求尽一切可能去解决意见分歧。
面向工业界 Industry wide
寻求使世界上的工业界和顾客满意的全面的、普遍性的、综合性的解决方案（健康用英语怎么说global resolutions）
自愿 Voluntary
国际标准是市场驱动的，是为了满足市场需要的，因此以市场中的各个利益相关方的自愿参与为基础。
● 国际标准的编制一般要经过以下6个阶段
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1 提案阶段 Proposal stage（国标：提案和立项阶段）
2 编写阶段 Preparatory stage
3 委员会阶段 Committee stage
4 征询阶段 Enquiry stage（国标：征求意见阶段）
5 莽读音批准阶段 Approval stage（国标：审定阶段）
6 发布阶段 Publication stage（国标：报批、发布、出版）
发布后三年内复审：确认、修订或撤销（委员会P成员简单多数）。首次复审后每5年复审一次（我国每5年一次复审)
快速轨道程序：具备一定条件时，直接进入到征询阶段或批准阶段，比如由ISO理事会承认的其他国际标准化机构制定的文件，或者文件已具有了一定的成熟度
1 提案阶段
• 某个TC或委员会对新工作项目提案（ new work item proposal，NP）进行表决，确认有必要制定某项国际标准
• 该TC或委员会的P成员的简单多数赞成，并且至少5个P成员表明愿意积极参与制定。
• 任命项目负责人，即工作组召集人
2 编写阶段 WD → CD
• 该TC或委员会组成专家工作组编写”工作草案“（working draft），在工作组内部达成一致，生成委员会草案（Committee Draft，CD），提交委员会秘书处。
3 委员会阶段 CD → DIS
• 在该TC或委员会内部，就标准的技术内容达成一致
• CD提交该TC或委员会的成员征求意见，必要时进行表决，需由2/3的P成员通过。可以有CD2、CD3，直至达成一致，生成“国际标准草案”（Draft International Standards，DIS），提交ISO中央秘书处
4 征询阶段 DIS → FDIS
• ISO中央秘书处将DIS提交ISO全体成员机构（有的可能不是该TC或委员会的成员）征求意见和表决，为期5个月。
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• 该TC或委员会2/3的P成员投赞成票，并且反对票不超过总票数的1/4，才算通过，成为“国际标准最终草案” （Final Draft International Standard表面的英文，FDIS）。注：任何未参加该TC或委员会的ISO成员机构也有权对DIS和FDIS投票。因此，计算赞成票的比例时以该TC或委员会的P成员为基数；计算反对票的比例时以所有投票的ISO成员机构为基数
• 该TC或委员会对ISO成员机构随投票提交的意见进行处理和答复，并在批准阶段随FDIS一同提交ISO成员机构表决
• 未获通过时，退回该TC或委员会修改，然后重新提交征求意见和表决
5 批准阶段 FDIS → IS
• FDIS提交ISO全体成员机构进行“Yes/No”表决，为期两个月：Yes － 投赞成票时不应附加意见，也不能附加前提条件（例如要求接受某条意见或进行某项修改）；No － 投反对票时应说明技术原因
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• 该TC或委员会2/3的P成员投赞成票，并且反对票不超过总票数的1/4，才算通过，成为“国际标准最终草案” （Final Draft International Standard，FDIS）。
• 表决时提出的技术性意见，如果FDIS通过表决，则本阶段不再考虑，留到标准的下一次修订时考虑；如果FDIS未或通过，则要对技术性意见进行处理和答复，并随新的FDIS提交表决
• 编辑性意见可以考虑。
6 发布阶段
• 进行必要的细微的编辑性调整，提交ISO中央秘书处发布
参加CASCO/WG21制定《合格评定－管理体系第三方认证审核的要求》的体会
• “编写阶段”、“委员会阶段”、“征询阶段”是确定标准技术内容的实质性阶段，应及时跟踪和参与
• 参加负责起草标准的专家工作组是影响标准内容的最直接、最有效方式
• 工作组成员尤其是召集人和标准文本执笔人，以及TC或委员会的秘书对标准的内容具有实际的控制力，其观点、技术水平和文字水平也直接影响着到标准结构和内容的合理性、系统性和质量
