最新质量工作会议议程(三篇)

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新年伊始，省政府即召开全省质量工作会议，主要是总结过去三年实施质量振兴战略工作情况，安排部署当前和今后一个时期全省质量工作的主要任务。首先，我代表省委省政府，向受到表彰的全省质量工作先进单位、先进个人，以及连续三年获得甘肃名牌产品称号的先进企业，表示热烈祝贺!希望大家再接再厉、再创佳绩!

国家质检总局刘平均副局长百忙中莅会指导，充分体现了对甘肃工作的关心和支持。在此，向平均副局长和国家质检总局表示衷心的感谢!

下面，我就贯彻落实国务院和我省《质量发展纲要》，以及平均副局长的讲话要求，进一步抓好全省质量发展工作，讲三点意见。

一、充分肯定成绩，高度重视和解决问题

2 0 1 0年4月，我省确定全面实施质量振兴战略。三年来，在党中央国务院的正确领导下，在国家质检总局的指导支持下，省委省政府以科学发展观为指导，坚持把质量工作作为一项基础性战略举措来抓，大力推进质量振兴，全面加强质量管理，不断夯实质量基础，全省质量工作取得了明显成效。

一是质量工作机制日趋健全。全省以各级政府一把手为组长的质量工作领导体制全面建立，质量振兴联席会议制度和工作责任制度进一步健全，政府主导、部门主抓、企业主推的质量工作新格局初步形成，企业质量主体责任体系基本建立，质量发展激励机制逐步完善。

二是质量管理基础更加牢固。全省建成国家级质检中心5个、省级质检机构6个、省级授权质检站2 4个，9个市州建成农产品检验中心，质量管理的技术支撑和保障能力有了新的提升。各类企事业组织获得质量管理、环境管理、职业健康安全管理体系认证证书2 8 8 3张，产品认证证书l 7 3张;累计采用国际标准和国外先进标准2 6 0项，制订发布地方标准2 3 1 5项，企业整体质量管理水平得到进一步加强。全省品质控制小组活动普及率达到1 8%以上，有5 2个企业的班组被评为全国优秀质量管理小组和质量信得过班组，群众参与的质量管理活动更加深入开展。全省无公害农产品、绿色食品、有机农产品和地理标志农产品的生产面积占到了食用农产品生产面积的3 5%以上，三年间提高了1 0个百分点。累计建成国家级农业标准化示范区8 8个，省级农业标准化示范区l 7 9个，有1 2个县被农业部授予“全国农业标准化示范县”称号。

三是品牌发展战略成效明显。截至目前，全省拥有中国名牌产品5个，甘肃名牌产品4 1 2个。有3 0个产品获得国家地理标志保护，比三年前翻了一番。有3 1件商标获得中国驰名商标称号，比2 0 1 0年初增长l 8 1%。全省各级政府三年累计投入名牌奖励资金40 0 0多万，名牌产品对经济发展的贡献率达到3 4%以上。

四是质量整体水平稳步提升。三年来全省重点产品质量监督抽查合格率始终稳定在9 0%以上;重点工程质量水平稳中有升，有1项工程获国家“鲁班奖”，12 6项工程获省建设工程“飞天奖”;服务质量标准化稳步推进，制定服务业地方标准2 5项，在建创建国家级标准化服务企业6家、创建省级标准化服务企业1 4家;环境质量不断改善，与2 0 1 0年相比，全省主要污染物cod排放总量下降l.44%;2 8条全省监测河流及河段中有2 0条达标;l 4个市州所在地城市中11个城市的空气质量达到了二级标准，比三年前增加l个，集中饮用的水源地饮水达标率保持在9 9%以上。重点城市基本实现了污水及危险废物全收集、全处理。

在肯定成绩的同时，我们也要清醒地看到，我省质量工作仍存在不小差距。一是质量意识还不够强。一些地方对质量发展关注不多，经济工作中重速度、轻质量的现象依然存在;一些企业质量意识不强，管理基础薄弱，质量投入不足，影响了产品的市场竞争力。二是质量总体水平仍然较低。质量水平提高幅度滞后于经济发展速度，粗放增长局面还没有得到根本改善;知名品牌数量偏少、比重偏低;个别企业缺乏诚信意识，制假售假屡禁不止，服务质量投诉时有发生，部分建设工程质量问题较多。三是质量基础工作比较薄弱。检验检测基础设施和技术装备水平低，先进检验检测手段不足;标准化创新能力较弱，多数中小企业产品执行标准水平较低，国际标准和国外先进标准普及推广任重道远。四是质量监管机制不够健全。质量安全信息化建设和质量诚信体系建设滞后，市场准入、市场退出、质量问题追溯和责任追究等制度体系尚不完善，部门之间合作机制有待加强，社会监督制约机制、质量安全风险预测和快速反应机制尚未形成。这些问题，直接影响着我省经济社会发展质量的稳步提升，我们必须按照我省《质量发展纲要》的要求，把以人为本作为质量发展的价值取向，把安全为先作为质量发展的基本要求，把诚信守法作为质量发展的重要基石，把夯实基础作为质量发展的重要保障，把创新驱动作为质量发展的强大动力，把促进发展作为质量工作的根本任务，把以质取胜作为质量发展的核心理念，着力解决存在的各种问题，推动我省质量工作跃上新台阶、取得新成绩。

二、明确重点任务，确保工作落实

党的明确指出，要“把推动发展的立足点转到提高质量和效益上来。省第十二次党代会和我省《质量发展纲要》也明确提出，要“着力把做大经济总量同提高发展质量结合起来”，实现“经济发展质量明显提升"。当前和今后一个时期，我们要把思想和行动进一步统一到中央和省委省政府的决策部署上来，以质量强省建设推进全省经济实现转型跨越发展;以产品质量、工程质量、服务质量、环境质量整体水平提升，促进经济结构调整和发展方式转变;以技术进步带动产业升级，提升我省企业、产业和区域综合竞争实力，确保人民群众吃的放心、用的称心、住的安心，切实为建设经济转型跨越发展、社会和谐稳定发展、民族共同繁荣发展、生态绿色持续发展的幸福美好新甘肃奠定坚实的质量基础。具体来讲：

一要加快建立健全“三大体系”。第一，要积极构建产业标准化体系。围绕“3 3 4 1”项目工程的深入实施，抓紧研究制定符合我省实际的标准化工作发展规划，加快现代农业、先进制造业、战略性新兴产业、特色优势产业、现代服务业、循环经济等领域的标准体系建设。要抓紧对传统装备制造业主导产品、优势产品的现行技术标准进行修订;抓紧制定一批高新技术及其产品的质量标准，逐步形成高新技术产业标准化体系;加快制定和完善包括产品品质、质量安全、生产技术、环境条件等标准在内的现代农业标准化体系;加快制定生态环境保护、城市大气环境、节能减排地方标准以及循环经济标准，为推进国家循环经济示范区建设创造良好条件。要积极争取在我省主导产业和传统优势产业领域设立国家级专业标准化技术委员会，主动承担和参与国家标准、国际标准制定，鼓励企业采用国际标准和国外先进标准，扩大我省产业在国家标准领域的“话语权”。第二，要抓紧建立健全质量安全风险防控体系。加强重点生产资料、重要消费品重点建设工程、矿产生产、特种设备、污染物排放风险监测预和进出口商品检验检疫，对重大安全隐患做到早发现、早预警要加快建立质量突发事件应对机制，完善各种质量应急处置予案，确保出现问题能迅速成功处置。要加快建立企业重大质量事故报告和产品伤害监测制度，完善质量问题追溯、缺陷产品招回、市场退出、责任追究制度。各级质量执法部门要建立健全日常监管与集中整治、协查互动与联合执法相结合的质量安全监管长效机制，对食品药品安全等危害人民群众生命健康的突出问题，要重点监管、重点整治、重拳打击，着力规范市场秩序，优化经济发展环境。第三，要加快建设和完善质量诚信体系。各级质监部门要充分利用职能优势，进一步加强质量诚信建设，积极搭建以组织机构代码实名制为基础的质量信用信息平台，建立完善企业质量档案和产品质量信息记录，健全质量信用评价发布体系，有效实施企业质量信用分级分类监管，主动推进质量信用信息互通共享，推动质量诚信信息在银行信贷、政府采购、工商管理、工程招标等领域得到广泛应用。同时，要加大扶优惩劣力度，形成有效的激励约束机制，使诚实守信成为广大企业的自觉行动。

二要着力提升“三个能力”。第一，要着力提升宏观质量理能力。各级政府和部门要紧密结合国家新时期质量发展的一系列部署和要求，制定和完善本地区本部门本行业质量发展的具体规划、政策措施和工作意见，以质量发展和质量安全为基本着眼点，统筹考虑，统一部署，政策引导，强化考核，切实形成“以质取胜"的发展导向。要着力强化宏观质量统计分析工作，建立健全以产品质量合格率、质量竞争力等为主要指标的宏观质量统计体系，定期分析、研究和发布产品、工程、环境、服务质量状况，为宏观决策提供依据，为企业发展提供参考。第二，要着力提升质量检验检测能力。要在加快建成节能换热、风电设备、农副产品、塑料建材等国家级质检中心的基础上，依照全省产业发展规划和布局，继续争取国家总局的政策扶持和项目支持，再建3—5个国家级重点实验室和检验检测中心。加快建设一批省级质检中心和区域重点实验室，有计划、有重点地支持县级质检机构加强食品、农产品等基础检验检测项目建设，提升各个层面的质量技术保障和支撑能力，基本满足批量、快速、准确检测和政府监管的需要。第三，要着力提升企业质量技术基础能力。严格执行国家质量法律法规和强制性标准，加快建立和完善企业产品设计、原材料采购、生产加工、工序控制、出厂检验、售后服务全过程的质量安全保证体系。规模以上重点企业和建筑工程企业要全部建立和完善标准、计量、质量管理体系;涉及环境保护、食品安全、医疗器械、药品和保健品生产的企业，必须符合质量管理体系要求，通过相应的规范性认证;重点企业还要积极推行卓越绩效管理模式，提升经营管理能力。要瞄准质量技术前沿水平，下决心加大研发投入，积极采用国内外先进标准，开展产品研发和科技攻关，增强企业发展后劲。三要突出“三个重点"。第一，要大力实施品牌发展战略。各级政府要进一步强化品牌意识，抓紧制定和完善品牌战略规划，加大品牌建设投入，确保品牌战略全面实施。各级质监部门要发挥牵头作用，协同相关部门，尽快出台扶持政策和激励措施，帮助企业增强自主创新能力，提高品牌质量和市场效应。重点企业要带头转变发展理念，大力创建知名品牌，提高产品质量水平和技术含量，依靠优胜品牌占市场、提效益、求发展。要建立健全省市县企四级质量奖励机制，促进资源要素向优势企业聚集，加速形成一批具有较强实力的企业集团，培育一批区域特色明显、质量效益突出、品牌辐射带动力强的知名品牌示范区，促进产业升级转型。第二，要大力实施重点领域质量提升工程。依靠质量控制、技术进步、管理创新和标准完善，加速提升我省数控机床、发电设备、工程机械和基础件制造等重点行业整体质量水平，促进我省重点装备制造业产品可靠性达到国际先进水平。实施物流运输、金融保险、商贸旅游、医疗卫生、邮政通讯等重点领域服务质量提升工程，建立健全服务业标准化体系和顾客满意度评价制度，引导企业提高服务质量，促进服务业市场规范化发展。深入实施环境质量清洁生产促进工程，加快修订节能减排和循环经济地方标准，加强对重点能耗企业能源计量监督管理，加大淘汰落后产能力度，促进资源消耗和环境污染大幅降低。稳步开展城乡生活垃圾污染及医疗废物污染和污水处理防控工程，加快垃圾及医疗废物和污水的全收集、全处理，提升人居环境的文明程度。要在农业、工业、建筑业、服务业等行业分类分层次广泛开展质量对比提升工程，推动我省骨干企业、支柱企业质量发展达到国内或国际领先水平。第三，要全面落实质量发展企业主体责任。全省各级各类企业都要建立健全企业内部的质量管理体系，切实加强全员、全过程、全方位的质量管理，严格按标准组织生产，严格关键环节质量控制，严格质量检验和计量检测。要建立企业质量安全控制关键岗位责任制，实施质量岗位规范与质量责任考核，严格执行重大质量事故报告及应急处理制度，实行质量安全“一票否决”。要建立健全企业“首席质量官”制度和质量专业技术人员执业资格认定制度，逐步实现企业质量管理人员持证上岗，从根本上提高质量队伍的业务技术素质和综合能力。要大力推广先进技术手段和现代质量管理理念方法，广泛开展质量改进、质量攻关、质量奖励、质量风险分析、质量成本控制等活动，牢固树立追求卓越的质量理念，促进企业质量管理水平全面持续提升。

三、加强组织领导，靠实工作责任

推进质量强省建设时间紧迫、任务繁重，各级各部门一定要用战略的眼光、创新的办法、辩证的思维，不断强化质量工作的各项保障措施。、

一要切实加强组织领导。各级政府必须牢固树立对质量工作负总责的意识，切实加强对质量工作的组织领导，定期研究和协调解决工作中的重大问题，有步骤、有重点、有成效地推进质量发展工作。要抓紧研究制定详细的《质量发展纲要》实施方案，明确阶段目标任务和工作重点，层层细化分解目标任务，把责任落实到具体单位和责任人，建立起一级抓一级、层层抓落实的目标责任体系。要继续将质量安全和质量发展纳入各级政府、各相关部门的绩效考核评定内容，进一步健全完善质量工作目标考核机制和责任追究机制，加强考核结果反馈，强化考核结果运用。对推进工作不力的单位和责任人，要严格进行行政问责。各级质监部门要切实担负起牵头抓总的职责，强化与有关部门的协调配合。各相关部门要进一步增强大局观念，加大行业质量监管力度，密切配合，齐抓共管，形成合力，努力构建“政府引导、部门协作、企业为主、社会参与”的工作格局。

二要加大质量工作投入。要创新质量发展投入机制，加快形成政府、企业、社会多方面投入、多层次发展的资金保障机制。各级政府要将质量工作经费列入各级财政预算，进一步加大在质量管理、质量奖励、监督抽查、检验检测公共平台建设等方面的投入力度，不断强化质量基础建设，提升质量监管部门的履职能力。各地各部门要在科研、信贷、技改、政府采购等方面加大对名优企业、名牌产品的重点扶持力度，全力促进优势企业和知名品牌发展壮大。广大企业也要主动加大对质量创新、质量提升、新品研发、质量体系改进的资金投入，坚持自主创新，持续提升发展能力。

三要加强质量宣传教育。各级政府和相关部门要抓好质量知识的普及，广泛开展全民质量安全教育，增强全社会的质量发展意识。各新闻媒体要加大对质量发展方针政策、法律法规的宣传力度，特别要广泛宣传先进的质量管理方法和典型经验，宣传重视质量、守法经营的优秀企业和品牌产品，加大对质量违法行为的曝光力度，增强企业的质量意识和社会责任感，切实营造社会崇尚质量、企业追求质量、人人重视质量的浓厚氛围。

我就讲这些，谢谢大家!

各位领导、们：

今天，县政府在这里隆重召开全县质量兴县、质量强县工作大会，大力推进质量强县工作，为我们做好新时期质量工作指明了方向，理清了思路，明确了任务。根据会议安排，我代表**县住建局作表态发言。

工程质量重于泰山，关系到千家万户的生命财产安全，我们深知其重要性。为此，我们借开展全国建筑工程质量专项治理二年行动为契机，强化监管队伍，提高人员素质，拓新工作方法，完善监督管理模式，通过不懈的努力，我们已连续四年保持全县工程质量“零”投诉、“零”上访，并且在5月12日的全省建筑工程质量大检查中，我县代表沧州市迎接省检，获得省厅孟志军站长等八名专家的一致好评。

随着人们质量意识的不断提高，我们也感到肩上的担子越来越重，老百姓买一套楼房，动辄几十万，上百万，怎么能够交给群众一个满意顺心的楼房，这是我们一直探讨的问题。几年前，我县关于工程质量投诉的问题有两个，一是墙体裂缝，二是地下室漏水，后来通过多次修理，才将问题彻底解决。于是我们就考虑到“堵不如疏”，为什么等事情出现了才去面对?为什么不提前采取措施杜绝此类问题?后来我们经过不断摸索，整理出了以下几条工程质量管理措施：

一是做好监督巡查工作，加强动态监管。近年来，我局对工程质量采取定点检查和扫大街式巡查方式相结合，对施工、监理质保体系和项目经理、总监理工程师现场履职从严进行量化考核，同时对巡查中根据工程具体情况进行建筑原材料的抽检，做到全过程控制，提前防治，在源头上扼杀工程质量隐患。

二是提高建设、监理、施工、设计等单位的质量意识，印发《建筑工程通病治理方案》，采用新工艺、新做法，杜绝了工程质量通病的产生。

三是做好住宅工程分户验收工作，把工程在装饰装修阶段产生的瑕疵全部发现解决，从根上提升群众对住宅质量的满意度。

四是随着**县中西医结合医院、万宏豪庭商务酒店等一批省、市优质工程的出现，极大的带动了我县工程质量“争创优质、质量为本”的新高潮。

们，抓好工程质量是一个长期而艰巨的任务，必须把“认真”、“责任”、“细节决定成败”作为一种理念、一种境界植根于工程质量的各个环节，才能把工程质量管好。我们必将有所作为，敢于作为，为建设工程质量提供坚强保障，为我县建设工程质量工作再上新水平作出更大贡献!

各位局长、各位企业负责人、质量受权人、大家上午好!

《新疆维吾尔自治区药品生产企业质量受权人管理办法》(试行)自20xx年1月起施行，已有6年时间了，在这期间我们多次举办培训班、召开会议，对药品生产企业质量受权人制度进行宣传和安排部署。总体来看，全区推进药品质量受权人工作进展顺利，大部分药品生产企业能够坚持按照国家总局和自治区局的工作要求，积极推进，及时制定和修订相关质量管理文件，质量受权人积极主动发挥作用、认真履行岗位职责。刚才，部分生产企业就质量受权人工作开展情况做了经验介绍，大家对实施过程中存在的问题也进行了交流。下面，我讲几点意见。

一、进一步统一思想，提高认识，转变观念，切实认清实施药品质量受权人制度的重要意义。

药品质量受权人制度源于欧洲，至今已有40多年的历史。欧盟规定每家企业至少应有一位质量受权人，生产的每批药品都要质量受权人签字放行后才能上市销售，对受权人的资质、备案、药品放行审核有一系列的要求。该制度于20xx年引入中国，20xx年广东率先进行试点，取得了非常好的效果，自治区食品药品监督管理局于20xx年参照广东省的做法，制定了《新疆维吾尔自治区药品生产企业质量受权人管理办法》(试行)，并开展质量受权人工作。20xx年，质量受权人制度写进了新版药品gmp规范中，为质量受权人制度的实施提供了法律保障，质量受权人的名字也写在了药品生产许可证(副本)上。我国质量受权人制度又与欧盟存在很多不同，中国的药品质量受权人权力更大，责任更重，除负责每批产品的放行外，还负责整个企业质量管理体系的建立和有效实施，在物料放行、产品放行方面具有决定权，在关键的设备选购、关键物料供应商选择、关键的人员聘用方面具有否决权。质量受权人的核心职责是负责产品的放行，需确保其放行产品的生产、检验等符合相关法规、药品注册要求和质量标准;此外，质量受权人还需要参与企业质量体系的建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。目前，我区的80家药品生产企业(包括24家医用氧生产企业、14家中药饮片生产企业和1家药用辅料生产企业)，全部实施了质量受权人制度。通过几年来的实践证明，质量受权人制度是强化企业内部质量管理机制，明确质量责任，提高质量管理水平的有效措施，是进一步强化企业作为质量主体责任意识的有效手段，是保障药品质量安全的有力武器，是符合区情、国情的科学制度。

20xx版药品gmp第二十五条规定了质量受权人的资质及主要职责：(一)资质：质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)，具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。质量受权人应当具有必要的专业理论知识，并经过与产品放行有关的培训，方能独立履行其职责。(二)主要职责：1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;2.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;3.在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。要求在全国范围推行，从国家局的工作文件要求上升为药品gmp要求，并在药品生产企业中强制推行，标志着受权人制度实施进入了一个全新的历史时期。这也充分说明，质量受权人制度的强制性更突出，受权人的法律地位更明确。在全国人民越来越关注药品质量、监管部门监管越来越严、但药品质量事故仍然时有发生的大环境下，只有将药品的放行权以法律形式授予经过足够专业学习、具有足够专业知识和实践经验的高级专业管理人员,才能在制度上、技术上保证有质量缺陷的产品不进入流通市场。

受权人制度在我区实施几年来，成效显著，主要体现在：药品生产企业质量意识明显增强，质量管理部门人员结构改善、力量加强、能力提高、地位提升、作用凸显，内部制度日益健全优化、管理更加精细到位，质量管理体系进一步完善，药品质量保证水平得到进一步提高。改变了药品生产企业中质量部门薄弱和边缘化的情况，大大强化了以受权人为核心的质量部门的权力和地位，在大多数企业中确立了质量管理部门主导整个生产质量工作进程的局面;受权人制度的实施为我区药品生产行业的发展储备了一批高水平的专业人员，为保证企业在正确的轨道上走向成熟和成功奠定了基础;受权人制度也带来了监管理念上的重大变革，受权人制度改变了以往只有监管部门从外部强化监管，而企业总是被动应付的监管模式，受权人制度的实施把由监管部门主导转换为企业自我管理和药监部门外部监管并存的模式，从而让企业把遵守国家法规变成为企业的自觉行为和企业文化的重要内容。这些变化和效果，有力证明了受权人制度的价值和意义。

虽然质量受权人制度的实施在一定程度上增强了企业的质量意识，但仍还存在一些问题。分析近几年药品质量安全突发事件发生的原因，特别是近期发生的“银杏叶事件”以及我局开展的对药品生产企业飞行检查发现的问题，可以看出，最关键的一点就是一些药品生产企业质量意识薄弱、质量管理部门没有发挥应有的质量把关作用，质量受权人没有尽到责任。质量受权人制度的精髓之一，是通过对专业级人才权利和责任的对等强化，达到对药品质量极高的靶向控制，这一点在欧洲持续实施近40年的过程的得到了很好的验证。充分体现了“让专业的事情由专业人士来做”、“药品质量是生产出来的”、“科学完善的管理体系是保证药品质量的关键”等一系列先进理念。这些理念的本质和内涵就是确保药品质量的安全。

二、结合新版gmp要求，认真贯彻执行药品质量受权人制度，进一步提高员工规范化意识。

根据国家食品药品监督管理总局的要求，20xx年12月31日前所有的药品生产企业必须通过20xx版药品gmp认证，这是大家都知道的。在新版gmp中，突出质量受权人参与质量管理工作的权力，同时也强调其产品质量放行的职责，对其所应当承担的责、权、利都进行了完善，更具体、可操作性更强，有助于质量受权人顺利开展工作，确实提高医药企业的质量管理水平和药品质量。因此，做为药品质量受权人，我提醒在座的各位，一定要做到：一是明确自己的职责和责任，树立药品的质量意识和责任意识及主体责任意识;二是认真履行职责，尽快完善本企业药品生产的质量管理体系，修订相关文件，规范质量管理工作，组织好企业内部的培训，抓住新版药品gmp实施这个重要机遇，进一步广泛宣传受权人制度，中药饮片和医用氧的生产企业要积极与监管部门联系，向做的好的企业学习，获得更多的指导和帮助;三是要处理好与企业法定表人的关系，争取法定代表人的重视支持，确保质量受权人工作的顺利开展。各企业法定代表人务必做到从思想上重视，行动上落实，效果上注重，要认识到，质量受权人制度不仅是国家的需要，也是企业内部的需要，有助于强化企业质量管理部门的权威，使质量受权人的工作有法可依，建立企业质量管理体系，保证产品质量。每个企业都要为实施药品质量受权人制度创造良好的社会环境和企业氛围，为药品质量受权人发挥药品质量管理的最高权威，“不受干扰”地履行管理职责提供良好的工作环境，从源头上保障药品生产质量。

三、不断总结经验，积极探索，加大力度推进药品质量受权人制度深入实施。

当前，我区药品质量受权人制度实施工作已经得到了全面推进，正在向纵深发展。但是，我们还是要认真总结经验、完善机制，充分调动各方力量，整合资源、形成合力，努力推动工作再上新台阶。一是要加强分类指导，为企业更好地实施受权人制度提供帮助服务。从受权人制度的实施情况看，由于我区药品生产企业发展水平不同，企业实施受权人制度的情况也不尽相同。有的企业质量管理比较规范，对受权人制度接受度很高，实施效果很好，刚才介绍经验的几家企业，就是实施质量受权人制度比较好的企业，分享了他们的经验，我们要充分发挥其示范带头作用;有的企业质量管理基础不错、质量意识较强，实施受权人制度积极性很高，对这部分企业，我们要给予鼓励和帮助，加强政策引导和支持，推动受权人制度全面实施;还有个别企业对受权人制度理解不深、存在抗拒心理，前几天我们飞行检查的几家存在问题较多的企业，能够明显感觉到就是质量受权人制度形同虚设，质量受权人不能正常发挥作用，我们要对这部分企业多进行正面宣传和引导，帮助他们正确认识，进而顺利实施受权人制度。因此，对受权人制度的实施我们要有清醒认识，切实把握药品生产企业的实际情况，探索有效方法，加强分类指导，督促企业认真实施受权人制度，通过制度的实施，推动我区药品生产质量水平进一步提升。二要加大宣传和培训，使质量受权人制度得到社会的认可。要加强对企业执行力的监督和考核，使社会各界提高对质量受权人制度的理解，为实施质量受权人制度创造良好的社会和舆论环境。要结合新版gmp要求，认真贯彻质量受权人的相关精神，提高监管部门、企业法定代表人和相关人员的理念和意识，在组织、制度、机制建设等方面将质量受权人这一新的管理方式发挥到最大的作用。三要提高质量受权人的素质，各企业要把好入口关、选用关、培训关、使用关，使药品质量受权人真正胜任工作要求，发挥受权人是质量管理最高权威的作用。四要依法实施，狠抓落实。要建立完整的体系、良好的机制，以实事求是、坚持原则的态度履行相关职责，始终把公众利益放在首位，保证本企业生产的药品质量安全有效。

四、高度重视，坚定不移地贯彻实施质量受权人制度，确保药品生产质量安全。

各地州市局派分管药品生产质量的局长参加今天的座谈会，并做了很好的发言交流。现就如何进一步加强药品生产质量安全，我再讲几点意见。

一要加强学习，提高政策的解读能力和水平。要学习xx届三中、四中全会“关于依法治国的重要论述”，以及国家总局食品药品监管工作会议精神，尤其是重点学习对我们食品药品监管系统的重要指示精神。在20xx年12月23日“农村工作会议上的讲话”中，用“四个最严”确保广大人民群众“舌尖上的安全”，在20xx年5月29日中央政治局第23次集体学习时，再次强调了食品安全在公共安全体系中的战略定位，鲜明提出了食品安全党政同责的政治任务，要求切实加强食品药品安全监管，用最严谨的标准、最严格的监管、最严历的处罚、最严肃的问责，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系，确保人民群众饮食用药安全有效。

二要进一步加强业务知识的学习，提高队伍的素质和履职监管的能力。认真学习食品药品监管的法律法规、政策制度、技术规范等，把握理论规律、吃透政策，掌握监管职能，做到坐下来能写、站起来能讲、动起来能干，树立“权威”的监管机构，建立“权威”的监管队伍。结合“四品一械”的监管新形势、新任务、新要求，加强干部队伍业务能力的培训，培养一支专业化的监管队伍。

三要转变思想观念，要树立以问题为导向，以防范风险为核心的监管理念。坚持以“抓住重点，守住底线”为基本原则，认真履行职能，做好监管工作。对企业的监管不能只满足于常规的审批许可、gmp、gsp的认证，要把强化日常监督检查，特别是强化飞行检查作为基本手段和工作方法，明确指出企业存在的质量风险、安全隐患及生产管理中暴露的突出问题，要求企业始终增强质量安全第一的主体责任意识。切实加强监管工作，严密防范各类风险，分析研究监管中的薄弱环节和风险点，针对最容易发生安全隐患和影响质量安全环节制定风险清单。

四、要传导压力，对违法行为坚决予以曝光。国家总局今年在工作方式方法上已经向督导、检查、通报等形式转变，今年我们区局继续还要安排力量，集中精力对各地州市gmp、gsp认证通过的企业开展飞行检查，对发现的违法行为及时坚决的予以曝光、通报。希望各地州市局认真履行职责，并通过各种方式将压力传导给下级监管机关，将压力传导给企业，企业永远是质量安全的主体责任，强化药品生产企业质量安全主体责任的意识，增强企业的法律意识、质量意识、责任意识，督促企业规范生产行为，提高药品生产企业的药品质量管理水平，有效防范药品质量安全风险，把约谈药品生产企业负责人作为监管药品质量安全的一项长效机制，前移监管的关口，促进企业的自律，防患于未然。

们，药品安全事关国计民生，是加强社会管理、实现社会和谐、促进经济社会健康发展的重要内容和关键领域。让我们携起手来，坚定信心，以继续大力推进药品质量受权人制度实施为载体，探索加强药品监管的新方法、新手段，实践药品科学监管，确保药品质量，确保公众饮食用药安全，为药品安全有效和制药行业健康发展做出新贡献!

谢谢大家!