52《针f与测试欹水》2018年第45糸第4淛医用大型蒸汽灭菌器物理参数检测
祝天宇薛诚李征朱娟
(北京林电伟业电子技术有限公司，北京10009乃
摘要：医用大型蒸汽灭菌器承担医院各科室医疗器械及常用物品的灭菌工作，是医院感染控制的核心，其灭菌性能的可靠性直接影响到SSI 外科伤口感染率。且随着WS310 -2016新标准的颁布，医用大型蒸汽灭菌器的物理参数检测越来越受到重视，本文基于这一背景，采用大型 蒸汽灭菌器物理参数检测系统对医用大型灭菌器物理参数进行了检测，并对检测方法，检测结果进行了描述和分析。结果表明，医用大型灭菌 器物理参数检测能够提供全面的灭菌性能评价，发现生物监测和化学监测难以发现的问题。有助于提高灭菌可靠性，降低由灭菌不彻底导致 的手术感染率，进一步保障医疗卫生安全和生命安全。
关键词：医用大型蒸汽灭菌器;WS310；物理参数监测纹内眼线
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中图分类号:0659. 3 文献标识码:A 国家标准学科分类代码:460. 4030
DOI：10.15988/j. cnki. 1004 - 6941. 2018.04. 016
The Physical Parameters Detection of Medical Large - Scale Steam Sterilizer
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Zhu Tianyu Xue Cheng Li Zheng Zhu Juan
Abstract ：Medical large—scale steam sterilizer is responsible for sterilizing medical devices and common objects in various departments of the hospital.It is the core of hospital infection control.The reliability of sterilizing performance directly affects the rate of s Surgical Sitelnfection.And with the promulgation of the new WS310 —2016 standard,the detection of physical parameters of medical large—scale steam sterilizer has drawn more and more attention.Bad on this background,this paper adopts the large - scale steam sterilizer physical parameter detection system to test the physical large- Parameters were tested,and test methods,test results were described and analyzed.The results showed that the physical parameters of medical large sterilizer can provide a comprehensive evaluation of the sterilization performance,and find the problems of biological monitoring and chemical monitoring difficult to find.The results also can help to improve the reliability of sterilization,reduce the surgical infection rate caud by incomplete sterilization,and further ensure medical and health safety and life safety. Keywords ：medical large steam sterilizer；WS310;Physical parameters monitoring
医用大型蒸汽灭菌器是一种广泛应用-医疗领 域的设备，分布于各个医院的供应室7量要承担着为 医院内部各个科室的医疗器械及常规用品进行消毒 灭菌I祚，例如：手术服、床单、手术器械以及手术中
需要使用的外来器械等，是整个医院中感染控制的 核心。医院感染中SSI外科伤K感染即，发生在外科 手术部位的感染占比高达31%，医用大型蒸汽灭菌 器灭菌效果的有效性直接影响患者的手术感染率。
对国内的医院CSSD的调研结果显示，医院所 采用的大型蒸汽灭菌器灭菌效果监铡方法主要是 BD试验，生物监测和化学监测，鲜少进行物理参数监测，不能正确对医用大型灭菌器的整体使用性能 进行评估。基于这一背景，2〇16年新版WSMO《医 院消毒供应中心管理规范》对大型蒸汽灭菌器的物 理参数检测及检测有效性提出了明确要求。规定:
U)灭菌外来医疗器械、植人物、硬质容器、超大超 重包，应遵循厂家提供的灭菌参数，首次灭菌时对灭 菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检盡B(2)定期监测：应每年用温度压力检测仪监测温度、压力 和时间等参数，检测仪探头放置于最难灭菌部位。
内部环境恶劣，禽温高湿高压，外部密封，检测 难度较高，且WS310要求必须将温度、压力检测仪
收稿日期：2018 -03.-06
祝天字筹：医用太嚶差汽炎菌器物理参斂检测53
管道安装施工方案探头放置于最难灭菌部位，以综合判断在实际使用 情况下的灭菌效果。根据GB8599 -2008《大型蒸
汽 灭菌器技术要求自动控制型》的要求，林电伟业与 国家疾控合作提供专业的大型蒸汽灭菌器物理参数 检测系统（如图1所示）对灭菌器进行检测Q
检测系统包含7个温度1个压力共8个采集通 道，标准测试包及专用测量软件，具有实时监测运行 状态查询功能，及数据结果判定，生产分析报告, EXCEL报表。可按照GB8599要求进行布点（如图 2所示）对灭菌参数进行检测。广东省失业保险条例
图1大型灭菌器检测装置
图2传感器布点图
根据GB 8599中的技术参数要求，检测结束后，专用技术软件可自动生成灭菌器检测报告，包含测 试结论，灭菌曲线，灭菌温度均值，最大值，最小值，温度均勻性，灭菌时间，平衡时间，压力均值等关键 参数信息。
对大型蒸汽灭菌器物理参数检测的数据进行分 析，因传感器探头放置于最难灭菌位置，并模拟了实 际灭菌情况，可以发现生物监测和化学监测难以发 现的问题。根据图3的灭菌器物理参数曲线进行分 析我们可以看出，虽然腔体内的灭菌温度符合灭菌 器的设定温度，但在测试包内不同位置的传感器数 据显示，测试包内的温度出现明显滞后，呈现“刀 刃”状，测试包内灭菌时间不满足要求，会导致实际
灭菌时候灭菌包内部的物品灭菌不彻底。然而由于 化学指示卡及生物指示剂所放置的位置灭菌温度和 时间满足条件，会错误地判断整个灭菌合格，导致存在安全隐患。通过检测，可以更加合理地给出灭菌 包的摆放位置，打包规格等建议，保证灭菌合格率。
腔体温度符合设定温度
此外，通过物理参数检测数据进行分析，还可以 发现医用大型蒸汽灭菌器本身存在的隐患。单独对 物理参数检测曲线中的压力曲线进行分析，如图4 所示&抽真空期间的实际压力数值及趋势显示抽真 空能力逐次下降，灭菌包内如有管腔器械则很可能 会灭菌失败。对干燥阶段的压力情况进行分析，干 燥阶段压力值仍为12kPa，真空度明显不足，这会导 致湿包，现场检测也显示灭菌测试包湿包。
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图4
因此，通过对大型蒸汽灭菌器物理参数进行监 测，可以有效确保大型灭菌器物理性能的准确性和 可
靠性，并且提供可靠数据来预防、发现、完善医用 大型灭菌器的灭菌效果监测，提高灭菌可靠性，降低 由灭菌不彻底导致的手术感染率，进一步保障医疗 卫生安全和生命安全。
作者简介：祝天屮，女，硕丨:。工作中位林电伟业电子技术有限公司。
薛诚，李征，朱娟，北京林电伟业电子技术有限公司(北京100097
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