尿失禁是威胁妇女健康的常见慢性疾病之一，虽不危及生命，但严重影响患者的生活及社交活动。尿失禁可分为压力性尿失禁（stress urinary incontinence，SUI）、急迫性尿失禁（urge urinary incontinence，UUI）、混合性尿失禁（mixed urinary incontinence，MUI）等。尿失禁的临床分类不同，其治疗方法也不相同，根据不同的分类，选择不同的治疗方法是治疗效果的保证。尿动力学检查中的膀胱内压测定通过膀胱充盈期灌注能详细了解膀
·临床研究·
尿失禁诊断问卷简体中文版的
信度和效度评价
李春颖朱兰郎景和徐涛史欣文
【摘要】目的译制并评价尿失禁诊断问卷（QUID）简体中文版的信度和效度。方法译制QUID简体中文版。对2014年5月至2015年5月在中国医学科学院北京协和医院妇产科门诊就诊，并行尿动力学检查的95例女性尿失禁患者进行前瞻性研究，以Cronbachα系数评价问卷的内部一致性；通过2次填写QUID简体中文版问卷，评价问卷的重测信度。以尿动力学检查的最终诊断为“标准”，评价问卷的效度。结果QUID简体中文版各因子的内部一致性信度的Cronbachα系数在压力性尿失禁（SUI）方面为0.91、在急
迫性尿失禁（UUI）方面为0.89，QUID简体中文版的内部一致性好。患者先后2次进行问卷调查，Kappa一致性系数=0.795，QUID简体中文版的重测信度高。QUID简体中文版的校标效度Kappa=0.62。诊断SUI的敏感度为83%（43/52），特异度为86%（37/43）；诊断UUI的敏感度为72%（13/18），特异度为86%（66/77）。结论QUID简体中文版具有较好的信度和效度，可在中国大陆尿失禁患者中应用。
【关键词】尿失禁；问卷调查；结果可重复性；前瞻性研究
基金项目：国家科技支撑计划（2015BAI13B00）
Exploratory and confirmatory factor analys for testing validity and reliability of the Chine language questionnaire for urinary incontinence diagnosis Li Chunying,Zhu Lan,Lang Jinghe,Xu Tao,Shi Xinwen.Department of Obstetrics and Gynecology,Peking Union Medical College Hospital,Chine Academy of Medical Sciences,Beijing100730,China
Corresponding author:Zhu Lan,Email:zhu_julie@
【Abstract】Objective To translate questionnaire for urinary incontinence diagnosis(QUID)into Chine and to test its reliability and validity.Methods The English version of QUID was translated int
o Chine.The clinaical data of95patinents with urinary incontinence who were test by urinary dynamic study in Peking Union Medical College Hospital from May2014to May2015were analyzed prospectively. The reliability of QUID was evaluated by completing QUID twice.The validity of QUID was evaluated by the standard of urinary dynamic study.Results Internal consistency(Cronbachα)of the items that pertained to stress urinary incontinence(SUI)and to urge urinary incontinence(UUI)were0.91and0.89,respectively. Test-retest reliability(Kappa)was0.795and criterion validity(Kappa)was0.62.Sensitivity and specificity were83%(43/52)and86%(37/43),respectively,for SUI,and72%(13/18)and86%(66/77),respectively, for UUI.Conclusions QUID has good reliability and validity.It could be ud in Chine urinary incontinence women.
sometime【Key words】Urinary incontinence;Questionnaires;Reproducibility of results;Prospective studies
Fund program：National Science and Technology Infrastructure Program（2015BAI13B00）
DOI：10.3760/cma.j.issn.0529-567x.2016.05.007
作者单位：100730中国医学科学院北京协和医院妇产科（李春
颖、朱兰、郎景和、史欣文）；中国医学科学院基础医学研究所医学
统计学教研室（徐涛）
通信作者：朱兰，Email：zhu_julie@蓝色生死恋的插曲
胱逼尿肌的稳定性、收缩强度及漏尿点压等，此为目前诊断尿失禁分类的有效方法。但尿动力学检查是有创操作，可造成患者泌尿系统感染、损伤等并发症，且费用较高。探寻更为简便、无创、价廉且有效的尿失禁诊断方法意义重大。
尿失禁诊断问卷（questionnaire for urinary incontinence diagnosis，QUID）于2005年由Bradley 等[1]制定出英文版问卷，共包括6个问题，主要用来诊断尿失禁的类型（SUI、UUI、MUI）。这6个问题主要是关于患者在何种情况下漏尿和漏尿频率；前3个问题是关于SUI，后3个问题是关于UUI。每个问题有6个选项（即等级），从0~5分；各个问题所得分数相加，得到最后的总分（0～30分）；SUI和UUI 可各得15分。前3个题得分≥4分，可诊断SUI；后3个问题得分≥6分，可诊断为UUI；前3个问题得分≥4分且后3个问题≥6分，则可诊断为MUI。QUID为A级问卷，目前已被翻译为西班牙语、马来语等多国语言，并应用于临床尿失禁的诊断研究[2-4]。临床上应用于诊断治疗的问卷不断出新，A级问卷在不同方面有不用的应用。所以，及时推出验证后的中文版A级问卷有利临床工作的开展。本研究的目的是翻译并制定QUID简体中文版，评价其在中国大陆女性尿失禁患者中的信度，并根据尿动力学检查作出尿失禁类型的最终诊断，以此为“标准”，评价QUID简体中文版的效度，推进其在我国尿失禁类型诊断方面的应用。
资料与方法
一、资料来源
选取2014年5月至2015年5月就诊于中国医学科学院北京协和医院妇产科门诊的女性尿失禁患者104例。纳入标准：（1）尿失禁患者年龄≥18岁；（2）既往无盆底手术史，无下尿道手术史；（3）未接受过药物或非药物治疗；（4）无认知障碍及交流障碍。排除标准：（1）妊娠期和哺乳期妇女；（2）合并症状性下尿路疾病、慢性炎症或盆腔恶性肿瘤。本研究获得中国医学科学院北京协和医院伦理委员会批准，所有患者均予充分知情后获得口头知情同意。
二、方法
1.QUID简体中文版的译制：取得原问卷作者的同意。由2位母语为汉语并精通英语的非医学专业人员、医学专业人员分别完成问卷的初步翻
译，得到翻译版本A1和A2进行综合，形成预试验问卷A3；2位妇科泌尿学专家、上述2位翻译者和
2位语言专家对A1、A2、A3进行讨论，得到预试验中文问卷A。用中文问卷A对10例尿失禁患者（不包含在上述104例患者中）进行测试，检查问卷A 的内容有无语意不清或混淆，并请该10例患者对问卷填写方式、内容等提出意见，形成初译中文问卷B。由2位母语为英语并精通汉语的翻译者（无医学
背景）对初译中文问卷B进行回译，得到回译版本B1和B2，明确2个回译版本是否与英文原版同义；再由2位妇科泌尿科专家、2位语言专家和上述4位翻译者对版本A1、A2、A3、A、B、B1和B2进行整合。比较原问卷与回译版本的异同，矛盾处按以上流程重新进行修改。最终得到正式的QUID简体中文版。QUID简体中文版的具体内容如下：“对于下面每一个问题，请结合自身和实际情况，回答每一个问题，并选择最合适的选项（每题分为从来没有、很少有、有时有、经常有、大部分情况都有、总有，共6级）：（1）当您咳嗽或打喷嚏时，是否有漏尿现象（即使只是一小滴），漏尿可弄湿外阴，或护垫，或内裤?（2）当您弯腰、蹲下、提举东西时，是否有漏尿现象（即使只是一小滴），漏尿可弄湿外阴，或护垫，或内裤?（3）当您快步走、慢跑、或运动时，是否有漏尿现象（即使只是一小滴），漏尿可弄湿外阴，或护垫，或内裤?（4）当您入厕后，正在脱裤想小便之前，是否有漏尿现象（即使只是一小滴），漏尿可弄湿外阴，或护垫，或内裤?（5）您是否产生过强烈的急需排尿的不适感，有来不及入厕排尿就漏尿（即使只是一小滴）或弄湿外阴的现象?（6）您一旦有突然而强烈的小便愿望，就必须马上入厕小便?”
2.调查方法：在取得患者的知情同意后，由妇产科医师完成一般资料及病史采集。由经过统一培训的调查员（无妇科泌尿学背景）向患者发放简体中文版QUID问卷，患者独立完成填写后由调查员检查问卷内容完整性。
患者第1次完成问卷后2周，再次填写问卷，并行尿动力学检查。尿动力学检查按照国际尿控协会指南[
disturb的意思5]进行操作，根据患者的尿动力学检查结果作出尿失禁类型的最终诊断。2次问卷调查之间不接受任何治疗。尿动力学检查的诊断标准[6-8]：膀胱感觉、容量正常，逼尿肌收缩力正常，最大尿道压及闭合压下降，功能性尿道长度缩短，为SUI；膀胱容量减少，顺应性下降，逼尿不稳定，为UUI；上述
两种情况都存在，为MUI。其中膀胱充盈期逼尿肌压力出现高于15cmH2O（1cmH2O=0.098kPa）的压力波动为逼尿肌不稳定。
三、统计学方法
采用Epidata3.1软件双录入核查方法建立数据库，采用SPSS17.0软件进行数据的统计学处理。以频数、百分率描述观察对象的人口学资料；符合正态分布的计量资料以xˉ±s表示，两组间的比较采用t检验，多组间的比较采用方差分析；非正态分布的计量资料以中位数和四分位数表示，组间分析采用秩和检验。（1）信度分析：以Cronbachα系数评价问卷的内部一致性。判断标准：α系数>0.7说明问卷的内部一致性较好。采用Kappa一致性系数判断上述2次问卷调查的诊断结果是否存在差异，评价重测信度，一般认为，Kappa≥0.8重测信度极高；0.6<Kappa<0.8重测信度高；0.4<Kappa≤0.6重测信度中等；Kappa≤0.4重测信度较差。（2）校标效度：根据尿动力学检查作出尿失禁类型的最终诊断，以此为“标准”，采用Kappa值检测第2次问卷结果与尿动力学检查诊断结果的一致性；Kappa≥0.8诊断一致性极好，0.6<Kappa<0.8诊断一致性高，0.4<Kappa≤0.6诊断一致性中度，Kappa≤0.4诊断一致性较差。
结果
一、观察对象的基本情况
104例符合纳入排除标准的尿失禁患者，因未能完成全部检查而剔除6例，并剔除3例其他类型（非SUI、UUI和MUI）的尿失禁患者，余95例患者纳入本研究。根据尿动力学检查作出尿失禁类型的最终诊断，诊断SUI52例（55%，52/95），UUI18例（19%，18/95），MUI25例（26%，25/95）。
入组患者的平均年龄为（54±7）岁，平均体质指数（25.6±5.5）kg/m2，病程的中位数为7.4年（范围：0.4~35.5年）。产次：0次5例（5%，5/95），1~2次85例（89%，85/95），3~4次5例（5%）。绝经情况：绝经51例（54%，51/95），未绝经44例（46%，44/95）。文化程度：大学及以上学历者43例（45%，43/95），高中31例（33%，31/95），初中11例（12%，11/95），小学10例（11%，10/95）。
二、QUID简体中文版的重测信度和内部一致性信度
QUID简体中文版各因子的内部一致性信度的Cronbachα系数在SUI方面为0.91、在UUI方面为0.89，均在0.8以上，QUID简体中文版的内部一致性好。患者先后2次进行问卷调查，Kappa一致性系数=0.795，QUID简体中文版的重测信度高。
三、QUID简体中文版的效度
1.内容效度：QUID是目前诊断尿失禁类型的A级问卷。QUID简体中文版在内容条目上未做任何修改，经妇科泌尿学专家评估，问卷保持了较好的内容效度。
2.校标效度：根据尿动力学检查作出尿失禁类型的最终诊断，以此为“标准”，计算第2次问卷结果与尿动力学检查诊断结果的Kappa=0.62，QUID 简体中文版的诊断结果与尿动力学检查的诊断一致性高，QUID简体中文版具有良好的校标效度。
诊断SUI的敏感度为83%（43/52），特异度为86%（37/43）；诊断UUI的敏感度为72%（13/18），特异度为86%（66/77）。见表1。
表195例尿失禁患者的尿动力学检查的最终诊断
及QUID简体中文版的诊断情况
尿动力学检查的诊断
SUI
UUI
MUI
合计heel什么意思
QUID简体中文版的诊断
SUI
43
3
3
49
UUI
6
13
5
24
MUI
3
2
17
22
合计
52
18
25
注：QUID：尿失禁诊断问卷；SUI：压力性尿失禁；UUI：急迫性尿失禁；MUI：混合性尿失禁
讨论
尿失禁是临床常见疾病，尿失禁的分类较多，不同的尿失禁类型可采取不同的治疗措施。所以，鉴别尿失禁类型是取得良好疗效的前提。尿动力学检查能从流体力学的角度观察尿失禁的原因，是诊断尿失禁类型的“金标准”。但尿动力学检查不仅是有创操作，而且会给患者带来经济负担。调查问卷作为1种患者自填的临床调查研究方式，简单易行，日益受到重视。在尿失禁方面，我国先后引入和验证了尿失禁影响问卷简表（IIQ-7）、简体中文版King健康问卷和中文版膀胱过度活动症症状评分表（OABSS）等[9-11]。
QUID是目前国际通用的尿失禁诊断问卷，具有很强的实用性，不但可以鉴别尿失禁类型，而且可以评估SUI患者的非手术治疗效果。Bradley等[12]对多中心的444例SUI为主的患者进行前瞻性研究，在非手术治疗前后进行QUID评分，结果显示，
QUID具有很好的效度，并可以很好地评价非手术治疗的疗效。
由于目前我国还未引进QUID，本研究将其翻译成简体中文版，并按照心理测量学原则进行评估，评估内容主要包括问卷的信度和效度。按照统计学方法，样本量应该是问卷条目的5~10倍，本研究纳入了
95例患者进行验证，并采用Cronbachα系数分析QUID简体中文版各因子的内部一致性，采用Kappa一致性系数评价QUID简体中文版的重测信度。QUID简体中文版在SUI方面Cronbachα系数=0.91，UUI方面Cronbachα系数=0.89，α系数均> 0.8，说明QUID简体中文版的2个因子的内部一致性良好。QUID简体中文版的Kappa一致性系数= 0.795，0.6<Kappa<0.8，说明QUID简体中文版的重测信度高。尿动力学检查是诊断尿失禁类型的“金标准”，本研究将QUID简体中文版的诊断结果与尿动力学检查进行比较分析，计算出Kappa=0.62，说明QUID简体中文版具有良好的校标效度。诊断SUI的敏感度为83%，特异度为86%；诊断UUI的敏感度为72%，特异度为86%。
Farrell等[13]对497例尿失禁患者进行的研究表明，QUID问卷不仅可以帮助医师鉴别尿失禁类型，也可以用于患者自我识别尿失禁类型。患者自我识别尿失禁类型的意义在于，其可以通过正确的网络信息采取合适的自我保健和保守治疗。Farrell 等[14]和Wantland等[15]的调查研究也表明，尿失禁患者可以从正确的网络信息中获得医疗信息，并因为其能得到行为上的干预，使尿失禁得到相对控制或恢复。目前，我国也处在互联网信息快速发展的时代，如果能让尿失禁患者通过正确的网络信息自我认识疾病，提高自我保健意识，则有可能减慢或减少尿失禁的发生。尤其是，我国目前还处在发展中国家水平，这可以节省我国的医疗资源。对于不复杂的尿失禁，医师可以通过问卷调查鉴别不同的类型，减少尿动力学检查的应用，避免尿动力学检查带给患者的有创痛苦和经济负担。
本研究译制出QUID简体中文版，并按照心理测量学原则评估了其具有较好的信度和效度，可在中国大
陆尿失禁患者中应用，这有利于推进QUID 简体中文版在我国的应用。
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（收稿日期：2016-01-27）
（本文编辑：沈平虎）
