药物临床试验英文词汇及缩写
药物临床试验英文缩写
缩略语英文全称中文全
称ADE Adver Drug Event 药物不
良事件ADR Adver Drug Reaction 药物不
良反应AE Adver Event 不良事
件
AI Assistant Investigator 助理研
究者BMI Body Mass Index 体质指
数
CI Co-investigator 合作研
究者
COI Coordinating
Investigator 协调研究者
CRC Clinical Rearch
Coordinator 临床研究协调者
CRF Ca Report Form 病历报
告表
称
CRO Contract Rearch
Organization 合同研究组织
CSA Clinical Study
Application 临床研究申请
CTA Clinical Trial
Application 临床试验申请
CTX Clinical Trial
Exemption 临床试验免责
CTP Clinical Trial Protocol 临床试
验方案CTR Clinical Trial Report 临床试
验报告
DSMB Data Safety and
monitoring Board 数据安全及监控委员会
EDC Electronic Data
Capture 电子数据采集系统
EDP Electronic Data 电子数
称Processing 据处理
系统
FDA Food and Drug
Administration 美国食品与药品管理局
FR Final Report 总结报
告GCP Good Clinical Practice 药物临
床试验
质量管
理规范
GCP Good Laboratory
Practice 药物非临床试验质量管理规范
GMP Good Manufacturing
Practice 药品生产质量管理规
称
范
IB Investigator’s Brochure 研究者
手册IC Informed Connt 知情同
意
ICF Informed Connt
Form 知情同意书
ICH International
Conference on
Harmonization 国际协调会议
IDM Independent Data
Monitoring 独立数据监察
IDMC Independent Data
Monitoring Committee 独立数据监察委员会
IEC Independent Ethics
Committee 独立伦理委员会
IND Investigational New
Drug 新药临床研究
