I C S11.120.20
C31
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好听的英文歌曲推荐2012中华人民共和国医药行业标准
Y Y/T1293.4 2016
接触性创面敷料
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第4部分：水胶体敷料
C o n t a c t i n g w o u n dd r e s s i n g P a r t4:H y d r o c o l l o i dd r e s s i n g
2016-07-29发布2017-06-01实施国家食品药品监督管理总局发布
Y Y/T1293.4 2016
前言
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Y Y/T1293‘接触性创面敷料“，由以下部分组成:
第1部分：凡士林纱布;medication
第2部分：聚氨酯泡沫敷料;
第4部分：水胶体敷料;
第5部分：藻酸盐敷料;
本部分为Y Y/T1293的第4部分㊂
本部分按照G B/T1.1 2009给出的规则起草㊂
k歌情人请注意本文件的某些内容可能涉及专利㊂本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任㊂
本部分由国家食品药品监督管理总局提出㊂
本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口㊂
本部分起草单位：山东省医疗器械产品质量检验中心㊁稳健实业(深圳)有限公司㊁山东赛克赛斯药业科技有限公司㊂
本部分主要起草人：宋金子㊁郭伦㊁郑多姿㊁徐艳丽㊂
Ⅰ
Y Y/T1293.4 2016
you are everywhere引言
水胶体敷料是建立在伤口湿性愈合理论基础上的新型敷料，是由水溶性高分子颗粒(如羧甲基纤维素㊁果胶㊁等)与橡胶黏性物混合加工而成，并附外层基材㊂水溶性高分子颗粒吸收伤口渗出液后溶胀成水凝胶状，可保持湿性伤口环境㊂适用于浅表伤口㊁少量到中量的渗液伤口及供皮区等㊂水胶体敷料目前多采用辐射灭菌㊂
Ⅱ
接触性创面敷料
第4部分：水胶体敷料
1 范围
Y Y /T1293本部分规定了水胶体敷料的性能要求和试验方法㊂
大连交通大学怎么样本部分适用于片状无菌供应的水胶体敷料㊂
本部分不适用于糊剂㊁粉剂水胶体敷料㊂
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的㊂凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件㊂凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件㊂
G B /T6682 分析实验室用水规格和试验方法
chaco
G B /T14233.1 2008 医用输液㊁
输血㊁注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法G B /T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:
风险管理过程中的评价与试验Y Y /T0466.1 医疗器械 用于医疗器械标签㊁
标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求Y Y /T0471.1 2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:
液体吸收性Y Y /T0471.3 2004 接触性创面敷料试验方法 第3部分:
阻水性Y Y /T0471.4 2004 接触性创面敷料试验方法 第4部分:
舒适性Y Y /T0471.5 2004 接触性创面敷料试验方法 第5部分:
阻菌性Y Y /T0615.1 标示 无菌 医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求I S O11607-1:2006 最终灭菌医疗器械的包装 第1部分:编号英文
材料㊁无菌屏障系统㊁包装系统的要求1)(P a c k a g i n g f o rt e r m i n a l l y s t e r i l i z e d m e d i c a ld e v i c e s P a r t1:M a t e r i a l s ,s t e r i l eb a r r i e rs y s t e m sa n d p a c k a g i n g s y
s t e m s )1) I S O11607-1对应的我国标准为G B19633，其最新版本已报批，请关注标准发布情况㊂3 结构和分类
3.1 结构水胶体敷料外层基材上(如聚氨酯薄膜或附聚氨酯泡沫的聚氨酯薄膜等)附有一层具有自粘性的水胶体基质，基质上覆盖有一个可去除的保护层㊂其常见结构如图1所示:
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