环氧乙烷灭菌确认方案
（首次确认）
方案编号：VR2009-5， 版本：A
设计方案英文编写、审批人 | 部门 | 职位 | 签名 | 日期 |
| what s the matter | | | | |
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a.覆盖的产品： W-201，一次性电动脉冲冲洗吸引器。
b.确认的设备： E006，申生牌HSX型环氧乙烷灭菌器，型号HSX-10。
c.确认的过程： QP-31 灭菌控制程序。
1.概述 …………………………………………………………………………………………3
2.范围 …………………………………………………………………………………………3
3.目的 …………………………………………………………………………………………3
4.参考文件 ……………………………………………………………………………………3
5.人员、职责 …………………………………………………………………………………5
6.灭菌剂 ………………………………………………………………………………………5
7.生物指示剂（BI） …………………………………………………………………………5
8.加湿蒸汽用水 ………………………………………………………………麦克杰克逊的歌曲………………6
9.包装 …………………………………………………………………………………………6
10.酒店英语产品生产环境 …………………………………………………………………………6
11.day by day什么意思产品鉴定 ………………………………………………………………………………7
12.灭菌系统鉴定 ……………………………………………………………………cough……7
13.完整灭菌过程描述 …………………………ponzi scheme…………………………………………8
14.过程监测器材（PCD） 描述 …………………………………………………………9
15.清洗用气体特征 contribution………………………………………………………………检验检疫局英文………10
16.计划 ……………………………………………………………………………………10
17.安装确认（IQ） 柯林杯………………………………………………………………………11
18.操作（运行）确认（OQ） ……………………………………………………………13
19.性能确认（PQ）——物理性能 ………………………………………………………15
20.性能确认（PQ）——微生物性能 ……………………………………………………19
21.二次灭菌 ………………………………………………………………………………25
22.再确认 …………………………………………………………………………………25
