英语单词学习广东化工2020年第16期· 172 · 第47卷总第426期GC测定复方甘草口服溶液中乙醇和甘油含量
杨娜,朱健萍*,卢日刚*
(广西食品药品检验所,广西南宁530021)
[摘要]采用气相色谱法(GC)测定复方甘草口服溶液中乙醇和甘油含量。方法:色谱柱为DB-WAX毛细管柱(强极性),采用程序升温方式,以外标法定量。结果:乙醇和甘油均在0.06~6 μL/mL浓度范围内线性关系良好;乙醇线性方程为y=827838x-48687(r=0.9996),平均回收率为101.5 %,RSD为0.6 %(n=7)。甘油线性方程为y=777145x-37952(r=0.9996),平均回收率为101.3 %,RSD为1.7 %(n=7)。结论:气相色谱测定复方甘草口服溶液含量的方法操作简单、出峰时间短,准确可靠,可以更好地用于乙醇甘油的质量控制。
[关键词]气相色谱法;复方甘草口服溶液;乙醇;甘油
[中图分类号]O65 [文献标识码]A [文章编号]1007-1865(2020)16-0172-02 Determination of Ethanol and Glycerol in Compound Glycyrrhiza Oral Solution by
GC
Yang Na, Zhu Jianping*, Lu Rigang*
流浪者英文(Guangxi Institute for Food and Drug Control, Nanning 530021, China)
Abstract: The content of ethanol and glycerol in the compound licorice oral solution was determined by gas chromatography (GC).Method: The column was DB-WAX capillary column (strong polarity), and the temperature was adjusted by means of external standard method. RESULTS: Both ethanol and glycerol had a good linear relationship in the concentration range of 0.06 μL/mL to 6μL/mL; the linear equation of ethanol was y=827838x-48687 (r=0.9996), the average recovery was 101.5 %, and the RSD was 0.6 %. n=7). The linear equation of glycerol was y=777145x-37952 (r=0.9996), the average recovery was 101.3 %, and the RSD was 1.7 % (n=7). CONCLUSION: The method for the determination of compound licorice oral solution by gas chromatography is simple in operation,short in peak time,accurate and reliable, and can be better ud for quality control of ethanol glycerol.leader什么意思
Keywords: GC;compound licorice oral solution;ethanol;glycerin
复方甘草口服溶液系由甘草流浸膏、复方樟脑酊、甘油、愈
大学英语四级报名官网创木酚甘油醚等组成的复方制剂,用于镇咳祛痰。该药疗效确切,
临床应用广泛,用于治疗上呼吸道感染、支气管炎和感冒产生的
咳嗽及咳痰不爽[1-2],为广大人民常备药品之一。复方甘草口服溶
液收载于中国药典2015年版。乙醇,甘油是药物制剂中常用的辅
2010国家线
料,被收录于《中国药典》[3]中,对其限量进行了控制。乙醇、
甘油在该处方中具有增溶作用,其含量及品质影响制剂质量。乙
醇属于中枢神经系统抑制剂,可导致心脏泵血功能减低,导致血
压降低[4]。有研究指出,高浓度甘油对中枢神经有直接作用和渗
透障碍,可引起溶血或其他毒副作用[5]。且原标准中并未对乙醇、
甘油进行测定[6],目前测定乙醇、甘油的含量(GC)已有文献报道
[7-9],参考药典及文献报道确立了本方法,方法学研究结果表明该
方法可行。本研究建立的方法对于保证食品、制药等多行业乙醇、
甘油的安全使用提供一定参考依据。
1 材料与方法
1.1 仪器与试药
GC-2010Plus气相色谱仪,配置氢火焰离子化检测器(FID),picopico是什么意思
LabSlution色谱工作站(日本岛津)。乙醇:默克,色谱级,含量≥99.9 %。丙三醇(甘油):广东省化学试剂工程技术研究开发中心,分析纯,含量≥99.0 %。溶剂为超纯水。取21批复方甘草口服溶液样品进行考察。
proceed什么意思1.2 方法
1.2.1 色谱条件
DB-WAX毛细管柱(1 μm×0.53 mm×30 m,极性柱,安捷伦),程序升温,初始温度为40 ℃,保持7
分钟,以50 ℃/min速率升温至100 ℃,再以100 ℃/min速率升温至220 ℃,保持20分钟,进样口温度200 ℃,检测器温度250 ℃,载气为高纯氮气,流速3.0 mL/min,氢气流量40 mL/min,空气流量400 mL/min,尾吹流量30 mL/min,分流进样,分流比1∶10,进样量1 μL。
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1.2.2 溶液制备
1.2.2.1 对照品储备液制备
量取乙醇0.2 mL,置25 mL量瓶中,加超纯水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得乙醇对照品储备液。量取甘油0.3 mL,置25 mL 量瓶中,加超纯水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得甘油对照品储备液。
1.2.2.2 供试品溶液制备
精密量取供试品(恒温至20 ℃)1 mL,置100 mL量瓶中,加超纯水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
1.2.2.3 阴性对照溶液制备
参考复方甘草口服溶液处方配制缺乙醇的对照溶液,和配制缺甘油的阴性对照溶液,按照1.2.2项下方法配制阴性对照溶液。
2 结果与分析
2.1 系统适用性试验
取阴性对照溶液、混合对照溶液、供试品溶液分别进样,在上述色谱条件下,阴性对照溶液色谱图中乙醇及甘油色谱峰位置均无干扰峰(图1、图2),混合对照溶液色谱图中乙醇及甘油峰之间的分离度大
loda于1.5(图3),供试品溶液色谱图中乙醇及甘油峰与前后相邻峰之间的分离度均大于1.5(图4),分离度均符合要求。
图1 阴性对照溶液(缺乙醇)
Fig.1 Shadow control solution(Lack of ethanol)
[收稿日期] 2020-04-16
[作者简介] 杨娜,药师,本科,主要从事药品检验及药品质量评价与研究。
*为通讯作者:朱健萍,副主任药师,硕士学位,研究方向为食品药品检验分析。建议英语
卢日刚,学位大学学士,职称主任药师,研究方向为食品药品的检验与研究。