Participant Study Number: | |||||||||||
Study group: | |||||||||||
General Instructions for Completion of the Ca Report Forms (CRF) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Completion of CRFs | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
∙ A CRF must be completed for each study participant who is successfully enrolled (received at least one do of study drug) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
∙ For reasons of confidentiality, the name and initials of the study participant should not appear on the CRF. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
General | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
∙ Plea print all entries in BLOCK CAPITAL LETTERS using a black ballpoint pen. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
∙ All text and explanatory comments should be brief. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
∙ Answer every question explicitly; do not u ditto marks. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
∙ Do not leave any question unanswered. If the answer to a question is unknown, write “NK” (Not Known). If a requested test has not been done, write “ND” (Not Done). If a question is not applicable, write “NA” (Not Applicable). | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
∙ Where a choice is requested, cross (X) the appropriate respon. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Dates and Times | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
∙ All date entries must appear in the format 05-May-2009. The month abbreviations are as follows:
In the abnce of a preci date for an event or therapy that precedes the participant’s inclusion into the study, a partial date may be recorded by recording “NK” in the fields that are where the day and month | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
are not clear, the following may be entered into the CRF: |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
∙ All time entries must appear in 24-hour format e.g. 13:00. Entries reprenting midnight should be recorded as 00:00 with the date of the new day that is starting at that time. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Correction of Errors | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
∙ Do not overwrite erroneous entries, or u correction fluid or erars. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
∙ Draw a straight line through the entire erroneous entry without obliterating it. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
∙ Clearly enter the correct value next to the original (erroneous) entry. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
女生齐肩发型 ∙ Date and initial the correction. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
PARTICIPANT INFORMATION | |||||||||||||||||||||||||
Participant Number | |||||||||||||||||||||||||
Study Group | ______________________________________________ | ||||||||||||||||||||||||
Study Site (Health Centre Name) | ______________________________________________ | ||||||||||||||||||||||||
Inclusion/exclusion criteria *Patient must meet all criteria to eligible for the study | Met all 1. | Not met* 2. | |||||||||||||||||||||||
Date of Informed Connt |
| ||||||||||||||||||||||||
Date of Birth |
| Or estimated age _______ | |||||||||||||||||||||||
Gender | 1 Male 2 Female | ||||||||||||||||||||||||
Pregnant | 1. Yes | 2. No | 9. Unknown | ||||||||||||||||||||||
If pregnant, Estimated Gestational Age ___________weeks | |||||||||||||||||||||||||
Date of Enrolment |
| ||||||||||||||||||||||||
Had malaria in the last 28 days | 1. Yes | 2. No | 9. Unknown | ||||||||||||||||||||||
Had antimalarial in the last 28 days | 1. Yes | 2. No | 9. Unknown | ||||||||||||||||||||||
chipmunk |
BASELINE SYMPTOMS | |||
Fever (in last 24 hours) | 1. Yes | 2. No | Duration: _______ days |
Dizziness | 1. Yes | 2. No | Duration: _______ days |
Headache | 1. Yes | 2. No | Duration: _______ days |
Naua | 1. Yes | 2. No | Duration: _______ days |
Anorexia | 1. Yes | 2. No | Duration: _______ days |
Vomiting | 1. Yes | 2. No | Duration: _______ days |
Diarrhoea | 1. Yes | 2. No | Duration: _______ days |
Abdominal pain | 1. Yes | 2. No | Duration: _______ days |
Itching | 1. Yes | 2. No | Duration: _______ days |
Skin rash | 1. Yes | 2. No | Duration: _______ days |
Urticaria | 1. Yes | 2. No | Duration: _______ days |
Joint pain | 1. Yes | 2. No | Duration: _______ days |
Muscle pain | 1. Yes | 2. No | Duration: _______ days |
Palpitations | 1. Yes | 2. No | Duration: _______ days |
Dyspnoea | 1. Yes | 2. No | Duration: _______ days |
Hearing problem | 1. Yes | 2. No | Duration: _______ days |
Confusion | 1. Yes | 2. No | Duration: _______ days |
Visual blurring | 1. Yes | 2. No | Duration: _______ days |
Fatigue | 1. Yes | 2. No | Duration: _______ days |
Other symptom: | ____________________ | Duration: _______ days | |
Other symptom: | ____________________ | Duration: _______ days | |
Other symptom: | ____________________ | Duration: _______ days | |
MEDICATION HISTORY (within the last 7 days) - Make multiple copies of this page if required | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Medication Name (write NK if unknown) | Start Date | Stop Date | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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OR 1 Unknown | OR 1 Ongoing | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
______________________________ |
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OR 1 Unknown | bekeenonOR 1 Ongoing | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
______________________________ |
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OR 1 Unknown | OR 1 Ongoing | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
______________________________ |
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OR 1 Unknown | OR 1 Ongoing | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
______________________________ |
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OR 1 Unknown | OR 1 Ongoing | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
______________________________ |
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OR 1 Unknown | OR 1 Ongoing | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
______________________________ |
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OR 1 Unknown | OR 1 Ongoing | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
______________________________ |
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OR 1 Unknown | OR 1 Ongoing | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
______________________________ |
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OR 1 Unknown | OR 1 Ongoing | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
本文发布于:2023-07-02 10:45:16,感谢您对本站的认可!
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