nuaa口服（复方黄黛片）与静脉用砷剂（三氧化二砷）治疗急性非淋巴细胞性白血病（ M3）的疗效分析
[摘要]目的探讨急性非淋巴细胞性白血病（M3）患者分别给予复方黄黛片口服以及静脉用砷剂（三氧化二砷）的临床疗效。方法 将60例于2019年1月～2020年12月在本院接受治疗的小儿急性淋巴细胞白血病（M3）患儿按照单双数抽签分组法分为2组各30例，所有患儿均接受常规化疗治疗，其中额外应用静脉用砷剂（三氧化二砷）的患儿纳入对照组，额外应用复方黄黛片的患儿纳入观察组。比较两组患儿治疗2个疗程后的完全缓解率，并对两组患儿达到完全缓解的平均时间进行比较，同时对心电图异常、肝功能损害、胃肠道反应等其他不良反应的发生率进行观察记录和比较。结果 与对照组患儿治疗效果相比，虽然观察组患儿的完全缓解率未见明显的组间差异，但观察组患儿达到完全缓解率的时间有所延长，差异明显（P<0.05）。两组患儿治疗期间心电图异常、肝功能损害、胃肠道反应等其他不良反应的发生率的组间比较，均未见明显统计学差异（P>0.05）。结论口服（复方黄黛片）与静脉用砷剂（三氧化二砷）治疗急性非淋巴细胞性白血病（M3）不仅疗效相当，而且安全性也无明显差异，临床可根据患儿的实际情况进行灵活选择。
[关键词] 复方黄黛片；三氧化二砷；急性非淋巴细胞性白血病；疗效分析
[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of compound Huangdai tablets and arnic trioxide in patients with acute non lymphocytic leukemia (M3). Methods 60 children with acute lymphoblastic leukemia (M3) who were treated in our hospital from January 2019 to December 2020 were pided into two groups according to the single and even number drawing method, with 30 cas in each group. All children received conventional chemotherapy, and the children with additional intravenous arnic trioxide were included in the control group, and the children with additional compound Huangdai tablets were included in the obrvation group. The complete remission rate of the two groups were compared after 2 cours of treatment, and the average time of complete remission of the two groups were compared. At the same time, the incidence of abnormal ECG, liver function damage, gastrointestinal reactions and other adver reactions were obrved, recorded and compared. Results Compared with the control group, although there was no significant difference in the complete remission rate of the obrvation group, the time to reach the complete remission rate of the obrvation group was prolonged, and the difference was significant (P < 0.05). There was no significant differen
ce in the incidence of abnormal ECG, liver function damage, gastrointestinal reactions and other adver reactions between the two groups (P > 0.05). Conclusions oral (compound Huangdai tablets) and intravenous arnic trioxide (arnic trioxide) in the treatment of acute non lymphocytic leukemia (M3) not only has the same curative effect, but also has no significant difference in safety. It can be flexibly lected according to the actual situation of children.
十二月 英文
[Key words] Compound Huangdai Tablets; Arnic trioxide; Acute nonlymphoblastic leukemia; Curative effect analysis
急性非淋巴细胞性白血病（M3）型是儿童最为常见的突发白血病类型，其发病机制是携带PML/RARa融合基因的白血病，同时也是目前临床研究中认为是最有可能被攻克以及治愈的白血病类型[1]。目前临床对于此类确诊患儿多采用化疗方案，此外还需要借助药物进行辅助治疗，其中早期应用最为广泛的便是砷剂如二氧化三砷[2]。随着中药在白血病疾病治疗中的效果得到了验证，复方青黛片在急性非淋巴细胞性白血病（M3）型的治疗中获得了广泛的关注和重视[3]。为进一步评价复方青黛片在急性非淋巴细胞性白血病（M3）型治疗
中的安全性和有效性，本院开展了此次专项研究，现将相关内容进行整理、总结并报告如下。
peerless1 资料与方法
1.1一般资料
选取我院2014年4月～2017年3月收治的60例小儿急性淋巴细胞白血病患儿作为研究对象，年龄10个月~13岁，纳入标准：①临床不同程度的表现为呕吐、发热、皮肤淤点淤斑、关节疼痛等前来就诊，同时伴有贫血、胸骨中下段压痛、器官组织浸润表现等；②临床骨髓涂片中原始/幼稚细胞淋巴细胞比例≥20%，符合世界卫生组织（WHO）急性白血病最新分类诊断标准[2]在职报名硕士；③所有患儿均接受化疗治疗，且均为初次化疗；④患儿家属均被告知本研究并签署知情同意书。排除标准：心肺功能不全患儿、痴呆或精神障碍患儿、治疗依从性较差患儿。按照单双数抽签分组法分为2组各30例，所有患儿均接受常规化疗治疗，其中额外应用静脉用砷剂（三氧化二砷）的患儿纳入对照组，额外应用复方黄黛片的患儿纳入观察组。其中对照组患儿中男女例数比例分别为16/14例，平均年龄（5.8±2.4）岁；观察组患儿中男女例数比例分别为18/12例，平均年龄（6.3±2.1）岁。两组患儿在性
别、年龄等一般资料的组间比较，均未见明显差异（P>0.05），具有可比性。
1.2护理方法
1.2.1对照组：患儿均在确诊后给予相应的对症治疗和常规化疗治疗方案，并给予静脉用砷剂（三氧化二砷）治疗。即将5mg三氧化二砷与500ml 5%葡萄糖溶液和500ml 0.9%氯化钠溶液进行混匀，进行静脉滴注，1次/d，连续28d为1个疗程，治疗2个疗程。
1.2.2观察组：患儿均在确诊后给予相应的对症治疗和常规化疗治疗方案，并给予口服（复方黄黛片）治疗。即患儿在早中晚饭后每次口服0.25g复方黄黛片，连续28d为1个疗程，治疗2个疗程。
1.3观察指标
比较两组患儿治疗2个疗程后的完全缓解率，并对两组患儿达到完全缓解的平均时间进行比较，同时对心电图异常、肝功能损害、胃肠道反应等其他不良反应的发生率进行观察记录和比较。
1.4 统计学方法
所有数据均录入到Excel中并运用SPSS 23.0软件进行统计学处理，其中计量资料以均值±标准差（±s）表示并进行t检验；计数资料以n或%表示并进行x2检验；检验水平均为α=0.05。
2结果
2.1 两组患儿治疗2个疗程后的完全缓解率和平均达成时间
与对照组患儿治疗效果相比，虽然观察组患儿的完全缓解率未见明显的组间差异，但观察组患儿达到完全缓解率的时间有所延长，差异明显（P<0.05）。见表1。
表1 两组患儿治疗2个疗程后的完全缓解率和平均达成时间（%，±s）
组别 | eminentn | 完全缓解率（%） | 平均达成时间（d） |
对照组 | kyp30 | 30（100.00） | 35.66±7.75 |
yukuo观察组 | a nation30 | 28（93.33） | 应用英语专业40.56±10.05 |
x2/t | | 0.517 | 2.115 |
P | | 网学0.472 | 0.039 |
| | | |
2.2 两组患儿治疗期间不良反应发生情况的比较
两组患儿治疗期间心电图异常、肝功能损害、胃肠道反应等其他不良反应的发生率的组间比较，均未见明显统计学差异（P>0.05）。见表2。
表2 两组患儿及家长不良情绪发生情况比较 [例，n（%）]
