食品生产许可证通则
1. 总则
为规范申请人按规定条件设立食品生产企业,落实质量安全主体责任,保障食品质量
安全,根据《中华人民共与国食品安全法》及事实上施条例、《中华人民共与国工业产品
生产许可证管理条例》、《食品生产许可管理办法》等有关法律、法规、规章,制定本通则。
2. 适用范围
本通则适用于对申请人生产许可规定条件的审查工作,包含审核资料、核查现场与检
验食品。
3. 使用要求
本通则应当与《食品生产许可管理办法》、相应食品生产许可审查细则结合使用。《食
品生产许可管理办法》及本通则涉及的有关责任主体,均应依照规定使用相应格式文书,
不得缺失。
4. 审查工作程序及要点
4.1申请受理
收到申请人食品生产许可申请后,材料齐全并符合要求的发给申请人《食品生产许可
申请受理决定书》;申请材料不符合要求,应一次告知申请人补正材料;不属于食品生产
许可事项的或者不符合法律法规要求的,应发给申请人《食品生产许可申请不予受理决定
书》。
4.2 构成审查组
审查组织部门根据申请生产食品品种类别与审查工作量,确定审查组长与成员,并通
知确定的人员及其所在单位。
4.3 制定审查计划
审查组拟定开展审查的时间,熟悉需要审查的申请材料,与申请人沟通,形成审查计
划,报告审查组织部门确定。审查组织部门通知申请人,告知需要配合的事项。
4.4 审核申请资料
4.4.1 审核食品安全管理制度
审查组根据法律法规规定,审核申请人制定的组织生产食品的各项质量安全管理制度
是否完备,文本内容是否符合要求。
4.4.2 审核岗位责任制度
审核申请人制定的专业技术人员、管理人员岗位分工是否与生产相习惯,岗位职责文
本内容、说明等对有关人员专业、经历等要求是否明确。
4.4.3 必要时审核申请材料能够与现场核查结合进行。
4.5 实施现场核查
核查申请人生产现场实际具备的条件与申请材料的一致性,与与申请生产的食品有关
的卫生规范、条件及审查细则规定要求的合规性。
4.5.1 核查厂区环境。要紧核查厂区内外环境是否与申请材料申述情况一致,是否符
合有关卫生规范及条件的要求。
4.5.2 核查生产车间。要紧核查车间布局及环境是否与申请材料申述情况一致,与车
间布局的合规性。
4.5.3核查原辅料及成品库房。要紧核查各功能库房面积、防护条件、温湿度操纵等
是否与申请材料申述情况一致,与是否能满足生产食品品种数量存放要求等。
4.5.4 核查生产设备设施。要紧核查所具有的生产设备设施是否与申请材料申述情况
一致,与对申请生产食品品种、数量的生产工艺与质量安全要求的满足性。
4.5.5 核查检验条件。申请材料中申明自行出厂检验的,要紧核查出厂检验设备是否
齐全、精度是否满足要求、是否与申请材料申述情况一致。申明委托检验的,核查委托合
同是否满足要求及其与申请材料的符合性。
4.5.6 核查工艺流程。要紧核查工艺流程布局、设备布局是否与申请材料申述情况一
致,及其与审查细则的合规性。
4.5.7核查有关技术人员,要紧核查专业技术人员与管理人员是否与申请材料申述情
况一致。
4.6 形成初步审查意见与判定结果
在组长组织下,审查人员应当汇总、合并、讨论资料审核与现场核查情况,确定符合、
基本符合与不符合项,形成初步审查意见与判定结果。
4.7与申请人交流沟通
在组长主持下,审查组应当对4.5.1~4.5.7的初步审查意见与判定结果与申请人沟
通。审查组全体人员应当参加沟通,申请人有关管理人员及技术人员能够参加沟通。
4.8 审查组应当填写对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表。
4.9 判定原则及决定
对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表中审查结论分为符合、基本符
合、不符合。当全部项目的审查结论均为符合的,许可机关依法作出准予食品生产许可
决定;当任何一个至八个项目审查结论为基本符合的,申请人应对基本符合项进行整改,
整改应在10日内完成,申请人认为整改到位的,由当地县局予以审查确认并签字,许可
机关作出准予食品生产许可决定;当任何一个项目的审查结论为不符合或者者八个以上
项目为基本符合、预期未完成整改或者整改不到位的,许可机关依法作出不予食品生产
许可决定。
4.10 形成审查结论
在组长主持下,审查组应当根据审查情况及与申请人的沟通情况,讨论形成审查结论,
填写对申请人规定条件的审查报告。申请人应署名或者签署意见,参加审查人员应一并签
署。
4.11 报告与通知
审查结论应报审查组织单位,审查组织单位应将审查结论书面告知申请人。需要申请
人改进的,审查组织单位应在食品生产许可改进表中明确。
4.12 意见反馈
申请人有权对审查全过程进行监督,并反馈现场核查意见。
5.生产许可检验工作程序及要点
5.1 通知检验事项
资料审核与现场核查结论符合规定条件要求的,许可机关应当向申请人送达准予生产
许可决定书与食品生产许可证及副本。告知申请人批量食品抽样基数、检验项目等食品审
查细则规定的事项。
5.2 样品抽取
许可机关接到申请人生产许可检验申请后,审查组织部门及时安排人员按细则规定的
抽样方法实施抽样。样品一式两份,并加贴封条,填写抽样单。抽样单及样品封条应有抽
样人员与申请人签字,并加盖申请人印章。
5.3 选择检验机构
申请人在公布的检验机构名单中选择作为生产许可的检验机构。
5.4 样品送达
5.4.1封存的两份样品由申请人在7日内送达检验机构,一份用于检验,一份用于样
品备份。
5.4.2 申请人应当充分考虑样品的保质期,确定样品送达时间。
5.5 样品接收
5.5.1检验机构接收样品时应认真检查。对符合规定的,应当同意;对封条不完整、
抽样单填写不明确、样品有破旧或者变质等情况的,应拒绝接收并当场告知申请人,及时
通知审查组织部门。
5.5.2 对接收或者拒收的样品,检验机构应当在抽样单上签章并做好记录。
5.5.3 检验机构应当妥善保管已接收的样品。
5.6 实施检验
检验机构应当在保质期内按检验标准检验样品,并在10日内完成检验。
5.7 检验结果送达
检验完成后2日内检验机构应当向审查组织部门及申请人递送检验报告。
5.8 许可检验复检
检验结果不合格的,申请人能够在15日内向许可机关提出生产许可复检申请。许可
机关接到申请人的生产许可复检申请后,参照本规定5.3-5.7执行。
5.9 食品生产许可证副页
食品检验合格后,许可机关发放《食品生产许可证》副页。
6.已设立食品企业、食品生产许可证连续换证,审查工作与许可检验工作可同时进
行。
7.本通则由国家质量监督检验检疫总局负责解释。
8.本通则自公布之日起施行,《食品质量安全市场准入审查通则(2004版)》同时废
止。
附件1:
食品生产许可证申请书
申请食品品种类别及申证单元
申请人名称
生产场所地址
联 系 人
传真
申请日期 年 月 日
首次申请□ 连续换证□ 变更□
(格式文本,自行下载,按法律规定与后附注意事项填写)
注意事项
1. 填写要实事求是,不得弄虚作假。
2. 用钢笔填写或者打印,要求字迹清晰、工整,不得涂改。
3. 申请人署名、印章的名称应与工商行政管理部门预先核准或者登记注册的一致(印
章复印无效)。
4. 申请生产食品品种类别及申证单元按照相应审查细则的规定填写。
5. 一个申证单元一套申请材料,一套申请材料不得包含多个申证单元。
6. 计量单位应使用行业通用的法定计量单位。
7. 申请人提交本申请书一式3份。
8.申请生产许可证变更时,只填写变更部分内容。
食品生产许可证申请书目录
1. 申请人陈述
2. 申请人基本条件与申请生产食品情况表
3. 申请人治理结构
4. 申请人生产加工场所有关情况
5. 申请人有权使用的要紧生产设备、设施一览表
6. 申请人有权使用的要紧检测仪器、设备一览表
7. 申请人具有的要紧管理人员、技术人员一览表
8. 申请人各项质量安全管理制度清单及其文本
申请人陈述
1. 本申请人企业名称已经□预先核准、□登记注册。附有效期内名称预先核准通知
书(或者营业执照)复印件3份。
2. 本申请人已构成治理结构。附结构图及法定代表人、负责人或者投资人的资格证
明或者身份证明复印件3份。
3. 本申请人已获得必要的生产加工场所。附生产加工场所有关情况、平面图(标尺
寸、面积等要紧参数)及其有权使用证明材料各3份。
4. 本申请人生产加工场所周围环境符合有关规定。附周围环境平面图3份。
5. 本申请人生产加工场所各功能间布局符合有关规定。附各功能间布局图复印件3
份(标尺寸、面积等要紧参数)。
6. 本申请人生产加工场所已拥有必要的生产设备设施。附设备设施清单,关键设备
标有参数(其中委托检验的,附委托检验合同)3份。
7. 本申请人生产工艺流程符合有关规定。附示意图复印件3份。
8. 本申请人已拥有必要的专业技术人员、管理人员。附一览表3份。
9. 本申请人已制定必要的质量安全管理制度。附制度文件清单及文本各3份(其中
拟执行企业标准的,需提供备案的企业标准)。
10. 本申请人按审查细则要求,提供附件有关材料3份(如有的时候)。
11. 本申请人拥有的以上资源,符合规定条件,能够习惯申请生产的食品品种,单班
生产八小时:日产量能够达到 、月产量能够达到 、年
产量能够达到 。
本申请人承诺:愿意对申请材料内容真实性负责,并承担相应的法律责任。
申请人签名/盖章:
年 月 日
申请人基本条件与申请生产食品情况表
申请人名称或者预
核准名称
食品生产许可证
编号
生产场所地址
法定代表人或者负
责人
营业执照编号 企业代码
(如有的时候) (如已设立时)
要紧管理与 生产厂房
技术人员数 建成时间
占地面积 米 建筑面积 米
(换证申请与扩项申请时填写)
22
申证单元:
经济性质
申
请
人
基
本
条
件
汇
总
申证单元及
食品品种明细
申
请
生
产
食
品
情
况
执行食品安全标准
或者企业标准
(食品品种明细 ) (可附页)
标准号:
(列出全部项目)
年设计能力 吨 吨
年实际产量
(企业已设立
申请人治理结构
职责 身份证(明)文件号码
法定代表人
负责人
投资人
注:本表需附治理结构图。
申请人生产加工场所有关情况
序号
申请人各生产场点、工该生产场点、工艺、工该所在地有权使用证
艺、工序名称 序所在地 明材料
注:1. 本表所报工序务必覆盖审查细则规定的各工艺要求;
2. 本表需附功能间平面布局图示、工艺流程图示、设备布局图示。
申请人有权使用的要紧生产设备、设施一览表
序生产厂 生产 完好状日期,购置资
设备设施名称 规格型号 数量 用
号 及国别 日期 态 产证明或者租
安装使
场所
购置或者租用
用证明
申请人有权使用的要紧检测仪器、设备一览表
检定有
类序名 型号 精度 数使用 生产厂 生产
别 号 称 规格 等级 量 场所 及国别 日期
效截止
期
自
行
购
置
的
仪
器
、
设
备
以上申请人自行检验时填写
下列申请人委托检验时填写
委
托
检
验
的
(
同
时
附
委
托
合
同
)
仪
器
、
设
备
申请人具有的要紧管理人员、技术人员一览表
序性年文化程负责领
姓名 身份证号 职务 职称
号 别 龄 度、专业 域工序
申请人各项质量安全管理制度清单及其文本
序号 质量安全管理制度 相应文本编号
附件2:
食品生产许可申请受理决定书
( )受字[ ]第 号
:
你(单位)提出 的申请与所提供(出示)的材料,符合该项
目申请条件。根据《中华人民共与国行政许可法》第三十二条第一款第(五)项规定,决
定予以受理。
许可专用章
年 月 日
注:本决定书即时或者者5日内作出,一式两份;一份送达申请人,一份存档(本注正式
使用时不显示)。
附件3:
食品生产许可申请不予受理决定书
( )不字[ ]第 号
:
你(单位)申请的 ,经审查,不需要取得食品生产许可(或
者者不属于本机关职权范围、企业被吊销生产许可证不满三年)。根据《中华人民共与国
行政许可法》第三十二条第 项及有关产品生产许可的规定,决定不予受理。
如不服从本决定,你(单位)能够按照《中华人民共与国行政复议法》第九条的规定
提起行政复议,或者按照《中华人民共与国行政诉讼法》第三十八条、第三十九条的规定
提起行政诉讼。
许可专用章
年 月 日
注:本决定书即时或者者5日内作出,一式两份,一份送达申请人,一份存档(本注正式
使用时不显示)。
附件4:
对设立食品生产企业的申请人规定条件审查工作计划表
申请人名称
联系人 电 话
生产场所地址
审查任务:审核申请材料,核查生产场所,检验批量食品
食品品种类别及申证单元:
审查根据:《食品安全法》,《食品生产许可管理办法》,《食品生产许可审查通则》与《 食
品生产许可审查细则》
审 查 工 作 安 排
审查构成员
审查分工 证 号 审 查 内 容
组长:
成员:
审查日期 年 月 日至 年 月 日
备注
附件5:
质量技术监督局
食品生产许可现场核查通知书
(申请人名称):
根据《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》、《 食品生
产许可审查细则》规定,现定于___年___月___日对申请食品生产许可的 (食品品种类
别及申证单元) 生产场所等进行现场核查。现将有关事项通知如下:
一、现场核查组:
组长: :
成员: :
二、现场核查工作程序:
1.首次会。
2.现场核查,包含:查看现场、调阅有关材料、询问有关人员。
3. 核查组内部会议,做出初步意见。
4.与申请人交流沟通,确定核查结论。
5.末次会。
三、参加首末次会人员:
核查组全体成员、申请人、生产管理负责人及质量管理人员等。
四、请申请人做好现场核查有关准备工作。
(许可专用章)
年 月 日
注:本通知书一式两份;一份送达申请人,一份存档(本注正式使用时不显示)。
附件6:
对设立食品生产企业的申请人
规定条件审查记录表
申请人名称:
申证食品品种类别:
申请生产食品申证单元:
生产场所地址:
审查日期: 年 月 日
使用说明
1.本审查记录表适用于对设立食品生产企业的申请人规定条件中申请材料的审核与
生产场所核查。
2.本审查记录表分为:申请材料审核与生产场所核查两个部分共37个项目。对每一
个审查项目均规定了“符合”、“基本符合”、“不符合”的判定标准。
3.审查组应按照对每一个审查项目的审查情况与判定标准,填写审查结论。
4.“审查记录”一栏应当填写审查发现的基本符合与不符合情况。
一、 申请材料审核
审查项目 判定标准 审查结论 序号 内容
审查方审查记
法 录
制度规定了该人负
责质量安全工作的
职能,符合;
1.申请人治理结构制度对质量安全工□ 符合
中至少有一人全面作负责人规定不清□基本符合
负责质量安全工作。 晰,基本符合; □不符合
制度未规定质量安
全工作负责人,不符
合。
1.1
组织
领导
查看文
件
(1
)
申请人有明确的机
构或者专职人员负
责质量管理工作,符
2.申请人应设置相
合;
应的质量管理机构查看文□ 符合
有机构与兼职人员
或者人员,负责质量件 □基本符合
负责质量管理工作,
管理体系的建立、实 □不符合
基本符合;
施与保持工作。
无机构与人员负责
企业的质量管理工
作,不符合。
(2
)
(3
)
有明确的质量安全
目标,符合;
质量申请人应制定明确质量安全目标不明
1.2 件 □基本符合
目标 的质量安全目标。 确,基本符合;
无质量安全目标,不
符合。
查看文□ 符合
□不符合
序号 内容 审查项目 判定标准 审查结论
审查方审查记
法 录
制定了管理制度,并
规定各有关部门质
量职责、权限,且内
1.申请人制定各有容合理,符合;
查看文□ 符合
关部门质量安全职规定的内容不全面,
件 □基本符合
责、权限等情况的管基本符合;
□不符合
理制度。 没制定质量管理制
度或者制定了部门
质量管理制度但内
容不合理,不符合。
(4
)
制定了不符合情况
管理办法,符合;
制定了不符合情况查看文□ 符合
管理办法,但内容不件 □基本符合
合理,基本符合; □不符合
未制定不符合情况
(5管理办法,不符合。
)
1.3
管理
职责
2.申请人应当制定
对不符合情况的管
理办法,对企业出现
的各类不符合情况
及时进行纠正或者
采取纠正措施。
明确,符合;
符合资格规定,责
1.申请人应规定生
任、权力或者者义务
产管理者职责,明确查看文□ 符合
人员
规定不明确,基本符
1.4
其责任、权力与义件与证□基本符合
合;
要求
务,生产管理者的资件 □不符合
资格不符合规定,或
格应符合有关规定。
者未明确责任、权力
与义务,不符合。
(6)
序号 内容 审查项目 判定标准 审查结论
审查方审查记
法 录
明确,符合;
2.申请人应规定质符合资格规定,责
量管理人员的职责,任、权力或者者义务查看文
明确其责任、权力与规定不明确,基本符件与证
义务。质量管理人员合; 件
资格应符合有关规资格不符合规定,或
定。 者未明确责任、权力
与义务,不符合。
□ 符合
□基本符合
□不符合
(7)
3. 申请人应规定技
术人员的职责,明确查看文□ 符合
其责任、权力与义件与证□基本符合
务。技术人员资格应件 □不符合
符合有关规定。
人员
1.4
要求
明确,符合;
符合资格规定,责
任、权力或者者义务
规定不明确,基本符
合;
资格不符合规定,或
者未明确责任、权力
与义务,不符合。 (8)
4. 申请人应规定生符合资格规定,责
产操作人员的职责。任、权力或者者义务
明确其责任、权力与规定不明确,基本符
义务。生产操作人员合;
资格应符合有关规资格不符合规定,或
定。 者未明确责任、权力
(9) 与义务,不符合。
明确,符合;
查看文□ 符合
件与证□基本符合
件 □不符合
具有审查细则中规
1. 申请人应具备审定的产品标准与有
□ 符合 查细则中规定的现关标准,符合;
1.5 技术
查看标
行有效的国家标准、缺少个别标准,基本□基本符合
准
标准
行业标准及地方标符合; □不符合
准。 缺少若干个标准,不
符合。
(10)
序号 内容 审查项目 判定标准 审查结论
2.明示的企业标准查看标
审查方审查记
法 录
符合要求,符合;
已通过备案,但未纳
应按《食品安全法》准 □ 符合
入受控文件管理,基
的要求,经卫生行政查看证□基本符合
本符合;
部门备案,纳入受控明、标□不符合
未通过备案,不符
文件管理。 识。
合。
申请人应具备生产
过程中所需的各类
工艺
产品配方、工艺规□ 符合
1.6
程、作业指导书等工□基本符合
文件
艺文件。产品配方中□不符合
使用食品添加剂规
范、合理。 (12)
企业完全符合规定
要求,符合;
部分符合规定要求,查看文
基本符合; 件
不符合规定要求,不
符合。
(11)
有完善的采购管理
制度,及外协加工及
委托服务的采购管
理办法(制度),符
应制定原辅材料及
合;
包装材料的采购管
采购管理制度与外
理制度。企业如有外查看文
采购协加工及委托服务
1.7 协加工或者委托服件
制度 的采购管理办法(制
务项目,也应制定相
度)制定的不够完
应的采购管理办法
善 ,基本符合;
(制度)。
无采购管理制度,与
外协加工及委托服
务的采购管理办法(13
(制度),不符合。 )
□ 符合
□基本符合
□不符合
序号 内容 审查项目 判定标准 审查结论
应制定要紧原辅材
料、包装材料的采购
审查方审查记
法 录
企业符合规定要求,
文件,如采购计划、
符合;
□ 符合
部分符合规定要求,查看文采购
□基本符合
□ 不符合
基本符合; 件 文件
采购清单或者采购
1.8 合同等,并根据批准
的采购文件进行采
购。应具有要紧原辅
符合。
(14材料产品标准。
)
不符合规定要求,不
申请人应制定对采
购的原辅材料、包装
符合要求,符合;
材料与外协加工品
采购有制度,但有缺陷,查看文
1.9 进行检验或者验证
验证基本符合; 件
的制度。食品标签标
制度 无制度,不符合。
识应当符合有关规
定 (15)
□ 符合
□基本符合
□ 不符合
序号 内容 审查项目 判定标准 审查结论
有生产过程质量管
理制度及相应的考
核办法,符合;
审查方审查记
法 录
□ 符合
查看文过程
□基本符合
□ 不符合
件 管理
申请人应制定生产有生产过程质量管
1.10 过程质量管理制度理制度,无相应的考
及相应的考核办法。 核办法,基本符合;
无生产过程质量管
理制度及相应的考
(16) 核办法,不符合。
关键操纵点确定合
理并有相应的操纵
申请人应根据食品
管理规定,操纵记录
质量安全要求确定
规范,符合;
生产过程中的关键
关键操纵点确定不查看文
1.11 质量质量操纵点,制定关
太合理,记录不规件
操纵 键质量操纵点的操
范,基本符合;
作操纵程序或者作
未明确关键操纵点,
业指导书。
不能满足生产质量
操纵要求,不符合。 (17)
□ 符合
□基本符合
□ 不符合
序号 内容 审查项目 判定标准 审查结论
审查方审查记
法 录
1.申请人应制定在符合要求,符合;
食品生产加工过程制度制定不合理,基
查看文
中有效防止食品污本符合;
件
染、损坏或者变质的未制定有关制度,不
制度。 符合。 (18)
符合要求,符合;
2.申请人应制定在
产品
1.12
防护
成品运输过程中有
且符合的,基本符
效防止食品污染、损查看文
合;
坏或者变质的制度。件
未制定有关制度,有
有冷藏、冷冻运输要
冷藏冷冻运输要求,
求的,申请人务必满
但达不到的,不符
足冷链运输要求。
合。 (19)
□ 符合
□基本符合
□ 不符合
食品原料、半成品及
冷藏冷冻运输要求
制度制定不合理,有
□ 符合
□基本符合
□ 不符合
序号 内容 审查项目 判定标准 审查结论
有独立行使权力的
检验机构或者专
(兼)职检验人员,
检验人员具有相应
审查方审查记
法 录
查看文
检验资格与技术,符
1. 申请人应具有独件
合;
立行使权力的质量查看证
检验人员的检验技
检验检验机构或者专明
1.13 术存在部分不足,基
管理 (兼)职质量检验人企业自
本符合;
员,并具有相应检验检时核
无独立行使权力的
资格与能力。 查操作
检验机构或者专
验证
(兼)职检验人员或
者无相应检验资格
与技术的检验人员,
不符合。 (20)
□ 符合
□基本符合
□ 不符合
序号 内容 审查项目 判定标准 审查结论
有产品检验制度与
检测设备管理制度,
审查方审查记
法 录
2. 申请人应制定产
符合;
品质量检验制度(包查看文
有制度但内容不全
含过程检验与出厂件
面,基本符合;
检验)与检测设备管
无产品检验制度与
理制度。
检验
1.13
管理
不符合。 (21)
有委托合同,内容合
3. 无检验项能力理,符合;
的,应当委托有资质有合同,内容不合
查看文
的检验机构进行检理,基本符合;
件
验。 无委托合同,不符
合。 (22)
二、生产场所核查
序号 内容 审查项目 审查结论
判定标准
审查方审查记
法 录
□ 符合
□基本符合
□ 不符合
检测设备管理制度,
□ 符合
□基本符合
□ 不符合
序号 内容 审查项目 审查结论
判定标准
审查方审查记
法 录
1.申请人厂区周围无各类污染源,符
应无有害气体、烟合; 现场查
尘、粉尘、放射性略有污染,基本符看
物质及其他扩散性合;
污染源。 污染较重,不符合。 (23)
厂区清洁、平整、无
厂区
2.1
要求
2.厂区应当清洁、
料铺成,符合;
平整、无积水;厂
厂区不太清洁、平现场查
区的道路应用水
整,基本符合; 看
泥、沥青或者砖石
厂区不清洁或者有
等硬质材料铺成。
积水或者无硬质道(24
路,不符合。 )
□ 符合
□基本符合
□ 不符合
积水,道路用硬质材
□ 符合
□基本符合
□ 不符合
序号 内容 审查项目 审查结论
判定标准
生活区、生产区隔离
较远,符合;
审查方审查记
法 录
3.生活区、生产区
生活区、生产区隔离
应当相互隔离;生
较近,基本符合;
产区内不得饲养家现场查
生活区、生产区无隔
禽、家畜;坑式厕看
离或者生产区内饲
所应距生产区25
养家禽、家畜或者坑
米以外。
式厕所距生产区25
米以内,不符合。 (25)
厂区内垃圾、排污沟
4.厂区内垃圾应密
渠为密闭式,无异
闭式存放,并远离
味,无各类杂物堆
生产区,排污沟渠
厂区放,符合; 现场查
2.1 也应为密闭式,厂
要求 略有不足,基本符看
区内不得散发出异
合;
味, 不得有各类杂
达不到要求,不符
物堆放。
合。 (26)
□ 符合
□基本符合
□ 不符合
□ 符合
□基本符合
□ 不符合
序号 内容 审查项目 审查结论
1.生产车间或者
生产场地应当清洁
判定标准
审查方审查记
法 录
企业达到规定要求,
卫生;应有防蝇、
符合;
防鼠、防虫等措施
略微欠缺,基本符现场查
与洗手、更衣等设
合; 看
施;生产过程中使
达不到规定要求,不
用的或者产生的各
符合.
类有害物质应当合
理置放与处置。 (27)
2.生产车间的高度
车间
2.2
要求
车间地面应用无企业达到规定要求,
毒、防滑的硬质材符合;
料铺设,无裂缝,位于洗手、更衣设施
□ 符合
排水状况良好;墙外的厠所为水冲式.现场查
壁通常应当使用浅其它略微欠缺,基本看
无毒材料覆涂;符合;
房顶应无灰尘;位达不到规定要求,不
于洗手、更衣设施符合。
外的厠所应为水冲
式。 (28)
□基本符合
□ 不符合
应符合有关要求;
□ 符合
□基本符合
□ 不符合
序号 内容 审查项目 审查结论
判定标准
生产车间的温度、湿
度、空气洁净度能满
审查方审查记
法 录
3.生产车间的温
足食品生产加工要
度、湿度、空气洁
求,符合; 现场查
净度应满足不一致
略有误差,基本符看
食品的生产加工要
合;
求。
满足不了食品生产
加工要求,不符合。 (29)
生产工艺布局合理,
各工序前后衔接,无
4.生产工艺布局交叉污染,符合; 查看文
车间应当合理,各工序生产工艺布局不太件
2.2
要求 应减少迂回往返,合理,略有交叉,基现场查
避免交叉污染。 本符合; 看
生产工艺相互交叉
污染,不符合。 (30)
□ 符合
□基本符合
□ 不符合
□ 符合
□基本符合
□ 不符合
序号 内容 审查项目 审查结论
判定标准
生产车间内光线充
审查方审查记
法 录
5.生产车间内光线足,工作台、敞开式
充足,照度应满足生产线及裸露食品
生产加工要求。工与原料上方的照明现场查
作台、敞开式生产设备有防护装置,符看
线及裸露食品与原合;
料上方的照明设备略有不足,基本符
应有防护装置。 合;
严重不足,不符合。 (31)
1.库房应当整洁,
地面平滑无裂缝,
有良好的防潮、防企业的库房符合规
火、防鼠、防虫、定,符合; 现场查
库房
2.3 防尘等设施。库房略有不足,基本符看
要求
内的温度、湿度应合;
符合原辅材料、成严重不足,不符合。
品及其他物品的存
放要求 (32)
□ 符合
□基本符合
□ 不符合
□ 符合
□基本符合
□ 不符合
序号 内容 审查项目 审查结论
判定标准
库房内存放的物品
审查方审查记
法 录
2.库房内存放的物
储存良好,无有毒有
品应储存良好,通
害及易燃、易爆物
常应离地、离墙存
品,符合;
放,并按先进先出
储存通常,无有毒有现场查
的原则出入库。原
害及易燃、易爆物看
辅材料、成品(半
品,基本符合;
成品)及包装材料
储存不好,库房内存
库房内不得存放有
放有毒、有害及易
毒、有害及易燃、
燃、易爆等物品 ,
易爆等物品。
不符合。 (33)
□ 符合
□基本符合
□ 不符合
核审方
序号 内容 核审项目 判定标准 核审结论 审查记录
法
具备审查细则中规定
的必备的生产设备,
设备的性能与精度能
1.申请人务
满足食品生产加工的
必具有审查细
要求,符合;
则中规定的必
具备必备的生产设现场查
备的生产设
生产备,但个别设备需要看
2.4 备,企业生产
设备 完善,基本符合; 核对设
设备的性能与
不具备审查细则中规备清单
精度应能满足
定的必备的生产设备
食品生产加工
或者具备的生产设备
的要求。
的性能与精度不能满
足食品生产加工的要
求,不符合。 (34)
□ 符合
□基本符合
□ 不符合
核审方
序号 内容 核审项目 判定标准 核审结论 审查记录
法
2.直接接触食
品及原料的设完全符合规定,符合;
备、工具与容直接接触食品及原料
现场查
器,务必用无的设备、工具与容器
验
毒、无害、无的材料符合规定,但
查阅材
异味的材料制与食品的接触面偶有
料
成,与食品的微小焊疤、裂缝等情
接触面应边角况,基本符合;
圆滑、无焊疤不符合规定,不符合。
与裂缝。 (35)
□ 符合
□基本符合
□ 不符合
核审方
序号 内容 核审项目 判定标准 核审结论 审查记录
法
食品生产设施、设备、
工具与容器保养良
3.食品生产
好,使用前后按规定
设施、设备、
进行清洗、消毒,符
工具与容器等
合;
应加强保护保现场查
食品生产设施、设备、
养,及时进行验
工具与容器的保护保
清洗、消毒。
养与清洗、消毒工作
使用的清洗消
存在一些不足,基本
毒剂应符合国
符合;
家有关规定。
存在严重不足,不符
合。 (36)
□ 符合
□基本符合
□ 不符合
核审方
序号 内容 核审项目 判定标准 核审结论 审查记录
法
具有审查细则规定的
出厂检验设备,且能
满足出厂检验需要,
实验室布局合理,满
足相应检验条件,符
合;
具备必备的出厂检验
设备,但比较陈旧或
者有少许误差,或者
实验室布局不太合
理,基本符合;
不具备审查细则规定
的出厂检验设备,或检验
者不能满足出厂检验设备
需要,不符合。
实行委托检验的,签
定合法的委托合同或
者协议的,符合;
有委托合同或者协
议,且规范的,基本
符合;
既没有委托合同,也
没有委托协议的,不
符合。
(37)
申请人应具备
审查细则中规
定的必备的出
厂检验设备设
施,出厂检验
设备设施的性查看设
能、准确度应备清单、
能达到规定的必要时
要求。有合格现场查
2.5
计量检定证看证书,
书。实验室布查委托
局合理,满足合同或
相应检验条者协议
件。实行委托
检验的,应签
定合法的委托
合同或者协
议。
□ 符合
□基本符合
□ 不符合
附件7:
对申请人规定条件的审查报告
审查组根据《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》与《 食品生产
许可审查细则》,于 年 月 日 至 年 月 日对申请人
规定条件进行了审查,共计查出:
符合项 项。
基本符合项 项,分别是:
1. 5.
2. 6.
3. 7.
4. 8.
不符合项 项,分别是:
1.
2.
3.
4.
经综合评价,核审结论如下:
□符合规定条件 □基本符合需整改 □ 不符合规定条件
审查组长(签名): 申请人意见:
审查员(分别签名): 申请人(签名):
年 月 日 年 月 日(章)
注:1.□为选择项,在选择项框内打“√”;
2.必要时可加附页。
附件8:
准予食品生产许可决定书
( )许字[ ]第 号
(申请人名称) :
申请人名称:
地址 邮编 电话
法定代表人(负责人) 职务 电话
你(单位)申请 ,经审查,符合该项目规定要求,决定
准予行政许可。
请你单位按照食品生产许可管理办法规定,组织试产准予生产食品品种,自认合格
后,向许可机关申请生产许可检验。
许可专用章
年 月 日
注:本决定书作出之日起按规定送达,一式两份,一份送达申请人,一份存档(本注正式
使用时不显示)。
附件9:
不予食品生产许可决定书
( )未许字[ ]第 号
申请人名称:
生产场所地址 邮编 电话
法定代表人(负责人) 职务 电话
你(单位)申请 ,经审查,不符合该项目规定要求,决定
不予行政许可。
理由 。
如不服从本决定,你(单位)能够按照《中华人民共与国行政复议法》第九条的规定
提起行政复议,或者按照《中华人民共与国行政诉讼法》第三十八条、第三十九条的规定
提起行政诉讼。
许可专用章
年 月 日
注:本决定书作出之日起按规定送达,一式两份,一份送达申请人,一份存档(本注正式
使用时不显示)。
附件10:
食品生产许可审查改进表
申请人名称: 生产场所地址:
食品品种类别: 邮编: 电话:
申证单元: 联系人: 传真:
整改完成日期:
序号 改进项内容 改进情况 改进审核结论
1
2
3
4
5
6
7
8
核查人员签名: 申请人签名:
年 月 日 年 月 日
注:食品生产许可现场核查整改项目10日(或者现场审查期间)内完成改进;改进审核
结论由县以上技术监督部门核实后填写。
附件11:
申请人对审查工作的反馈
对审查工作的意见包含对人员、组织、作风、态度及廉洁等方面
申请人负责人(签字、盖章):
年 月 日
附件12:
生产许可检验申请书
(格式样本)
(生产许可受理部门名称):
根据《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》与《 食
品生产许可审查细则》,本申请人生产条件符合规定条件,获得了准予食品生产许可决定
书(编号为: )及食品生产许可证(编号为 ),并已取得营业执
照(见复印件)。现已完成调试生产并已生产出批量合格食品,特申请进行生产许可检验。
本申请人承诺,试产期间生产的不合格食品品种范围内的产品 已
全部作无害化处理,没有流入市场。
申请人名称:(盖章或者签字)
申请日期: 年 月 日
联系人: :
骑缝章 骑缝章
收到生产许可检验申请书回执
(申请人名称):
本部门于 年 月 日 收到(申请人名称)递交的生产许可检验申请书。
根据《食品生产许可管理办法》的有关规定,安排 年
月 日之前到你单位现场取样,取样后由你单位送往有关检验机构。
根据食品生产许可管理办法规定,检验机构由你单位自主选择。请登陆×××、××
×选择。
(许可专用章)
年 月 日
附件13:
食品生产许可检验抽样单
封签号: 编号:
任务来源
生
申请人名称
产
申请人地址
单
法人代表
联系人
生产日期/批号 受食品品种名称
抽样份数 抽样基数/批量
标注执行标准 每份数量
封样状态 抽样日期
位
检
产
品
信
备样量及封存地点
息
检申请人选定的检验
验机构名称
机
构
信
息
联系人
检验机构地址
对上述内容无异议 对上述内容无异议 对上述内容无异议
抽样人员(签名):
检验机构负责人(签名): 申请人签名(盖章):
年 月 日
年 月
日
年 月 日
注:本抽样单一式3份,一份交检验机构,一份交申请人,一份留存。
附件14:
附件15:
食品生产许可证副页
企业名称:
产品名称:
住 所:
生产地址:
检验方式:
证书编号:
发证日期: 有效期:
下列产品经抽样检验合格,符合食品生产许可条件。
序号 申证单元 食品品种明细
许可专用章
年 月 日
附件16:
食品生产许可流程登记表
申请人名称或者预核准名称:
生产场所地址: 邮编:
联系人: :
食品生产许可申请受理日申请受理人
申请受理部门 期 签字
审查组织部门 申请材料接 申请材料接
注:可另附本副页
名称 收日期 收人签字
审查组长 接收人签字
申请材料接
收日期
审查结论 实施审查日期
审查组织部门
审查组长签字
审查组织部门名
接收审查材料
称
日期
许可机关接收
审查组织部门
审查组织部门签
签署的审核文 签署审核文件
署审核文件日期
件及审查材料
日期
作出准予(或者
者不准予)食品
许可机关 不予许可决定
生产许可决定
日期
生产许可检验申受理生产许可
受理人签字
请受理部门 检验申请日期
审查组织部门安生产许可检验
抽样人签字
排抽样人员姓名 抽样日期
受理生产许可检生产许可检验
验机构 开始日期
审查材料接收
人签字
许可机关接收
审查组织部门
及材料签收人
签字
许可证书或者
书发送人签字
生产许可检验
报告日期
接收生产许可检
生产许可检验
验报告的审查组 接收人签字
报告接收日期
织部门
发放食品生产
许可机关 许可证附页日
期
食品生产许可流程登记表使用说明
1. 该表要紧用于各环节承办人按本通则附件1至附件14各项文书有关记录事项登记
并签字。
2. 食品生产许可申请受理部门是指各省级局规定的第一接收申请材料的部门。
3. 申请材料是指申请人应当提交的附件1及其附注的所有材料。
4. 审查材料是指包含附件4、附件6、附件7、附件10与附件11在内的材料。
5. 审查组织部门签署审核文件是指其向许可机关报送审核意见及申请材料、审查材料
的公文。如其与许可机关为同一机构可不填写本栏。
6. 许可机关是指作出食品生产许可决定的部门,按附件8、9、14与15填写。
附页发送人签
字
本文发布于:2023-05-27 13:31:00,感谢您对本站的认可!
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