质量体系认证与产品质量认证的异同

质量体系认证与产品质量认证的异同

由于质量体系认证在我国还是⼀个新事物，⼈们对它们的实质了解不深，甚⾄有些⼈将其与产品质量认证混为⼀

谈，因此，有必要弄清两者的联系与区别。

⼀、产品质量认证与质量体系认证的联系

产品质量认证与质量体系认证同属质量认证的范畴，都具质量认证的特征：

1.两种认证类型都有具体的认证对象。

2.产品质量认证与质量体系认证都是以特定的标准作为认证的基础。

3.两种认证类型都是第三⽅所从事的活动。

产品质量认证与质量体系认证除具以上⼏点相似点外，两都间的联系还在于：

产品质量认证与质量体系认证都要求企业建⽴质量体系，都要求对企业质量体系进⾏检查评定，产品认证进⾏质

量体系审核时应充分利⽤质量体系认证的审核结果，质量体系认证进⾏质量体系审核时也应充分利⽤产品认证的质量

体系审核结果，这不仅体现了认证⼯作的科学性，也保证了认证⼯作的质量。

从理论上讲，产品质量认证之所以要检查评定企业的质量体系，“⽬的是评定⼯⼚是否具有持续符合技术规范的

产品的能⼒，评定的主要因素是⼯⼚的质量管理体系”(iso出版的《质量认证的原则与实践》)。

从实践的⾓度分析，仅仅依据产品技术标准对产品进⾏抽样检验，作出认证合格的结论是不够全⾯的，不科学

的，具有较⼤的风险性，这是由于：

1.质量的形成与完善是和产品形成全过程密不可分的。从市场调研、设计控制到产品的⽣产、交付发运，每⼀过

程的输⼊和输出都在影响着产品质量。

2.质量的形成和与质量有关的管理⼈员的素质和⾏为有关，这些⼈员素质的⾼低，⾏为的失误与否，都会影响到

产品质量的优劣。

3.由于标准本⾝的局限性、滞后性，不可能把所有影响产品质量的因素都反映在标准内。⽽以标准为依据的检验

试验⼜受到抽样⽅法等多⽅⾯随机性的制约，即使按标准检验试验，也未必能反映全部产品的质量状况。

4.第三⽅认证最重要的⽬的在于使购买者购买的产品的质量真正可靠，这就需要解决证明产品质量持续符合标准

要求的⽅法，⽅法之⼀就是检查评定企业的质量体系。

⼆、产品质量认证与质量体系认证的区别

1.认证对象不同。

产品质量认证的对象是批量⽣产的定型产品，质量体系认证的对象是企业的质量体系，确切地说，是“企业质量

体系中影响持续按需⽅的要求提出产品或服务的能⼒和某些要素”，即质量保证体系。

2.证明的⽅式不同。

产品质量的认证的证明⽅式是产品认证证书及产品认证标志，证书和标志证明产品质量符合产品标准，质量体系

认证的证明⽅式是质量体系认证证书和体系认证标记，证书和标记只证明该企业的质量体系符合某⼀质量保证标准，

不证明该企业⽣产的任何产品符合产品标准。

3.证明的使⽤的区别。

产品质量认证证书不能⽤于产品，标志可⽤于获准认证的产品上，质量体系认证证书和标记都不能在产品上使

⽤。

4.实施质量体系审核的依据不同。

产品质量认证⼀般按gb/t 19002-iso 9002 检查体系;质量体系认证依据审核企业要求，可能是gb/t 19001-

iso 9001、gb/t 19002-iso 9002、gb/t 19003-iso 9003其中之⼀。如果企业具有产品设计/开发功能，同时⼜希望对外

承揽设计任务，可申请gb/t 19001-iso 9001的体系认证，如果企业虽然具备设计/开发功能，但不对外承揽设计任务，

或者没有设计功能，但产品的制造⽐较复杂，可申请gb/t 19002-iso 9002的体系认证，如果企业⽣产的产品⼗分简

单，则申请gb/t 19003-iso 9003的体系认证。

5.申请企业类型不同。

要求申请产品质量认证的企业是⽣产特定的产品型企业，申请质量体系认证的企业可以是⽣产、安装型企业，可

以是设计/开发、制造、安装服务型企业，也可以是出⼚检查和检验型企业。

综上所述，产品质量认证与质量体系认证既有区别，⼜互相利⽤。企业只有清楚了解了两类认证的区别和互相关

系，以确定应该实施产品认证，还是应该实施质量体系认证。

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