两高关于生产假药的认定标准是什么？

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两高关于生产假药的认定标准是什么？

标准是一依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有，或者

含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的;(二)属于麻醉药

品、精神药品、医疗用、放射品、品、血液

制品或者疫苗的;(三)以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为

主要使用对象的;(四)属于注射剂药品、急救药品的等等。

两高关于生产假药的认定标准：

《、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、

劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》已于年1月5日由

审判委员会第1461次会议、2009年2月24日由

最高人民检察院第十一届检察委员会第10次会议通过，现予公

布，自2009年5月27日起施行。

二○○九年五月十三日

为依法惩治生产、销售假药、劣药犯罪，保障人民众生命

健康安全，维护药品市场秩序，根据刑法有关规定，现就办理此

类刑事案件具体应用法律的若干问题解释如下：

第一条 生产、销售的假药具有下列情形之一的，应当认定

为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”：

(一)依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有，或者

含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的;

(二)属于麻醉药品、精神药品、医疗用、放射

品、品、血液制品或者疫苗的;

(三)以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象

的;

(四)属于注射剂药品、急救药品的;

(五)没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号，且属于处

方药的;

(六)其他足以严重危害人体健康的情形。

对前款第(一)项、第(六)项规定的情形难以确定的，可以委

托省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构检

验。司法机关根据检验结论，结合假药标明的适应病症、对人体

健康可能造成的危害程度等情况认定。

第二条 生产、销售的假药被使用后，造成轻伤以上伤害，

或者轻度残疾、中度残疾，或者器官组织损伤导致一般功能障碍

或者严重功能障碍，或者有其他严重危害人体健康情形的，应当

认定为刑法第一百四十一条规定的“对人体健康造成严重危害”。

生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、三人以上重伤、

三人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍、十人以

上轻伤、五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障

碍，或者有其他特别严重危害人体健康情形的，应当认定为刑法

第一百四十一条规定的“对人体健康造成特别严重危害”。

第三条 生产、销售的劣药被使用后，造成轻伤以上伤害，

或者轻度残疾、中度残疾，或者器官组织损伤导致一般功能障碍

或者严重功能障碍，或者有其他严重危害人体健康情形的，应当

认定为刑法第一百四十二条规定的“对人体健康造成严重危害”。

生产、销售的劣药被使用后，致人死亡、重度残疾、三人以

上重伤、三人以上中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障

碍、十人以上轻伤、五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一

般功能障碍，或者有其他特别严重危害人体健康情形的，应当认

定为刑法第一百四十二条规定的“后果特别严重”。

第四条 医疗机构知道或者应当知道是假药而使用或者销

售，符合本解释第一条或者第二条规定标准的，以销售假药罪追

究刑事责任。

医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用或者销售，符合本

解释第三条规定标准的，以销售劣药罪追究刑事责任。

第五条 知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而

有下列情形之一的，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪

等犯罪的共犯论处：

(一)提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的;

(二)提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮

寄等便利条件的;

(三)提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的;

(四)提供广告等宣传的。

第六条 实施生产、销售假药、劣药犯罪，同时构成生产、

销售伪劣产品、侵犯知识产权、非法经营、非法行医、非法采供

血等犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。

第七条 在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全

事件等突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的

假药、劣药的，依法从重处罚。

第八条 、最高人民检察院以前发布的司法解

释、规范性文件与本解释不一致的，以本解释为准。

根据上面的内容我们可以知道，我国两高关于生产假药的认

定标准是什么这个问题。在其相关的解释中明确作出了相关的规

定，并且对相关的罪责做出了法律的解释。由此可见，我国对于

药物生产问题的重视，所以相关制药部门在生产时，一定要严格

遵守法律，为生命健康负责。