什么是假药 劣药

1、 什么是假药？

《药品管理法》第48条规定有下列情

形之一的，为假药：

（一）药品所含成分与国家药品标准规

定的成分不符的； （二）以非药品冒充药

品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使

用的；

（二）依照本法必须批准而未经批准生产、

进口，或者依照本法必须检验而未经检验即

销售的；

（三）变质的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必须取得批准文号而未

取得批准文号的原料药生产的；

（六）所标明的适应症或者功能主治超出规

定范围的。

2、什么是劣药

《药品管理法》第四十九条规定有下列情形

之一的药品，按劣药论处：

（一）未标明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生产批号的；

（三）超过有效期的；

（四）直接接触药品的包装材料和容器未经

批准的；

（五）擅自添加着剂、防腐剂、香料、矫

味剂及辅料的；

（六）其他不符合药品标准规定的。