一种抑制高尿酸组合物及其应用的制作方法
1.本发明属于保健饮品技术领域，具体涉及一种抑制高尿酸组合物及其应用。
背景技术：
2.由于饮食不节制和不良生活习惯使得高尿酸症已经成了很多都市人的通病，由高尿酸引发的痛风更是让人痛苦不堪。让人疑惑的是一旦尿酸高了就很难恢复正常，已经形成痛风的人士就算平时很节制饮食但稍微多吃一点嘌呤高的食物，痛风就会发作。现代医学认为这是嘌呤代谢紊乱，在嘌呤代谢过程中某些特定酶的缺陷可引起尿酸增多。很多人以为嘌呤无益人体，最好少吃含嘌呤食物，实际上嘌呤对于人体有着重要的生理功能，是人体一些重要酶的组成部分，嘌呤代谢紊乱会导致尿酸生成增多，有用的酶合成变少，严重影响人体的生理功能。中国传统医学认为高尿酸是人体的痰浊物质，因肝脾肾受损痰瘀互阻产生，导致脏腑调节功能失衡，使身体代谢功能紊乱。调节尿酸需要从调理脏腑功能入手而不是单纯地促排尿酸。
3.高尿酸病理分析：根据中医藏象学说，脾乃后天之本，能够消化食物成为精微物质，并且吸收、传输、布散水谷精微以供人体正常运动。这里的精微物质指的是血液当中的各种营养成分，能够提供各个脏腑、组织、器官充分营养的物质。饮食不节制，容易导致中焦湿热不化，脾运失施，日久蕴结成痰浊，阻碍气机。脾的运化功能决定食物成为人体所需的精微物质而不是痰浊。人体是一个有机整体，脏腑之间有着密切的关系，肝脾都处在人体的中焦，是食物消化吸收的重要脏器。肝的生理功能是疏泄，这一功能对脾胃的消化起着协助作用，能调畅脾胃气机，使脾胃之气维持升清与降浊，从而保证正常的消化吸收。熬夜、喝酒、心理压力大等不良生活习惯容易导致肝的疏泄功能受损，影响到脾的运化功能。且肝病必先传脾，肝脾之关系犹如难兄难弟，相互帮助又相互制约，由此可见脾运健旺肝气畅达，则人体消化吸收正常，嘌呤亦能正常代谢。嘌呤的代谢产物是尿酸，不管代谢正常与否，大多由肾通过尿液排出体外。肾主水，肾具有气化功能，对于津液的输布和排泄，维持津液的代谢平衡，起着极为重要的调节作用。肝肾是一对孪生兄弟，精血同源、藏泄互用、阴阳互资，所以它们是一损俱损，在调理肾的时候不能忽略肝的调理。除此，在津液代谢方面，脾肾需要密切配合方能是津液代谢正常进行，脾的运化功能不只是水谷精微的运化还有水液的运化，津液的代谢需要脾的运化和肾的气化，所以健脾补肾可以促进尿酸从尿液排出。对于调节人体尿酸，申请者认为还需要注重肺部的功能，在调节人体水液代谢方面，肺是一个非常重要的脏器。肺的生理功能主通调水道，肺气宣发主司腠理开合，调节汗液排泄，能帮助一部分血液当中的尿酸通过汗液排出；肺气肃降，将体内的水液不断往下输送，经肾和膀胱的气化作用，生成尿液排出体外，亦可促进尿酸排出。
4.通过对以上理论的分析，从根本上降低尿酸是多脏器的配合，并非单纯的促进尿酸排出体外。健脾疏肝使脾运得施，无生痰浊之源，而脾之运化功能旺盛促进肺之通调水道、肾之气化功能，加快痰浊排出；养肝补肾加强肾的气化功能，痰浊得排，肝肾气得以补充又使脾运健旺，湿热是阳邪也是阴邪既伤阴也伤阳，在调整肾气的时候须阴阳双补；宣肺降
气加强肺通调水道，促进水液代谢；兼以活血化瘀通经络加快血液循环以助清源排浊之效。
5.然而，现市面上很多降尿酸的产品，一般性寒凉不宜长期饮用，如中国发明专利(专利号：cn201811632419.3)公开一种用于痛风的组合物，由以下重量份数的原料制备而成：金银花45-55份，蒲公英25-35份，灵芝10-20份，天麻2-8份，西洋参2-8份，蝮蛇2-8份，菊花10-20份，覆盆子10-20份，桑葚10-20份组成，其组分中蒲公英、金银花、和桑葚均为性寒之品，菊花、西洋参为性
凉
之品，寒凉之物长时间食用会伤阳气，现代人由于缺乏户外活动、爱喝冷饮、长时间呆在空调下，本就已经伤阳气了，如果长期吃寒凉的东西，会双重伤害，长期饮用容易造成脾胃虚寒，且这些茶只是单纯的排尿酸而无调节脏腑功能的功效，长时间饮用会伤肾气。因此，亟需提供一种寒热均衡，兼调节脏腑功能的降尿酸组合物。
技术实现要素：
6.本发明的目的是克服现有技术的不足，提供一种抑制高尿酸组合物，以健脾补肾为主，疏肝宣肺为辅，兼以少量活血化瘀之品通筋活络，具有调节脏腑平衡，通调气机，清浊化瘀恢复脏腑的代谢平衡之功效，组分用料配比严谨恰当，寒热均衡，兼补阴阳，存阴升阳达到阴阳平衡的状态，兼具保健效果，功效显著，经济价值高。
7.一种抑制高尿酸组合物，由下列重量份的原料组成：桑葚25-35份、扁豆花25-35份、陈皮15-25份、枸杞15-25份、杜仲雄花5-15份、菊花5-15份、金银花5-15份、藏红花1-3份。
8.本技术提供一种抑制高尿酸组合物，采用药食同源药材为材料，本方中扁豆花健脾化湿，甘而不腻，擅长于健脾，助运化湿，桑葚滋阴补血补肝肾之阴虚，两者健脾补肾为君药，扁豆花与健脾理气的陈皮相配，助脾运健旺气机顺畅；桑葚与补肝肾阳气的杜仲雄花相配，阴中求阳，阴阳兼顾补肝肾之不足，两药共为臣药。菊花平肝火、枸杞滋补肝阴、陈皮疏肝理气，三药相配，使肝气疏泄通畅；菊花与金银花两者都为清热解毒之品清脏腑之热，使气机通畅，此三药为佐药，陈皮兼为佐药。痰浊日久阻碍气机生成血瘀，藏红花活血化瘀，凉血解毒为使药，让经络通调，气机升降畅通无阻。
9.进一步地，优选扁豆花与陈皮的原料比为1:1-3：2，更优选为3：2，本方中陈皮选用陈化三年以上新会所产的二红皮，二红皮相对于大红皮来说，理气的效果更加强，与青皮相比又无青皮破气之峻烈，所以此方中的陈皮既温和又理气，而健脾之效稍弱，方中扁豆花与陈皮都为健脾之品，扁豆花更擅长于健脾，且有补气之效更有助于脾功能的修复更适合作为君药，扁豆花气轻，需要加重扁豆花的使用量；扁豆花为花类，容易散气，配以降气的陈皮可以有效阻止散气太过，所以本技术扁豆哈跟陈皮的用量比例接近3：2最适宜。
10.进一步地，优选桑葚、枸杞、杜仲雄花的原料比为2-3：1-2：1-2，更优选为3：2：1，桑葚药性平和缓慢，杜仲雄花药性散发迅速，桑葚用量需要更多，如果杜仲雄花过多，就会导致整个方子过于兴奋，反而耗损阴液；枸杞乃阴中有阳之品，既可以补肝肾阴也可以助阳气，杜仲雄花也是助阳之品，如果方中用了过多这样助阳之品会让人容易性动，反而损伤人体。这样的比例刚好可以兼补阴阳，存阴升阳达到阴阳平衡的状态；本方中枸杞选用青海柴达木枸杞，而非宁夏枸杞，青海枸杞中各个有效成分都比宁夏枸杞要高，五官感官对比发现柴达木枸杞更甜，更耐泡，更适合用于茶中，最后确认使用柴达木枸杞而非宁夏枸杞。
11.进一步地，优选菊花与金银花的原料比为1:1-2，更优选为1:1，菊花与金银花有清
热解毒之效，性寒，都可以清实热，本方中菊花选用黄山贡菊，贡菊与杭白菊相比都有疏散风热、平肝明目、清热解毒的功效，但是贡菊是盛开的花朵，其挥发物更加轻盈往上走擅清肺热，杭白菊更擅长清肝热，为了达到更好的宣肺功效而选择贡菊；本方中金银花选用平邑金银花，内含黄酮类、肌醇、皂苷这几种成分是其他地区金银花所没有，具有花蕾肥大、泽纯正、味道清香，绿原酸含量高的特点。
12.进一步地，优选桑葚、菊花和金银花的用量与陈皮、枸杞、杜仲雄花和藏红花的用量比为1:1-1:1.1，寒凉之物长时间食用会伤阳气，现代人由于缺乏户外活动、爱喝冷饮、长时间呆在空调下，本就已经伤阳气了，如果长期吃寒凉的东西，会双重伤害，本技术方中桑葚、菊花、金银花为性寒之品，陈皮、枸杞、杜仲雄花、藏红花为性温之物，扁豆花性平，寒热之品的使用量比例接近1：1，菊花与金银花多一分少一分都会打破这个平衡，本技术整个方子不寒不燥，清中有补，行中有顿，阴阳平衡，是一个可以长期饮用保健养生茶。
13.进一步地，藏红花是方中用量最少的材料，采用是产地为伊朗的藏红花，它是必不可少的一味材料，少了它整个方子的功效就会减弱，但是它活血化瘀之力比较迅猛，使用量太多容易引起出血，且藏红花价高，用来太多也会降低它的性价比。
14.进一步地，优选由下列重量份的原料组成：桑葚30份、扁豆花30份、陈皮20份、枸杞20份、杜仲雄花10份、菊花10份、金银花10份、藏红花2份。本方用料和配比都非常严谨，环环相扣，每味材料的功效都得以充分发挥，造就出1+1＞2的营养价值。
15.本发明的另一个目的是提供上述的抑制高尿酸组合物在制备降尿酸产品的应用，本技术全方以常见的花果为原材料，味道清香甘甜，可以作为保健茶、养生茶或代用茶，跟市面上很多茶方比起来，这个茶方就是食品，而不是药方，饮用时冲服即可，不需要熬煮，大众接受度更高；配方巧妙的运用了花果中的天然味道与芬芳，不需要添加人工调味剂，也能达到清香甘甜的五官体验；以药食同源药材为材料，兼具保健效果，功效显著，经济价值高。
16.本发明相对于现有技术，有以下优点：
17.1、本技术提供一种抑制高尿酸组合物，采用药食同源药材为材料，以健脾补肾为主，疏肝宣肺为辅，兼以少量活血化瘀之品通筋活络，具有调节脏腑平衡，通调气机，清浊化瘀恢复脏腑的代谢平衡之功效，组分用料配比严谨恰当，寒热均衡，兼补阴阳，存阴升阳达到阴阳平衡的状态，兼具保健效果，功效显著，经济价值高。
18.2、本技术提供一种抑制高尿酸组合物在制备降尿酸产品的应用，本技术全方以常见的花果为原材料，成分简单，配方合理，制备方便，味道清香甘甜，可以作为保健茶、养生茶或代用茶，跟市面上很多茶方比起来，这个茶方为食品，而不是药方，饮用时冲服即可，不需要熬煮，大众接受度更高，配方巧妙的运用了花果中的天然味道与芬芳，不需要添加人工调味剂，也能达到清香甘甜的五官体验；以药食同源药材为材料，兼具保健效果，功效显著，经济价值高。
具体实施方式
19.下面对本发明技术作具体说明：
20.结合具体实施例1-5说明本发明的具体技术方案：
21.实施例1：
22.一种抑制高尿酸组合物，由下列重量份的原料组成：桑葚30份、扁豆花30份、陈皮
20份、枸杞20份、杜仲雄花10份、菊花10份、金银花10份、藏红花2份。
23.一种抑制高尿酸组合物的应用，按上述原料配比将各材料进行混合，取13.5g开水冲泡1500ml饮用。
24.实施例2：
25.一种抑制高尿酸组合物，由下列重量份的原料组成：桑葚30份、扁豆花25份、陈皮25份、枸杞20份、杜仲雄花10份、菊花10份、金银花10份、藏红花2份。
26.一种抑制高尿酸组合物的应用，按上述原料配比将各材料进行混合，取14g开水冲泡1500ml饮用。
27.实施例3：
28.一种抑制高尿酸组合物，由下列重量份的原料组成：桑葚25份、扁豆花30份、陈皮20份、枸杞25份、杜仲雄花15份、菊花10份、金银花10份、藏红花2份。
29.一种抑制高尿酸组合物的应用，按上述原料配比将各材料进行混合，取13g开水冲泡1500ml饮用。
30.实施例4：
31.一种抑制高尿酸组合物，由下列重量份的原料组成：桑葚35份、扁豆花30份、陈皮20份、枸杞15份、杜仲雄花15份、菊花15份、金银花15份、藏红花2份。
32.一种抑制高尿酸组合物的应用，按上述原料配比将各材料进行混合，取15g开水冲泡1500ml饮用。
33.实施例5：
34.一种抑制高尿酸组合物，由下列重量份的原料组成：桑葚30份、扁豆花30份、陈皮20份、枸杞20份、杜仲雄花10份、菊花10份、金银花10份。
35.一种抑制高尿酸组合物的应用，按上述原料配比将各材料进行混合，取14.5g开水冲泡1500ml饮用。
36.对比例1：
37.采用中国发明专利(专利号：cn201811632419.3)的一种用于痛风的组合物，按照重量分数称取原料：金银花50份，蒲公英30份，灵芝15份，天麻5份，西洋参5份，蝮蛇5份，菊花15份，覆盆子15份，桑葚15份；按重量比加15倍量水，冷水浸泡40min后，加热提取2次，每次2h，收集合并提取液，减压浓缩，静置冷却，得到用于痛风的组合物的提取物；
38.表1：实施例1-5中各原料组分配比(重量份)
39.原料实施例1实施例2实施例3实施例4实施例5桑葚3030253530扁豆花3025303030陈皮2025202020枸杞2020251520杜仲雄花1010151510菊花1010101510金银花1010101510藏红花22220
40.为了验证本发明抑制高尿酸组合物在降尿酸方面的作用，申请人进行了以下临床
研究：
41.1、筛选尿酸值高于430μmol/l的患者，年龄30-60岁，纳入研究前15天未服用过降尿酸药物，其中男性87例，女性53例，随机分为6组，其中分组40例，分组2-6各20例。
42.2、服用方法：实施例制备的抑制高尿酸组合物13-15g开水冲泡1500ml，每天分多次饮用，连续饮用30天为一疗程。
43.3、疗效评定标准：对患者的血尿酸水平进行比较，依据有关痛风疗效的评定标准，实验结果分为三级评定标准：
44.显效：30天血尿酸即明显下降(男性≤380μmol/l，女性≤320μmol/l)，并在中稳定于此范围，后患者的症状消失功能恢复；
45.有效：30天后血尿酸值降至正常(380μmol/l＜男性≤420μmol/l，320μmol/l＜女性≤360μmol/l)，或后血尿酸未降至正常，但较前下降50μmol/l，患者主要症状基本消失。
46.无效：30天后血尿酸值无下降或有下降，但未达到以上标准者，前后患者症状没有改善。
47.总有效率＝(显效+有效)/总例数*100％。
48.4、结果
49.临床疗效结果如表2所示：
50.组别病例数服用例显效有效无效显效率总有效率分组140实施例12117252.50％95.00％分组220实施例2711235.00％90.00％分组320实施例3511425.00％80.00％分组420实施例4413320.00％85.00％分组520实施例5313415.00％80.00％分组620对比例109110％45.00％
51.典型病例：
52.病例1：吴某，男，59岁，北京海淀人，2021年九月到申请人处就治，自述已有2年痛风病史，检测显示尿酸值485μmol/l，右脚脚踝红肿，痛感严重，坚持服用本发明实施例1的抑制高尿酸组合物，每天1500ml,两周后检测尿酸值降为428μmol/l，一月后症状完全消失，随访无复发。
53.病例2：孟某，男，55岁，深圳福田人，2022年6月到访申请人处就治，自述5年前诊断为痛风，左脚踝红肿，检查显示尿酸值449μmol/l，：本技术实施例2的抑制高尿酸组合物泡茶1500ml每天饮用，一周后左脚踝痛止消肿，继续服用1个月后症状消失，检测尿酸值降为401μmol/l，随访至今，未见复发。
54.病例3：黄某，男，32岁，因经常喝啤酒而引发痛风，表现为左脚趾关节肿胀、痛感严重，自检尿酸值达549μmol/l，饮用本技术实施例4的抑制高尿酸组合物泡茶半个月后，疼痛即消失，饮用一个月后症状消失，尿酸值回归标准，随访未复发。
55.病例4：林某，男，33岁，自述已有2年痛风病史，经常喝冷饮和长期空调下办公，缺少锻炼，检查显示尿酸525μmol/l，右脚大拇趾红肿，有痛感，饮用本技术对比例1的用于痛风的组合物半个月后，出现手脚冰凉、腹泻、腰膝酸软等症状，随后停止服用，到医就诊
后，诊断为脾肾阳气损伤，导致身体阴阳失调，服用温阳补肾的中成药调理后恢复。
56.研究结果说明：
57.分组1服用实施例1制备的抑制高尿酸组合物，其效果最好，40例中显效21例，有效17例，显著率和总有效率分别为52.5％和95％，本方中扁豆花健脾化湿，甘而不腻，擅长于健脾，助运化湿，桑葚滋阴补血补肝肾之阴虚，两者健脾补肾为君药，扁豆花与健脾理气的陈皮相配，助脾运健旺气机顺畅；桑葚与补肝肾阳气的杜仲雄花相配，阴中求阳，阴阳兼顾补肝肾之不足，两药共为臣药。菊花平肝火、枸杞滋补肝阴、陈皮疏肝理气，三药相配，使肝气疏泄通畅；菊花与金银花两者都为清热解毒之品清脏腑之热，使气机通畅，此三药为佐药，陈皮兼为佐药。痰浊日久阻碍气机生成血瘀，藏红花活血化瘀，凉血解毒为使药，让经络通调，气机升降畅通无阻；
58.分组2服用实施例2制备的抑制高尿酸组合物，20例中显效7例，有效11例，显著率和总有效率分别为35％和90％，其效果没有实施例1好，实施例2与实施例1区别是，实施例1中扁豆花与陈皮的原料比为3：2，而实施例2中扁豆花与陈皮的原料比为1：1，由于方中扁豆花与陈皮都为健脾之品，扁豆花更擅长于健脾，且有补气之效更有助于脾功能的修复更适合作为君药，扁豆花气轻，需要加重扁豆花的使用量；扁豆花为花类，容易散气，配以降气的陈皮可以有效阻止散气太过，所以本技术扁豆哈跟陈皮的用量比例接近3：2最适宜；
59.分组3服用实施例3制备的抑制高尿酸组合物，20例中显效8例，有效11例，显著率和总有效率分别为40％和95％，其效果没有实施例1好，实施例3与实施例1区别是，实施例1中的桑葚、枸杞、杜仲雄花的原料比为3：2：1，实施例3中的桑葚、枸杞、杜仲雄花的原料比为5：5：3，桑葚药性平和缓慢，杜仲雄花药性散发迅速，桑葚用量需要更多，如果杜仲雄花过多，就会导致整个方子过于兴奋，反而耗损阴液；枸杞乃阴中有阳之品，既可以补肝肾阴也可以助阳气，杜仲雄花也是助阳之品，如果方中用了过多这样助阳之品会让人容易性动，反而损伤人体。所以选择实施例1中这样的比例刚好可以兼补阴阳，存阴升阳达到阴阳平衡的状态；
60.分组4服用实施例4制备的抑制高尿酸组合物，20例中显效4例，有效13例，显著率和总有效率分别为20％和85％，其效果没有实施例1好，实施例4与实施例1区别是，实施例1中桑葚、菊花和金银花的用量与陈皮、枸杞、杜仲雄花和藏红花的用量比为1:1.04，而实施例1中桑葚、菊花和金银花的用量与陈皮、枸杞、杜仲雄花和藏红花的用量比为1:0.8，寒凉之物长时间食用会伤阳气，现代人由于缺乏户外活动、爱喝冷饮、长时间呆在空调下，本就已经伤阳气了，如果长期吃寒凉的东西，会双重伤害，本技术方中桑葚、菊花、金银花为性寒之品，陈皮、枸杞、杜仲雄花、藏红花为性温之物，扁豆花性平，实施例中寒热之品的使用量比例接近1：1，菊花与金银花多一分少一分都会打破这个平衡，实施例1方子不寒不燥，清中有补，行中有顿，阴阳平衡，是一个可以长期饮用保健养生茶；
61.分组5服用实施例5制备的抑制高尿酸组合物，20例中显效10例，有效8例，显著率和总有效率分别为50％和90％，其效果没有实施例1好，实施例5与实施例1区别是，实施例5不含藏红花，藏红花是方中用量最少的材料，它是必不可少的一味材料，少了它整个方子的功效就会减弱，但是它活血化瘀之力比较迅猛，使用量太多容易引起出血，且藏红花价高，用来太多也会降低它的性价比。
62.分组6服用对比例1制备的用于痛风的组合物，20例中显效0例，有效9例，显著
率和总有效率分别为0％和45％，且患者中多数反应出现怕冷怕风、手脚冰凉、乏力没有精神、腰膝酸软、胃酸、胃胀、胃痛、腹痛、大便不成形、喜温恶寒、小便清长、舌苔淡白、脉沉等症状，其主要原因是对比例1中组分多数为性寒凉，长期饮用会引起身体脾肾阳气损伤，从而导致身体阴阳失调，对比例1组分中蒲公英、金银花、和桑葚均为性寒之品，菊花、西洋参为性
凉
之品，寒凉之物长时间食用会伤阳气，而现代人由于缺乏户外活动、爱喝冷饮、长时间呆在空调下，本就已经伤阳气了，如果长期吃寒凉的东西，会双重伤害，长期饮用容易造成脾胃虚寒，且对比例1只是单纯的排尿酸而无调节脏腑功能的功效，长时间饮用会伤肾气。
63.以上所述仅为本技术的较佳实施例而已，并不用以限制本技术，凡在本技术的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本技术的保护范围之内。
