中间体

医药中间体与原料药

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1、中间体

所谓医药中间体,实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品.这

种化工产品,不需要药品的生产许可证,在普通的化工厂即可生产,只要达到一些的级别,即可

用于药品的合成.这也是什么是医药中间体的概念对于医药人才来说至关重要.

目前,我国每年约需与化工配套的原料和中间体2000多种,需求量达250万吨以上.经过30多

年的发展,我国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套,只有少部分需要进口.而且

由于我国资源比较丰富,原材料价格较低,有许多中间体实现了大量出口.那么,我国医药中间

体领域面临哪些发展机遇呢?

目前,我国已开发并已投入批量生产的喹诺酮类抗菌药主要有诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙

星、依诺沙星、洛美沙星、氟罗沙星等.其中诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星生产量最大,约

占国内氟喹诺酮类抗菌药总产量的98%.

喹诺酮类一般由含氟苯环合成含氟喹啉类化合物后与哌嗪(或甲基哌嗪)缩合而得.由于我国

萤石储量丰富,因而是世界含氟药物和中间体产量最大的国家之一,有80%以上的含氟中间体

供应出口.从整体上看,我国氟苯类中间体发展较早,目前生产能力普遍过剩;三氟甲苯类中间

体发展较晚,近年来发展速度较快;而对于杂环芳香族化合物特别是含氟吡啶类,我国目前只

有个别研究单位和生产厂家拥有含氟吡啶类中间体的合成技术,因此,含氟吡啶类中间体将成

为今后几年国内含氟中间体研发的主要方向之一.这也就是什么是医药中间体中的一个合理

解释.

纵观整个行业,目前我国医药中间体生产有六大特点:一是生产企业多为私营企业,经营灵活,

投资规模不大,基本上在数百万到一两千万元之间;二是生产企业地域分布比较集中,主要分

布在以浙江台州和江苏金坛为中心的地区;三是随着国家对环保问题的日益重视,生产企业建

设环保处理设施的压力增大;四是产品更新速度快.一个产品一般面市3~5年后,其利润率便

大幅度下降,这迫使企业必须不断开发新产品或不断改进生产工艺,才能保持较高的生产利润;

五是由于医药中间体的生产利润高于化工产品,两者的生产过程又基本相同,于是便有越来越

多的小型化工企业加入了生产医药中间体行列,导致行业内无序竞争日益激烈;六是与原料药

相比,生产中间体利润率偏低,而原料药与医药中间体的生产过程又相似,因此,部分企业已不

仅仅生产中间体,还利用自身优势,开始生产原料药.以上从几个方面介绍了什么是医药中间

体,对于医药求职者来说是一个指南针;七是西方国家专利将到期的产品容易成为市场热点，

大部分有技术实力的厂家都会在这一阶段进行研究来申请专利。

2、原料药

通俗点讲是药品的原材料。而我们平时所吃的药品是经过加工后的成品药。

这里针对西药和中成药来讲：每一种药都有它的原料药。

例：

新康泰克

【药品名称】

通用名：复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

商品名：新康泰克(CONTACNT)

【成份】本品为复方制剂，每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克;马来酸氯苯那敏

(扑尔敏)4毫克。辅料为：淀粉、蔗糖、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素聚合物、欧巴代黄

色干喷料、欧巴代粉红色干喷料。

其中：盐酸伪麻黄碱90毫克;就是此产品的主要原料药。

原料药在中国主要是由具有GMP证书的生产企业提供的，只有要生产资质的都可以进行生

产和供应。