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LKM-02-32型动态试管检测仪在一次性血袋检测中的应用

魏强;王琳;孙秋影;许斌;乔志燕

【期刊名称】《吉林医药学院学报》

【年(卷),期】2012(033)004

【总页数】2页(P192-193)

【关键词】LKM-02-32型动态试管检测仪;一次性血袋检;测中应用

【作者】魏强;王琳;孙秋影;许斌;乔志燕

【作者单位】黑龙江省血液中心,黑龙江哈尔滨150056;黑龙江省血液中心,黑龙江

哈尔滨150056;黑龙江省血液中心,黑龙江哈尔滨150056;黑龙江省血液中心,黑龙

江哈尔滨150056;黑龙江省血液中心,黑龙江哈尔滨150056

【正文语种】中文

【中图分类】R193

根据国内外资料表明，目前在临床上由于细菌内毒素污染引起发热反应甚至死亡的

现象出现逐年增加趋势。采供血使用的器具也是主要的污染来源。因此，加强对一

次性血袋细菌内毒素含量检测是保证血液安全的重要环节。血袋中的细菌内毒素污

染不仅会影响血液质量，而且会给受血者带来输血安全方面的隐患。目前对于采供

血使用的一次性原辅材料热原(内毒素)的检测，国内尚无统一方法。黑龙江省血液

中心于2009年10月起正式应用LKM-02-32型动态试管检测仪，对血液中心使

用的每一批次一次性血袋进行细菌内毒素含量监测，并在省内各血站进行交流推广，

通过两年多来对一次性血袋细菌内毒素含量监测，有效地控制了一次性血袋的质量，

为采供血提供了有效的安全保证。

目前，国内各血站由于受试验条件、技术及试验可靠性等因素影响，普遍采用的是

手工定性比浊法检测一次性血袋细菌内毒素。手工法是以肉眼判断样品中内毒素凝

集反应现象，时间长、误差大，实用性受到限制，而且这种传统手工法操作过程繁

琐，又受诸多人为因素影响，易造成假阴性结果。LKM-02-32型动态试管检测仪，

适用于快速检测微量细菌内毒素，该仪器采用光电转换的原理，利用鲎试剂与供试

样品中的细菌内毒素反应时，其透光度随时间增加而减少的现象，通过检测反应物

对特定波长光线吸收度的变化即利用鲎试验生化反应动力学原理，来测定和计算供

试样品中的细菌内毒素含量。LKM-02-32型动态试管检测仪是英国莱伯金耐特有

限公司最新一代的产品，该仪器的设计充分利用了计算机的能力、光学技术和动态

加热技术领域中最先进的技术，能够在运行条件下精确的控制时间、温度和每个样

本的数据采集，以获得最大的检测精确度，目前该检测仪器及检测技术处于领先水

平，是目前用于细菌内毒素定量检测最理想的工具。利用该项技术对一次性血袋进

行快速检测，可以完全取代传统式手工法检测，适合于各血站对购进的一次性原辅

材料质量把关。该检测技术适用于一次性血袋、输血器具等检测项目，对输血安全

具有很大指导意义。

在每一批检测样品中，同样方法做阴阳性对照。干扰样本的回收率在50%～200%

范围内;标准曲线的相关系数的绝对值大于或等于0.980;各平行管的变异系数小于

10%;阴性对照在规定的反应时间内没有检测到内毒素，同时满足以上条件才可以

判定实验有效。与传统的细菌内毒素产生凝集，肉眼观察截然不同，具有操作简便、

检测周期短、结果准确等优点。

经过两年多的使用，中心应用LKM-02-32型动态试管检测仪对从不同生产厂家购

进的一次性血袋进行细菌内毒素快速检测，共计40批次产品。对所购进的一次性

血袋细菌内毒素检测的含量最低值0.0065EU/mL，最高值0.0132EU/mL，结

果均符合国家药品标准(＜5.56EU/mL)。有效的保证了采供血安全。并且根据检

测结果从各家原辅材料供应商中筛选出一家主供应商与一家辅助供应商。

一次性血袋虽然规定在10万级净化条件(350万个/m3≥0.5μm尘粒)下进行生产，

但由于各生产厂家的自动化程度不同，而血袋生产流程中人员多、无菌操作严谨程

度、管理水平等都可影响血袋中内毒素含量，因此对购进的一次性血袋进行内毒素

含量监测至关重要。中心通过两年多来的一次性血袋细菌内毒素检测，有效控制了

一次性血袋质量，为采供血提供了安全保证。该测定方法快速、灵敏、准确，与手

工方法相比优势明显。通过对血站一次性采血袋中内毒素的定量检测，不仅可以直

观反映一次性采血袋的内在质量，而且对于血站选择一次性采血袋的供应商具有重

要的参考价值。应用LKM-32-02细菌内毒素检测系统检测血袋的内毒素含量，方

便、快速、灵敏，检测数据均符合国家药品标准(＜5.56EU/mL)，表明中心选择

的生产厂家的产品可以信赖。因此，该项检测技术对保证采供血安全、严格控制每

一批一次性血袋的质量是十分必要的。