内审员

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内审员培训资料

第一节内审核的根本要求

1.编制审核程序

2.内审重点:是验证质量活动和有关结果的符合性,确定质量管理体系的有颜

色性、过程的可靠性、产品的适用性，评价到达预期目标的程度，确认质

量改进的时机和措施。

3.编制审核方案

4.审核人员应能保持相对独立性公正性，并经组织管理者专门授权，具备足

够资格。审核人员的数量、素质应能满足内审需要。

5.审核资源，组织管理者应提供内审时所需的各种资源，以实现审核工作目

标。

6.审核结果按要求整理、综合，形成报告，并按程序规定被及时有效地传送

和充分利用。

7.审核文件，包括程序、标准、记录、报告、表格齐全、适用，格式标准化，

保管档案化。

8.纠正措施：对审核中发现的问题采取纠正措施，并实施跟踪与监督，保证

纠正系统灵敏有效。组织内审活动只要到达上述八条要求，根本可满足

ISO9001标准提出的要求。

第二节审核的根本概念

一.审核的定义及理解

1.审核的定义

为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准那么的程序所进行

的系统的、独立的并形成文件的过程。

2.审核的理解

(1)审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具,审核的结果为管理者采

取措施提供了信息。

(2)审核的主要目的是确定满足审核准那么的程序。如：

①确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性。

②评价对法律要求的符合性。

③确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。

确定审核目的时，应考虑的方面：

②管理的优先级。

③商业意图。

④管理体系的要求。

⑤管理和合同的需要。

⑥对供方评价的需要。

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⑦顾客要求。

⑧其他相关方的要求。

⑨组织上存在的潜在风险。

〔3〕审核准那么是审核的依据。

审核准那么是“作用依据的一组方针、程序或要求。〞

①ISO9001：2000质量管理体系要求。

②质量手册、形成文件的程序和其他相关质量管理体系文件。

③适用的法律、法规和其他要求。

〔4〕为确保审核的有效性，应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个核心。

审核的客观性表现在：

①所获得的审核证据必须是“与审核准那么有关的并且能够证实的记录、事实

陈述或其他信息。〞

②审核应对收集到的证据根据审核准那么进行客观评价，以形成审核发现。

③审核是一个形成文件的过程，包括审核方案、检查表、现场审核记录、不符

合项报告、审核报告、首次会议及末次会议记录等。

审核的独立性表现在：

①审核是被授权的活动，授权可来自于管理者的决策、公司的规定、合同的要

求、审核委托方以及法律法规的要求。

②审核员在整个审核过程中应保持公正、防止利益冲突。

③审核组成员应开展职业化的审核并遵守职业标准。

④审核员应具备开展相应审核工作的能力，且是与受审核活动/区域无直接责任

的人员。

⑤在审核准那么和审核证据的根底上对被审核方进行客观评价。

审核的系统方法表现在：

①审核包括文件审核和现场审核两个方面，在文件审核符合的情况下，才能进

行现场审核。

②审核包括符合性、有效性两个层次。

③审核前应进行筹划，以确保其实施的有效性和一致性以及审核结论的可信性。

④审核是利用已建立的方法和技巧，确保审核证据和审核发现的相关性、可信

性和充分性，因此，由彼此独立的审核组对同一对象的审核应得出相应类似

的结论。

⑤审核应按方案和检查表进行，审核方案通常按部门或活动来编写，并强调安

排对领导层的审核，松树表应列出被审核部门的主要过程和活动的审核内容

和审核方法。

⑥审核的系统性能在一定审核范围内实现的，在审核前，首先应确定审核范围。

⑦ISO9001：2000在筹划整个质量管理体系和在某个过程进都用了相同的质量管

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理体系方法。

二、与审核相关的几个概念

1.质量管理体系

质量管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系.

2.审核范围

审核范围是指审核的内容和界限.

3.不合格〔不符合〕

不合格〔不符合〕是指“未满足要求〞，要求可由不同相关方提出，并可

包括三个方面，即：

①明显的要求，规定要求是经明示的要求。

②习惯上隐含的要求。

③必须履行的需求或期望。

4．缺陷

缺陷是指未满足与预期或规定用途有关的要求。

5．审核准那么

用作依据的一组方针、程序或要求。

6．审核证据

与审核准那么有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

7．审核发现

将收集到的审核证据对照审核准那么进行评价的结果。

8．审核结论

审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。

9．审核委托方

要求审核的组织或人员。

10．受审核方

被审核的组织。

11．审核员

有能力实施审核的人员。

12．审核组

实施审核的一名或多名审核员，需要时，包括技术专家。

13．技术专家

向审核组提供特定知识和技术人员。

14．审核方案

针对特定时间段所筹划，并具有特定目的的一组审核。

15．审核方案

对现场活动和审核安排的描述。

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16．能力

能证实的应用知识和技能和本领。

第二节内部审核的一般步骤

一、审核筹划

按照内审程序规定，制定年度审核方案，管理者授权成立审核组，由审核

组长制定专项审核活动方案，准备审核工作文件，通知审核。

二、审核实施

以首次会议开始现场审核。审核员运用各种审核方法和技巧，收集审核证据，

得出审核发现，进行分析判断，开具不合格项报告，并以末次会议结束现场

审核。审核组长应实施审核的全过程控制。

三、审核报告

现场审核结束后，应提交审核报告。工作内容包括：审核报告的编制、批准、

分发、归档、考核奖惩，纠正、预防和改进措施的提出，确认和分层分步实

施的要求。

四、跟踪审核

应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪，并在紧接着的下

一次审核时，对措施的实施情况及效果进行复查评价，写入报告，实现审核

闭环管理，以推动连续的质量改进。

第三节内部审核筹划

一、制定审核方案

审核方案包括年度审核方案和审核活动方案。年度审核方案是审核筹划的

始端也是总纲，审核活动方案那么是按照年度审核方案安排具体实施。

审核方案包括：审核目的、范围、审核准那么、审核组成员及分工、主要审

核活动的时间安排、首末次会议时间等。

1.年度审核方案

(1)目的

①保证内部审核的实施有方案地进行.

②便于管理、监督和控制内部审核。

〔2〕考虑因素

①落实审核组织。

②审核范围

③顾客、认证机构及有关法规的要求。

④质量管理体系文件关于内部审核的要求。

⑤审核频次

〔3〕类型

①集中式年度审核工作方案

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②滚动式年度审核工作方案

2．审核活动方案

二、建立审核小组

根据审核活动目的、范围、部门、过程及审核日程安排，选定审核组长和成

员，建立审核小组。

审核员按分工做好以下工作：

①熟悉必要的文件和程序。

②根据要求编写检查表。

③考虑前次审核结果应跟踪的工程。

三、编制检查表

1.与编制审核方案相似,以部门审核为主时,检查表应列出该部门负责的主

要过程和活动的审核内容和审核方法.

2.应注意抽样的合理性.

3.在按过程审核时,要充分运用PDCA过程方法.

4.检查表的依据是ISO9001:2000标准和受审方的质量管理体系文件及其

他审核准那么.

5.应注意只有经验证的信息可作为审核证据.

6.审核检查表的形式和详略程度可采取灵活方式,有时可以只列出提纲或

要点,但ISO9001:2000的要求不能遗漏.

第四节内部审核实施

一、审核实施的根本内容

以召开首次会议为审核实施开端。根据标准、文件、检查表和方案安排，

审核员进入现场审核、核实，开始审核的主要活动—现场审核。在现场审

核中，审核员运用各种审核策略和技巧，把收集到的客观证据适时记入“现

场审核记录表〞，通过对审核证据、审核发现的整理分析和判断，并经受

审核方确认后开具不合格项报告，最后以末次会议结束现场审核。

二、首次会议

首次会议是实施审核的开端，是审核组全体成员与受审核方体领导及

有关人员共同参加的会议。

1.首次会议的作用

(1)介绍参加者,包括概述他们的职责.

(2)确认审核目的,范围和准那么.

(3)确认审核时间表以及受审核方的其他相关方案.

(4)进行审核所使用的方法和程序,包括告知受审核方审核证据只

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是可用信息的样本,因此,在审核中存在不确定性.

(5)确认审核组和受审核方之间的正式沟通.

(6)确认在审核中使用的语言.

(7)确认在审核中,应受审核方报告审核进度.

(8)确认审核组所需的资源和设施是适用的.

(9)确认有关保密事宜.

(10)确认作用审核组工作的平安性、紧急性和平安程序。

(11)确认向导及其作用.

(12)报告的方法，包括不合格项的分类。

(13)有关审核终止的条件的信息。

(14)有关审核投诉的信息。

2．首次会议的要求

a)建立审核活动的风格。

b)准时、简短、明了，会议不超过半小时。

c)获得受审核的理解和支持。

d)由审核组长主持会议。

e)参加首次会议的人员包括：审核组全体成员、高层管理者，

受审核部门代表及主要工作人员等。

3．首次会议的内容

a)会议开始。

b)人员介绍

c)申明审核目的和范围。

d)传达审核方案。

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e)强调审核的原那么，强调公正客观立场，说明审核是一个抽样过

程，有一定局限性，但审核将尽可能取其有代表性的样本，使得

审核结论公正；说明相互配合是审核顺利进行和获得公正结论的

重要条件，提出不合格项报告的形式等。

f)说明澄清有关问题。

g)落实后勤安排。

h)会议结束。

4．首次会议的本卷须知

a)首次会议应准时开始、准时结束。

b)会议应始终围绕主题，简明扼要。

c)规模较小、时间较短或常规性内审，可不开首次会议，有关

问题可以通知审核形式替代，即使召开首次会议，上述内容

及环节可视具体情况增减。

d)首次会议应致力于建立一个良好的审核风格和气氛。

e)与会人员签到，审核组长发现受审部门重要人物未到场时应

询问原因。

f)审核目的、范围和方案一般不在首次会议上更改，较小的方

案变更是允许的。

g)陪同人员的作用:为审核组提供支持、可代表受审核方见证审

核活动、其他职责。

h)强调在审核所安排日程段中，被审核部门负责人应在场。

四、现场审核

现场审核是使用抽样检查的方法寻找客观证据的过程。

1.现场审核的原那么

A.坚持以客观证据为依据的原那么

B.坚持标准与实际核对的原那么

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C.坚持独立、公正的原那么

D.坚持三要三不要原那么:要讲客观证据,不要凭感情、凭感觉、凭

印象用事；要追溯到实际做得怎样，不要停留在文件、口头上

面；要按审核方案如期进行，不要不查出问题非好汉。

2.审核证据的收集

收集审核证据的方式可能有:

a)与受审核方人员的面谈

b)查阅文件和记录

c)现场观察和核对

d)对实际活动及结果的验证

e)数据的汇总、分析、图表和业绩指标

f)来自其他方面的报告，如顾客反响、外部报告和中间商的评价

g)相关抽样方案的水平和确保对抽样和测量过程实施质量控制和

程序

收集到的审核证据形式有：

a)存在的客观事实

b)被访问人员关于本职范围内工作的陈述

c)现有的文件和记录等

对收集的审核证据应注意：

a)审核证据并不是越多越好，以便发现真正需要的关键信息

b)审核证据必须是有效的

c)应注意核查审核证据之间的相关性及一致性，从两个以上相

关的审核证据之间发现问题或线索

d)应注意核查证据的真实性，受审核方提供的证据有可能夹杂

着不真实信息，因此，要注意核查

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e)应收集能确定审核目标是否可以到达的审核证据。

(1)记录的作用

a)作为编制不合格项报告的依据

b)作为备忘、核实的依据

c)作为查阅、追溯的参考

〔2〕记录的要求

a)记录应清楚、全面、易懂，便于查阅

b)记录应准确、具体

c)记录应及时、当场记，昼防止事后回忆和追记

3.现场审核的根本技巧

(1)沟通技巧

a)面谈技巧：得当的提问；说要少、听要多；保持融洽的关系；

选择适当的面谈对象。

b)提问技巧：开放式提问；思考式提问；封闭式提问

c)聆听技巧：少讲多听；不怕沉默；排除干扰；多问开放性问

题；多鼓励讲话者；善意的态度。

〔2〕验证技巧

关注有没有、做没做、做得怎样、相关记录

4.不合格项的几个原那么

(1)粗细原那么

(2)最贴近原那么

(3)最有效原那么

(4)最关键原那么

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(5)最密切联系原那么

(6)合并同类原那么

(1)“没问题〞型

(2)“抵触〞型

(3)“掩盖〞型

(4)“一问三不知〞型

(5)“高谈阔论〞型

(6)“办不到〞型

(7)“辩白〞型

(8)“主动暴露〞型

(9)“求饶〞型

(10)“成心拖延〞型

(11)“热情过度〞型

(1)忠于审核目的

(2)保持审核节奏

(3)审核小组会

(4)审核方案的控制

(5)审核进度的控制

(6)审核气氛的控制

(7)审核范围的控制

(8)不合格项的控制

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(9)与受审核方的沟通

(10)其他控制

1.不合格项的含义

a)标准要求

b)文件规定

c)合同规定

d)社会要求

e)其他规定

f)顾客投诉

2.不合格项的类型

a)文件和不合格项

b)设备的不合格项

c)产品的不合格项

d)人员的不合格项

e)工作环境的不合格项

f)其他的不合格项

3.确定不合格项原那么

(1)规定与实际核对的原那么

(2)以客观证据为依据的原那么

4.不合格项的分级

(1)严重不合格项

a)质量管理体系与约定的质量管理体系标准或文件的要求严重不符

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b)造成系统性失效的不合格

c)造成区域性失效的不合格

d)可能造成严重后果的不合格项

e)违反法律、法规的不合格

〔2〕一般不合格项

〔3〕观察项

5.不合格项报告的内容

包括:受审核方的名称、审核员、陪同人员、日期、不合格现象的描述、不合格现

象结论、不合格项性质、受审核方确实认、纠正措施及完成时间、采取纠正措施

后的验证记录等

6.不合格报告的格式

1.末次会议的任务

a)向审核方介绍审核情况，以便他们能够清楚地理解审核的结果，并

确认。

b)提出后续工作要求

c)结束现场审核

2.末次会议的内容

a)重申审核的目的和范围

b)强调审核的局限性

c)宣读不合格项报告

d)提出纠正措施要求

e)宣读审核意见

f)宣读审核方领导表态,并对纠正作出承诺

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g)会议结束,审核方表示谢意

3.末次会议的本卷须知

a)末次会议的重点应围绕不合格项提出纠正措施及要求

b)审核结果、意见涉及到的重要部门和人员应到会，以便实施纠正。

c)末次会议的召开时间是在方案中确定的，应保持审核风格和良好的

气氛。

d)末次会议应有会议记录，并保存，记录应包括到会人员的签到

e)有些不合格项受审核方已在末次会议前采取了纠正措施，经审核员

验证也较满意，可不在会上提出或在会上表示满意态度

f)末次会议应适当肯定受审核方取得的成功经验和好的做法，不要一

味谈问题

g)宣读不合格项报告或对受审核方不利结论时，应充分准备，选择适

当措辞，防止陷入僵局

h)所有的审核都具有一定的不确定因素。

i)在末次会议之前审核组应进行内部商议。以便评审所有审核发现、

达成一致的审核结论、讨论审核的跟踪措施

第五节内部审核报告

一、内部审核报告的内容

二、内部审核报告中的审核结论

1.管理体系在审核范围内是否符合审核原那么

2.管理体系在审核范围内是否得到有效实施

3.管理评审过程对确保管理体系的持续适宜性和有效性的

能力

评价QMS时应考虑

1.质量方针和质量目标实施的有效程度

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的适应性、有效性和充分性

3.产品满足顾客要求与法律法规要求的能力和顾客满意程

度

4.持续改进机制是否建立

第六节审核跟踪

一、审核跟踪的含义

二、审核跟踪的目的

1.促使受审核方采取、实施有效的纠正和预防措

施，防止不合格项再次发生

2.验证纠正和预防措施的有效性

3.确保消除审核中发现的不合格项

三、跟踪审核的实施要点

a)跟踪审核的管理。

b)跟踪审核时间、范围通常应是事先与受

审核方约定审核前，在通知受审核方

c)对纯属文件性的不合格，只需通过文件

传递方式便可验证，对现场工作的纠正

和预防措施，应进行现场复查验证。

d)实施跟踪审核的人员可由原审核组中成

员进行。

e)跟踪审核报告。