CMA评审准则:试行版or正式版?被认监委耍了
2015年7月31日,国家认监委发布《国家认监委关于印发检验检测机构
资质认定配套工作程序和技术要求的通知》,共印发包括《检验检测机构资质
认定评审准则》(试行版)在内的15份配套工作程序和技术要求。
2016年5月31日,认监委印发了《国家认监委关于印发<检验检测机构
资质认定评审准则>及释义和<检验检测机构资质认定评审员管理要求>的通
知》,正式印发经修改后的《检验检测机构资质认定评审准则》(正式版)。
很多人认为两个文件是一模一样的,不过这次你被认监委给耍了——当然
也包括本人。没关系,本人已经整理两者的区别如下,不过很多实验室辛苦做
完的改版,又要修改了:
1.主要条款要求对照(原准则、试行版、正式版三者对照)
原准则新准则试行
版(发布)
新准则正式版(发布)备注
组织组织组织
公正性和保
密性
公正性单独列明
保密性
管理体系管理体系管理体系
质量手册质量方针和质量目标单独列明,并细化
文件控制文件控制文件控制
检测和/或校准分
包
检验检测的
分包
检验检测的分包
服务和供应品的
采购
服务和供应
品的采购
服务和供应品的采购
合同评审要求、标书
和合同的评
审
要求、标书和合同的评
审
申诉和投诉申诉和投诉投诉新准则正式版删除
“申诉”
纠正措施、预防措
施及改进
不符合工作
的控制
不符合工作的控制
纠正措施纠正措施、预防措施和
改进
预防措施
改进
记录记录记录
内部审核内部审核内部审核
管理评审管理评审管理评审
人员人员人员将“人员”提到,
表明新准则的关注
焦点
设施和环境条件场所和环境
条件
场所和环境条件将“场所和环境条
件”提到,表明新
准则的关注焦点;
将原准则中对场所
的要求调整到此
检测和校准方法检验检测方
法和方法确
认
检验检测方法控制
测量不确定
度和数据控
制
测量不确定度单独列明,对“测
量不确定评定”提
出要求
数据控制
设备和标准物质设备设施设备设施将原则的“设施和
环境条件”的“设
施”纳入设备类进
行管理
量值溯源
抽样和样品处置抽样抽样
样品处置和
管理
样品管理
结果质量控制质量控制质量控制
能力验证
结果报告结果报告结果报告参考
ISO/IEC17025进
行细化
结果报告的
解释
结果报告的解释
含抽样的结
果报告的解
释
含抽样的结果报告的解
释
报告的意见
和解释
报告的意见和解释
含分包结果
的报告表示
含分包结果的报告表示
结果报告的
发布
结果报告的发布
报告的修订报告的修订
原始记录和
报告的保存
原始记录和报告的保存原准则条款的要
求,但原准则未明
确保存期限
——服务客户服务客户参考
ISO/IEC17025新
增
风险评估和
风险控制
删除
年度报告删除
变更和备案删除
特殊要求特殊要求如有,应符合有关
法律法规或者标
准、技术规范规定
的特殊要求
2.所有条文详细对比(试行版和正式版)
新准则正式版
(发布)
新准则试行版(发
布)
备注
和
、、和
和
——正式版删除原的内容
、和
和
——正式版删除原的内容
——正式版删除原的内容
正式版删除原中“对影响检验检测
结果的设施和环境的技术要求应制
定成文件。”的要求
和正式版新增“检验检测机构使用非
本机构的设备时,应确保满足本准
则要求。”
、和正式版新增“检验检测机构的参考
标准应满足溯源要求。”;删除原
中“检验检测机构应建立和保持对
检验检测结果、抽样结果的准确性
或有效性有显着影响的设备,包括
辅助测量设备(例如用于测量环境
条件的设备),在投入使用前,进
行设备校准的计划和程序。”的要
求
、和
正式版删除“申诉”
、和正式版合并并删除原单独建立和保
持“预防措施”的要求
正式版新增审核的6条具体要求
、、、和正式版新增“在使用标准方法前,
应进行证实。……检验检测机构应
跟踪方法的变化,并重新进行证实
或确认。”
——正式版删除原的内容
和正式版删除原中“检验检测机构应
建立和保持能力验证程序。”的要
求
正式版删除原中“k)检验检测机
构应提出未经检验检测机构书面批
准,不得复制(全文复制除外)检
验检测报告或证书的声明;”的要
求
正式版删除原中“若有要求时,检
验检测机构应建立和保持检验检测
结果发布的程序。”的要求
——正式版删除原的内容
——正式版删除原的内容
——正式版删除原的内容
下期文章预告:《关于实验室管理体系文件的编写建议》(依据正式版评审准则),敬
请关注
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