date是什么意思

包装符号解释

符号含义符号含义

CatalogNumber

产品料号

Donotopenpackagingusinga

knife

禁止用刀开箱

BatchCode

产品批号

Donotresterilize

禁止重新消毒

Ubydate

有效期

Donotuifpackageisdamaged

如果包装破损禁止使用

Caution,consult

accompanying

注意(注意事项参照附后

信息)

Non-sterile

无需灭菌

Donotre-u

请勿重复使用

Upperlimitoftemperature

温度上限

Dateofmanufacture

生产日期

Temperaturelimitation

温度限制

Irritant-maycau

inflammationtotheskin

orothermucous

membranes

刺激性-会引起皮肤或其

它粘膜红肿或发炎

MRIcompatible-willnotinterfere

withthemagnetinanMRIscanner

与核磁共振兼容的—在核磁共振扫

描中不影响磁性

CEmark,Product

conformswiththe

esntialrequirements

intheEuropeanMedical

DevicesDirective

2007/47/EEC

CE标志，产品符合欧盟

医疗器械指令

2007/47/EEC的基本要求

CEmarkincludingSGS(notified

body)t

conformswiththeesntial

requirementsintheEuropean

MedicalDevicesDirective

2007/47/EEC

CE标志包括SGS标识号，产品符合欧

盟医疗器械指令2007/47/EEC的基本要

求

Manufacturer

生产厂家

Keepawayfromsunlight

防止日晒

Productdoesnot

containlatex

产品不含乳胶

Keepawayfromsunlight

防止日晒

Productdoesnot

containlatex

产品不含乳胶

Thiswayup

此方向向上

Productdoesnot

containPVC

产品不含PVC

Recyclable

可循环使用

Sterilizedusing

EthyleneOxide

环氧乙烷灭菌

singlepatientu

单一病患使用

有关“一次性使用”的解释

Q1、“一次性使用”是什么意思？

Ans:EN980中对“一次性使用”的官方解释为“不要重复使用”。对医疗器械来说，“只使用在一个患者身上”

这种解释也是被普遍接受的。MHRA(英国药品和医疗产品管理中心)的解释为，一次性使用的医疗器械只

能在“一个过程”中使用，然而，却没有解释何为“一个过程”。

Q2.“再使用“是什么意思？

Ans:“再使用“是指医疗器械在经过再生后的又一次使用或多次使用，但是每次再次使用前都经过再生的

过程。

Q3.“再生“是什么意思？

Ans:“再生“是将一个使用过的器械通过清洁、消毒、净化、灭菌、整修翻新或重新包装的过程后，使该

器械适合于重新使用的过程。

一次性使用的医疗器械---总结

只可以用于一个患者身上

不可以再生

单一患者使用医疗器械

一些医疗器械应该被界定为“单一患者使用“。这与“一次性使用”的概念不同。”单一患者使用“这一

描述应该应用在使用一次就要再生的产品上。再生的方法应该在产品的使用说明书中体现出来。

以上都没有体现的种类---重复使用

一些医疗器械，比如带二氧化碳吸收功能的呼吸系统类产品，如果满足以下两个条件，就不属于以

上描述的任何一种类别：

由于可以二人或二人以上患者使用，因此不是“一次性使用“或“单一患者使用”

由于不能再生，所以不可再用。

当在不同患者使用时，在患者与该器械之间放置有效的一次性使用的呼吸过滤器的话，这类产品可

以在几个患者之间重复使用。