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中国医科大学2022年12月《药事管理学》作业考核试题

试卷名称：2023年1月药事管理学正考满分：100

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1.需要冷藏或阴凉处储存的药品要陈放在()度的冰柜里(题目满分：1分)

[A.]1-8

[B.]0-10

[C.]2-10

[D.]3-5

[E.]4-6

正确答案：C

2.我国规范药品市场的对策是(题目满分：1分)

[A.]建立国家基本药物制度

[B.]完善药品流通方式

[C.]建立完善的药品市场信用相关的法律法规体系建立

[D.]建立医药分开体制

[E.]以上都是

正确答案：E

3.关于麻醉药品和精神药品的管理中，不正确的是(题目满分：1分)

[A.]国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。

[B.]定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，必须依照药品管理法的规定取得药品批准文号。

[C.]第二类精神药品不得零售。

[D.]定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给定点全国性批发企业、区域

性批发企业以及经批准购用的其他单位。

[E.]麻醉药品和第一类精神药品不得零售。

正确答案：C

4.开办药品生产企业以下选项中应最先办理的是(题目满分：1分)

[A.]新药证书

[B.]药品生产许可证

[C.]进口药品注册证

[D.]出口药品注册证

[E.]GMP认证证书

正确答案：B

5.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，

SFDA给予(题目满分：1分)

[A.]从申请之日起，5年保护

[B.]从批准之日起，6年保护