贝屈内嘗
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临床试验中RR,OR,AR,HR的区别
一、相对危险度(RR)—一队列研究中分析暴露因素与发病的关联程度
队列研究是选择疑露及未眾蠢于某一因素的两组人群,追踪其各自的发病结局,比较两
组发病结局的差异,从而判定暴谿因素与疾病有无关联及关联大小的一种观察性研究。通常,眾
需可以指危险因素,比如吸烟、高血压,也可指服用某种药物。而事件可以是疾病发生,比如肺
癌、心血管病,也可指服药后的治疗效果。
RR也叫危险比(riskratio)或率比(rateratio)»是反映無露与发病(死亡)关联强度
的最有用的指标。砍适用于队列研究或随机对照试验。
RR表明疑壺组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍。RR值越大,表明暴谿的效应越
大,無需与结局关联的强度越大。即集露组发病率或死亡率与非集需组发病率或死亡率之比。
例题:DolI和HiIl从1970年至1974年随访观察英国医生的吸烟情况,得到如下资料:重度吸
烟者为160/10万,非吸烟者为8/10万,所有英国医生为80/10万。假设肺癌死亡率可反映
肺癌发病率。
RR的计算公式是:RR=址露组的发病或死亡率/非眾露组的发病或死亡率
本例中,与非吸烟者相比,重度吸烟者患肺癌的相对危险度是:RR=160∕8=20
二、归因危险度(AR)
又叫特异危险度、率差(ratedifference,RD)和超额危险度(excessrisk),
是集露组发病率与对照组发病率相差的绝对值,它表示危险特异地归因于暴露因素的程
度。
相对危险度指集壺组发病率与非眾壺组的发病率之比,它反映了眾露与疾病的关联强
度,说明躱露使个体发病的危险比不尿露高多少倍,或者说暴壺组的发病危险是非暴露组的多
少倍。暴露对疾病的病因学意义较大。
归因危险度指無壺组发病率与非录爾组发病率之差,它反映发病归因于眾需因素的程
度,表示眾露可使人群比未眾履时增加的超额发病的数量,如果暴密去除,则可使发病率减少多
少(AR的值)。减少暴露对疾病的预防作用较大。
贝乳内容
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特异危险度(AR)的汁算公式是:AR=尿踞组的发病或死亡率-非無露组的发病或死亡率
上例中,每年每十万人由于重度吸烟所至肺癌的特异危险度是:AR=160-8=152
三、比值比(OR——病例对照研究中暴露因素与疾病的关联强度
比值比(Oddsratio,OR):也称优势比、比数比、交叉乘积比,是病例对照研究中表示址露与疾
病之间关联强度的指标,比值(OddS)是指某事物发生的概率与不发生的概率之比。比值比指病
例组中無館人数与非集露人数的比值除以对照组中暴露人数与非尿需人数的比值。
>1無壺与疾病的危险度增加正相关
<1址壺与疾病的危险度减少负相关
=1眾露与疾病的危险度无关无相关
成组病例对照研究资料整理表
無鉤或特征病例对照合计
有aba+b=nl
无Cdc+d=n
θ
合计a÷c=mlb÷d=mθa+b+c÷d=N
病例组暴露比值为:(a∕ml)∕(c∕ml)=a∕c
对照组址露比值为:(b/mθ)/(d∕mθ)二b/d
病例组眾履比值a/c
贝乳内容
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对照组眾壺比值b/d
相对危险度(relativerisk,RR)是暴露组与非眾露组发病率之比。但在病例对照研究中不能
计算发病率,只能i∣∙算OR,OR的含义与RR相同,是两个概率的比值,指眾露组的疾病危
险度为非集露组的多少倍,取值在0-8之间。当OR>I时,说明暴密使疾病的危险度增加,
是疾病的危险因素,叫做“正关联”:当0R
关联”,暴露因素对疾病有保护作用:当OR二1时,表示暴露与疾病无关联。
计算OR的可信限
由于比值比是对址露和疾病联系强度的一个点估计值,此估计值未考虑抽样误差,有其变异
性,计算出这个变异区间有助于进一步了解联系的性质和强度,即按一立的概率(可信度)来估
计本次研究总体的比值比在什么范围内,这个范闱称比值比的的可信区间,其上下限的数值为
可信限。一般采用95%的可信限。讣算OR值可信区间除了有助于估计变异范围的大小外,还有
助于检验OR值的判断意义,如区间跨越1,则暴臨与疾病无关联。
例1:DOlI和HilI在1950年报告吸烟与肺癌关系的病例对照研究,结果如表
表1吸烟与肺癌关系的病例对照研究资料
吸烟史病例对照合计
有6886501338
无215980
合计7097091418
①x2检验P<两组的眾霸史比例差异显著,提示吸烟可能切市癌有联系。
②计算比值比OR
0R=688X59/650X21=2.97
比值比OR==ad/bc
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③计算0R95%可信限
故0R9概可信限为1.83-4.90。即总体的OR值有95%的把握在此范用内,分析结果说明吸烟
对肺癌髙度有害,说明吸烟者(無露)患肺癌的的危险性为不吸烟者(非眾露)的1.83-4.90倍。
风险比(hazardratio,朋)U露组的风险函数hl(t)/非暴露组的风险函数h2(t),t指在相同
的时间点上]。而风险函数指危险率函数、条件死亡率、瞬时死亡率。CoX比例风险模型可以得
到HR。资料的类型通常是临床治疗性研究,也可以是流行病学的队列观察性研究。
风险比和危害比。
1、多数认为HR与RR意思一样,但HR有时间因素在内,换句话说,包含了时间效应的RR就是
HR;
2、可以这样理解,生存资料中,RR考虑了终点事件的差异,而HR不仅考虑了终点事件的有
无,还考虑了到达终点所用的时间及截尾数据;
3、根据Parmar的文章,HR=(0r∕0e)/(Cr∕Ce),0和C分别代表对照组和试验组,r代表
实际发生事件的人数,e代表按IOgranktest中计算得岀的理论上应该发生事件的人数。其
实HR的计算还有一种方法就是
***thisisassumedbadOrltheCOnStanCyOftheratioOVertime,asabove・
对于提供生存率的文献,可以根据公式HR=[pO∕(I-PO)]∕[pl∕(I-Pl)],英中PO为对照组的5
年生存率,Pl为暴露组的5年生存率。
***HaZardisaninstaneousrateOfagivenoutcome,WhiChindeedfactorstimein.
HaZardratioisaraioOftwohazards(ExpZCtl)atthatgiventime・ByUSing
hazardratioasaSUmmaryestimateOfthetreatmenteffectsinSUViVaIdata,We
assumethehazardratioisCOnStantOVertime,WhiChisaStrOngassumptionanda
basisforCOXregression・IhiSdoesn'tmeanhazardWOUIdnotChange(actually,
hazardalwaysChangeOVertime),though-WejustrequiretheratioOfthehazards
isCOnStant・
3、根据Parmar的文章,HR=(0r∕0e)/(Cr∕Ce),0和C分别代表对照组和试验组,r代表
实际发生事件的人数,已代表按Iogranktest中计算得出的理论上应该发生事件的人数°
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