标示量

药物分析含量测定结果的计算

原料药以实际百分含量表示：

片剂片剂的含量测定结果常用含量占标示量的百分比表示：

标示量%═

%100

标示量

每片的实际含量

═

%100



标示量

平均片重

取样量

测得量

m

m

注射液注射液的含量测定结果一般用实测浓度占标示浓度的百分比表示：

1.原料药含量测定结果的计算

（1）滴定分析法

①直接滴定法：（无空白）

T——滴定度(g/mL)，每毫升滴定液相当于被测组分的克数

V——滴定时，供试品消耗滴定液的体积（mL）

F——浓度校正因子

W——供试品的质量(g)

例1：P

93

例题

例2：非那西丁含量测定：精密称取本品0.3630g加稀盐酸回流1小时后，放冷，

用亚硝酸钠液（0.1010mol/L）滴定，用去20.00mL。每1mL亚硝酸钠液（0.1mol/L）

相当于17.92mg的C

10

H

13

O

2

N。计算非那西丁的含量为（E）

A.95.55%B.96.55%C.97.55%

D.98.55%E.99.72%

②剩余滴定法（做空白）

V

0

——滴定时，空白消耗滴定液的体积（mL）

其他符号的意义同直接滴定法含量计算公式

例1：P

94

例题

例2：精密称取青霉素钾供试品0.4021g，按药典规定用剩余碱量法测定含量。先

加入氢氧化钠液(0.1mol/L)25.00mL，回滴时消0.1015mol/L的盐酸液14.20mL，空白

试验消耗0.1015mol/L的盐酸液24.68mL。求供试品的含量，每1mL氢氧化钠液

(0.1mol/L)相当于37.25mg的青霉素钾。

%100

W

TVF

百分含量

%100

)(

0





W

FVVT

百分含量

%54.98%100

4021.0

10

1.0

1015.0

20.1468.2425.37

%

3







）（

青霉素钾

标准

实际

c

c

F

（2）紫外分光光度法

①吸收系数法

例——P

122

：（1）对乙酰氨基酚的含量测定方法为：取本品约40mg，精密称定，置

250mL量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50mL溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5mL，

置100mL量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10mL，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在

257nm的波长处测定吸收度，按C

8

H

9

NO

2

的吸收系数()为715计算，即得。若样

品称样量为m(g)，测得的吸收度为A，则含量百分率的计算式为：

②对照法

其中：

例：利血平的含量测定方法为：

对照品溶液的制备精密称取利血平对照品20mg，置100mL量瓶中，加氯仿4mL

使溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；精密量取5mL，置50mL量瓶中，加无水乙醇

稀释至刻度，摇匀，即得。

供试品溶液的制备精密称取本品0.0205g，照对照品溶液同法制备。

测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各5mL，各加硫酸滴定液（0.25mol/L）

1.0mL与新制的0.3%亚硝酸钠溶液1.0mL，摇匀，置55℃水浴中加热30分钟，冷却后，

各加新制的5%氨基磺酸铵溶液0.5mL，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀；另取对照品溶

液与供试品溶液各5mL，除不加0.3%亚硝酸钠溶液外，分别用同一方法处理后作为各

自相应的空白，照分光光度法，在390±2nm的波长处分别测定吸收度，供试品溶液的

吸收度为0.604，对照品溶液的吸收度为0.594，计算利血平的百分含量。

2.片剂含量测定结果的计算

（1）滴定分析法

①直接滴定法：

②剩余滴定法

例：取司可巴比妥钠胶囊（标示量为0.1g）20粒，除去胶囊后测得内容物总重为

3.0780g，称取0.1536g，按药典规定用溴量法测定。加入溴液（0.1mol/L）25mL，剩

余的溴液用硫代硫酸钠液（0.1025mol/L）滴定到终点时，用去17.94mL。空白试验用

去硫代硫酸钠液25.00mL。按每1mL溴液（0.1mol/L）相当13.01mg的司可巴比妥钠，

计算该胶囊中按标示量表示的百分含量。

100

)g/mL(

)g/100mL(

1%

1cm

1%

1cm

%1

cm1









lE

A

c

lE

A

c

clEA

1%

1cm

E

对

供

对

供

对

供

对

供

对

供

对

供

A

A

cc

c

c

A

A

lcE

lcE

A

A







%1

cm1

%1

cm1

%33.94%100

1.0

20

0780.3

1536.0

10

1.0

1025.0

94.1700.2501.13

%

3









）（

标示量

（2）紫外分光光度法

①吸收系数法

②对照法

3.注射液含量测定结果的计算

（1）滴定分析法

①直接滴定法：

Vs——供试品的体积（mL）

例：维生素C注射液（规格2mL：0.1g）的含量测定：精密量取本品2mL，加水15mL

与丙酮2mL，摇匀，放置5分钟，加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL，用碘滴定液

（0.1003mol/L）滴定，至溶液显兰色并持续30秒钟不褪，消耗10.56mL。每1mL碘滴

定液（0.1mol/L）相当于8.806mg的C

6

H

8

O

6

。计算维生素C注射液的标示量%。

②剩余滴定法

（2）紫外分光光度法

①吸收系数法

例：中国药典规定维生素B

12

注射液规格为0.1mg/mL，含量测定如下：精密量取本

品7.5mL，置25mL量瓶中，加蒸馏水稀释至刻度，混匀，置lcm石英池中，以蒸馏水

为空白，在361±1nm波长处吸收度为0.593，按为207计算维生素B

12

按标示量

计算的百分含量为（C）

A.90％B.92.5％C.95.5％

D.97.5％E.99.5％

②对照法

例：用异烟肼比色法测定复方己酸孕酮注射液的含量。当己酸孕酮对照品的浓度

为50g/mL，按中国药典规定显色后在380nm波长处测得吸收度为0.160。取标示量为

250mg/mL(己酸孕酮)的供试品2mL配成100mL溶液，再稀释100倍后，按对照品显色

法同样显色，测得吸收度为0.154。求供试品中己酸孕酮的含量为标示量的多少？

%100%

标示

实测标示量

c

c

%100%

标示

标示量

c

V

TVF

s

%100%

0







标示

）（

标示量

c

V

FVVT

S

%100

100

%

%1

1







标示

标示量

c

n

lE

A

cm

1%

1cm

E