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LFB的人源纤维蛋白原FibCLOT在欧洲获得上市许可
LFBSA宣布其人的纤维蛋白原FibCLOT,获得欧洲第一批三国营销授权,包括德
国、丹麦和匈牙利。通过分散的批准流程,预计在下个月,将获得欧洲十三个甚至更多营
销授权。
先天性纤维蛋白原缺乏是由于其罕见遗传紊乱引起的,这种病人在手术期间可能有出
血的并发症,LFB纤维蛋白原针对此症状,在1月22日获得在德国和匈牙利营销授权,
在27日获得丹麦的授权。这种先天性纤维蛋白原缺乏影响几百个欧洲患者,特殊的治疗
来预防和治疗手术期出血。
FibCLOT是在欧洲针对此适应症的仅有的几个纤维蛋白药物之一,相同的适应症在儿
童身上完成了临床试验。共有16名儿童参与,其中八个六岁以下的儿童。执行副总裁
GuillaumeBologna补充道对于重症监护领域,纤维蛋白原还是一种强大的潜力治疗药
物,引起许多临床医生为治疗某些类型的出血的注意。LFB坚决承诺,在这一领域,很多
工作还要做。
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本文发布于:2022-12-03 11:28:21,感谢您对本站的认可!
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