药店管理

医院药房管理制度

为了规范我院的药房管理，保障药品安全、有效，根据《医疗机构

管理条例》及其《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》以及其

《实施细则》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品管理法》、

《广东省药品生产监督管理办法》以及《实施细则》等法律法规的制

定，特制定本制度。

一、人员档案

1、从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作的人员建立

个人档案，其中包括身份证复印件、相关职业资格证书复印件、年度

业务考核表等。

2、从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品

的医护人员每年均在药品监督管理部门指定的医疗机构进行健康检

查，并建立健康档案。

3、加强医护人员的职业道德教育，进行药学法律、法规以及相关

专业知识的培训，在不断学习中，提高工作人员综合素质。

4、加强服务质量管理，药剂人员收到处方之后严格执行“四查十

对”：查处方，对疾病类型、年龄、姓名；查药品，对药名、规格、

数量、标签；查用药，对临床诊断；查配伍，对药品性状、用法用量。

5、每位药剂人员需层层把关，实行药品库管理和分柜管理，有利

于随时对药品进行检查和抽查。

二、药品管理

1、药品的购进与验收

（1）购进的药品应在保证质量的前提下，严格审核供货单位、药

品以及销售人员的资质，从具有合法资格的药品生产企业采购药品，

并建立供货单位档案。

（2）验收人员需逐批验明药品包装、规格、合格证明、说明书、

标签和其他标示，遵循并执行进货检查验收制度，做到票、帐、物相

符，对于不符合要求的药品不得购进。

2、药品保管

（1）药房应按照药品性质分类进行保管，编号管理，注意温湿度

的监测和管理，温湿度超出规定范围的，应及时调控并予以记录，以

防止药品过期失效、早蚀、霉坏变质。

（2）工作人员定期对药品进行检查和养护，并做好记录，加强效

期药品的检查使用，对于影响药品质量的隐患应及时排除，对于国企、

污染或变质等不合格药品应按照有关规定及时予以处理。

（3）对储存有特殊要求的药品按照药品说明书或包装上标注的条

件及有关规定储存，比如见光易分解的药物要避光保存，低温保存的

药品宜置于冰箱。

（4）有关毒、限剧药的保密，按“毒、限剧药管理制度，,执行。

3、药品调剂

（1）药品调配人员须具备药学专业技术相关资格，一般具体步骤

为收方—检查处方—调配处方—包装贴标签——复查处方——发药。

（2）收方后应对处方内容、药品名称、病员姓名、年龄、剂型、

服用方法、禁忌等，详细审查后方能调配。

（3）配方时应细心谨慎，必须使用符合药用规格的原料及辅料，

遵守调配技术常规和药剂科的规定的操作规程，称量准确，不得估计

取药，调配药方剂时禁止裸手直接接触药品。药品发放应遵循“先产

先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。

（4）中成药需行煎、后下、冲服等特殊煎法严实按照医疗要求进

行加工，以保证中成药方的质量。

（5）发药时应耐心向病人说明服用方法及注意事项，不得随意向

病人介绍药品性质及用途，避免给病人造成不必要的顾虑。

（6）保持工作环境卫生整洁，使用过的容器和工具应定期清洗，

以免污染药品。调剂室补充药品时，必须细心核对。

三、医疗器械管理

按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定，从取得医疗器械生产

企业许可证的身材企业或者取得医疗器械经营企业许可证的经营企

业购进合格的医疗器材，并验明产品合格证明。若出现因医疗器械所

诱发的不良反应，按规定填写《可疑医疗器械不良事件报告表》并上

报。

四、其他

1、工作人员必须具备相关的专业合格资格证书。

2、药房、药库的管理按《医疗机构管理条例》中的相关规定执行。

3、医疗废弃物按照《医疗废物管理条例》中相关规定处理。