生物实验室

⽣物安全实验室建设要求

第⼀节 实验室建设要求    

⼀、⽣物安全实验室分级  

根据实验室的设计特点、建筑结构和屏障设施等可将⽣物安全实验室分为四个安全防护等级，即⽣物安全防护⽔平⼀级

(biosafety level,BSL-1)~⽣物安全防护⽔平四级(biosafetylevel,BSL-4)，BSL-1防护⽔平和隔离要求最低，BSL-4防护

⽔平和隔离要求最⾼。BSL-1、BSL-2实验室属基础实验室，BSL-3实验室为屏障实验室，BSL-4实验室为⾼度屏障实验

室。但使⽤频率最⾼，最频繁的是BSL-2级实验室，因此，这⾥需要对BSL-2实验室的建设问题重点讨论。   

⼆、实验室建设的防护要求  

实验室⽣物安全防护的基本要求，⾸先是实验室在建设前就要委托具有⽣物安全实验室设计资质的设计单位，进⾏科学

合理的设计，并组织专业⼈员对设计⽅案进⾏安全性、科学性、实⽤性、选址布局的合理性及可⾏性等⽅⾯论证。其

次，实验室的建设应由具有⽣物安全实验室建设经验的单位承建;再者，在建设过程中的施⼯质量及⽤材等⽅⾯进⾏监督

与质量控制，最后应对建成的实验室进⾏⼯程质量的验收。⽣物安全实验室在平⾯布局上可通过分区物理隔离措施，将

实验污染区和其它清洁区进⾏隔离，还有就是通过⽓流组织的⽅式，使实验室形成单向⽓流(负压梯度)，即空⽓⽓流由

清洁区向污染区⽅向流动，达到抑制感染性因⼦外泄的⽬的。  

三、⽣物安全实验室布局要求    

1、安全原则：  

毒性强、感染性⾼的专业实验室应与办公区域隔离，成独⽴或相对独⽴区域;   

病原微⽣物实验室等尽量设在⼈员流动少的区域(新建最好独⽴设置)  

2、实验室流向：由安全低毒实验室向⾼毒⾼感染性实验室过度，⾼度⾼感染性实验室应远离⼈员活动频繁区域，设在

建筑物末端    

3、⼈流物流通道尽量分开   

⼈员进出通道和物品通道分开    

洁净物品与污染物品通道分开    

4、按项⽬设⽴专业实验室    

HIV、PCR、正常细胞、⾎清免疫学

动物、放射等，形成合理分区布局    

5、隔离：通风系统    

布局：洁净与污染区域    

维护结构：维护结构隔离  

物理抑制设备：安全柜、负压通风柜等    

6、实验室层⾼：    

建筑层⾼：3.5~4.0M    

内部净⾼：   

洁净实验室：2.5~2.6M    ⽣物安全实验室： 2.5~2.6M    ⼀般实验室：2.7~2.8M  

设备层⾼度(技术夹层):1.2~1.5M    

7、实验室⾛廊和门宽度：    

⾛廊：1.6~2.0M  

  门：1.1~1.5M,留有设备门    

8、实验室开间模数：  

  宽3.5~4.0M,净深：6~9M，7~8M为宜  

9、选址考虑：  

  ⼀般实验室没有特殊要求  

  ⾼等级⽣物安全实验室应符合国家标准要求    

第⼆节 BSL-2实验室建设要求    

⼀、⽣物安全⼆级实验室选址与布局  

BSL-1和BSL-2级实验室在选址和建筑物间距⽅⾯并没有特殊要求，也不要求有单独的建筑物，不过BSL-2级实验在布

局上还是强调要与办公⽤房和其它公共⽤房隔离，尽量⾃成⼀区或设在建筑物的⼀端，远离公共活动场所，对功能接近

的实验室最好集中布局，尽可能减少对其它区域的影响。BSL-2实验室内部平⾯布局⼀般应分成准备区和污染区，根据

涉及的病原微⽣物危害程度，必要是可增加半污染区。  

BSL-2实验室分区应根据实验室涉及的病原微⽣物危害程度和传播途径的特点以及各功能实验室的专业要求，根据有利

于实验污染因⼦控制和防⽌扩散的原则进⾏布局 ，原则上应尽量将相对危害程度⾼，容易扩散的病原微⽣物检测实验

室要设置在实验室末端，并将功能

相近的实验室相对集中，相邻布局为宜。    

⼆、建筑结构与设施要求    

⼀)、建筑结构要求  

BSL-2实验室对建筑物的可靠度和抗震设计⽅⾯没有特别明确的规定，根据国家GB 50346-2004《⽣物安全实验室建筑

技术规范》中要求，BSL-2实验室可采⽤窗户进⾏⾃然通风，但应设防⾍纱窗。有防节肢动物设施。    

⼆)⽣物安全⼆级实验室设施要求  

⽣物安全⼆级实验室的安全主要通过实验室内部合理的专业设计、合理的功能分区、配备必要的⽣物安全设备及严格规

范的个⼈防护措施，还有完善的安全管理制度与标准的实验操作程序来保障的。标准的实验室设施和必要的防护设备是

基础，正确规范的个⼈防护是保证，严格的管理措施是关键。只有三者均达到相应的要求，才能保证实验室的安全。⽣

物安全⼆级实验室的设计和设施⽅⾯的要求，除了满⾜BSL-1级实验室条件的基础上，还应符合以下要求：    

1、 实验室门的要求 

能⾃动关闭    

有可视窗  

有防介肢动物的设施    

2、报警系统  

⽕灾报警器(声、光报警)   停电报警  

3、实验室的通风要求  

  1)可采⽤⾃然通风，但应有防⾍纱窗  

  2)、⼈⼯通风系统，对⽓流进⾏组织，形成定向⽓流，⽓流从洁净区向污染区⽅向流动，实验室排出的空⽓应经⾼效

过滤器过滤后排出。    

4、电源  

1)有稳定可靠的电⼒供应，最好有双路供电或备⽤电源，保证⽣物安全柜、培养箱、冰箱等重要设备的正常运⾏。    

2)有应急照明系统  

3)有在⿊暗中能辨别⽅向的标识    

5、实验空间  

有⾜够空间放置实验物品和器材的摆放，实验区域内有存放个⼈防护⽤品的条件。

6、层⾼要求  

实验室层⾼的要求应根据实验⼈员的舒适度、能源消耗及设备⾼度等因素来确定，因为，层⾼过低，实验⼈员会感觉很

压抑，影响⼯作情绪，有些设备如⽣物安全柜等放置⾼度不够，管道铺设有困难等，但相对⽐较节约能源，如果层⾼较

⾼对实验⼈员来说感觉宽敞，⽐较舒畅，但能源消耗就⽐较⼤。因此各有利弊，层⾼多少因根据实际情况来定。BSL-2

实验室层⾼⽅⾯应根据是否设⽴送排风系统和⾃然通风的⽅式有所不同，如果采⽤⾃然通风，实验室层⾼应以2.6~2.7M

为宜，如实验室采⽤送排风(⽓流组织)的话，则以2.5~2.6M为宜，但同时应考虑设备技术夹层，其⾼度为1.2~1.5M或更

⾼，保证送排风管道的铺设与检修。    

7、开间⼤⼩  

⼀般实验室开间模数的确定以⽅便操作、减少浪费为原则，⼤多采⽤3.2~4.0M之间，但以3.6M较为理想。可是⽣物安

全实验室，特别是涉及病原微⽣物的实验室，如果开间模数过⼤则会增加控制难度，因此，⼀般BSL-2实验室在⾯积要

求上并不追求⼤开间，⽽是以满⾜检测⼯作需要为原则，通常污染区(检测区)以15M2 左右为宜，过⼤不仅浪费，⽽且

会增加⽓流组织的困难。缓冲区以2~3M2为宜，准备区(半污染区)，不宜过⼤，原则上不能在此区域进⾏任何可能造成

污染的实验操作。    

8、地⾯与墙⾯要求  

  ⼀般实验室地⾯选材要求采⽤耐腐蚀，耐磨损、易清洁的建筑材料，如地砖等，但⽣物安全实验室及其它特殊实验室

需要考虑满⾜整体⽆缝隙要求，地⾯较多采⽤环氧树脂⾃流坪或PVC卷材。⽣物安全实验室墙体可根据实验室专业要求

及投⼊资⾦状况等选⽤表⾯吸附性⼩、易清洗、光滑平整的材料，有条件的可优先选⽤厚度薄、保温性好、施⼯⽅便、

牢度有保障的新型轻质板材，这些材料不仅美观平整，还可扩⼤实验⾯积，提⾼实验室档次、展现良好的形象，⽽且有

利于今后实验室的改扩、建。    

9、 通风及空调  

  在通风净化⽅⾯BSL-实验室可以采⽤带循环风的空调系统，但要强调⼀旦需要涉及有毒、有害、挥发性溶媒和化学致

  在通风净化⽅⾯BSL-实验室可以采⽤带循环风的空调系统，但要强调⼀旦需要涉及有毒、有害、挥发性溶媒和化学致

癌剂或放射性同位素等核素实验操作时，实验室则应采⽤全排风系统。BSL-2实验室如果设置全排风系统，个别实验室

必要时可对实验室的⽓流进⾏组织(负压)，使实验室空⽓形成单向⽓流，保持⽓流由洁净区域流向污染区域，保证病原

⽣物因⼦不会从实验室逃逸到周围环境。  

  BSL-2实验室的送排风形式最好采⽤上送下排，也可采⽤上送上排⽅式，但应注意送风⼝和排风⼝的位置要合理，⼀

般要求送风⼝应设在房间⼊⼝处上⽅，排风⼝宜设在房间最⾥侧，

使风向形成单⼀⽓流。在空⽓净化⽅⾯也应有所考虑，⼀般要求设⽴初、中、⾼效三级过滤器，洁净度达到7~8级，有

利于延长过滤器的使⽤寿命和减少对实验样本的污染。    

10、给排⽔要求  

⽣物安全⼆级实验室对给⽔没有特别的要求，但对于实验室排⽔有⽐较严格的规定，特别是实验室的废⽔排放必须符合

环境保护要求。要求⽣物安全实验室要设⽴独⽴的污⽔处理系统。   

 11、其他要求    

1) 防雷和抗震与消防    

防雷  

  根据要求实验室应设置完善的防雷系统，BSL-2以上实验室宜设置独⽴的防雷系统。    

防震  

  BSL-2实验室抗震等级应不低于⼄类建筑。    

消防  

  BSL-2实验室应设在耐⽕等级不低于⼆级的建筑物内，并设置⽕警⾃动报警装置。    

智能化  

由于⽣物安全实验室主要⽤于公共卫⽣事件相关的病原微⽣物的检测与诊断，具有⽣物安全的要求，因此，在实验室综

合布线、⽤于实验数据记录与传输的计算机⽹络、楼宇⾃控、安全防范等⽅⾯充分考虑智能化系统的建设，并留有⼀定

的发展空间。BSL-2实验室智能化建设主要应考虑实验室数据的传输、实验室⼈员的联络、实验室安全和运⾏状况、环

境条件及重要设备的监控以及电⼦门禁系统的设置等控制。实验室宜设置通信⼴播系统以及背景⾳乐播放系统。    

电⼒供应  

在新建或改、扩建实验室时应充分考虑实验室⽤电负荷，留有⾜够的附和余量，为了保证仪器设备的正常供电，特别是

确保关键设备的电⼒供应，有条件的应采取双路供电，不具备双路供电的应⾃备电源，必要时应有不间断电源(UPS)。

实验室⽤电量容量的设计应以现有实验室⽤电量的2倍进⾏估算。分户线宜适当放⼤，每个实验室都应设置配电盒，安

装位置选在实验室⼊⼝处。    

照明  

BSL-2实验室的照明可采⽤吸顶式密封防⽔设计，尽量减少积尘，光照要求不眩⽬、刺眼，光线柔和。照明包括：正常

照明、应急照明和⼯作状态显⽰灯。照度标准：主实验区200~350lx或以上，特殊区域为500lx。应急照明应能保证

30min的照明时间，便于实验⼈员安全退出实验室。    

BSL-2级实验室  

布局：实验区末端、准备区和检测区，必要时⼊⼝处设缓冲区    

⾯积：检测区12~15平⽅⽶左右,视⼯作⽽定  

⾯积：检测区12~15平⽅⽶左右,视⼯作⽽定  

应设: 门禁系统、标识、防节肢动物、蚊⾍设施逃⽣通道    

⽓流⽅向：必要时组织⽓流和⼀定的洁净度    

出⼝处：洗眼器(多形式)  

  设备配置：⽣物安全柜(B1或B2型)、⾼压灭菌器、检测相关设备    

送排风：最好上送下排，送风⼝在⼊⼝出上⽅，排风⼝在⽣物安全柜下⽅。    

电源： 双路供电  

  ⽔： 防⽌倒流装置、污⽔的排放与处理    

第三节 专⽤实验室的建设    

⼀、PCR实验室  

原则上分四个区：准备区、样品处理区、核酸扩增区、产物分析区各区隔离防⽌交叉污染，相互间可设传递窗 外围设

两道  

缓冲区准备区配置净化⼯作台 样品处理区配置⽣物安全柜 PCR实验室应配置⾃动⾼压灭菌器 

⼀) 主体结构 主体为彩钢板、 铝合⾦型材。室内所有阴⾓、阳⾓均采⽤铝合⾦50内圆⾓铝，从⽽解决容易污染、积

尘、不易清扫等问题。结构要求牢固，线条简明，美观⼤⽅，密封性好。    

⼆) 标准的四区分隔和⽓压调节  

将PCR过程分成试剂准备、样本处理(核酸提取)和核酸扩增和扩增产物分析四个独⽴的实验区，每个区域应严格分开、

隔离。整个PCR实验区域  

有⼀个整体缓冲⾛廊。每个独⽴实验区与⾛廊间应设置有缓冲区， 同时各区通过⽓压调节，使整个PCR实验过程中试

剂和标  

本免受⽓溶胶的污染并降低扩增产物对⼈员和实验环境的污染。  

在缓冲区Ⅰ和 PCR 扩增区可安装排风扇往外排风，在实验区的外墙上和各扇门上都安装有风量可调的回风⼝，空⽓通

过回风⼝向室内换⽓。要注意防⽌实验环境对核酸制备区的影响，防⽌造成污染。建议核酸提取⼯作在⽣物安全柜中进

⾏。   

注：

1 各⼯作区域必须有明确的标记，避免不同⼯作区域内的设备、物品混⽤。    

2 进⼊各⼯作区域必须严格按照单⼀⽅向进⾏，即试剂储存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩

增产物分析区。  

  3 不同的⼯作区域使⽤不同的⼯作服(例如不同的颜⾊)。⼯作⼈员离开各⼯作区域时，不得将⼯作服带出。  

  4 参照《临床检验扩增检验实验室管理暂⾏办法》  

  四) 消毒要求 在三个实验区和缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯，供消毒⽤。在试剂准备区和标本制备区 还

设置移动紫外线灯，对实验台⾯进⾏局部消毒。  

设置移动紫外线灯，对实验台⾯进⾏局部消毒。  

  五) 机械连锁不锈钢传递窗： 试剂和标本通过机械连锁不锈钢(不建议使⽤电⼦连锁⽅式)传递窗传递，保证试剂和标

本在传递过程中不受污染(⼈物分流)。    

六) 地⾯  

  地⾯建议使⽤PVC卷材地⾯或⾃流坪地⾯，整体性好。便于进⾏清扫，耐腐蚀。没有条件的也可采⽤⽔磨⽯地⾯，或

⼤块的瓷砖(⾄少800mm×800mm)接缝需要⼩于2mm。    

⼆、HIV实验室  

  HIV检测实验室主要是指各级疾病预防控制机构及医疗及采供⾎机构等单位建⽴的HIV筛查实验室和确认实验室。根

据2004年版《全国艾滋病检测技术规范》要求，HIV⾎清学检测(包括筛查和确认实验室)、免疫学和核酸检测应在符合Ⅱ

级⽣物安全实验室(BSL-2)要求的艾滋病检测实验室中进⾏。⽽HIV分离、研究HIV分离、细胞培养及研究⼯作应在Ⅲ级

⽣物安全实验室(BSL-3)中进⾏。    

⼀)实验室分区  

  根据《全国艾滋病检测⼯作管理办法》附件1《艾滋病实验室的基本标准》中规定，HIV检测实验室需有独⽴的符合⼆

级⽣物  

  安全实验室要求，实验室应划分为清洁区、半污染和污染区。实验室应有明显标记及充⾜的操作空间;    

⼆) 墙⾯和地⾯要求  

  实验室墙⾯、地⾯、台⾯材料应耐酸、耐碱、易清洁消毒、不渗漏液体;室内应有防蚊、防蝇、防⿏等设备;    

三) 设备要求  

  HIV实验室应根据承担的检测任务和职责配备相应的基本设备。    

1.检测设备

不同等级的HIV实验室其检测设备的配置也有所不同，具体要求如下    1). 爱滋病参⽐实验室  

酶标读数仪、洗板机、基因测序仪、流式细胞仪、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、⽔浴箱、温箱、离⼼机、旋转震

荡器、摇床、移液器、专⽤计算机、⾼压灭菌器等污物处理设备及摄像器材等。   

 2).省爱滋病确认中⼼实验室  

酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、⽔浴箱、温箱、离⼼机、旋转震荡器、摇床、移液器、专⽤计算机、⾼压

灭菌器等污物处理设备等    3). 爱滋病确认实验室  

酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、⽔浴箱、温箱、离⼼机、旋转震荡器、摇床、移液器、专⽤

计算机、⾼压灭菌器等污物处理设备等    

4).爱滋病筛查中⼼实验室  

  酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、离⼼机、温箱或⽔浴箱、移液器、专⽤计算机、⾼压灭菌器等污物处理

设备等。    

5).爱滋病筛查实验室  

酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、温箱或⽔浴箱、离⼼机、移液器、专⽤计算机、⾼压灭菌器等污物处理设

备等。    

备等。    

2. 消毒装置  

  检验台上应装置紫外灯和消毒喷雾装置;    

3. 其他要求  

  1)备有消毒药品、消毒器材和设备;  

  2)装有脚踏或感应流⽔装置，备有冲眼睛⽔，⾜够的⼀次性⼿套、⼝罩、隔离服和防护眼镜;  

  3)清洁区(间)备有存放个⼈⾐服、⽤品的设施;有条件的可设专⽤沐浴设备;    

4)实验室应装置恒温设备，室温保持在20-25℃。    

三、结核病诊断实验室  

结核病诊断实验室是⽤于结核病痰涂检测和结核杆菌培养、药敏试验等实验诊断的专⽤场所，因结核杆菌主要通过呼吸

道传播感染，所以，规范结核病诊断实验室建设和严格的个⼈防护及推⾏科学的实验室规范化管理显得⼗分重要。结核

病诊断实验室的建设应根据不同的实验内容和实验性质，在实验室建设、设备配置和个⼈安全防护⽅⾯遵循相关的管理

规定，

确保实验⼈员和实验环境的安全。    

⼀) 涂⽚实验室基本要求  

  1.涂⽚实验室应进⾏合理分区、布局。并应在实验室出⼝处设专⽤洗⼿池。    

2. 实验室的墙⾯、地板和天花板应平整、防滑，便于清洁、不渗⽔、并耐化学品和消毒剂的腐蚀。  

  3. 实验台⾯应耐⾼温、耐酸碱，防⽔。  

  4. 实验台柜应牢固、平稳，台柜间应留有⼀定距离便于清洁。    

5. 实验室如采⽤开窗⾃然通风时，应设置防蚊⾍纱窗。    

6. 实验室应有符合要求的照明，但要防⽌强光和避免反光。    

7. 实验室应配备必要的消毒设备如⾼压灭菌器和消毒喷雾装置    

8. 实验室⼊⼝处宜设置更⾐处。    

⼆) 培养和药敏实验室基本要求  

  本实验区除满⾜涂⽚实验室的要求外，还应达到以下要求：    

1. 实验室应设带锁并能⾃动关闭装置及可视窗。  

  2. 实验室应设实验操作区和准备区，应具有⾜够的空间⽤于实验操作和实验⽤品的放置。    

3. 实验区域内应配备⾼压灭菌器及其他消毒装置。    

4. 实验操作区应配置Ⅱ级⽣物安全柜。    

5. 实验室宜设应急洗眼和喷淋冲洗装置  

  6. 实验室应有可靠的电⼒供应保障和应急照明系统。重要设备如⽣物安全柜、培养箱冰箱等应有备⽤电源或UPS等

辅助电源。  

7. 实验室⼊⼝处应有明显的实验室标识，实验室内应设在⿊暗中能辨别⽅向的标识。    

8. 实验室内应设实验数据传输设备和端⼝，必要时应设通讯对讲联络设施。   

9. 必要时可采⽤定向流技术对实验室的⽓流进⾏组织。  

  10. 结核病实验室如有外排风管，其排风⼝应尽量避开居民区或其它相邻建筑物，并要求在排风⼝前端安装⾼效过滤

器。