保健食品标识规定

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保健食品标签说明书管理规定

（征求意见稿）

第一条为加强对保健食品的监督管理，规范保健食品

标签和说明书，保护消费者合法权益，根据《中华人民共和

国食品安全法》及其实施条例，制定本规定。

第二条在中华人民共和国境内销售的保健食品,其标

签和说明书应当符合本规定要求。

第三条本规定所称保健食品标签是指保健食品包装

上印有或者贴有的内容。

说明书是指对产品名称、保健功能、保存条件与保质期、

适宜人群与食用方法、生产者等相关信息的介绍。

第四条保健食品包装应当按照规定印有或者贴有标

签，产品最小销售包装应当附有说明书。

第五条标签和说明书的内容，应当符合法律、法规、

标准的规定。

第六条保健食品批准证明文件持有者对产品标签和说

明书内容的真实性负责。

第七条保健食品标签和说明书中应当标注产品名称、

主要原料、功效成分或者标志性成分及含量、保健功能、适

宜人群、不适宜人群、食用方法及食用量、规格、保质期、

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贮藏方法、注意事项、生产企业名称、地址、生产许可证号、

联系方式。

进口保健食品还应当标明生产国（地区）和经营企业的

名称、地址。

保健食品标签还应当标注保健食品标志及保健食品批

准文号、生产日期、批号、净含量等。

第八条保健食品标签和说明书不得标注明示或暗示具

有预防、治疗疾病作用或以虚假、夸张或欺骗性的文字、图

形、符号以及其他法律、法规和标准禁止标注的内容。

第九条保健食品标签和说明书应当符合以下要求:

（一）文字应当清晰、醒目、持久、真实准确、通俗易

懂、科学合法。字体和背景、底色应采用对比色。

（二）保健食品标签和说明书的标注涉及保健食品批准

证书内容的，应当与保健食品批准证书内容和顺序一致。

（三）应当使用规范的汉字，进口保健食品应当有中文

标签和说明书。

（四）计量单位采用国家法定的计量单位。

（五）不得以误导性的文字、图形、符号描述或暗示某

一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相似或相

同。

（六）标签不得与包装物（容器）分离。不得以粘贴、

剪切、涂改等方式进行修改或者补充。

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第十条保健食品标签还应当符合以下要求：

（一）保健食品标签最大展示面积版面应当标注保健食

品标志、保健食品名称和本品不能代替药物等警示性内容。

（二）保健食品标志应当标注在版面的左上角，颜色为

蓝色，当版面的表面积大于100平方厘米时，保健食品标志

最宽处的宽度不得小于2厘米。

（三）保健食品名称不得擅自添加其它的商标或商品

名。名称字体可大小有别，字体以面积计差异不得大于2倍，

应当大于其它内容的文字。除名称外，可以使用汉语拼音、

少数民族文字或外文，应当与汉字有直接的对应关系，且不

得大于相应的汉字。

（四）“不适宜人群”的字体应略大于“适宜人群”字

体。

（五）生产企业名称、地址的标注应当与保健食品生产

许可证载明的企业名称、地址一致。委托生产的保健食品，

应当分别标注委托企业、受委托企业的名称和地址及受委托

企业的生产许可证证号；生产企业注册地和生产（办公地）

不在同一地址的，应分别标注。

（六）包装最大表面面积大于35cm2时，标注内容的

文字、符号、数字的高度不得小于1.8mm。

（七）保质期若标注到日，应当为起算日期对应年月日

的前一天；若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。

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（八）联系方式除标注邮政地址、邮编外，还应标注以

下至少一项内容：电话、传真、销售热线、网络联系方式等。

第十一条非独立销售包装，其标签至少应当标注产品

名称、规格、生产日期或批号、保质期。

用于运输、贮藏的外包装，其标签至少应当标注保健食

品标志或“保健食品”字样、产品名称、批准文号、规格、

贮藏方法、生产日期或产品批号、保质期、生产企业。

第十二条营养素补充剂产品还应当在产品名称后标注

“营养素补充剂”字样，并在标签及说明书保健功能项中注

明“补充某某营养素”，除此之外不得声称特定保健功能。

第十三条本规定未作规定的，应当遵守其他有关规定。

第十四条本规定由国家食品药品监督管理局负责解

释。

第十五条本规定自年月日起实行。原《保健食品标

识规定》及其附件同时废止。

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附件2：

保健食品标签说明书标注指南

（征求意见稿）

为指导规范保健食品标签说明书内容，根据《保健食品标签说明

书管理规定》，制定本指南。

一、产品名称

（一）与保健食品批准证书的名称一致。

（二）对于横版标签应标注在标签主要展示版面的三分之一范围

内位置标出；对于竖版标签应标注在标签主要展示版面的右三分之一

范围内位置。

（三）进口保健食品除标注中文名称外，还应与外文名称对应。

（四）应当使用规范的汉字。具有装饰作用的各种艺术字，包括

手书体字、美术字、变体字、篆书、隶书、草书等，应当书写正确，

易于辨认。可以使用汉语拼音、少数民族文字或外文，应当与汉字有

直接的对应关系。

二、保健食品生产企业或者进口产品经营企业地址

保健食品标签和说明书标注的生产企业或进口产品的经营企业

名称和地址，应当是依法登记注册、能够承担产品质量责任的名称、

地址。标注的生产企业名称、地址应当与保健食品生产许可证载明的

企业名称、地址一致。

（一）委托生产的保健食品，应当分别标注委托企业、受委托企

业的名称和地址及生产许可证证号。

（二）标注的生产企业注册地和生产（办公地）不在同一地址的，

应分别标注。

三、生产日期、有效期

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（一）应按年、月、日的顺序标示日期，如果不按此顺序标示，

应注明日期标示顺序。

（二）年代号一般应标示4位数字，小包装食品也可以标示2

位数字。月、日应表示2位数字。

（三）可用空格、斜线、连字符、句点等符号分隔，或不用分隔

符。

示例：XXXX年XX月XX日；XXXXXXXX；XXXX/XX/X

X；XXXXXXXX

四、净含量和规格

净含量和规格标注按照国家标准规定的标注要求予以标注。

五、保健食品标识及批准文号

保健食品标志与保健食品批准文号应并排或上下排列，清晰易识

别。

六、其他内容

（一）经电离辐射处理过的保健食品，应当在“主要展示版面”

的保健食品名称附近标注“辐照食品”或“本品经辐照”字样。经电

离辐射处理过的任何配料，应当在配料表中的该配料名称后标明“经

辐照”字样。

（二）产品净含量及包装规格应与产品名称在包装物或容器的主

要展示版面标注，且应与主要展示版面的底线相平行。

同一包装内含有多个单件包装时，大包装在标注净含量的同时还

应标注包装规格。包装规格的标注应由单件产品净含量和件数组成，

或只标注件数，可不标注“规格”字样。单件保健食品的规格即指净

含量。

七、保健食品说明书基本格式

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XXXX（产品名称）说明书

可对产品作简要介绍，介绍的内容应当科学、准确、真实。只可

宣传产品已被批准的保健功能。（应与保健食品批准证明文件所载明

内容一致）

[保健食品名称]

[主要原辅料]按配方书写顺序列出所有的原、辅料。经电离辐射线或

电离能量处理过的任何原辅料，应当加以说明。

[功效成分或标志性成分及含量]按最小食用单元（如每片、胶囊、包、

支、瓶等）或每100g、100ml列出所含的功效成分或标志性成分名

称及含量。

[保健功能]按照国家食品药品监督管理局公布的保健食品功能书写。

[适宜人群]按照国家食品药品监督管理局颁布的保健食品功能评价

指导原则中相关内容书写。

[不适宜人群]按照国家食品药品监督管理局颁布的保健食品功能评

价指导原则中相关内容书写。

[食用方法和食用量]以“每次xx（重量或容量单位，如g、mg、m

l等），每日xx次”表示，或以“每次xx（相应的计数单位，如片、

胶囊、包、支、瓶等），每日xx次”。

[产品规格]标注最小食用单元的净含量。按各品种的质量标准的规定

书写。

（1）液态保健食品：用体积，单位为毫升或ml；

（2）固态与半固态保健食品：用质量，单位为毫克、克或mg、g；

（3）如有内包装的产品，如胶囊（软胶囊）等，其质量系指内容物

的质量）。

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[保质期]标注格式为“保质期XX个月”或者“保质期至XXXX年X

X月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“保质期至XXXX.X

X.”或者“在XXXX/XX/XX之前食（饮）用”等。

[贮藏方法]标注贮藏条件和贮藏方式。

[注意事项]标注“本品不能代替药物”等。

[生产企业]

[生产许可证号]

[生产企业地址]

[生产企业电话]

[邮政地址]

[邮编]

[产地]明确到地级市