第４０卷第４期
广州化工 Ｖｏ１．４０ Ｎｏ．４
２０１２年２月 Ｇｕａｎｇｚｈｏｕ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｉｎｄｕｓｔｒｙ
Ｆｅｂｒｕａｒｙ．２０１２
高效液相色谱法测定泛昔洛韦片有关物质
张羽强
（海南中化联合制药工业股份有限公司，海南海口５７０２１６）
摘 要：建立了高效液相色谱法分离测定泛昔洛韦片的有关物质的方法。采用Ａｉｃｈｒｏｍｂｏｎｄ—ＡＱ Ｃ 人生励志语录。（４．６ ｍｍ×１５０ ｍｍ酒会策划，
５ ｍ）色谱柱；流动相：乙腈一０．０２ ｍｏｌ／Ｌ磷酸二氢钾溶液（２０：８０）；流速：１．０ ｍＬ／ｍｉｎ；￣：：２２１ ｎｍ；进样量：２０ ｔｘＬ。泛昔洛韦
色谱保留时间约为１０ ｍｉｎ你是我心中的一只猫，与其有关物质分离度良好历史成语故事。该法准确、灵敏度高，可有效地控制该药品有关物质。
关键词：泛昔洛韦；泛昔洛韦片；有关物质；ＨＰＬＣ
中图分类号：Ｒ９２７．１１ 文献标识码：Ａ 文章编号：１００１—９６７７（２０１２）０４—００６９—０３
Ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ ｏｆ ｔｈｅ Ｒｅｌａｔｅｄ Ｓｕｂｓｔａｎｃｅｓ ｉｎ Ｆａｍｃｉｃｌｏｖｉｒ Ｔａｂｌｅｔｓ ｂｙ ＨＰＬＣ
ＺＨＡＮＧ Ｙｕ—ｑｉａｎｇ
（Ｈａｉｎａｎ Ｃｈｕｎｔｃｈ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ｃｏ．，Ｌｔｄ．，Ｈａｉｎａｎ Ｈａｉｋｏｕ ５７０２１６关于春分的唯美句子，Ｃｈｉｎａ）
Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｔｈｅ ＲＰ～ＨＰＬＣ ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ ｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎ ｏｆ ｒｅｌａｔｅｄ ｓｕｂｓｔａｎｃｅｓ ｉｎ ｆａｍｃｉｃｌｏｖｉｒ ｔａｂｌｅｔｓ ｗａｓ ｄｅｖｅｌｏｐｅｄ．Ｔｈｅ
ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｉｃ ａｎａｌｙｓｉｓ ｗａｓ ｐｅｒｆｏｒｍｅｄ ｏｎ Ａｉｃｈｒｏｍｂｏｎｄ—ＡＱ Ｃｌ８（４．６×１５０ ｍｍ，５ ｍ）ｃｏｌｕｍｎ浮夸歌词，ｔｈｅ ｍｏｂｌｅ ｐｈａｓｅ ｃｏｎ—
ｓｉｓｔｅｄ ｏｆ ａｃｅｔｏｎｉｔｒｉｌｅ ０．０２ ｍｏｌ／Ｌ事业单位财务规则，ｐｏｔａｓｓｉｕｍ ｄｉｈｙｄｒｏｇｅｎ ｐｈｏｓｐｈａｔｅ ｓｏｌｕｔｉｏｎ，（２０：８０）．ｔｈｅ ｌｆｏｗ ｒａｔｅ ｗａｓ １．０ ｍＬ／ｍｉｎ．
ａｎｄ ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ ｗａｖｅｌｅｎｇｔｈ ｗａｓ ａｔ ２２１ ｎｍ网名幸福，ｗｉｔｈ ２０ Ｌ ｉｎｉｅｃｔｉｏｎ ｖｏｌｕｍｅ．Ｔｈｅ ｒｅｔｅｎｔｉｏｎ ｔｉｍｅ ｏｆ Ｆａｍｃｉｃｌｏｖｉｒ ｗａｓ ａｂｏｕｔ
１０ ｍｉｎ请党放心强国有我作文，ａｎｄ ｔｈｅ ｒｅｓｏｌｕｔｉｏｎ ｏｆ Ｆａｍｃｉｃｌｏｖｉｒ ｗｉｔｈ ｒｅｌａｔｅｄ ｃｏｍｐｏｕｎｄｓ ｗａｓ ｇｏｏｄ．Ｔｈｅ ｍｅｔｈｏｄ ｗａｓ ｃｏｎｖｅｎｉｅｎｔ ａｎｄ ａｃｃｕｒａｔｅ，
ａｎｄ ｉｔ ｃａｎ ｂｅ ｕｓｅｄ ｔｏ ｃｏｎｔｒｏｌ ｔｈｅ ｒｅｌａｔｅｄ ｓｕｂｓｔａｎｃｅ ｏｆ Ｆａｍｃｉｃｌｏｖｉｒ Ｔａｂｌｅｔｓ．
Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ：Ｆａｍｃｉｃｌｏｖｉｒ；Ｆａｍｃｉｃｌｏｖｉｒ ｒａｂｌｅｔｓ：ｒｅｌａｔｉｖｅ ｓｕｂｓｔａｎｃｅｓ；ＨＰＬＣ
泛昔洛韦片（Ｆａｍｃｉｃｌｏｖｉｒ Ｔａｂｌｅｔｓ）在临床上主要用于治疗带
状疱疹和原发性生殖器疱疹…最好玩的国王作文300字三年级，该药品的质量标准收载于中国
药典２００５年版二部 ，目前尚未对有关物质进行控制。为了提
高质量标准行棋无悔，本文进行了泛昔洛韦片的有关物质方法学的研究布达拉宫资料。
１材料与方法
１．１仪器与试药
仪器：ＳＰＤ一１０ＡＶＰ ＬＣ一１０ＡＴＶＰ，岛津公司；ＬＣ—ｓｏｌｕｔｉｏｎｌｉｔｅ
色谱工作站；ＡＢ１３５一Ｓ型电子天平；Ａｉｃｈｒｏｍｂｏｎｄ—ＡＱ Ｃ１８（４．６
图１波长选择
×１５０ ｍｍ，）５ ｍ、ＵＶ一１７００型紫外一可见分光光度计毕业生登记表班组鉴定。
试药：泛昔洛韦片（批号：２００９０１０１、２００９０１０２、２００９０１０３）文明礼仪手抄报图片，自
１．２．２色谱条件
制；泛昔洛韦对照品（批号：１００６２８～２００３０１），中国药品生物制 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈一０．０２ ｍｏｌ／Ｌ
品检定所；乙腈为色谱纯；水为纯化水；其它试剂均为分析纯关于朋友的文章。
磷酸二氢钾溶液（２０：８０）为流动相；流速：１．０ ｍＬ／ｍｉｎ；检测波
１．２色谱条件及系统适用性
长：２２１ ｎｍ；进样量：２Ｏ Ｌ关于黄河的手抄报。
１．２．１检测波长的选择
Ｉ．２．３测定法
取本品，研细，取细粉适量，加水制成每１ ｍＬ中含泛昔洛韦
取本品适量（约相当于泛昔洛韦２Ｏ ｍｇ）2011年中考满分作文，精密称定汪中求，置
约１０ 的溶液，滤过数据保密，取滤液长治医学院吧，照紫外一可见分光光度法（中国
１００ ｍＬ量瓶中，加流动相使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过荡秋千，取续
药典２００５年版二部附录ⅣＡ）测定妙用性格。试验结果表明周总理事迹，本品在
滤液作为供试品溶液；精密量取供试品溶液１ ｍＬ腼腆的近义词是什么，置１００ ｍＬ量
２２１ ｎｍ、２４３ ｎｍ、３０５ ｎｍ的波长处有最大吸收。参照国家药典委
瓶中水浒传读后感3000字，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液好段。取对照溶液
员会２０１０年版《中国药典》征求意见稿中泛昔洛韦、泛昔洛韦片
２０ 注入液相色谱仪瓶子里的妖怪，调节检测灵敏度万圣节 英语，使主成分色谱峰的峰
药品标准有关物质测定，选择２２１ ｎｍ作为本品有关物质测的检
高为满量程的２０％一２５％我与妈妈，再精密量取供试品溶液与对照溶液
测波长（见图１）。
各２０ ，分别注入液相色谱仪悬牛首卖马肉，记录色谱图至主成分峰保留时
间的２．５倍用人山人海造句。
作者简介：张羽强（１９８２一），男，助理工程师。从事药物研究方向拾金不昧事迹。
７０ 广州化工 ２０１２年２月
１．３方法学验证
１．３．１ 系统适用性及辅料干扰试验
溶剂空白：精密量取流动相２Ｏ ，注入液相色谱仪。
白溶液。
柏
试验结果表明奇思妙想的优秀作文四年级，本品在强酸、强碱破坏条件下样品破坏较明
显，所产生的降解产物峰与泛昔洛韦峰达到基线分离；在高温破
如
混合辅料空白：按处方配比，精密称取辅料制成混合辅料空
对照品溶液：取泛昔洛韦对照品适量机械工程自动化，精密称定，加流动相
溶解并定量稀释制成每１ ｍＬ中约含泛昔洛韦０．１ ｍｇ的溶液；作
为对照品溶液2020xx。
坏条件下样品有所破坏，所产生的降解产物峰与泛昔洛韦峰达
到基线分离；在光照、氧化破坏条件下样品无明显破坏，所产生 。㈣
的降解产物峰与泛昔洛韦峰达到基线分离；本品专属性好（见图
３）。
加 ｍ
１．３．３检测限
取泛昔洛韦对照品适量，精密称定网络市场营销，用流动相适量溶解后难过的心情，
供试品溶液：取本品样品细粉适量肃然起敬造句，精密称定be动词练习题，加流动相溶
解并定量稀释制成每１ ｍＬ中约含泛昔洛韦０．１ ｍｇ的溶液；作为
进一步稀释成系列浓度。分别精密量取系列溶液按上述色谱条
件测定团建流程，记录色谱图，并对色谱系统进行基线检测寝室设计，结果泛昔洛
供试品溶液生活中的物理问题。
分别精密量取溶剂空白及上述溶液２０ ，注入液相色谱
仪勇敢的少年，记录色谱图关于六一儿童节作文，试验结果表明，在该色谱条件下，泛昔洛韦峰与
杂峰的分离度大于２．０，理论板数在４ＯＯＯ以上杜郎口模式，峰对称性较好，
溶剂空白及辅料对本品测定无干扰（见图２）北方小年。
图２系统适用性
（ａ：供试品溶液；ｂ：对照品溶液；ｃ：辅料空白；ｄ：溶剂空白）
１．３．２专属性试验
母液：取本品细粉适量，精密称定应急预案编制导则，加流动相溶解并稀释制
成每１ ｍＬ中约含泛昔洛韦５ ｍｇ的溶液，滤过劳动节感悟，作为母液。
（１）未破坏试验：精密量取母液１ ｍＬ，置于２５ ｍＬ量瓶中有效教学，加
流动相稀释至刻度吹泡泡糖，摇匀；依法测定冬季。
（２）强酸破坏试验：精密量取母液１ ｍＬ我最喜欢的传统节日，置于２５ ｍＬ量瓶中，加
１ ｍｏｌ／Ｌ的盐酸溶液５ ｍＬ，放置１５ ｍｉｎ炎帝 神农氏，中和后依法稀释并测定婷婷淑女。
（３）强喊破坏试验：精密量取母液１ ｍＬ借条的格式，置于２５ ｍＬ量瓶中琐记，加
０．０５ ｍｏｌ／Ｌ的氢氧化钠溶液１ ｍＬ八项规定全文，放置２ ｍｉｎ，中和后依法稀释并测定植树节的作文。
（４）高温破坏试验：精密量取母液ｌ ｍＬ过零丁洋 文天祥，置于２５ ｍＬ量瓶中毛丰美事迹心得体会，
置水浴中加热３０ ｍｉｎ，取出胭脂泪歌词，放置室温，依法稀释并测定。
（５）氧化破坏试验：精密量取母液１ ｍＬ，置于２５ ｍＬ量瓶中，
加３％过氧化氢溶液１０ ｍＬ；摇匀律师委托代理合同，放置２０ ｍｉｎ环保倡议书，依法稀释并测定大学生再就业。
（６）光照破坏试验：精密量取母液１ ｍＬ美丽乡村规划设计，置于２５ ｍＬ量瓶中历史人物作文，
于（４５００±５００）ｌｘ光照强度下照射８ ｈ，依法稀释并测定校园的秋天。
１７５００００
１５０００００
ｌ２５００００
１００００００
Ｉ ｌ
毫７５００００
１． ｂ
１
５０００００
ｄ
２５０Ｏｏ０ ｅ
ｆ
Ｏ
图３泛昔洛韦片专属性试验图谱
（ａ：未破坏溶液；ｂ：强酸破坏；ｃ：强碱破坏；ｄ：高温破坏；
ｅ：氧化破坏；ｆ：光照破坏）
韦的检测限浓度为０．０３ ｐ．ｇ／ｍＬ（Ｓ／Ｎ ３）竞选大队委，检测限为０．６ ｎｇ。
１．３．４进样精密度试验
取本品细粉适量，精密称定接收证明怎么写，加流动相溶解并稀释制成每
１ ｍＬ中约含泛昔洛韦２ 的溶液，精密量取２０ 注入液相色
谱仪，连续进样６次，记录色谱图重阳节的传说。