中药对照品

1.介绍

中药对照品属于对照品中的一种，在国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等，它是国家药品标准不可分割的组成部分。

2.产生背景

随着现代科学技术的进步，促进了中药质量研究的飞速发展，中药的质量评价已由以往的只凭性状鉴别，发展到以化学成分和对照药材为对照来评价药品的内在质量，这对提高中药制剂的质量，保证其临床用药的安全性与有效性，促进中医药事业的发展，发挥着极其重要的作用。中药对照品在中药的质量控制中，是确认药品质量必不可少的标准参照物。中药对照品具有高度均匀性、量值准确性和良好的稳定性，用它作为标准参照物对中药质量进行评价，可以保证分析测试质量，且测试结果具有可溯源性、准确性与合法性。

3.相关概念

标准品：是中药标准对照品研究中心代理的作为一种衡量标准；用做药物方面，则为含量测定中的标准含量。标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。

标准品和对照品不同处：对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质，而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。