Ad5-nCoV，腺病毒载体疫苗

疫苗简介

Ad5-nCoV疫苗以E1、E3联合缺失的复制缺陷型人5型腺病毒为载体，以整合腺病毒E1基因的HEK293细胞为包装细胞系，携带的保护性抗原基因是经过优化设计的2019新型冠状病青(SARS- CoV- 2)S蛋白基因(Ad5-nCoV)。

S蛋白基因经优化后，在转染细胞中的表达水平显著升高。该疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性，能在短时间内诱导机体产生强烈的细胞及体液免疫反应。

hACE2转基因小鼠上的保护效果研究显示，单次免疫Ad5-nCoV14天后能够明显降低肺组织内部的病毒载量，说明该疫苗对2019新型冠状病毒具有良好的免疫保护效果。此外，该疫苗制备快速简便，可在短期内实现大规模生产用于应对突发疫情。

重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）是一种表达SARS-CoV-2刺突糖蛋白（S蛋白）的复制缺陷Ad5载体疫苗。疫苗使用一种减毒的普通感冒病毒（腺病毒，易感染人类细胞，但不致病）将编码SARS-CoV-2刺突（S）蛋白的遗传物质传递给细胞。随后这些细胞会产生S蛋白，并到达淋巴结，免疫系统产生抗体，识别S蛋白并击退冠状病毒

疫苗进展

2020年3月16日20时18分，由军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队研制的重组新冠疫苗获批启动展开临床试验。

2020年4月9日，康希诺生物宣布，根据重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）I期临床试验的初步安全数据，该公司与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所计划于近期在中国展开重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）的II期临床试验。

2020年5月15日，康希诺生物获得加拿大卫生部关于重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）临床试验申请批准。

2020年6月25日，新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（Ad5-nCoV）获得中央后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件，有效期1年。

2020年8月16日，据国家知识产权局消息，由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请，已被授予专利权，这是中国首个新冠疫苗专利。

2020年8月18日，中国国家知识产权局对外公布，确认有关“军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请已被授予专利权”的情况属实。该发明专利申请享有优先审查政策。

2021年2月24日，康希诺生物（688185.SH，6185.HK）发布公告称，公司于2月21日向国家药监局提交腺病毒载体新冠疫苗附条件上市申请，并获得受理。

2021年2月25日，陈薇团队领衔研发的我国重组新冠疫苗（腺病毒载体）上市注册申请获得国家药品监督管理局附条件批准。

专利信息

2020年6月8日，康希诺生物发布公告称，重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）由公司与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发和所有。该公司拥有重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）的生产和商业化的全部权利。

该疫苗专利申请发明名称为“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”，该专利申请号为202010193587.8，申请人为中国人民解放军军事科学院军事医学研究院和康希诺生物股份公司，发明人为陈薇等，申请日为2020年3月18日，经提交优先审查请求后，国家知识产权局于2020年8月11日发出专利授权通知书，待申请人依法办理专利权登记手续后，该局将公告授权该专利。

疫苗应用

2021年6月11日，厄瓜多尔总统拉索通过社交媒体宣布，厄瓜多尔政府已与中国康希诺公司签署新冠疫苗采购协议。厄瓜多尔卫生部当天说，首批康希诺疫苗预计于2021年7月运抵，将有助于该国推进大规模疫苗接种计划。 

2021年8月3日，厄瓜多尔政府采购的第一批中国康希诺新冠疫苗运抵厄瓜多尔首都基多苏克雷国际机场。厄卫生部副部长何塞·鲁阿莱斯到机场迎接。鲁阿莱斯在机场举行的迎接仪式上说，康希诺疫苗的到来将帮助厄瓜多尔推进大规模接种计划。康希诺疫苗只需接种一针且便于运输，因此这批疫苗将主要用于边远地区的接种。 

2021年8月6日凌晨2时45分，20万剂中国康希诺新冠疫苗搭乘卡塔尔航空QR8157号航班运抵阿根廷。 

当地时间2021年10月1日，巴西Biomm生物制药公司与中国康希诺生物股份公司签署协议，将引进康希诺生物股份公司生产的新冠疫苗，并将向巴西国家卫生监督局申请康希诺新冠疫苗的紧急使用权。