扬帆远航：中国医药出海白皮书，概念

主要内容

《扬帆远航：中国医药出海白皮书》显示，当前中国药企出海面临三大挑战：第一，目前中国出海产品以“Me-too”产品为主，如何开发出拥有差异化的高竞争力管线对药企的创新研发能力提出了更高要求；第二，临床试验设计、临床数据以及相关申请资料的准别与国内申报体系区别较大，每个地区均有所不同，海外临床及申报注册存在较大能力缺口；第三，出海的最终目的是商业化，实现销售目标，但中国企业普遍缺少国际市场销售经验，对各国市场规则未能完全把握，商业化存在较大不确定性。

《扬帆远航：中国医药出海白皮书》提示，中国药企出海势在必行，差异化的产品、扎实的临床和注册能力、适合的商业化模式及专业的合作伙伴选择、国际化人才储备的四大制胜因素能帮助企业在出海的浪潮中脱颖而出。总而言之，药企出海制胜需打造差异化的产品，研发First in Class或Best in Class 创新药和差异化仿制药，提升产品竞争力。