PCN操作规
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受控状态:■受控文件□非受控文件
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版本
1.0
分发部门
新发布
更新描述页数
13
备注
2014-11-21
序
号
部门代码/份数
序
号
部门代码/份数
序
号
部门代码/份数
1
2
3
4
5
6
7
HR中心
财务中心
研发中心
项目管
理中心
QA部
SQM部
QV部
1
1
2
1
1
8
9
10
11
12
13
14
体系文控部
物控部
生产部
SMT部
组装工程部
SMT工程部
NPI部
1
1
1
1
1
1
15
16
17
18
19
20
21
公共关系部
OEM商务部
ODM商务部
采购部
审计部
1
1
1
1
1目的
规和指导PCN变更管理操作过程,减少变更管理操作过程引起的生产批量问题和交付问题。
2围
适用于公司部所有部门。(可根据产品性质与客户要求来确定)
3职责
3.1PCN接口人:负责将部PCN提交客户,跟踪PCN进展,及时将信息传达到公司部
3.2主导部门:负责提交产品有关的PCN变更,组织各部门评审。
3.3评审部门:负责评审PCN部合理性、准时性。
各主导部门具体职责按《QP-737-01PCN管理程序》第3点职责执行
4定义
4.1PCN:ProductsChangeNotification产品变更通知
4.2ODM物料:由自己负责设计,且自主选择供应商购买或生产的物料
4.3TK物料:由客户负责设计,由公司自主选择供应商购买或生产的物料
4.4PCN是各类变更和信息传递的重要依据,是公司与客户部及供应商品质管理的桥梁。本操作指导书旨
在规各部门各类变更管理操作过程,更好的为客户产品质量服务。
5工作容
5.1PCN提交资料细则(某些特定的资料不需要提供或是不能提供完全时可以跟客户或是根据实际情况提
供)
序
号
1人员变更
是否需
变更类型变更场景
负责项目组主要成员变动
分管项目的主要高层领导变动
IDL和DL人员配置比例失衡,如
工程技术人员配置严重不足等
(具体以双方约定的为准;如无
约定,以客户的要求为准)
1)详细的外包计划和外包管控方
案;
2)新场地认证报告;
3)新场地的质量管理体系和组织构
架;
2场地变更产品外包是4)导入工厂的具体线体名称;
5)主要设备配置情况;
6)新生产地的3C资质情况(如涉
及);
7)新场地试产爬坡计划和其它相关
报告审核
1)新场地认证报告;
2)新场地的质量管理体系和组织构
产品变更至其它厂区生产
2场地变更
是
架;
3)质量保障方案(包含交付保障、
产线管控方案、品质监控方案)
4)搬迁计划及PCN认证计划
1)质量保障方案
线体搬移到其它楼层或同一楼层
的不同车间环境
是
2)搬迁计划及PCN认证计划
3)关键岗位人员
4)线体部评审报告
是
要提交
PCN
是
是
1)人员交接安排及相应措施
2)人员工作经历简介
1)DL和DL人员配置比例信息
2)提供质量保障方案、措施、人员
补充计划等
PCN申请单资料要求
产品生产加工与仓储管理(如来
料检验、生产、返工、维修、清
尾、理货等)场地发生变化
线体于同一车间环境搬移
新增线体生产新机种(包含外包
工厂线体新增及新生产机型和
TPI导出)
高端系列产品切换到低端系列产
线体变更
3
(工艺、设
备不发生
变更)
线生产
是
是
否
是
1)搬迁计划及PCN认证计划
2)关键岗位人员
3)线体部评审报告
/
1)增加线体认证的详细原因说明;
2)提供线体平面布局图,详细线体
名称;
3)线体管理人员组织结构和品管人
员结构图,线体操作人员资质和关
键岗位清单;
4)线体主要设备清单和主要性能说
明;
5)线体试产计划和产能爬坡计划
6)部自查报告(包含ESD自查结果)
低端系列产品切换到高端系列产
线生产
同系列不同机种产品的换线生产
主要测试工序的增加、删减、顺
序调换
主要生产工序的增加、减少和顺
序调换
主要生产/测试工艺的优化变更
主要生产、测试设备的变更,如
4
工艺、设
备变更
印刷机、贴片机、回流炉、波峰
焊、测试设备等主要设备的变更。
(在同类产品中已验证OK正常使
用的设备之间互换不包括在)
否
否
是
是
是
/
/
1)提交工艺/工序变更原因;
2)变更容、变更前后对比;
3)影响度说明和其它相关报告审核
4)部自查报告(包含ESD自查结果)
1)变更详细原因说明;
2)设备更改前后的对比清单;
3)线体平面布局图及线体名称;
4)设备性能参数说明;
是
5)设备自检报告;(包含ESD检查
报告)
6)产品爬坡计划和其它相关报告审
核
7)部自查报告(包含ESD自查结果)
5
IT系统变
更
生产管控系统、物料追溯系统等
制造物流主要相关系统的变更
是
/
1)停产说明、对停产器件给出参考
处理意见:备货、升级、更改方案;
2)更改后型号的规格书/图纸、变
更对比报告、相应测试报告;
3)提供物料供应商的资质情况(如
涉及);
4)器件升级需提供相关的升级报告,
版本说明文件,兼容性报告;
1)物料变更的原因说明;
2)物料的规格书、器件变更前后的
外观和性能参数对比;
3)结构件物料需提供CPK报告;
4)物料单体验收报告
5)涉及认证报备的产品,提交相关
物料停产/物料替代
是
6物料变更
物料供应商生产场地、主要生产
工艺、原材料等变更
是
物料功能、性能的变更
是
材料供报备使用
1)物料变更的原因说明;
2)物料的规格书/图纸、器件变更
前后的外观对比
物料尺寸、外观的变更是
3)结构件物料需提供CPK报告;
4)更改后型号的规格书、图纸及足
量样品相关验证测试报告
5)涉及认证报备的产品,提交相关
材料供报备使用
➢产品或物料标识或订货型号更
改。
➢产品或物料数据手册、用户手
册、应用建议、设计指导等资
料的增加、修订、升级、更正
或更改、缺陷声明。
➢产品或物料补丁程序的发布或
刷新。
➢产品软件更改、升级及装备
工具软件变更
5.2各类PCN提交流程
5.2.1物料PCN提交流程(包含供应商变更)
5.2.1.1各类PCN提交主导部门及参与评审部门按《QP-737-01PCN管理程序》第4点执行。
工作流程执行角色
各主导部门
PCN申请
(SQM/研发技
术/采购等)
工作容
编制PCN变更的容、(需要将变更的原因、变
更的影响度说明、变更前后的对比、物料库存
处理意见及PCN计划变更的日期要明确说明)
提交资料按5.1执行。
主导部门按《QP-737-01PCN管理程序》要求
发起评审,通知到参与评审部门,可以选择或
是会议等多种形式评审,各评审部门需要审视
PCN容的合理性、数据准确性。PCN容不合理或
PCN评审
评审部门、主
导部门
是不全,评审部门提出之后,由主导部门跟催
责任部门收集相关资料重新提报评审。若PCN
三次评审不通过,此PCN不得再提报。
PCN评审记录与评审资料需要同步保存,不需要
提交客户的PCN则由主导部门保存,需要提交P
客户PCN由QA部保存,记录保存2年(包含PCN
通知单打印与PCN会签单一同给到QA部保存)
当PCN主导部门发起PCN申请时,评审部门必
须在24H回复初步评审意见,当出现有资料不
全、数据不足时,可以将PCN回复的初步结果
PCN评审时限评审部门给予说明,主导部门需在2个工作日给出相关
的资料并回复意见,若评审单位在24H工作日
未回复任何意见,将视为默认同意,必须在PCN
评审会签单上签字同意
PCN识别PCN接口人
接口人需要识别是否提交客户PCN,需
要提报客户PCN,由主导部门将PCN提交PCN
PCN通
知单、
PCN评
审会签
单
PCN评
审会签
单
记录
PCN通知
单
1)更改前后对比清单
2)提供相关报告文件(如升级报告、
版本说明文件、兼容性报告、勘误
表等)、软件验证报告等
是
3)进行2OOPCS小批量验证并进行
OOB全检,提供检验测试报告给到
客户进行评审确认,评审通过后生
产的产品方可出货(此点根据不同
的客户要求执行)
7其它变更
接口人,接口人在审视PCN合理性、若PCN
容不符合要求将PCN备注原因退回主导部
门。
2.供应商提报PCN不需要提报客户PCN时,主
导部门需要将PCN通知单及会签单交由
SQM,由SQM转化部格式交由文控归档,并
按季度对供应商的PCN数量做统计分析,并
推动供应商给出减少PCN的有改措施。
PCN接口人接收到PCN时,审视准确性后在24H
向客户PCN提交PCN接口人向客户提交PCN。
提交客户PCN后,PCN接口人需要跟踪客户对
PCN评审情况。
若客户需要做特定要求或是验证,PCN接口人将
要求传达到主导部门,由主导部门需在2天跟
PCN跟踪
主导部门、PCN
接口人
进责任单位输出相关资料并提交客户。若因部
问题导致资料不能及时提交,或是在测试不通
过等特殊情况下不能及时提交相关资料时,主
导部门需要每周一次通报PCN的进展,在没有
任进展情况下,PCN接口人有权与客户取消提
报PCN。
根据PCN提报情况,客户若有需求到现场评审,
PCN现场评审、验收PCN接口人由PCN接口人通知到主导部门,由主导部门组
织相关评审部门参与客户评审。
涉及到需要物料变更或是产品变更需要启动
小批量验证SQMPCN小批验证时,需要按《小批量验证作业流程》
输出小批量验证报告
待小批量验证完成,PCN接口人需要与客户沟
通,得到客户回复正式PCN回执时将结果输出
PCN结果跟进PCN接口人给到主导部门,并将合格的PCN交由文控归档,
注明分发部门及责任人,由文控通知到各部门
执行。
得到正式PCN回执后,启动PCN变更,相应的
PCN结果标准化主导部门关键器件清单、图纸、检验文件、EC、现场培
训等需要在48H更新完成。
PCN执行后,由质量部门对PCN结果进行监督,
PCN执行监督、跟踪QA、SQM
对于PCN违规现象,需要主导部门按流程重新
提报PCN,并由PCN接口人根据实际情况按《过
程质量控制奖惩规程序》对责任人进行处罚。
5.2.2.2线体、设备等非物料变更(包含外包工厂变更)
工作流程执行角色工作容
主导部门根据公司规划或是客户要求需要执行
PCN申请主导部门
变更,拟定PCN通知单提交申请(需要将变更
的原因、变更的影响度说明、变更前后的对比、
PCN计划变更的日期要明确说明)提交资料按
PCN评
审会签
表
PCN通
知单
PCN跟
踪表
小批量
验证报
告
关键器
件清单
等
认证通
过PCN
跟踪表
记录
PCN通知
单
5.1执行。
主导部门按《QP-737-01PCN管理程序》要求
PCN评审评审部门
发起评审,通知到参与评审部门,可以选择或是
会议等多种形式评审,评审部门需要在24H审视
变更的合理性,并给出初步意见
需要按自查checklist组织各评审部门(品质、
PCN部现场评审主导部门
生产、工程、研发、项目等)现场评审,并统计
问题,追踪责任人回复改善对策,输出改善现场
问题改善报告。
需要跟踪问题改善进度,待现场问题全部改善完
PCN部复审主导部门
成,通知PCN接口人及评审部门现场评审验收。
对于部评审不合格的现场,主导部门立即将问题
升至总监级,由部门总监推动完成。
主导部门需要现场问题复核结果及PCN申请单提
PCN提交PCN接口人交PCN接口人,接口人审视部合理后在24H向客
户提交PCN申请。
涉及到线体、设备等非物料变更,是需要客户现
场审核。由PCN接口人与客户沟通,确定现场认
证时间,并参与整个过程。对于客户现场提出的
PCN客户现场审核
PCN接口人、主
导部门
问题,由主导部门记录问题点,追踪责任单位整
改,输出改善报告给到PCN接口人,再由PCN接
口人向客户汇报进展。责任单位必须在24H将改
善措施给到主导部门,对不重视PCN的责任人,
主导部门按《过程质量控制奖惩规程序》有权对
责任人进行处罚
PCN客户现场审核
PCN接口人、主
导部门
对于客户现场评审不通过的PCN,需要主导部门
主导各评审及责任部门在48H输出回溯改善方案
给到客户,说明原因及后续的改善计划。
通过客户现场审核,主导部门及评审部门需要跟
PCN客户现场结果小批
量验证
进小批量验证结果,现场PQE按《小批量验证作
QA业流程》输出小批量验证报告,经过各参与部门
评审通后过,再提交PCN接口人,由PCN接口人
向客户输出。
待小批量验证提交客户评审后,PCN接口人需要
与客户沟通,得到客户回复正式PCN回执时将
PCN结果跟踪
PCN接口人结果输出给到主导部门,并将合格的PCN交由
文控归档,注明分发部门及责任人,由文控通
知到各部门执行。
得到正式PCN回执后,启动PCN变更,相应的
PCN结果标准化主导部门文件、线体报备清单及现场培训等需要在48H
更新完成。
PCN执行监督、跟踪QA
PCN执行后,由质量部门对PCN结果进行监督,
对于PCN违规现象,需要主导部门按流程重新过
线体报备
清单
认证通
PCN
小批量验
证报告
回溯报告
问题清单
PCN通知
单
自查
checklis
t、自查清
单
提报PCN,并由PCN接口人根据实际情况按《过
程质量控制奖惩规程序》对责任人进行处罚。
跟踪表
5.2.2.3有关线体变更的PCN,PMC在安排计划时必须与客户报备的线体清单一致对应,在没有经过PCN
认证的线体不允许安排计划,若有违规,则按公司《过程质量控制奖惩规程序》对责任人进
行处罚。
5.3现场PCN验收要求
5.3.1现场验收,主导部门主导责任部门应将线体、设备等相关资料及现场准备充分,并符合客户的要求,
避免稽核人员到位,但线体/设备未准备好的状况。
5.3.2针对HW资源线体、设备PCN变更要求,如果户现场验收结果pass,则产品可正常进入小批量试制
中,继续PCN下一环节;如现场验收结果Fail,则由工程质量进行评估,并给出处理措施,进行
整改后再次验收。现场验收每个PCN最多2次/月。
5.3.3针对HW项目物料变更,由责任部门提供样品供客户测试部门验收,每个PCN最多提供样品测试2
次/月。
5.4启动小批量试制
如涉及产品变更或线体变更的PCN需启动小批量试制,数量在2000pcs以,必要时可与客户沟通数量
验证,要求如下:
涉及ODM关键物料变更时,需进行20K全检后正式导入;
针对小批量试制品,FQC需加严抽检,并提供报告;
小批量试制良率必须达到直通率目标;
物料变更的小批量试制,需包括IQC检验报告;
小批量试制第三次认证Fail时,则PCN驳回,主导部门组织责任部门进行整改,整改通过后重新提交PCN。
小批量试制报告提供给客户评审。
5.5PCN模板填写
5.5.1以HW客为例,其它信息可根据不同客户要求填写
5.5.1.1收件人信息是指客户PCN接口人信息,需要将客户接口人详细名字、、、PCN提报的日期等填写
完整。PCN提报的日期以年月日的形式体现,日期为当天提报PCN的日期。(见图一)
图一(物料类PCN信息填写)
5.5.1.2生产厂家为物料变更的具体供应商名字(指通讯的物料应商);若是非物料类PCN变更如线体增
加,设备增加等变更,生产产家则填写公司的名字,例如“通讯”(见图二)。PCN编号以年月
日+流水号的形式体现。例如:2014年11月8日提报一个关于XX供应商物料尺寸变更的PCN,则
PCN编号为2014110801;如果在11月8日又提报了一个XX项目新增二供的PCN,则PCN编号为
2014110802,以当天提报的次数为流水号,依次递增。PCN发布日期为当天提报的日期;PCN主题
就是指PCN变更的主要容,需要简洁明了。同时PCN填写的容需要用其它颜色标识(可以用蓝色、
绿色等),需要突出变更的容。(见图二)
图二非物料类PCN信息填写
5.5.1.3物料类PCN变更的容包含变更具体详细的原因及物料编码等相关信息。原因必须要描述变更的
及时性、准备性、有效性。同时必要时需要将物料变更前后的具体信息要体现到PCN的变更容
中。(见图三)
图三(物料类PCN变更容填写)
5.5.1.4非物料类变更则需要将变更的原因描述清楚、变更线体的具体名名称、具体设备等相关信息体
现出来。(见图四)
图四(非物料类、线体变更、设备变更的PCN容填写)
5.5.1.5物料类的PCN需要将变更前与变更后明确说明。变更前是什么,做了什么样的变更,变更后又
是什么,需要有体现具体的信息。(见图五)
图五(物料类变更前后的对比)
5.5.1.6非物料类的变更需要将变更之前的线体是什么,或是变更更后的设备是又什么,及场地变更又
是变更了什么,都需要将变更前后的layout图及相关信息明确出来。
图六(非物料类变更前后对比)
5.5.1.7PCN容需要将PCN变更的影响度进行说明。这个PCN为何要变更,变更为公司带来了什么样的收
益,或是带来什么样的风险,需要再此说明。同时需要将相关的审核资料报入PCN通知单中,
供各部门评审(评审提报资料按5.1要求)。PCN计划变更的日期不是随时可以定的,是大家
评审通过可以执行变更的日期。若有些PCN是需要提报与客户的,则生效日期为客户认通过的
日期。物料的PCN必须要填写库存处理方案(可是退货,自然切换,暂停使用等)和影响产品
的清单(清单为客户指定的编码和订货型号,可由受控BOM或是关键器件清单获取相关的信
息。(物料类PCN与非物料类PCN是一样的填写。见图七)
图七
5.5.1.8供应商信息是指提报给客户接口人的相关信息,包含公司名字、公司接口人的、、等重要信息。
日期为当天提报客户的具体日期,以年月日的形式体现。(见图八)
图八
5.5.1.9提报给到客户的PCN确认单是不需要提报部门填写任何信息(见图九),是由客户来回复信息,PCN
确认单是唯一可以变更的有效文件,其它任何口头说明、通知都不可以做为PCN变更的依据,否则客户会按
《PCN协议要求》对公司进行重罚。
图九(客户回复信息的PCN确认单)
5.5.1.10若是回复给供应商的PCN,则部门则应该填写:“采购中心采购部接到该PCN,最终处理结论
如下”:同时回复人信息则为采购中心,需将与供应商PCN接口人的信息填写完整回复给供应
商(见图十)。一般在以下情况下,可以拒绝供应商的PCN
不符合双方达成的PCN要求,或严重不符合国际惯例
时间紧急
PCN不能给公司带来品质、可靠性、成本、货期等方面的任何利益
重大PCN,但生产商未提供更改后的器件质量报告,或鉴定项目不足
图十(回复给供应商的PCN确认单)
6相关文件
QP-731-01PCN管理程序
WI-QM-005小批量验证作业流程
WI-QM-009过程质量控制奖惩规程序
7相关记录
FORM-QA-005PCN通知单
FORM-QA-004PCN评审会签单
FORM-QA-015小批验证报告
FORM-QA-013PCN部审核自查清单checklist
FORM-QA-012PCN跟踪汇总记录表
FORM-QA-014PCN认证通过的跟踪表
本文发布于:2022-10-16 18:42:48,感谢您对本站的认可!
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