南方医院的70年历史与我军一脉相承,曲折而辉煌。寻根溯源,南方医院的前身为新四军第三师后方医院。震惊中外的皖南事变之后,新四军重建军部,八路军第五纵队改编为新四军第三师,军卫生部向三师增派卫生干部,同时将两个休养所移交三师,与原有的一个休养所合并,在江苏阜宁县许庄(现称许祝村)成立了三师后方医院。1942年冬到1943年春,日伪对苏北抗日根据地进行“扫荡”。三师后方医院为适应反“扫荡”形势,贯彻党中央“精兵简政”方针,化整为零,分散为师直属休养所和基层的休养所,在师卫生部的组织领导下,完成了大量的战伤救护任务。
国家药品监督管理局10月31日发布了“国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号)”,我院胸外、整形、泌尿、口腔、皮肤(皮肤病、性传播疾病)、免疫、医学影像(放射治疗)七个新申报专业一次性全部通过国家GCP认证,至此,医院的药物临床试验的专业达到29个,已经覆盖医院整体临床诊疗专业的63%,这将医院建设成为研究型医院奠定了扎实的基础和提供了必要条件。为了顺利通过本次认证,相关申请认证专业所在科室进行了积极的准备,科研处和药物临床试验机构在各方面工作也扎实推进:不仅为专业组配置了必要硬件设备和场地,更严格按照《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验机构资格认定标准》的具体要求,起草制定了各层级的标准操作规程(SOP)及百余条药物临床试验设计规范,也先后组织院内400余人次进行药物临床试验质量管理规范(GCP)培训并组织核查小组分头多次进行现场模拟考核等。
医院后续将进一步完善临床试验的管理和质量体系,规范和养成研究人员严谨、科学、规范的学术作风并提升研究能力,以确保医院药物临床试验及相关临床研究工作高效、健康、可持续发展。
南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构是1998年国家CFDA首批认定的机构之一,先后于2005年、2012年和2015年三次通过了CFDA资格复核认定。现有批准专业22个,包括:消化、肾病、血液、感染、肿瘤、心血管、内分泌、呼吸、中医肾病、中医风湿、中医脑血管、中医心血管、医学影像(诊断)、麻醉、重症医学、神经内科、普通外科(普通外科,乳腺中心)、神经外科、骨科(脊柱骨科,关节与骨病外科,创伤骨科)、妇科、产科、小儿血液。
2013年1月,在机构办公室的基础上,成立药物临床试验中心,成为独立建制的学科,集管理与学科建设于一体,现有专职管理人员15人。中心设有I期临床试验研究室(含I期病房及I期分析实验室)、新药临床研究合作中心、《中国临床药理学杂志》广州编辑部、GCP中心药房、随访与统计中心等不同单元,并配备相应的设备设施。
医院院训:以人为本,生命至上
医院宗旨与精神:救死扶伤,无私奉献,艰苦奋斗,永葆本色
医院办院理念:医德为上,质量为本,特色为先
2005-2007年度评为先进单位。
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