修订后的临床、口腔、公共卫生类别卫生法规部分大纲

修订后的临床、口腔、公共卫生

类别卫生法规部分大纲

附件

修订后的临床、口腔、公共卫生类别

卫生法规部分大纲

临床类别

单元细目要点

一、执业医师1．概述

法2．考试和注册

医师的基本要求及职责

（1）参加医师资格考试的条件

（2）医师资格种类

（3）医师执业注册及其执业条件

（4）准予注册、不予注册、注销注册、变更

注册、重新注册的适用条件及法定要求

（5）对不予注册、注销注册持有异议的法律

救济

3．执业规则（1）医师在执业活动中的权利和义务

（2）医师执业要求

（3）执业助理医师的执业范围与要求

4．考核和培训（1）医师考核内容

（2）医师考核不合格的处理

（3）表彰与奖励

5．法律责任违法行为及其法律责任

二、医疗机构1．概述医疗机构的概念

管理条例2．医疗机构执业（1）医疗机构执业要求

（2）医疗机构执业规则

三、医疗事故1．概述（1）适用范围

处理条例

（2）医疗事故的概念

（3）处理医疗事故的原则和基本要求

（4）医疗事故的分级和分级依据

2．医疗事故的预防与处置（1）病历书写、复印或者复制

（2）告知与报告

（3）病历资料的封存与启封

（4）尸检

3．医疗事故的技术鉴定（1）鉴定的提起

（2）鉴定组织及其分工

（3）鉴定专家组的产生和组成

（4）鉴定原则和依据

（5）鉴定程序和要求

（6）不属于医疗事故的情形

4．医疗事故的行政处理与监（1）卫生行政部门对重大医疗过失行为报告

督的处理

（2）医疗事故争议的行政解决及要求

单元细目

5．医疗事故的赔偿

要点

（3）卫生行政部门的责任

（1）医疗事故赔偿争议的解决途径及要求

（2）医疗事故赔偿应当考虑的因素

（3）医疗事故赔偿项目、适用标准和计算方

法

（4）医疗事故赔偿费用的结算和支付人

（1）卫生行政部门的法律责任

（2）医疗机构的法律责任

（3）医务人员的法律责任

（4）非法行医造成患者人身损害的法律

责任

立法宗旨

（1）婚前保健的内容

（2）婚前医学检查意见

（1）孕产期保健服务的内容

（2）孕产期医学指导

（3）终止妊娠

（4）新生儿出生医学证明

（5）产妇、婴幼儿以及新生儿出生缺陷报告

（1）鉴定机构

（2）鉴定人员

（3）回避制度

母婴保健专项技术许可

违法行为及其法律责任

（1）传染病防治原则

（2）传染病的分类

（3）预防控制措施的适用范围

（1）预防接种

（2）传染病监测

（3）传染病预警制度

（4）传染病菌种、毒种管理

（5）疾病预防控制机构的职责

（6）医疗机构的职责

（7）传染病病人、病原携带者和疑似传染病

病人合法权益保护

（1）传染病疫情的报告

（2）传染病疫情的通报

（3）传染病疫情信息的公布

（1）传染病控制

（2）紧急措施

（3）疫区封锁

（1）医疗救治服务网络建设

（2）提高传染病医疗救治能力

3

6．罚则

四、母婴保健1．概述

法2．婚前保健

3．孕产期保健

4．技术鉴定

5．行政管理

6．法律责任

五、传染病防1．概述

治法

2．传染病预防

3．疫情报告、通报和公布

4．疫情控制

5．医疗救治

单元细目要点

六、艾滋病

防治条例

七、突发公共

卫生事件应急

条例

八、药品管理

法

九、麻醉药品

和精神药品管

理条例

（3）医疗机构开展医疗救治的管理性规定

6．法律责任（1）疾病预防控制机构的法律责任

（2）医疗机构的法律责任

1．概述（1）艾滋病防治原则

（2）不歧视规定

2．预防与控制（1）艾滋病监测

（2）艾滋病自愿咨询和自愿检测制度

（3）艾滋病患者隐私权的保护

3．与救助医疗卫生机构的责任

4．法律责任医疗卫生机构的法律责任

1．概述突发公共卫生事件的概念

2．报告与信息发布（1）突发公共卫生事件的报告

（2）突发公共卫生事件的信息发布

3．法律责任医疗卫生机构的法律责任

1．概述药品的概念

2．药品管理（1）禁止生产、销售假药

（2）禁止生产、销售劣药

3．药品监督药品不良反应报告

4．法律责任违法收受财物或者其他利益的法律责任

1．概述麻醉药品和精神药品的概念

2．麻醉药品和精神药品的使（1）临床使用原则

用

（2）麻醉药品和精神药品处方权

处方的概念

（1）处方书写规则

（2）药品剂量与数量的书写

（1）处方权的取得

（2）开具处方的条件

（1）开具处方的规则

（2）开具处方的要求

医疗机构对处方的管理

医师的法律责任

立法宗旨

（1）医疗机构用血管理

（2）医疗机构用血要求

（1）血站的法律责任

（2）医疗机构的法律责任

（1）医疗损害责任的赔偿主体

（2）推定医疗机构有过错的情形

（3）医疗机构不承担赔偿责任的情形

2．医疗机构承担赔偿责任的（1）未尽到说明义务

情形

4

十、处方管理1．概述

办法2．处方管理的一般规定

3．处方权的获得

4．处方的开具

5．监督管理

6．法律责任

十一、献血法1．概述

2．医疗机构的职责

3．法律责任

十二、侵权责1．概述

任法（第七章

医疗损害责

任）

（2）未尽到与当时医疗水平相应的诊疗义务

单元细目要点

（3）泄露患者隐私

3．紧急情况医疗措施的实施紧急情况实施相应医疗措施的条件和程序

4．病历资料

5．对医疗行为的限制

益保护

十三、人体器1．概述

官移植条例

（1）病历资料的填写与保管

（2）病历资料的查阅与复制

不得违反诊疗规范实施不必要的检查

法律后果

（1）人体器官移植的概念

（2）人体器官移植的监督管理部门

（3）申请人体器官移植手术患者排序原则

（4）禁止买卖人体器官

2．人体器官的捐献（1）人体器官捐献的原则

（2）捐献人体器官公民的条件

（3）人体器官捐献意愿的撤销

（4）活体器官捐献人的年龄条件

（5）活体器官接受人的条件

3．人体器官的移植（1）人体器官移植诊疗科目登记和条件

（2）人体器官移植诊疗科目的注销

（3）人体器官移植临床应用能力评估

（4）对人体器官捐献人的医学检查和风险评

估

（5）人体器官移植的伦理审查

（6）摘取活体器官应当履行的义务

（7）摘取尸体器官的要求

（8）人体器官移植的费用

（9）个人资料保密

4．法律责任（1）买卖人体器官及相关活动的法律责任

（2）擅自从事人体器官移植的法律责任

（3）未对人体器官捐献人进行医学检查的法

律责任

（4）泄露个人资料的法律责任

（5）从事人体器官移植的医务人员参与死亡

判定的法律责任

5

6．医疗机构及其医务人员权干扰医疗秩序和妨害医务人员工作、生活的

单元细目要点

（6）医疗机构的法律责任

（7）医务人员的法律责任

（8）国家机关工作人员的法律责任

十四、放射诊

1．概述

疗管理规定

2．执业条件

（1）放射诊疗的概念

（2）放射诊疗的分类

（1）开展放射诊疗的基本条件

（2）安全防护装置、辐射检测仪器和个人防

护用品的配备与使用

（3）设备和场所警示标志的设置

3．安全防护与质量保证（1）放射诊疗设备和检测仪表的要求

（2）放射诊疗场所防护要求

（3）放射诊疗工作人员防护要求

（4）对患者和受检者的防护要求

（5）放射诊断检查的原则和实施

（6）放射的原则和实施

（7）放射事件的处理

4．法律责任医疗机构的法律责任

6

口腔类别

单元细目要点

一、执业医师法1．概述

2．考试和注册

医师的基本要求及职责

（1）参加医师资格考试的条件

（2）医师资格种类

（3）医师执业注册及其执业条件

（4）准予注册、不予注册、注销

注册、变更注册、重新注册的适

用条件及法定要求

（5）对不予注册、注销注册持有

异议的法律救济

3．执业规则（1）医师在执业活动中的权利和

义务

（2）医师执业要求

（3）执业助理医师的执业范围与

要求

4．考核和培训（1）医师考核内容

（2）医师考核不合格的处理

（3）表彰与奖励

5．法律责任违法行为及其法律责任

1．概述医疗机构的概念

2．医疗机构执业（1）医疗机构执业要求

（2）医疗机构执业规则

1．概述

（1）适用范围

（2）医疗事故的概念

（3）处理医疗事故的原则和基本

要求

（4）医疗事故的分级和分级依据

2．医疗事故的预防与处置（1）病历书写、复印或者复制

（2）告知与报告

（3）病历资料的封存与启封

（4）尸检

3．医疗事故的技术鉴定（1）鉴定的提起

（2）鉴定组织及其分工

（3）鉴定专家组的产生和组成

（4）鉴定原则和依据

（5）鉴定程序和要求

（6）不属于医疗事故的情形

4．医疗事故的行政处理与

（1）卫生行政部门对重大医疗过

7

二、医疗机构管

理条例

三、医疗事故处

理条例

监督失行为报告的处理

（2）医疗事故争议的行政解决及

要求

（3）卫生行政部门的责任

（1）医疗事故赔偿争议的解决途

径及要求

（2）医疗事故赔偿应当考虑的因

素

（3）医疗事故赔偿项目、适用标

准和计算方法

（4）医疗事故赔偿费用的结算和

支付人

（1）卫生行政部门的法律责任

（2）医疗机构的法律责任

（3）医务人员的法律责任

（4）非法行医造成患者人身损害

的法律责任

立法宗旨

（1）婚前保健的内容

（2）婚前医学检查意见

（1）孕产期保健服务的内容

（2）孕产期医学指导

（3）终止妊娠

（4）新生儿出生医学证明

（5）产妇、婴儿以及新生儿出生

缺陷报告

（1）鉴定机构

（2）鉴定人员

（3）回避制度

母婴保健专项技术许可

违法行为及其法律责任

（1）传染病防治原则

（2）传染病的分类

（3）预防控制措施的

适用范围

（1）预防接种

（2）传染病监测

（3）传染病预警制度

（4）传染病菌种、毒种管理

（5）疾病预防控制机构的职责

（6）医疗机构的职责

（7）传染病病人、病原携带者和

疑似传染病病人合法权益保护

8

5．医疗事故的赔偿

6．罚则

四、母婴保健法1．概述

2．婚前保健

3．孕产期保健

4．技术鉴定

五、传染病防治

法

5．行政管理

6．法律责任

1．概述

2．传染病预防

3．疫情报告、通报和公布（1）传染病疫情的报告

（2）传染病疫情的通报

（3）传染病疫情信息的公布

4．疫情控制（1）传染病控制

（2）紧急措施

（3）疫区封锁

5．医疗救治（1）医疗救治服务网络建设

（2）提高传染病医疗救治能力

（3）医疗机构开展医疗救治的管

理性规定

6．法律责任（1）疾病预防控制机构的法律责

任

（2）医疗机构的法律责任

六、艾滋病防治1．概述

（1）艾滋病防治原则

条例

（2）不歧视规定

2．预防与控制（1）艾滋病监测

（2）艾滋病自愿咨询和自愿检测

制度

（3）艾滋病患者隐私权的保护

3．与救助医疗卫生机构的责任

4．法律责任医疗卫生机构的法律责任

七、突发公共卫1．概述突发公共卫生事件的概念

生事件应急条例

2．报告与信息发布（1）突发公共卫生事件的报告

（2）突发公共卫生事件的信息发

布

3．法律责任医疗卫生机构的法律责任

八、药品管理法1．概述

2．药品管理

3．药品监督

4．法律责任

1．概述

2．麻醉药品和精神药品的

使用

药品的概念

（1）禁止生产、销售假药

（2）禁止生产、销售劣药

药品不良反应报告

违法收受财物或者其他利益的法

律责任

麻醉药品和精神药品的概念

（1）临床使用原则

（2）麻醉药品和精神药品处方权

处方的概念

（1）处方书写规则

（2）药品剂量与数量的书写

（1）处方权的取得

（2）开具处方的条件

9

九、麻醉药品和

精神药品管理条

例

十、处方管理办

法

1．概述

2．处方管理的一般规定

3．处方权的获得

4．处方的开具

5．监督管理

6．法律责任

1．概述

2．医疗机构的职责

3．法律责任

十二、侵权责任1．概述

法（第七章医疗

损害责任）

十一、献血法

（1）开具处方的规则

（2）开具处方的要求

医疗机构对处方的管理

医师的法律责任

立法宗旨

（1）医疗机构用血管理

（2）医疗机构用血要求

（1）血站的法律责任

（2）医疗机构的法律责任

（1）医疗损害责任的赔偿主体

（2）推定医疗机构有过错的情形

（3）医疗机构不承担赔偿责任的

情形

2．医疗机构承担赔偿责任（1）未尽到说明义务

的情形

（2）未尽到与当时医疗水平相应

的诊疗义务

（3）泄露患者隐私

3．紧急情况医疗措施的实紧急情况实施相应医疗措施的条

施

4．病历资料

件和程序

（1）病历资料的填写与保管

（2）病历资料的查阅与复制

5．对医疗行为的限制不得违反诊疗规范实施不必要的

检查

6．医疗机构及其医务人员干扰医疗秩序和妨害医务人员工

权益保护

十三、放射诊疗1．概述

管理规定

2．执业条件

作、生活的法律后果

（1）放射诊疗的概念

（2）放射诊疗的分类

（1）开展放射诊疗的基本条件

（2）安全防护装置、辐射检测仪

器和个人防护用品的配备与使用

（3）设备和场所警示标志的设置

3．安全防护与质量保证（1）放射诊疗设备和检测仪表的

要求

（2）放射诊疗场所防护要求

（3）放射诊疗工作人员防护要求

（4）对患者和受检者的防护要求

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（5）放射诊断检查的原则和实施

（6）放射的原则和实施

（7）放射事件的处理

4．法律责任医疗机构的法律责任

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公共卫生类别

单元

一、执业医师法

细目

1．概述

2．考试和注册

要点

医师的基本要求及职责

（1）参加医师资格考试的条件

（2）医师资格种类

（3）医师执业注册及其执业条件

（4）准予注册、不予注册、注销注册、变更注

册、重新注册的适用条件及法定要求

（5）对不予注销注册持有异议的法律救济

3．执业规则（1）医师在执业活动中的权利和义务

（2）医师执业要求

（3）执业助理医师的执业范围与要求

（1）医师考核内容

（2）医师考核不合格的处理

（3）表彰与奖励

违法行为及其法律责任

立法宗旨

（1）婚前保健的内容

（2）婚前医学检查意见

（1）孕产期保健服务的内容

（2）孕产期医学指导

（3）终止妊娠

（4）新生儿出生医学证明

（5）产妇、婴儿以及新生儿出生缺陷报告

（1）鉴定机构

（2）鉴定人员

（3）回避制度

母婴保健专项技术许可

违法行为及其法律责任

（1）传染病防治原则

（2）传染病的分类

（3）预防控制措施的适用范围

（1）预防接种

（2）传染病监测

（3）传染病预警制度

（4）传染病菌种、毒种管理

（5）疾病预防控制机构的职责

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4．考核和培训

二、母婴保健法

5．法律责任

1．概述

2．婚前保健

3．孕产期保健

4．技术鉴定

三、传染病防治法

5．行政管理

6．法律责任

1．概述

2．传染病预防

（6）医疗机构的职责

（7）传染病病人、病原携带者和疑似传染病病

人合法权益保护

3．疫情报告、通（1）传染病疫情的报告

报和公布

（2）传染病疫情的通报

（3）传染病疫情信息的公布

4．疫情控制（1）传染病控制

（2）紧急措施

（3）疫区封锁

5．医疗救治（1）医疗救治服务网络建设

（2）提高传染病医疗救治能力

（3）医疗机构开展医疗救治的管理性规定

6．法律责任（1）疾病预防控制机构的法律责任

（2）医疗机构的法律责任

实验活动的概念四、病原微生物实验室1．概述

生物安全管理条例

2．病原微生物的（1）病原微生物的分类

分类与管理

（2）采集病原微生物样本应当具备的条件

五、艾滋病防治条例（1）艾滋病防治原则

（2）不歧视规定

2．预防与控制（1）艾滋病监测

（2）艾滋病自愿咨询和自愿检测制度

（3）艾滋病患者隐私权的保护

3．与救助医疗卫生机构的责任

4．法律责任医疗卫生机构的法律责任

六、疫苗流通和预防接1．概述（1）疫苗的概念

种管理条例

（2）疫苗的分类

2．疫苗接种（1）疫苗接种的管理

（2）疫苗接种的要求

3．预防接种异常（1）预防接种异常反应的概念

反应的处理

（2）不属于预防接种异常反应的情形

（3）预防接种异常反应的处理

（4）预防接种异常反应的鉴定与赔偿

七、突发公共卫生事件1．概述突发公共卫生事件的概念

应急条例

2．报告与信息发（1）突发公共卫生事件的报告

布

（2）突发公共卫生事件的信息发布

3．法律责任医疗卫生机构的法律责任

1．概述

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八、食品安全法及其实施条例1．概述（1）食品与食品安全的概念

（2）食品安全法调整的范围

（3）食品生产经营者的责任

（4）食品安全监督管理部门分工及

其职责

职业病的概念九、职业病防治法1．概述

2．前期预防（1）职业卫生的要求

（2）职业病危害项目申报制度

（3）职业病危害评价的报告

3．职业病诊断与职业病（1）职业禁忌的概念

病人保障

（2）职业病诊断的因素和规则

（3）职业病报告制度

（4）职业病诊断异议的处理

（1）监督检查措施

（2）临时控制措施

4．监督检查

5．法律责任

十、公共场所卫生管理条例及1．概述

其实施细则

2．卫生管理

（3）职业卫生监督执法人员的执法

要求

（1）卫生技术服务机构的法律责任

（2）职业卫生监督执法人员的法律

责任

（1）公共场所的范围

（2）公共场所卫生监督管理部门

（3）公共场所卫生项目

（4）公共场所经营者的责任

（1）公共场所卫生管理档案内容

（2）从业人员卫生培训

（3）从业人员健康检查

（4）公共场所卫生要求

（5）危害健康事故的处置与报告

（1）公共场所卫生许可证申请

（2）公共场所卫生许可证审批程序

（3）公共场所卫生许可证的变更申

请和延续申请

（4）公共场所卫生监督量化分级管

理

（5）监督检查依据与方法

（6）临时控制措施

卫生行政部门及其工作人员的法律

责任

学校卫生工作的任务

（1）学校卫生管理机构

（2）疾病预防控制机构的任务

卫生行政部门对学校卫生工作的监

督职责

适用对象及其概念

（1）饮用水水质卫生要求

（2）饮用水供水单位的管理

（1）饮用水卫生监督监测

（2）饮用水污染及处理

药品的概念

3．卫生监督

4．法律责任

十一、学校卫生工作条例1．概述

2．学校卫生工作管理

3．学校卫生工作监督

十二、生活饮用水卫生监督管1．概述

理办法

2．卫生管理

3．卫生监督

十三、药品管理法1．概述

2．药品管理

十四、处方管理办法

（1）禁止生产、销售假药

（2）禁止生产、销售劣药

3．药品监督药品不良反应报告

4．法律责任违法收受财物或者其他利益的法律

责任

1．概述处方的概念

2．处方管理的一般规定（1）处方书写规则

（2）药品剂量与数量的书写

3．处方权的获得（1）处方权的取得

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4．处方的开具

5．监督管理

6．法律责任

十五、乳品质量安全监督管理1．概述

条例

（2）开具处方的条件

（1）开具处方的规则

（2）开具处方的要求

医疗机构对处方的管理

医师的法律责任

（1）乳品的概念

（2）县级以上人民政府卫生主管部

门职责

（3）乳品质量安全国家标准的制定

（4）乳品质量安全国家标准的内容

（5）风险评估的要求

2．监督检查（1）监督管理部门的职责

（2）乳品质量安全事故信息公布与

通报

十六、食盐加碘消除碘缺乏危

1．概述碘缺乏危害的概念

害管理条例

2．碘盐的加工、运输和（1）国家卫生标准的制定

储存

3．碘盐的供应

（2）碘盐包装的要求

（1）碘缺乏地区范围的划定

（2）碘盐供应的要求

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