药物纠纷与医疗纠纷之比较

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药物纠纷与医疗纠纷之比较

论“手术公证”的法律效力

美国医疗事故危机与改革

药物纠纷与医疗纠纷之比较

李红旗

顾名思义，药物纠纷泛指一切与药物使用有关的民事纠纷;医疗纠纷泛指一切与医疗行为有关

的民事纠纷。二者之间既有联系又有区别：联系在于药物使用是医疗活动的重要内容，药物不合格

或使用不当造成患者人身损害就会引发医疗纠纷;区别则在于二者的纠纷起因、法律关系、法律适

用、责任主体、归责原则和举证责任等方面存在严格不同。

一，纠纷成因

引发药物纠纷的原因主要分为三类：1，合格药品发生不良反应;2，不合格药品致人损害;3，

药品使用不符合规定。引发医疗纠纷的原因可大体分为四类：1，诊疗护理存在过错;2，患者一方

存在过错;3，与医疗活动有关的第三方存在过错;4，各方均无过错。

二，法律关系

概括而言，虽然药物纠纷和医疗纠纷法律关系均属于“特殊侵权”，但因侵权主体、侵权方式

不同，故二者的归责原则存在区别。

(一)、药物纠纷案件中，不合格药品致人损害属于“产品质量责任”，违规用药则属于“医疗

行为侵权”，合格药品发生不良反应一般归于“不可抗力”。

(二)、医疗纠纷案件中，诊疗护理存在过错属于典型的“医疗行为侵权”，与医疗活动有关的

第三方存在过错则可能涉及“违约责任”、“产品责任”和“侵权责任”。

(三)、药物纠纷与医疗纠纷的联系决定了同一法律事实具有“二重”法律关系。实践中，药物

致人损害引发的医疗纠纷通常是“产品质量责任”和“医疗侵权”的重叠，所以同一诉讼中，原告

需要选择一种法律关系决定其诉讼案由。

三，法律适用

不同法律事实形成不同的法律关系，不同法律关系适用不同法律规定。

(一)、药物纠纷案件中，因不合格药品致人损害主要适用《民法通则》、《产品质量法》、最

高人民法院《关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》等法律法规。

《民法通则》第122条规定，因产品质量不合格造成他人财产、人身损害的，产品制造者、销

售者应当依法承担民事责任。运输者、仓储者对此负有责任的，产品制造者、销售者有权要求赔偿

损失。《产品质量法》第43条“因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品

的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。属于产品的生产者的责任，产品的销售者赔

偿的，产品的销售者有权向产品的生产者追偿。属于产品的销售者的责任，产品的生产者赔偿的，

产品的生产者有权向产品的销售者追偿。”

(二)医疗纠纷案件则要根据不同诉讼案由分别适用不同法律：1，医疗事故损害赔偿纠纷适用

《医疗事故处理条例》及配套的的法规文件;2，医疗事故损害赔偿纠纷适用《民法通则》和《关于

审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》;3，医疗服务合同纠纷自然要适用《合同法》及

相关司法解释、行政法规的规定。

四，责任主体与诉讼地位

因不合格药品致人损害民事案件的责任主体包括药品制造者、销售者、运输者或仓储者。患者

若以“产品质量责任”为案由提起诉讼，可将药厂、药批和医院列为共同被告，各被告之间承担连

带责任，药厂承担最终产品质量责任;医疗纠纷案件的责任主体是医疗机构或其他医疗服务提供者，

患者若以“医疗损害赔偿”或“医疗事故赔偿”为案由提起诉讼，应当以医院为被告，药厂则可被

追加为无独立请求的第三人。

五，归责原则

从以上法律规定中不难看出药物纠纷与医疗纠纷的归责原则是完全不同的：

(一)、“产品质量责任”适用“无过错原则”，即只要药品存在质量缺陷，被认定为不合格产

品，药品生产企业就要承担法律责任，不以其主观上是否存在过错为前提。

(二)、“医疗行为侵权”适用“过错推定原则”，即首先假设医方存在过错，医方有义务证

明自己不存在过错，若不能证明就要推定医方存在过错，承担法律责任。该原则虽然不再是“谁主

张，谁举证”，但仍以医方主观上是否存在过错为承担法律责任的前提。

六，举证责任

举证责任分配是处理民事纠纷案件的重要环节，药物纠纷与医疗纠纷案件的举证责任已有明确

的法律规定。

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(一)、药物纠纷案件中，药厂对法定免责事由举证;患者对人身损害及其与缺陷药品之间因果

关系举证。

《关于民事诉讼证据的若干规定》第4条中规定“(六)因缺陷产品致人损害的

侵权诉讼，由产品的生产者就法律规定的免责事由承担举证责任”。2000年7月8日修正的《产

品质量法》第41条“因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产(以下简称他人财产)损

害的，生产者应当承担赔偿责任。生产者能够证明有下列情形之一的，不承担赔偿责任(1)未将产

品投入流通的：(2)产品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在的：(3)将产品投入流通时的科学

技术水平尚不能发现缺陷的存在的。

(二)、医疗纠纷案件中，医院对不存在医疗过错和过错与损害之间无因果关系举证;患者对医

疗事实存在和损害结果发生举证。

2002年4月1正式实施的《关于民事诉讼证据的若干规定》规定：“因医疗行为引起的侵

权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责

任。”这是我国把“过错推定原则”以司法解释的形式适用到医疗领域的侵权行为，只要患者证明

医疗事实存在并受到损害，医疗机构就必须证明自己的医疗行为没有过错，且医疗行为与损害结果

之间不存在因果关系，否则承担不利法律后果，这种负担举证责任的方式在民事法学上称作“举证

责任倒置”。

正是由于药物纠纷和医疗纠纷的密切联系，有些人忽视了二者之间的本质区别，影响到他们对

医药法律事实的认定，甚至错误认为药物纠纷一概适用“过错推定原则”，进而形成“举证责任倒

置”错误认识。所以，不认清二者之间的关系就无法正确把握法律的适用，更无法提出合理合法的

索赔要求，就可能要承担不利的法律后果。

论“手术公证”的法律效力

李生峰

2002年4月1日开始实施的《关于民事诉讼证据的若干规定》第四条中规定“因

医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过

错承担举证责任。”这与一般的民事诉讼“谁主张，谁举证”的方式正相反，因而被称为“举证责

任倒置”。加上新的《医疗事故处理条例》(以下简称《条理》)的颁布实施，医疗机构及其医务人

员的医疗风险责任增大，就会承担更多的举证责任和举证不能所带来的赔偿等责任。为规避风险，

分清责任是非，1999年3月4日我国武钢二医院成功地为87岁高龄的患者周梅根实施了人工股骨

头置换术，这是我国首例经过公证的手术。[1]此事经新闻媒体报道后，各地医疗机构纷纷效仿。

手术公证便成了处理医疗纠纷的一个亮点，褒贬不一。

1手术公证的法律效力