ISO9001：2015标准理解练习题
一、单选题
1、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（），并予以保
持，防止意外更改。
A发放并更新
B标识与控制
C授权并修改
D保持可读性
2、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容可不包括
（）。
A所提供的产品、过程和服务
B能力，包括所要求人员资格
C对外部供方的绩效的评价
D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动
3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内
部来源的知识可以是（）。
A标准
B从失败和成功项目得到的经验教训
C学术交流
D专业会议
4、2015版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（）。
A新技术
B使命与愿景
C偏离QMS要求的后果
D质量管理原则
5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种内部因素时，可以不考虑
下列哪个因素（）。
A价值观和文化
B组织的知识
C组织的绩效
D环境监测能力
6、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（）。
A满足设计和开发的输出
B满足设计和开发的评审
C满足设计和开发的目的
D满足设计和开发的控制
7、组织环境指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合。
A经营和决策
B质量管理
C建立和实现目标
D绩效管理
8、愿景是（）对组织的未来展望。
A由最高管理者发布的
B由全体员工达成共识的
C管理咨询人员提议的
D相关方
9、创新是实现价值或重新（）的，新的或变化的实体。
A定位作用
B合理管理
C分配价值
D使用价值
10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（）。
A产品
B过程
C服务
D活动
11、人为因素是对考虑中的实体有影响的（）。
A人的特性
B人为误差
C人为的作用
D人为影响特性
12、依据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（）。
A最高管理者应制定质量方针和目标
B最高管理者审批质量手册
C最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用
D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任
13、依据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下说法正确的是（）。
A应识别风险、并致力于消除所有风险
B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解
C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素
D风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必亲自参与
14、关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（）。
A作为组织最高层次的文件，应确保其保密性
B适当时，有关相关方可获取
C对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一、受控的解释
D应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员
15、关于岗位、职责和权限，以下确定的说法是（）。
A对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一种岗位可由多人承担
B一人担当多种岗位不应被允许
C对岗位授权的原则取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大
D各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则
16、依据ISO9001：2015，以下说法正确的是（）。
A对于质量管理体系的全部要求，组织应予以实施
B质量管理体系应能确保实现预期的结果
C外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内
D考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所
17、关于组织的有关相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（）。
A他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足
B各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入
C当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准
D以上都对
18、某物流公司拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道
路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景
适用于ISO9001:2015标准的哪个条款（）。
A5.1.2
B6.1
C4.2
D与ISO9001：2015不相关
19、关于质量目标，以下说法不正确的是（）。
A质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果
B质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层面指标
C质量目标应是量化，可考评的
D质量目标应与质量方针一致
20、依据ISO9001：2015，以下说法正确的是（）。
A最高管理者支持各种职能管理者在自己职责范围内发挥领导作用
B最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用，各职能管理者应对此予以支持
C最高管理者应为各管理职能区域设立管理者代表以支持这些职能区域的质量管理体系
D最高管理者应确保各职能区域分别建立质量方针
21、理解相关方的需求和期望，组织应确定（）。
A对QMS有影响的相关方
B影响组织环境的内外部因素
C产品和服务的特性
D组织的经营战略
22、针对术语“产品和服务”，表述不正确是（）。
A在大多数情况下，“产品和服务”一起使用
B包括所有的输出类别
C包括硬件、服务、软件和流程性材料
D产品和服务不存在差异
23、质量管理体系（）时，组织应考虑4.1中描述的因素和4.2中提到的要求，并确定需要应对
的风险的机遇。
A策划
B实施
C检查
D改进