2016新版质量管理体系内审员培训复习资料

2016版质量管理体系内审员培训复习题

一、单选题(共137题)

1、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的(B），并予以保持，

防止意外更改。

（A）发放并使用（B）标识与管理（C）授权并修改（D）保持可读性

2、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括（C）。

（A）所提供的产品、过程和服务（B）能力，包括所要求人员资质

（C）对外部供方的绩效控制与管理（D）拟在外部供方现场实施的验证或确认活动

3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来

源的知识可以是（B）

（A）产品标准（B）从失败和成功项目得到的经验教训（C）学术交流（D）专业会议

4、2015版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知（C）

（A）员工高超技术（B）员工对企业的贡献

（C）偏离QMS要求的后果（D）企业高质量高效益

5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。可以不考

虑下列哪个因素（C）

（A）技术和文化（B）市场和竞争（C）环境监测能力（D）知识和绩效

6、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）

（A）满足设计和开发的输出（B）满足设计和开发的评审

（C）满足设计和开发的目的（D）满足设计和开发的控制

7、组织环境指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合（C）

（A）经营和决策（B）质量管理（C）建立和实现目标（D）管理

8、法定要求是（B）强制性要求

（A）标准规定的（B）立法机构规定的

（C）立法机构授权规定的（D）约定俗成的

9、创新是新的或变更的实体（C）实现或重新

（A）定位作用（B）合理管理（C）分配价值（D）使用价值

10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（A）

（A）产品（B）过程（C）服务（D）活动

11、人为因素是对考虑中的实体的（D）

（A）人为参与影响（B）人为误差（C）人为的作用（D）人为影响特性

12、依据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C）

（A）最高管理者应制定质量方针和目标（B）最高管理者审批质量手册

（C）最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用

（D）最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任

13、依据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（B）

（A）应识别风险、并致力于消除所有风险

（B）最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解

（C）顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素

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（D）风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参与

14、关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（A）

（A）作为组织最高层次的文件，应确保其保密性（B）适当时，利益相关方可获取

（C）对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释

（D）应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员

15、关于岗位、职责和权限，以下确定的说法是（A）

（A）对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一种岗位可由多人承担

（B）一人担当多种岗位不应被允许

（C）对岗位授权的原则取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大

（D）各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则

16、依据ISO9001：2015，以下说法正确的是（A）

（A）对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施

（B）质量管理体系应能确保实现预期的结果

（C）外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内

（D）考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所

17、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（B）

（A）他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足

（B）各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入

（C）当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准（D）以上都对

18、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、

河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适

用于ISO9001:2015标准的哪个条款（C）。

（A）（B）6.1（C）4.2（D）与ISO9001：2015不相关

19、关于质量目标，以下说法不正确的是（B）。

（A）质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果

（B）质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层面指标

（C）质量目标应是量化，可考评的（D）质量目标应与质量方针一致

20、依据ISO9001：2015，以下说法正确的（A）

（A）最高管理者支持各种职能管理者在自己职责范围内的领导作用

（B）最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用，各职能管理者应对此予以支持

（C）最高管理者应为各管理职能区域设立管理者代表以支持这些职能区域的质量管理体系

（D）最高管理者应确保各职能区域分别建立质量方针

21、理解相关方的需求和期望，组织应确定（A）

（A）对QMS有影响的相关方（B）质量管理体系的范围

（C）产品和服务的特性D）组织的经营战略

22、质量管理体系（A）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风

险的机遇。

（A）策划（B）实施（C）检查（D）改进

23、以下描述中，关于质量体系策划未包括（C）。

（A）质量目标及其实现的策划（B）改进应对风险和机会的措施

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（C）制定质量方针（D）变更的策划

24、不属于风险和机遇方面所做的策划是（D）。

（A）应对风险和机会的措施（B）如何将措施融入质量管理体系过程并实施

（C）如何评价这些措施的有效性（D）变更的策划

25、机遇可能导致新的实践，推出新产品、开发新客户、建立合作关系，使用新技术以及其他理想的和

可行的怦，用来应对（C）的需求。

（A）组织（B）顾客（C）组织或其顾客（D）组织和其顾客

26、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（A）

（A）股票持有人（B）文件资料管理人员（C）售后服务人员（D）产品的设计开发人员

27、针对术语“产品和服务”，表述不正确是（D）。

(A)在大多数情况下，“产品和服务”作为单一术语同时使用(B)包括所有的输出类别

(C)包括硬件、服务、软件和流程性材料(D)产品和服务不存在差异

28、（C）属于ISO9001：2015要求组织确定、提供维护信息和通讯技术

（A）智能化生产设备（B）监视和测量资源

（C）服务业网上采购（D）保安监控系统

29、形成文件信息的作用是（D）

（A）为产品符合要求和过程有效性提供证据（B）为审核提供依据

（C）需要时实现可追溯（D）A+C

30、ISO9001：2015标准中过程运行环境可以包括（D）

（A）工作场所温度湿度（B）半成品库的通风和防潮条件

（C）工作区域布置的合理性（D）以上都是

31、以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是（B）

（A）适用的法律法规要求（B）产品说明书

（C）组织已经承诺实施的标准或行业规范

（D）由于产品和服务的性质所导致的潜在失效后果

32、依据ISO9001：2015标准8.7条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是（C）

（A）防止不合格品的发生（B）防止类似不合格品的再次发生

（C）防止不合格输出的非预期使用（D）防止不合格品的非预期使用

33、依据ISO9001：2015标准条款，以下错误的是（A）

（A）组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认

（B）评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力

（C）验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力

（D）确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求

34、依据ISO9001：2015标准条款，以下错误的是（C）

（A）组织应确定需要监视和测量的对象

（B）组织应确定监视和测量的时机

（C）组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息

（D）组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效

35、依据ISO9001：2015标准条款，以下错误的是（C）

（A）组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受

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（B）组织应确定获取顾客的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息和方法

（C）组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息

（D）A+B

36、依据ISO9001：2015标准，以下正确的是（C）

（A）ISO9001：2015版标准在对不符合进行处理和采取纠正措施后不必保持形成文件的信息

（B）组织在对不合格进行处理和采取纠正措施后，必须对策划时确定的风险和机会进行更新

(C)组织应保留形成文件的信息，作为纠正措施的结果的证据

(D)以上全部

37、纠正措施应与（B）相适应。

（A）纠正（B）不合格的影响(C)预防措施(D)组织规模

38、依据ISO9001：2015标准10.3条款，改进的例子可包括（D）

（A）纠正、纠正措施（B）持续改进(C)突变、创新和重组（D）以上全部

39、2015版新标准中提到的质量管理原则不包括（B）

（A）以顾客为关注焦点（B）管理的系统方法（C）领导作用（D）持续改进

40、针对2015版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的是（D）

（A）2015版新标准未提及质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文件

（B）组织已有的《文件控制程序》和《记录控制程序》必须更名为《形成文件的信息的控制程序》

（C）新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文件结构的范本

（D）在规定质量管理体系要求时无需以新版标准的中使用的术语取代组织使用的术语

41、2015版新标准中哪个质量管理原则不包括（B）

（A）以顾客为关注焦点(B)管理的系统方法(C)领导作用(D)持续改进

42、如果组织确定在必要时对质量管理体系做出变更，则变更应（D）进行

（A）按计划进行（B）以系统的方式进行（C）重新策划后（D）A+B

43、确定人员所需能力应人下列哪个方面考虑（D）

（A）经验（B）培训（C）教育（D）以上都是

43、依据ISO9001:2015标准第9章绩效评价中监视、测量、分析和评价（9.1）的说明总则（条款），

组织就评价质量管理体系的（A）

（A）绩效和有效性（B）符合性和有效性（C）适宜性、充分性和有效性（D）以上全部

45、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（B）

（A）他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，相关方也可满足

（B）各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规的风险评估的输入

（C）当各方需求和期望有冲突时应以顾客要求为准（D）以上都对

46、与顾客沟通的内容包括（D）

（A）与产品和服务相关的信息（B）管理或控制顾客财产

（C）有关应急措施的特定要求（D）以上全部

47、变更控制”要求包括的典型活动是（B）

（A）上岗培训（B）该变更实施之前进行验证或确认

（C）采取纠正措施（D）A+B

48、针对组织建立质量目标的过程，描述不正确的是（C）

（A）考虑适用的要求，与质量方针保持一致（B）可测量，被监视，得到沟通，适时更新

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（C）必要时，保留质量目标的文件化信息

（D）与产品和服务的符合性相关，与提高顾客满意度相关

49、处理不合格过程输出，产品和服务的方法包括（D）

（A）纠正缺陷（B）暂停产品和服务的提供

（C）获得放行产品或服务的授权（D）以上全部

50、依据ISO9001:2015版标准条款，以下错误的是（C）

（A）组织应确定需要监视和测量的对象（B）组织所确定监视和测量的时机

（C）组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息

（D）组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效

51、根据ISO9001:2015标准，关于领导作用，以下说法正确的是（C）

（A）最高管理者应制定质量方针和目标

（B）最高管理者应审批质量手册

（C）最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用

（D）最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任

52、组织根据ISO9001:2015实施质量管理体系具有如下潜在益处（D）

（A）持续提供符合顾客要求以及相关法律法规要求的产品和服务的能力

（B）促成增强顾客满意的机会，应对与其环境和目标相关的风险和机遇

（C）证实符合规定的质量管理体系要求的能力

（D）以上全部

53、过程方法包括按照组织的（B）和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从

而实现预期结果。

（A）质量目标（B）质量方针（C）宗旨（D）以上全部

54、在质量管理体系中应用过程方法能够（D）

（A）理解并持续满足要求（B）从增值的角度考虑过程并获得有效的过程绩效

（C）在评价数据和信息的基础上改进过程（D）以上全部

55、依据ISO9001:2015标准8.7条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是（C）

（A）防止不合格品的发生（B）防止类似不合格品的再次发生

(C）防止不合格输出的非预期使用（D）防止不合格品的非预期使用

56、依据ISO9001:2015标准条款，设计和开发输出的要求新增了（D）。

（A）满足输入的要求（B）包括或引用监视和测量的要求

（C）包括接收准则（D）规定安全和正常使用所必须的产品和服务特性

57、以下哪条是针对“4.4质量管理体系及其过程”新增的要求（A）

（A）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇

（B）应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系

（C）确定这些过程的顺序和相互作用（D）以上全部

58、某国际工程公司计划在海外某国开拓工程承包项目市场，对意向国家的相关法律法规、市场环境、

地质气候及当地前者供方等信息进行调研，该场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款(C)

（A）6.1（B）5.1.2（C）4.2（D）8.4

59、质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持，并描述（D）

（A）质量管理体系覆盖的产品类型（B）质量管理体系覆盖的服务类型

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（C）任何不适用要求的正当理由（D）以上全部

60、通过考虑组织的（D）等因素，有助于对组织内部环境的理解。

（A）价值观（B）绩效（C）文化（D）以上全部

61、组织在监视、测量、分析和评价时，应确定下列哪些活动？(D)

(A)实施监视和测量的时机(B)需要监视和测量的对象

(C)分析和评价监视和测量结果的人员(D)A+B

62、针对ISO9001-2015标准中的相关方，以下说法正确的是(D)

(A)相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影

响

(B)组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审

(C)组织应确定对QMS产生影响的相关方D)A+B+C

63、ISO9001-2015标准中组织的知识界定为(D)

(A)组织所有的知识(B)仅指工程图样、工艺文件、标准

(C)组织的知识产权(D)获得合格产品和服务中运行过程所需的知识

64、最高管理者应证明其对QMS的领导作用和承诺，以下说法不正确的是(C)

(A)确保QMS要求与组织的业务过程相结合(B)对QMS的有效性负责，推动改进

(C)使用管理的系统方法(D)积极参与、指导和支持员工努力提高QMS的有效性

65、组织的环境是对组织建立和实现(B)的方法有影响的内部和外部因素的组合。

(A)方针(B)目标(C)指标(D)预期结果

66、组织在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑下列哪些因素？(D)

(A)组织产品和服务的性质、用途和预期寿命(B)顾客反馈

(C)与产品和服务相关的潜在不期望的后果(D)以上都是

67、ISO9001-2015标准在过程方法中，通过图示表述了单一过程各要素的相互作用，下列关

于对每一过程的监视和测量的要求，描述正确的是(D)

(A)每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制

(B)确定的检查点根据不同的风险有所不同

(C)每一过程均需要实施监视和测量，以便评价绩效(D)A+B

68、下列针对应对风险和机遇的选项描述错误的是(D)

(A)为寻求机遇而承担风险(B)改变风险发生的可能性或结果

(C)消除风险源(D)分担风险或基于信息而做出决策的维持风险

69、服务至少有一项活动必须在(C)和(C)之间进行的输出

(A)组织相关方(B)组织供方(C)组织顾客(D)以上都不对

70、依据ISO9001-2015标准，组织与顾客沟通的内容应包括(D)

(A)处置或控制顾客财产(B)获取有关产品和服务的顾客反馈

(C)关系重大时，制定有关应急措施的特定要求(D)以上都是

71、组织应对内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，内外部因素的相关信息可包括(D)

(A)需要考虑的正面和负面要素或条件(B)组织的价值观、文化、知识和绩效

(C)技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素(D)以上都是

72、组织应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的(C)相适应.

(A)有效性(B)预期结果(C)潜在影响(D)整体绩效

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73、组织在确定QMS范围时，以下哪些不属于ISO9001-2015标准中需要考虑的因素(A)。

(A)地理位置(B)相关方的要求(C)组织的产品和服务(D)各种内部和外部因素

74、适用时，组织应采取措施获得所需人员的能力。采取的适当措施可包括(D)。

(A)在职人员进行培训(B)辅导或重新分配工作

(C)招聘具备能力的人员(D)以上都是

75、以下关于“关系管理”的描述，正确的是(C)。

(A)关系管理的核心就是让顾客满意(B)关系管理就是组织与顾客搞好关系

(C)关系管理是为了持续成功，组织需要管理与供方等相关方的关系

(D)关系管理是组织为了产品质量的目的，需要与包括供方在内相关方实施管理

76、ISO9001：2015标准对沟通质量方针提出了要求，下列描述不正确的是(D)。

(A)质量方针应在组织内得到沟通(B)质量方针应作为形成文件的信息，可获得并保持

(C)质量方针应在组织内得到理解和应用(D)适宜时，质量方针应通过销售合同与顾客沟通

77、产品是在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下组织生产的(D)。

(A)产品(B)结果(C)质量(D)输出

78、组织应确定QMS所需的过程及其在整个组织内的阶段，以下说法正确的是(D).

(A)确定QMS过程所需的输入和预期输出(B)确定QMS的过程的顺序和相互作用

(C)确定风险识别和风险控制的过程(D)A+B

79、组织的知识可以从外部来源获得，以下正确的是(D)

(A)标准(B)经验，过程、产品和服务的改进结果(C)知识产权(D)从经历获得的知识

80、PDCA循环的P：策划，建立体系及其过程的目标、配备所需的资源，以实现与顾客要求和组织方

针相一致的结果；以下不属于“策划”章节是(D)

(A)组织的环境(B)领导作用(C)策划(D)支持

81.“关于实体的事实”属于哪个术语(C)。

(A)文件(B)信息(C)数据(D)参数

82.组织应确定并提供有效实施QMS并运行和控制其过程所需要的人员，这里的人ISO9001:2015标

准以下说法正确的是(D)

(A)组织控制下的所有人员(B)可能直接或间接影响产品符合要求的人员

(C)管理体系的内审员(D)从事影响管理体系绩效和有效性人员

83.在确定向顾客提供的产品和服务的要求是，组织应确保对其所提供的产品和服务，能够满足组织(B)

的要求。

(A)经营(B)声称(C)QMS(D)以上都不是

84.对监视和测量资源描述不正确的(D)。

(A)适合特定类型的监视和测量活动(B)得到适当的维护，以确保持续适合其用途

(C)保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息

(D)当存在测量溯源标准时，可以不保留作为标准或检定依据的形成文件的信息

85.组织应考虑管理评审的分析、评价结果，以及管理评审的输出，确定是否存在持续改进的(D)。

(A)时机(B)需求(C)机会(D)B或C

9001:2015标准中表示的“保持形成文件的信息”，在ISO9001:2015标准中指的是(B)。

(A)记录(B)程序文件(C)数据(D)信息

87.组织的知识来源于内部时，可以不考虑(D)。

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(A).从经历中获得的知识(B).从失败和成功项目中得到的经验教训

(C).从过程、产品和服务的改进结果(D).专业会议

88.管理评审输入中有关QMS绩效和有效性的信息，趋势性信息包括(C)。

(A).与QMS相关的内外部因素的变化(B).改进的机会

(C).外部供方的绩效(D).资源的充分性

89.从事影响QMS绩效和有效性的工作人员所需能力，可以通过采取措施所需能力，这里的措施不包括

(C)。

(A).在职人员进行培训(B).辅导或重新分配工作

(C).工作经历(D).招聘胜任的人员

90.组织策划、制定、实施和保持内部审核方案。应依据(D)。

(A).有关过程的重要性(B).对组织生产影响的变化

(C).以往的审核过程(D).以上都是

91、我国的财税政策发生变革，意味着组织所面临的(B)发生了变化。

(A)内部环境(B)外部环境(C)具体环境(D)行业环境

92、在创建和更新形成文件的信息时，组织应确保以下相关事项得到适当安排，以下不正确的是(B)

(A)标识和说明(B)方针和策略

(C)格式和媒介(D)评审和批准，以确保适宜性和充分性

93、单一过程要素图中，以材料、资源或要求的形式存在的物质、能量、信息，称之为(B)

(A)输入源(B)输入(C)输出(D)输出接收方

94、过程运行环境中的社会因素，表述不正确的是(C)

(A)无歧视(B)无对抗(C)保护个人情感(D)和谐稳定

95、依据ISO9001：2015标准，“变更的策划”属于下列哪个？(D)

(A)质量目标及其实现的策划(B)采取的措施和需要的资源

(C)应对风险和机遇的措施的策划(D)QMS策划

96、下列哪项不是ISO9001：2015标准基本结构示意的PDCA循环图中输出的要求？(C)

(A)相关方的需求和期望(B)组织及其环境

(C)QMS的结果(D)顾客要求

97、监视顾客感受的例子可包括(D)

(A)服务的反馈(B)顾客会晤(C)市场占有率分析(D)以上都是

98、以下关于“ISO9001：2015标准实施QMS具有潜在益处”的最恰当的描述是(A)

(A)稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力

(B)稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品能力

(C)统一了不同QMS的基本结构(D)实现了组织使用术语与标准特定术语的一致性

99、过程的结果是输出。组织的输出是产品还是服务，取决于其主要(C)

(A)功能(B)性质(C)特性(D)要求

100、ISO9001：2015标准中表示的“保留形成文件的信息”，在ISO9001：2008标准中指的是(C)

(A)程序文件(B)作业文件(C)记录(D)图纸

101、组织的知识包括以下(D)方面

(A)产品设计图纸和失效分析数据;(B)同行业产品质量事故;

(C)知识产权(D)以上都是

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102、依据ISO9001:2015标准，组织与顾客沟通的内容不包括(C)

(A)关系重大时，制定有关应急措施的特定要求;(B)处置或控制顾客财产;

(C)外包方的环境污染(D)获取有关产品和服务的顾客反馈

103、相关方是指能够影响()，受()影响，或感觉自身受到(A)影响的个人或组织。

(A)决策或活动；(B)决策和活动；(C)活动或过程；(D)活动和过程。

104、管理评审的输出应包括与下列哪些事项相关的决定和措施(D)

(A)改进的机会(B)QMS所需的变更(C)资源需求(D)以上都是

105、过程运行环境中的心理因素，描述不正确的是(C)

(A)舒缓心理压力(B)预防过度疲劳(C)美好服务场景(D)保护个人情感

106、理解组织及其环境，下列描述不正确的是(B)

(A)组织确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素;

(B)最高管理者应通过对其建立、实施QMS并持续改进其有效性的承诺提供证据;

(C)组织应对这些确定的内部和外部因素的相关信息进行监视

(D)组织应对这些确定的内部和外部因素的相关信息进行评审

107、下列关于ISO9001:2015标准采用的方法，描述最恰当的是(A)

(A)采用过程的方法，将PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的方法结合

(B)采用风险管理的方法，将PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与过程方法结合

(C)采用基于风险管理的PDCA(策划、实施、检查、处置)循环方法

(D)采用基于PDCA(策划、实施、检查、处置)循环的过程方法

108、下列关于“服务”描述不正确的是(A)

(A)服务的特征可以是无形的也可以是有形的

(B)服务通过与顾客接触的活动来确定顾客要求

(C)通常，服务的输出包括有形或无形的产品

(D)服务可能涉及为顾客创造气氛

109、为了确保测量结果有效，可引用ISO9001:2015的标准要求，测量设备应实施以下控制(C)

(A)建立测量设备台帐(B)编制测量设备周检计划

(C)按规定时间间隔或在使用前进行校准和检定(D)以上都是

110、下列哪些不是实体(D)

(A)资源(B)体系(C)转换率(D)以上都是

111、对于大多数组织，应视外部环境为(C)__

(A)可控因素(B)制约因素(C)易变因素(D)不变因素

112、组织应明确QMS的应用边界，对其可理解为(D)

(A)组织边界(组织机构、部门、过程的外包)

(B)物理边界(建筑物、场所、地域、区域等

(C)业务边界(产品和服务的类型、业务活动的性质、特征的)(D)以上都是

113、当策划QMS时，组织应考虑到理解组织及其环境(4.1)所描述的因素和理解相关方的需求和期望

(4.2)所规定的要求，确定需要应对的机遇和风险，以便(C)

(A)确保QMS能够实现其预期结果(B)实现持续改进

(C)增强有利因素，避免或减少不利影响，避免非预期结果发生(D)以上都是

114、下列哪个不是ISO9001:2015标准基本结构示意的PDCA循环中输出的要求(C)

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(A)顾客满意(B)产品和服务(C)产品质量(D)QMS的结果

115、在承诺向顾客提供产品和服务之前，下列哪些要求是组织应进行评审的？(D)

(A)适用于产品和服务的法律法规要求(B)顾客规定的要

(C)对交付及交付后活动的要求求(D)以上都是

116、在策划QMS时，组织应考虑应对风险和机遇的措施，以下说法不正确的是(C)

(A)与合作方共同承担风险(B)通过管控改变风险的可能性和后果

(C)组织购买保险就是控制风险(D)为寻求推出新产品、开发新市场而承担风险

117、组织在确定和提供QMS所需的资源时应考虑下列哪些因素(D))

(A)顾客所需的资源(B)需要从外部供方获得的资源

(C)现有内部资源的能力和约束(D)B+C

118、组织的QMS范围应作为形成文件的信息加以保持，以下说法正确的是(D)

(A)如果ISO9001:2015标准中的要求适用于组织确定的QMS范围，组织应遵循本标准的全部要求

(B)组织确定的QMS范围应描述所覆盖的产品和服务类型;

(C)QMS的应用范围不适用ISO9001:2015标准的某些要求，应说明理由

(D)以上都是

119、对监视和测量资源，以下描述不正确的是(C)

(A)测量资源应适合特定类型的测量活动;

(B)监视和测量应得到适当的维护以确保持续适合其用途;

(C)监视资源应按规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证)

(D)组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息

120、以下关于过程方法的描述不正确的是(D)__

(A)ISO9001:2015标准倡导在建立、实施QMS以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要

求增强顾客满意;

(B)在实现组织预期结果的过程中，系统地郭老相互关联的过程有助于提高组织的有效性;

(C)过程方法使组织能够对体系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以增强组织整体绩效

(D)过程方法包括按组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用、系统地进行规定和管理，从

而实现预期结果

121、ISO9001:2015标准要求组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进QMS所需的资源，

以下对基础设施资源描述不正确的是(D)

(A)建筑物和相关设施(B)设备、包括硬件和软件

(C)运输资源、信息和通信技术(D)设备操作人员

122、当组织声称符合ISO9001:2015标准时，以下说法正确的是(B)

(A)任何情况下，ISO9001:2015标准的所有要求均？符合;

(B)组织可确定不适用要求，所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符合性;

(C)组织确定的不适用要求仅限于第8章，否则不能声称符合ISO9001:2015标准

(D)B+C

123、为确保产品和服务合格而确定、提供和维护运行过程所需的环境不包括(B)

(A)社会因素(B)生理因素(C)心理因素(D)物理因素

124、以下不是设计和开发过程控制活动的是(B)

(A)实施评审活动(B)实施更改活动(C)实施验证活动(D)实施确认活动

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125、组织的知识来源于内部时，可以考虑(D)

(A)学术交流(B)标准(C)专业会议(D)从过程、产品和服务的改进结果

126、关于形成文件的信息，下列哪些信息是组织应保留的(D)

(A)实现可追溯所需的形成文件的信息(B)有关设计和开发输入的形成文件的信息

(C)有关产品和服务放行的形成文件的信息(D)以上都是

127、组织应确定其控制范围内的人员需具备的能力，下列关于人员的描述正确的是(C)

(A)这些人员是指在QMS中承担任何任务的人员;

(B)这些人员是指从事影响产品符合性工作的人员;

(C)这些人员是指从事的工作影响QMS绩效和有效性的人员

(D)以上都是

128、生产和服务提供的控制条件适用时包括(D)

(A)任命具备能力的人员，包括所要求的资源(B)采取措施防止人为错误

(C)可获得和使用适当的监视和测量资源(D)以上都是

129、为控制形成文件的信息，适用时组织应关注的活动不包括(A)

(A)编制和更新(B)分发、访问、检索和使用

(C)存储和防护(D)保留和处置

130、依据ISO9001:2015标准，在创新和更新形成文件的信息时，组织应确保以下相关事项得到适当

的安排，以下正确的是(C)

(A)方针和战略(B)格式和媒介

(C)评审和批准，以确保有效性(D)存储和防护

131、从事影响QMS绩效和有效性的工作人员所需能力，可以通过采取措施获取所需能力，这里的措施

包括(D)

(A)辅导或重新分配工作(B)招聘胜任的人员

(C)在职人员进行培训(D)以上都是

132、组织应考虑外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地满足(D)的能力的潜在影响。

(A)产品和服务(B)顾客要求(C)适用的法律法规(D)B+C

133、依据ISO9001:2015标准对标识和可追溯性的要求，组织应在生产和服务的整个过程中按照监视

和测量要求识别(C)状态。

(A)产品(B)服务(C)输出(D)A+B

134、组织的知识可以(D)获得

(A)从顾客或外部供方收集的知识(B)从失败和成功项目中得到的经验教训;

(C)从学习交流和专业会议(D)以上都是

135、以下关于监视、测量和分析评价描述不正确的是(D)

(A)组织应评价QMS的预期结果(B)组织应评价QMS的绩效

(C)组织应评价QMS的有效(D)以上都是

136、ISO9001:2015标准中提出，在日益复杂的动态环境持续满足要求，并对未来需求和期望采取适

当行动，这无疑是组织面临的一项挑战，为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正措施和持续改

进，还有必要采取各种形式的改进，比如(A)

(A)突变、创新和重组(B)预防措施(C)卓越绩效(D)六西格玛

137、适用时，组织应采取措施获得所需人员的能力，采取适当措施不包括(B)

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(A)辅导或重新分配工作(B)制定岗位能力说明书

(C)招聘具备能力的人员(D)在职人员进行培训

二、多选题(共80题)

1、组织环境适用于（ABC）

（A）赢利性组织（B）非赢利（C）公共服务组织（D）个人

2、实体可能是（ABCD）

（A）非物质的（B）组织未来的状态（C）项目计划（D）一个产品

3、（ABC）是输出

（A）过程的结果（B）产品（C）服务(D)活动

4、服务的提供可能涉及（ABC）

（A）在需要维修的电冰箱上所完成的活动（B）为顾客定制服装

（C）为顾客准备完税申报单所需的损益表（D）评价服务质量

5、依据ISO9001:2015标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的是（BCD）

（A）应识别风险、并努力消除所有的风险

（B）应评估风险，充分理解存在的风险和机会

（C）识别和评估风险的基础，在于对组织内外部环境因素的充分理解

（D）相关方的需求和期望将影响风险评估的结果

6、关于质量方针，以下说法正确的（BCD）

（A）质量方针是体现质量意识的重要形式，因此须制定行业统一的质量方针

（B）质量方针应体现与组织的过程、产品和服务的性质相适应的质量追求

（C）质量方针应考虑内外部环境因素，并支持组织战略方向

（D）最高管理者应确保质量方针的制定

7、建立质量管理体系，以下说法正确的是（ABD）

（A）质量管理体系须与业务过程整合（B）应用过程方法

（C）引入最佳实践（D）体现顾客及相关方需求和期望

8、关于岗位、职责和权限，以下说法正确的是（AC）

（A）岗位应依据过程和活动予以定义（B）职责应针对岗位而分派

（C）权限的授予应适合于相应岗位完成其职责任务的需要

（D）最高管理者不应干预岗位、职责、权限的确定

9、关于资源的可得，以下体现“基于风险的思维”的做法包括（ABCD）

（A）识别组织质量管理体系运行所需的资源的类型、程度和数量

（B）确定资源保障的优先顺序和阈值

（C）确定提供资源的途径、维护资源可用性的技术和方法

(D)适用时考虑资源提供的可替代方案

10、组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，其中“确定”的含义通常理解为（CD）

（A）是正规的质量管理活动（B）其结果应形成文件的信息

(C)选择何时需要形成文件的信息

(D)其结果可能需要作为形成文件的信息维修和保存

11、通过以下（ABC）等相关因素有助于理解组织内部环境

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(A)组织的价值(B)文化知识(C)管理绩效(D)法律法规

12、以下描述中，关于质量管理体系策划的内容包括（ABD）

(A）质量目标及其实现的策划（B）改进应对风险和机会的措施

（C）沟通质量方针（D）变更的策划

13、属于风险和机遇方面所做的策划是（ABC）

（A）应对风险和机遇的措施

（B）如何将应对风险和机遇的措施融入质量管理体系过程并实施

（C）如何评价上述措施的有效性(D)变更的策划

14、组织的形成文件的信息通常包括（ABCD）

(A)包含质量方针、目标的员工手册(B)标准要求形成文件的信息

(C)国际公约、规范、标准(D)电子文档形式的表单

15、不同组织的质量管理体系文件的多少和详略程度，根据（BCD）可以不同

(A)媒介的类型(B)组织的规模

(C)过程及其相互作用的复杂程度(D)人员的能力

16、以下（AB）是2015彼9001要求的测量资源

（A）检验/试验用计量器具（B）作为工具使用的计量器具

（C）维修设备上的指示表（D）生产安全监控系统

17、在确定产品和服务要求时可以考虑的因素包括（ACD）

(A)产品或服务的目的是什么(B)工作现场是否实施了“5S”

（C）顾客的需求和期望（D）相关法律法规要求

18、设计和开发输出结果可以包括（ABCD）

（A）图纸、产品规范、材料规范、测试要求

（B）过程规范、必要的生产设备细节

（C）建筑计划和工艺计算（D）菜单、食谱、烹饪方法、服务手册

19、依据ISO9001:2015标准条款，组织应分析和评价来自监视、测量以及其他来源的适当数据和信息，

分析的结果应用于评价（ABCD）

（A）顾客满意度（B）风险和机会的应对措施的有效性

（C）外部提供方的绩效（D）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会

20、在对不合格进行处理和采取纠正措施后，组织应保留有关（BCD）形成文件的信息作为证据

（A）造成不合格的责任人（B）不合格性质

（C）针对不合格所采取的后续措施（D）纠正措施的结果

21、下列针对应对风险和机会的选项描述正确的是（ABD）

（A）为寻求机会而承担风险（B）消除风险源

（C）风险越大、机会越大，所以应不顾一切的抗战风险（D）改变风险发生的可能性或后果

22、为确保质量管理体系的有效运行，应保持与以下（ABC）各方进行沟通

（A）顾客(B)供应商(C)用于外包产品和服务的其他外方(D)地方环保局

23、相关方是（ABD）的个人或组织

（A）影响决策或活动（B）他自己感觉到被决策或活动所影响。

（C）进行组织的决策活动（D）被决策或活动所影响

24、以下哪几项是设计和开发策划时应当考虑的因素（ABD）

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（A）设计和开发活动的性质、周期和复杂程度

（B）设计和开发活动过程中所涉及的职责和权限

（C）近期采购产品进化检验结果

(D)顾客和用户在设计和开发活动中可能的参与

41.过程运行环境中的心理因素，描述正确的是(BCD)

（A)美化服务场景（B)舒缓心里压力

（C)保护个人情感（D)预防过度疲劳

42.在策划QMS时，组织应考虑应对风险和机遇的措施，以下说法正确的是(ABD)

（A)为寻求推出新产品、开发新市场而承担风险（B)与合作方共同承担风险

（C)组织购买保险就是控制风险（D)通过管控改变风险的可能性和后果

43.在QMS中采用PDCA循环以及基于风险的思维进行整体管理，从而(ABCD)

（A)理解并持续满足要求（B)从增值的角度考虑过程

（C)有效利用机遇并实现预期结果（D)在评价数据和信息的基础上改进过程

44.下列哪些术语是有关要求的术语(AC)

（A)实体（B)风险（C)创新（D)文件

45.组织应确定其控制范围内的人员需具备的能力，下列人员的描述不正确的是(ABC)

（A)这些人员是指在QMS中承担任何任务的人员

（B)这些人员是指从事影响产品要求符合性工作的人员

（C)这些人员是指从事影响符合要求符合性工作的人员

（D)这些人员是指从事的工作影响QMS绩效和有效性的人员

46.下列关于ISO9001与ISO9000系列其他标准的关系说法正确的是(AD)

（A)ISO9000《QMS基础和术语》为正确理解和实施ISO9001-2015标准提供必要基础

（B)ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》为组织选择超出ISO9001-2015标准要求的

质量管理方法提供必要的基础

（C)ISO9000《QMS基础和术语》为正确理解和实施ISO9001-2015标准提供指南

（D)ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》为组织选择超出ISO9001-2015标准要求质量管

理方法提供指南

47.下列哪些是组织的相关方(ABCD)

（A)监管者（B)工会（C)竞争对手（D)反压力集团的团体

48.确定组织的QMS范围时，组织应考虑(ABC)

（A)组织的内部和外部因素（B)利益相关方的要求

（C)组织的产品和服务（D)组织对确定管理体系形成文件化信息的选择

49.员工意识的提升可以确保工作质量，相关工作人员应知晓(ABC)

（A)质量方针、质量目标（B)对QMS有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处

（C)不符合QMS要求的后果（D)掌握质量改进工具与方法

50.下列哪个是ISO9001-2015标准基本结构示意的PDCA循环图中输出的要求(BD)

（A)顾客要求（B)产品和服务（C)产品质量（D)QMS的结果

51.下列关于质量的术语，描述不正确的是(AB)。

（A)质量是赋予特性满足要求的程序

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（B)质量是产品和服务的某些特定技术特性满足要求的程度

（C)术语“质量”可使用形容词，如：差、好或优秀来修饰

（D)质量是实体的若干固有特性满足要求的程度

52.策划QMS时，组织应4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险和机会，以

便(ABD)

（A)确保QMS实现其预期结果（B)提升预期结果

（C)预防或减少非预期的结果（D)实现持续改进

53.循证决策是基于(BC)更有可能产生预期的结果。

（A)风险和机遇（B)数据和信息的分析（C)评价的决策（D)QMS

54.对监视和测量资源，以下描述正确的(ABD)。

（A)测量资源应适合特定类型的测量活动

（B)监视测量资源应得到适当的维护以确保持续适合其用途

（C)监视资源应按规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证)

(D)组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息

9001:2015标准要求组织应确定并提供建立、实施、保持和持续改进QMS所需资源，以下对

基础设施资源描述正确的是(ABC)。

（A)建筑物和相关设施（B)设备，包括硬件和软件

（C)运输资源、信息和通信技术（D)设备操作人员

56.下列关于ISO9001:2015标准采用的方法，描述最不适当的是(BCD)。

（A)采用过程的方法，将PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的方法结合。

（B)采用风险管理的方法，将PDCA(策划、实施、检查、处置)循环与过程方法结合。

（C)采用基于风险管理的PDCA(策划、实施、检查、处置)循环方法。

（D)采用基于PDCA(策划、实施、检查、处置)循环的过程方法。

57.下列属于组织需要获取的知识有(ABCD)。

（A)合同（B)质量控制类文件资料（C)质量事故台账（D)员工经验

58.下列关于实体的描述正确的是(ACD)。

（A)实体可能是物质的（B)组织未来的状态是非物质的

（C)实体可能是物质的、非物质的或想象的（D)实体是指可感知或想象的任何事物

59.下列关于过程方法的描述正确的是(ACD)。

（A)ISO9001:2015标准倡导在建立、实施QMS以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客

要求增强顾客满意。

（B).在实现组织预期结果的过程中，系统地管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性。

（C)过程方法使组织能够对体系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以增强组织整体绩效。

（D)过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用，系统地进行规定

和管理，从而实现预期目标。

60.当组织声称符合ISO9001:2015标准时，以下说法不正确的是(ACD)。

（A)任何情况下，ISO9001:2015的所有要求均需符合

（B).组织可以确定不适用要求，所确定的不适用要求不影响组织确保其产品和服务的符合性

及增强顾客满意的能力或责任

（C)组织确定的不适用要求仅限于第8章，否则不能声称符合ISO9001:2015标准

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（D)组织确定的不适用要求仅限于第7章，否则不能声称符合ISO9001:2015标准

61、标准哪些条款与战略有关的(ABCD)?

（A)4.1理解组织及其环境（B)5.1领导作用和承诺

（C)制定质量方针（D)9.3管理评审

62、如果组织确定有必要对QMS做出变更，则变更应(AD)进行。

（A)按计划进行（B)随时、随意（C)重新策划后（D)以系统的方式

63、ISO9001:2015标准中，关于质量管理原则的描述，以下哪一个不是正确的(CD)

（A)循证决策（B)关系管理（C)与供方互利的关系（D)基于事实的决策方法

64、关于组织的环境描述准确的是(ABD)__

（A)组织环境的概念,除了适用于赢利性组织,还同样能适用于非赢利性组织.

（B)对建立、实现预期结果的方法有影响的内外部结果的组合

（C)对策划、实现质量方针的方法有影响的内外部结果的组合

（D)了解基础设施对确定组织环境会有影响。

65、下列哪些是ISO9001:2015标准基本结构示意的PDCA循环图中输入的要求(ABD)

（A)相关方的需求和期望1（B)组织及其环境（C)QMS的结果（D)顾客要求

66、下列哪些术语是有关结果的术语(AD)

（A)产品（B)风险（C)创新（D)输出

67、下列针对应对风险和机遇的选项描述正确的是(ABCD)

（A)分担风险或基于信息而做出决策的维持风险（B)改变风险发生的可能性或结果

（C)消除风险源（D)为寻求机遇而承担风险&

68、最高管理者应证明其对QMS的领导作用和承诺，以下说法正确的是(AD)

（A)确保QMS要求与组织的业务过程相结合);

（B)积极参与，指导和支持员工努力提高QMS的有效性

（C)使用管理的系统方法（D)对质量管理有效性负责，推动改进。

69、以下关于”关系管理”的描述，不正确的是(ABD)

（A)关系管理的核心就是让顾客满意（B)关系管理就是组织与顾客搞好关系

（C)关系管理是为了持续成功，组织需要管理与供方等相关方的关系。（D)关系管理是组织为了产品质

量的目的，需要与包括供方在内的相关方实施管理。

70、应对风险和机遇的选项可包括(ABC)

（A)规避风险（B)接受风险以利用机遇（C)消除风险源（D)无条件保留风险:

71、对监视和测量资源描述正确的是(ACD))

（A)得到适当的维护,以确保持续适合其用途

（B)当存在测量溯源标准时,可以不保留作为标准或检定依据的形成文件的信息

（C)适合特定类型的监视和测量活动

(D)保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息

72、关于创新,下列描述正确的是(ABCD)

(A)创新通常具有重要影响((B)创新是新的或变更的实体实现或重新分配价值.

(C)通常,以创新为结果的活动需要管理(D)创新通常是改进的一种形式之一

73、下列关于“根据ISO9001:2015标准实施QMS具有潜在益处”最不恰当的描述是(BCD)

(A)稳定提符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力.

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(B)稳定提供符合顾客要求以及适用的法律法规要求的产品能力.

(C)统一了不同QMS的基本结构(D)实现了组织使用术语与标准特定术语的一致性.

74、过程运行环境中的社会因素,表述正确的是(ACD)

(A)无对抗(B)保护个人情感(C)和谐稳定(D)无岐视)M9Q5

75、组织应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息.应利用分析结果评价包括(ABCD)

(A)针对风险和机遇所采取措施的有效性'(B)策划是否得到有效实施

(C)外部供方的绩效(D)QMS改进的需求

76、ISO9001:2015标准要求组织进行知识管理,鼓励组织获得知识.可以通过(ABC)&T

(A)总结经验(B)专家指导(C)标杆对比(D)风险应对

77、PDCA循环的P：策划，建立体系及其过程的目标，配备所需的资源，以实现与顾客要求和组织方

针一致的结果，以下属于“策划”章节的是(ABC)

(A)组织的环境(B)领导作用(C)策划(D)支持

78、策划如何实现质量目标时，组织应确定(ABCD)

(A)考虑到适用的要求(B)采取的措施和需要的资源

(C)由谁负责及何时完成(D)如何评价结果

79、依据ISO9001:2015标准，以下关于内部审核的描述正确的是(AD)

(A)组织应确保相关管理部门获得审核结果报告(B)组织应编制形成文件的程序

(C)审核员不应审核自己的工作

(D)组织应保留作为实施审核以及审核结果的证据的形成文件的信息

80、组织应确定并提供有效实施QMS并运行和控制其过程所需的人员，这里的人员是指ISO9001:2015

标准，以下说法不正确的是(ACD)

(A)管理体系的内审员(B)从事影响QMS绩效和有效性的人员

(C)组织控制下的所有人员(D)可能直接或间接影响产品符合要求的人员

三、阐述题

1、审核员在企业依据2015版新标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否

应用了基于风险的思维？

2、2015版新标准8.4外部提供过程、产品和服务的控制与ISO9001：2008标准7.4采购是有区别，

若有区别，主要体现在标准的哪些方面？

3、请阐述ISO9001:2015标准在第四章节＂组织环境＂中提出了哪几部分要求？这几部分要求之间的

逻辑性和相关性以及在标准中的作用是什么？

4、请按照标准第六章节策划的要求结合一个具体行业或组织，以自己的经历和经验阐述如何科学合理有

效的应对为实现既定的质量目标和管理绩效而面临的风险和机遇？