生物技术知识产权保护现状与对策-知识产权法论文-法律论文-法学论文

生物技术知识产权保护现状与对策-知识产

权法论文-法律论文-法学论文

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摘要：现代生物技术在全球范围内兴起，成为当今世界科学技

术活动和社会经济发展中极为活跃的高新技术之一，更被视为解决

人口健康、环境和资源等危机的主要途径。生物技术近年来的飞速发

展，为我国的专利保护提出了新的挑战，加强生物技术知识产权保

护和研究已迫在眉睫。

关键词：生物技术；专利保护；

生物技术作为21世纪高新技术核心产业，是当今世界的先导性、

战略性产业，对其深入研究和开发已经引起世界各国的高度重视。

同时，生物技术产业也是一个投入高、风险大的产业，对其进行有

效的法律保护必不可少。由于生物技术具有明显的技术特征和产业化

特征，加之知识产权对生物技术保护的历史原因，专利是所有法律

保护措施中对生物技术进行保护的最有效形式。

一、我国专利法对生物技术保护的限定

根据我国专利法及相关法规定，对生物技术专利保护主要体现

在以下几个方面：（1）对于动植物品种的保护，不论是针对传统

生物学方法获得的动物和植物新品种，还是通过DA重组技术获得

的植物新品种，目前在中国都不被专利法所保护。（2）遗传物质

及微生物菌种可以授予专利，其中遗传物质如基因、DA、RA和

染体，微生物包括各种细菌、真菌、放线菌和病毒，以及动植物

细胞系、质粒、原生动物和藻类，都可以获得专利法保护。对于未

经人类的任何技术处理而存在于自然界的微生物菌种和遗传物质，

属于专利法中的科学发现，不能授予专利权。（3）对于生物制品

的保护，主要指微生物或者微生物的代谢成分、动物或者人的血液

加工而成，用于预防、以及诊断相应的传染病或其他疾病的免

疫制剂，专利法明确指出可以获得专利保护[1].

二、生物技术知识产权保护现状

（一）我国生物技术的可专利性问题

生物技术领域的发明主要涉及遗传工程发明和微生物发明。根据

我国专利法第二十五条和《审查指南》第二部分第十章规定：微生物

菌种和遗传物质、生物制品、获得生物体的生产方法可授予专利权，

但是由自然界分离、筛选或者培养的有工业应用的微生物或遗传物质

还必须是可以重复获得的，否则，由于不具备专利法要求的实用性，

也不能受专利法保护。但是，首次从自然界分离或提取出来的物质，

其结构、形态或者其他物理化学参数是现有技术中不曾认识的，并

能被确切地表征，且在产业上有利用价值，则该物质本身以及取得

该物质的方法均可依法被授予专利权。同时，如果物质的医药用途

用于制造药品，可依法被授予专利权，如果是用于诊断或疾病，

则不能被授予专利权。

（二）我国生物技术领域专利申请状况

我国生物技术专利申请量逐年上升，增长趋势明显。根据中国

国家知识产权局网站公布数据：2011年在生物技术领域中国专利申

请和授权数量分别为11104和5621件，到2015年申请数量增至

22193件，授权数量增至10394件，五年的时间我国专利申请量和

授权量实现了翻倍增长。在PCT专利申请方面，我国申请数量也在

逐年攀升，2011年公开322件，2015年为525件，五年增长了约

63%.2016年，全球生物技术专利申请数量和授权数量位居前5名的

国家分别是美国、中国、日本、韩国和德国。自2010年以来，我国

专利申请数量和授权数量牢牢占据全球第2位，生物技术领域趋势

相同，说明中国在生物技术领域对全球的贡献和影响越来越大[2].

（三）我国生物技术的转移转化情况

生物技术领域的发明具有投资高、难度大、周期长、市场广、意

义重大等特点，因此，该技术领域是对知识产权保护依存度最高的

领域之一。目前，我国专利技术产业化能力还相对薄弱，生物技术

发明专利申请多集中于大专院校、科研机构，而企业所占比例仅为

二成，显示出创新能力不足。同时，一个凸显的问题是大专院校和

科研机构的生物技术发明创造大部分处于实验室阶段，从实验室到

中试、再到市场推广的过程中，往往会碰到许多工艺、设备、环境、

材料、专业人员等方面的问题，技术并不成熟，使得生物技术知识

产权成果转移转化困难，这也反映我国目前生物技术领域的产业化

水平不高，亟待加强。

三、生物技术知识产权保护面临的挑战

生物技术专利保护问题的复杂性和综合性特征日益显着，除了

要考虑生物技术本身的特点和专利法的相应变化之外，还要面对法

律调整范围之外的伦理道德、人类自身安全等问题[3].

首先，关于专利法中规定的科学发现不能被授予专利权的问题，

例如分离和表达人体蛋白编码的D段是否属于科学发现，一直是

争议的焦点。现在，许多国家和地区如美国、德国、日本等认为，人

体基因是可以依法授予专利权的。其次，专利法规定动植物新品种

不能被授予专利权，然而当时立法者未能预料到，随着生物技术的

发展，尤其是DA重组技术的飞速发展，人们已经可以根据自己

的需要创造出各种转基因动物或转基因植物，已经从技术上克服了

动植物生命体难以保持可重复性的缺陷，从而对法律规定提出了挑

战。最后，世界各国法律都明确禁止人体及人体的部分获得专利权，

如何把握人体的部分不可专利与利用人体的遗传物质所制造的产品

的可专利的界限，是实践向专利法提出的又一挑战。

四、改善生物技术专利保护的对策

生物技术作为一项新出现的先进技术是一把双刃剑,既可以用

来造福人类，也将随之产生一系列伦理道德及社会问题[4].我们要采

取措施保障生物技术的可持续发展。首先，为适应和促进生物技术

的快速发展，分阶段拓展生物技术专利保护范围，及合理开发又防

止滥用；其次，构建企业知识产权保护和激励机制，有效引导科技

工作者及时申请专利并从中获得合理收益；最后，通过构建生物技

术专利保护机制，促进知识经济的健康发展，从而有效地提升生物

技术专利的分配效率，最终推进生物技术产业化的发展进程。

生物技术是一个飞速发展的技术领域，其研究与开发又是一个

十分复杂的过程，根据自己研究与开发产品的不同形式和阶段，适

时合理采用专利保护措施，是对专利权人合法权益最有效的保护。

参考文献

[1]舒霏霏。生物技术专利保护研究。生物技术世界，2015,07:213.

[2]

[3]张清奎。试论中国对生物技术的专利保护。知识产权，2000,

22（5）:6-9.

[4]何建军，邬力祥，胡龙菊。生物技术专利保护现状与挑战。

中华医学科研管理杂志，2003,6（12）:107-109.