吐鲁番医疗器械生产制造项目商业计划书

泓域咨询MACRO/吐鲁番医疗器械生产制造项目商业计划书

吐鲁番医疗器械生产制造项目

商业计划书

xxx公司

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摘要

随着“健康中国”战略的实施，中国医疗服务体系改革向纵深推

进，医疗卫生机构诊疗水平逐步提升，全民健康体检意识不断提高，

主动脉及外周血管疾病检出率逐步提高、手术量快速增长。

医疗器械产品关系着人类生命的安全，各国对医疗器械生产、销

售等全环节都进行严格监控，防范医疗风险。我国按照风险程度将医

疗器械分为三个类别，对于生产、经营风险较高的第Ⅱ类和第Ⅲ类特

别是第Ⅲ类医疗器械在产品研发、产品试制、标准建立、注册检验、

动物实验、临床试验、注册申报、生产许可等各个环节有相当严格的

行业标准和管理规定。第Ⅲ类医疗器械产品从研发立项至获得国内外

市场准入许可周期较长，一般为5-10年，同时需要企业在人才建设、

研发、生产、销售、经营管理等方面具备丰富的行业经验，行业进入

壁垒较高。

医疗器械产品关系着人类生命的安全，各国对医疗器械生产、销

售等全环节都进行严格监控，防范医疗风险。我国按照风险程度将医

疗器械分为三个类别，对于生产、经营风险较高的第Ⅱ类和第Ⅲ类特

别是第Ⅲ类医疗器械在产品研发、产品试制、标准建立、注册检验、

动物实验、临床试验、注册申报、生产许可等各个环节有相当严格的

泓域咨询MACRO/吐鲁番医疗器械生产制造项目商业计划书

行业标准和管理规定。第Ⅲ类医疗器械产品从研发立项至获得国内外

市场准入许可周期较长，一般为5-10年，同时需要企业在人才建设、

研发、生产、销售、经营管理等方面具备丰富的行业经验，行业进入

壁垒较高。

该医疗器械项目计划总投资12813.70万元，其中：固定资产投资

9346.79万元，占项目总投资的72.94%；流动资金3466.91万元，占

项目总投资的27.06%。

达产年营业收入31285.00万元，总成本费用24309.76万元，税

金及附加245.06万元，利润总额6975.24万元，利税总额8182.40万

元，税后净利润5231.43万元，达产年纳税总额2950.97万元；达产

年投资利润率54.44%，投资利税率63.86%，投资回报率40.83%，全部

投资回收期3.95年，提供就业职位509个。

项目报告所承载的文本、数据、资料及相关图片等，均出自于为

潜在投资者或审批部门披露可信的项目建设信息之目的，报告客观公

正地展现建设项目的现状市场及发展趋势，不含任何明示性或暗示性

的条件，也不构成决策时的主导和倾向性意见。经项目承办单位法定

代表人审查并提供给报告编制人员的项目基本情况、初步设计规划及

基础数据等技术资料和财务资料，不存在任何虚假记载、误导性陈述，

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公司法定代表人已经郑重承诺：对其内容的真实性、准确性、完整性

和合法性负责，并愿意承担由此引致的全部法律责任。

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吐鲁番医疗器械生产制造项目商业计划书目录

第一章基本情况

第二章项目建设背景及必要性分析

第三章项目市场分析

第四章建设规模

第五章土建方案

第六章运营管理模式

第七章风险评价分析

第八章环保分析

第九章SWOT分析

第十章实施计划

第十一章投资可行性分析

第十二章经济效益评估

第十三章项目综合评估

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第一章基本情况

一、项目名称及建设性质

（一）项目名称

吐鲁番医疗器械生产制造项目

（二）项目建设性质

该项目属于新建项目，依托xxx产业园良好的产业基础和创新氛

围，充分发挥区位优势，全力打造以医疗器械为核心的综合性产业基

地，年产值可达31000.00万元。

二、项目承办单位

xxx公司

三、战略合作单位

xxx有限公司

四、项目建设背景

自1895年伦琴率先发现X射线并应用于医学影像X光机后，全球

医疗器械技术不断革新，全球医疗器械行业得以迅速发展，并已成为

一个国家经济和技术综合实力的重要标志之一。全球医疗器械市场规

模从2013年的3,698亿美元增长至2017年的4,050亿美元。未来，

随着医疗器械技术不断发展，以及临床需求的不断提升，全球医疗器

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械市场规模持续增长，预计2024年将增长到5,945亿美元，全球医疗

器械行业步入稳建的发展时期。

医疗器械产品品种繁多，我国对医疗器械按风险程度进行监管，

共分为三类。其中，第Ⅰ类：风险程度低，实施常规管理可以保证其

安全、有效的医疗器械；第Ⅱ类：具有中度风险，需要严格控制管理

以保证其安全、有效的医疗器械；第Ⅲ类：具有较高风险，需要采取

特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

从竞争格局来看，全球医疗器械行业集中度较高。根据Evaluate

公布的《EvaluateMedTechWorldPreview2018,Outlookto2024》市场报

告，2017年前10家企业的销售额合计占全球销售额的39%，前30家

企业的销售额合计占全球销售额的75%。其中，美敦力、强生、雅培、

西门子、飞利浦、史赛克、罗氏、碧迪、通用医疗、波士顿科学分别

占据前十名的席位，合计销售额约1,566亿美元。

xxx产业园把加快发展作为主题，以经济结构的战略性调整为主线，

大力调整产业结构，加强基础设施建设，积极推进对外开放，加速观

念创新、体制创新、科技创新和管理创新，努力提高经济的竞争力和

经济增长的质量和效益。该项目的建设，通过科学的产业规划和发展

定位可成为xxx产业园示范项目，有利于吸引科技创新型中小企业投

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资，吸引市内外、省内外、国内外的资本、人才、技术以及先进的管

理方法、经验集聚xxx产业园，进一步巩固xxx产业园招商引资竞争

力。

五、投资估算及经济效益分析

（一）项目总投资及资金构成

项目预计总投资12813.70万元，其中：固定资产投资9346.79万

元，占项目总投资的72.94%；流动资金3466.91万元，占项目总投资

的27.06%。

（二）资金筹措

该项目现阶段投资均由企业自筹。

（三）项目预期经济效益规划目标

项目预期达产年营业收入31285.00万元，总成本费用24309.76

万元，税金及附加245.06万元，利润总额6975.24万元，利税总额

8182.40万元，税后净利润5231.43万元，达产年纳税总额2950.97万

元；达产年投资利润率54.44%，投资利税率63.86%，投资回报率

40.83%，全部投资回收期3.95年，提供就业职位509个。

十、项目评价

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1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xxx产

业园及xxx产业园医疗器械行业布局和结构调整政策；项目的建设对

促进xxx产业园医疗器械产业结构、技术结构、组织结构、产品结构

的调整优化有着积极的推动意义。

2、xxx投资公司为适应国内外市场需求，拟建“吐鲁番医疗器械

生产制造项目”，项目的建设能够有力促进xxx产业园经济发展，为

社会提供就业职位509个，达产年纳税总额2950.97万元，可以促进

xxx产业园区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极

的贡献。

3、项目达产年投资利润率54.44%，投资利税率63.86%，全部投

资回报率40.83%，全部投资回收期3.95年，固定资产投资回收期

3.95年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

4、改革开放以来，我国非公有制经济发展迅速，在支撑增长、促

进就业、扩大创新、增加税收，推动社会主义市场经济制度完善等方

面发挥了重要作用，已成为我国经济社会发展的重要基础。但部分民

营企业经营管理方式和发展模式粗放，管理方式、管理理念落后，风

险防范机制不健全，先进管理模式和管理手段应用不够广泛，企业文

化和社会责任缺乏，难以适应我国经济社会发展的新常态和新要求。

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公有制为主体、多种所有制经济共同发展,是我国的基本经济制度；毫

不动摇巩固和发展公有制经济，毫不动摇鼓励、支持和引导非公有制

经济发展，是党和国家的大政方针。今天，我们对民营经济的包容与

支持始终如一，人们在市场经济中创造未来的激情也澎湃如昨。

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第二章项目建设背景及必要性分析

一、行业发展背景分析

（一）行业相关政策

1、《“健康中国2030”规划纲要》

未来15年内，我国将强化医疗器械安全监管、加强高端医疗器械

创新能力建设、推进医疗器械国产化。同时将加快医疗器械转型升级

2、《战略新兴产业重点产品和服务指导目录》

将定髋/膝/肩等人工关节假体、骨诱导人工骨、人工骨/金属骨固

定材料、人工椎间盘等骨植入材料为战略新兴产业重点产品

3、《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》

需要重点扶持的高端医疗器械产品，涵盖了影像设备、设备、

体外诊断产品和植入介入产品

4、《深化医药卫生体制改革2016年重点中国任务的通知》

实施促进我国医疗器械和医药产业发展的指导下政策，加快推进

医疗器械国产化和品牌化发展，深化医药医疗器械审评审批制度改革

5、《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》

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突破高端医疗器械等关键技术瓶颈问题，开发一批新型医疗器械

等健康产品。加强创新医疗器械研发，推动医疗器械的品质提升，减

少进口依赖，降低医疗成本

6、《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》

加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型，完善医疗器械研

发创新链条；突破一批前沿、共性关键技术和核心部件，开发一批进

口依赖度高、临床需求迫切的高端、主流医疗器械盒适宜基层的智能

化、移动化、网络化产品，推出一批基于国产创新医疗器械产品的应

用解决方案；培育若干年产值超百亿元的领军企业和一批具备较强创

新活力的创新型企业，大幅提高产业竞争力，扩大国产创新医疗器械

产品的市场占有率，引领医学模式变革，推进我国医疗器械产业的跨

越发展

7、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》

提出深化生物医学工程技术与信息技术融合发展，加快行业规制

改革，积极开发新型医疗器械，构建移动医疗、远程医疗等诊疗新模

式，促进智慧医疗产业发展，推广应用高性能医疗器械，推进适应生

命科学新技术发展的新仪器和试剂研发，提升我国生物医学工程产业

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整体竞争力。……利用增材制造等新技术，加快组织器官修复和替代

材料及植介入医疗器械产品创新和产业化。

8、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

提出药品医疗器械质量安全和创新发展，是建设健康中国的重要

保障。要改革完善审评审批制度，激发医药产业创新发展活力，改革

临床试验管理，加快上市审评审批。

9、《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要

点》

在综合医改试点省市和城市公立医院改革试点地区的药品、耗材

采购中实行“两票制”。

10、《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深

化医药卫生体制改革的若干意见》

公立医院药品采购逐步实行“两票制”，各地因地制宜，逐步推

行公立医疗机构药品采购“两票制”，鼓励其他医疗机构推行“两票

制”。

11、《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意

见》

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公立医疗机构药品采购中逐步推行“两票制”，鼓励其他医疗机

构药品采购中推行“两票制”。综合医改试点省和公立医药改革试点

城市率先推行“两票制”，鼓励其他地区执行“两票制”，争取到

2018年在全国全面推行。

12、《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的

通知》

持续深化药品耗材领域改革。2018年，各省要将药品购销“两票

制”方案落实落地，实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值

医用耗材购销“两票制”。

（二）行业进入壁垒

1、行业准入壁垒

医疗器械产品关系着人类生命的安全，各国对医疗器械生产、销

售等全环节都进行严格监控，防范医疗风险。我国按照风险程度将医

疗器械分为三个类别，对于生产、经营风险较高的第Ⅱ类和第Ⅲ类特

别是第Ⅲ类医疗器械在产品研发、产品试制、标准建立、注册检验、

动物实验、临床试验、注册申报、生产许可等各个环节有相当严格的

行业标准和管理规定。

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第Ⅲ类医疗器械产品从研发立项至获得国内外市场准入许可周期

较长，一般为5-10年，同时需要企业在人才建设、研发、生产、销售、

经营管理等方面具备丰富的行业经验，行业进入壁垒较高。

2、技术壁垒

医疗机械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技

术产业，产品综合了医学、材料科学、生物力学、机械制造等多种学

科及技术，对生产环境、产品的制造工艺等要求极高。因此，企业需

要通过长期的过程积累产品专业技术和科研开发能力，需要在长期的

生产中，不断优化和改进产品设备。对于缺乏符合要求的工艺设备和

缺乏长期工艺技术经验积累的企业很难生产出质量稳定的合格产品。

因此，新进入企业很难在短时间内迅速形成竞争力。

3、专业人才壁垒

行业对科技研发、创新升级、学科交叉依赖度高，行业需要有大

量具有高水平、多学科背景的复合型专业人才支持，需要医学、材料

学、生物力学、机械制造学等多学科的高水平专业技术人才协同研发

创新，也需要具有国际性行业经验的管理人才和营销团队。对于一个

新进入行业的企业，很难在短时间招聘及培养具有核心竞争力的人才

团队。

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4、市场渠道壁垒

医疗器械行业的终端客户地域分布广阔，拓展渠道并搭建服务网

络需要较长的周期。另外，针对主动脉及外周血管介入器械产品，医

院对同类产品招标公司数量有限，先入院的产品对后入院的产品会形

成一定市场渠道壁垒。

5、品牌壁垒

医疗器械品牌的知名度在一定程度上能够体现其质量水平，使用

者在做选择时，知名度高、美誉度好的产品较受青睐，品牌形象已成

为生产企业市场竞争力的集中体现。知名的医疗器械品牌往往需要在

产品研发、质量管理、市场推广等方面进行长期的投入，行业新进企

业一般难以在短时间内树立良好的品牌形象，行业品牌壁垒较高。

（三）行业发展的机遇与挑战

1、有利因素

1）行业政策不断出台，为行业发展营造良好的外部环境

我国医疗器械行业的发展作为我国人民生命健康和医疗卫生事业

的重要组成部分，得到国家的高度重视。为促进我国医疗器械行业进

一步的快速发展，近几年来国家不断出台一系列的利好政策，在政策

层面给予行业大力扶持，鼓励国内医疗器械加快创新做大做强。

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在国家宏观发展规划层面，《“十三五”规划》支持高性能医疗

器械在内等医疗器械的新兴产业发展壮大；《“十三五”国家科技创

新规划》提出重点部署医疗器械国产化在内的重点任务；《“健康中

国2030”规划纲要》和《中国制造2025》都将医疗器械发展提升至国

家发展战略地位。

2014年3月，原国家食品药品监督管理总局颁布《创新医疗器械

特别审批程序（试行）》；2018年，国家药监局发布修订后的《创新

医疗器械特别审查程序》。上述规定对国产创新医疗器械开辟了绿

通道，简化审批程序，大力促进医疗器械行业的自主研发。2014年至

2018年，每年进入创新医疗器械特别审批程序的产品数量分别为17个、

29个、45个、64个、50个，数量整体呈增加趋势，对医疗器械行业

提高自主创新能力、加快产品创新和产业化起到了积极的推动作用。

2）行业进口替代加速

我国主动脉和外周血管介入器械发展早期，由于国内技术空白，

全部进口国外品牌。国外生产企业凭借自身产品技术成熟、产品齐全、

市场经验丰富，得以迅速占领中国市场。在行业技术不断创新、国内

企业自身技术、工艺及自主研发能力不断提升的背景下，我国主动脉

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及外周血管介入医疗器械行业国产化的进程已经开启，并已实现一定

程度的进口替代。

随着行业技术创新的不断提升，我国医疗器械企业逐渐壮大，我

国政府积极推行相关政策，大力支持国产医疗器械，如研发阶段对创

新医疗器械直接提供临床支持、上市审批阶段提供绿通道等，提高

产品研发申报效率，加快国内高值医疗器械产品上市周期。国务院发

布的《全国医疗卫生服务体系规划纲要》《关于全面推开县级公立医

院综合改革的实施意见》《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点

工作任务的通知》等政策中明确要求逐步提高国产医用设备配置水平，

明确药监局、卫健委、医保局负责推进医疗器械国产化；除上述国务

院通过顶层设计政策支持国产医疗器械外，福建、四川、湖北等多个

地方政府在执行招标采购时亦明确国产医疗器械可优先采购，以加快

国产医疗器械上市销售步伐。

使用进口的主动脉及外周血管介入医疗器械会导致医疗负担较重，

医保政策方面给予国产器械一定程度的政策倾斜，有利于推动国产替

代进口。此外，2018年国家对医药监管体制进行了大部制改革，国家

医疗保障局负责药品和医用耗材的招标采购政策的制定和监督实施，

未来降价控费将成为常态化，进口替代进程有望提速。

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3）分级诊疗政策的逐步完善，为医疗器械行业开创新的广阔市场

伴随我国人口老龄化、城镇化等社会经济“新常态”背景下，国

民健康需求增长迅速，为优化医疗资源配置，我国持续推动分级诊疗，

实现“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的优质高效的医

疗服务体系。目前，我国基层医疗机构的医疗器械配置水平较低，随

着分级医疗积极推行，推动基层医疗机构对医疗器械采购需求。2018

年，卫健委发布《全面提升县级医院综合能力工作方案（2018-2020

年）》，进一步提升县级医院的综合服务能力，实现县域内就诊率达

到90%，同时方案明确提出到2020年，500家县医院和县中医院分别

到达三级医院和三级中医医院的服务能力要求，促进基层医疗机构对

医疗器械需求的释放。

4）人口老龄化加剧、医疗消费支出增加，推动医疗市场需求持续

增长

近年来，随着我国经济的快速增长，全国人均可支配收入亦随之

增长，居民健康意识也不断提高，拉动了全国人均医疗健康的支出。

2000-2017年，我国全国人均卫生费用从361.9元增长至3,783.8元，

复合增长率达14.81%。未来随着我国国民收入的进一步提高，医疗器

械消费支出亦将得到进一步增加。此外，伴随我国人口老龄化的加剧，

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主动脉及外周血管等疾病的发病人数亦将呈现持续增长的态势，对主

动脉及外周血管介入医疗器械需求量不断扩大，进而拉动市场持续增

长。

5）医保改革向深向广，刺激医疗需求

医保政策对医疗器械行业发展具有重要作用。自2012年起，国家

陆续颁布政策提高医保覆盖范围和覆盖深度。根据国家统计局数据显

示，我国职工医疗保险和城乡居民医疗保险参保人数逐年增加，至

2018年末分别达到3.17亿人和8.97亿人，医保覆盖水平的不断提高

促进了医疗消费需求。

2、不利因素

1）行业内企业普遍规模较小，竞争力较弱

我国医疗器械行业起步较晚，目前我国医疗器械生产企业达

16,000家，但90%的生产企业年收入均不足2,000万元，规模普遍较

小13。根据Evaluate统计，2017年全球前五大医疗器械制造商美敦

力、强生、雅培、西门子、飞利浦销售额分别为300亿美元、266亿美

元、160亿美元、155亿美元和136亿美元。与全球发达市场相比，我

国医疗器械企业规模小，规模经济效益低，导致市场竞争力较弱。

2）研发投入不足，创新能力有待提高

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根据Evaluate统计，2017年全球前十大医疗器械生产企业平均研

发支出为13.56亿美元。与之相比，国内医疗器械生产企业研发支出

整体投入较小，与全球领先企业存在一定差距，严重制约企业自主创

新，影响行业技术的持续升级。

（四）行业与上下游行业的关联性及其影响

医疗器械制造业，品类繁多，上游组件涉及领域较广，包括电子

制造、机械制造、生物化学、材料等行业；基于医疗器械行业存在一

定特殊性，主要通过医疗器械经销商销售至终端客户；下游行业是以

各级医院为代表的医疗卫生机构。

1、上游行业发展情况及对本行业的影响

上游行业的生产工艺水平、生产能力直接影响到医疗器械行业原

材料供应的质量及规模，对医疗器械的生产经营具有重要的影响。电

子行业为医疗器械行业提供电子元件、电路板、显示屏等零部件；生

物医学材料行业为医疗器械制造企业提供所需的医用高分子材料及医

用包装材料，主要包括覆膜、硅胶、医用包装袋等原材料；金属材料

行业能为医疗器械制造企业提供所需可作为生物材料的金属或合金，

主要包括不锈钢、钴基合金、钛及钛合金、镍钛记忆合金等韧度、强

度、生物相容性较高的高附加值的医用金属材料。

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上游原材料主要为镍钛医用金属材料、涤纶PET、聚四氟乙烯医用

高分子生物材料等，市场发展成熟，供应稳定。随着科学技术的不断

发展，近年来越来越多具有更好生物相容性、安全性、舒适性及制造

工艺可行性的医用高分子材料成功研发、产业化并投入使用，多样性

和可选择性满足了不同层次产品的需求。

2、下游行业发展情况及对本行业的影响

行业下游主要是各级医院，市场需求主要与居民生命健康状况密

切相关，需求刚性较强。人民生活水平逐步提高，加上人口老龄化趋

势日益严重，将增加人们对医疗器械产品的需求。随着新医改政策的

逐步落实，医疗卫生体系的不断发展完善，医疗保障方面的政策陆续

推出，医疗器械市场将保持较快的增长。

（五）行业技术水平及发展趋势

1、行业技术

鉴于主动脉及外周血管介入医疗器械的安全性和复杂性，生产企

业涉及的核心技术主要体现在以下方面：

1）在支架方面，其技术水平主要体现在支架结构设计及原材料的

选择。

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支架结构设计环节，需根据适应证设计合适的支架结构，如

用于累及降主或弓部的支架结构，主要有直管型和分支型结构；

用于肾下型腹主动脉瘤的支架结构，可分为一体式、两件式和三

件式等结构。

原材料选择环节具体包括覆膜材料选择及其编织技术、医用金属

材料和高分子材料的选取及其生物相容性等。对于主动脉支架，覆膜

及其编织技术起源于欧美国家，目前主要使用PET和ePTFE材料，技

术相对成熟，并已在行业有超过30年的应用史；针对医用金属植入物

的选择，考虑到主动脉及外周血管介入医疗器械对生物相容性、稳定

性、抗疲劳性能要求较高，目前行业普遍采用镍钛合金、钴铬合金等。

2）在输送系统方面，其技术水平主要体现在输送鞘外径、释放方

式上。

目前，国内主动脉介入医疗器械输送系统鞘外径为6.5-8mm，主要

适用于直径大于7mm的入路动脉。如果要减少输送器外径，则对支架

的材料选择、输送器外管的轴向强度提出了更高的要求。国内输送系

统普遍的释放方式为外管后拉+支架近端后释放，重点解决降低释放阻

力、精准定位和预防翻折等问题。

2、行业技术发展趋势

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随着我国主动脉夹层及主动脉瘤检出率不断提高，我国居民经济

水平不断提升，主动脉及外周血管疾病患者对介入医疗器械需求日益

凸显，临床病症多样性和复杂性不断涌现。当前主动脉介入手术尚未

完全解决累及弓部及升主动脉的病变、累及腹主动脉重要分支的病变、

入路极度狭窄和扭曲的病变、支架远端破口的处理等难题。因此，主

动脉介入医疗器械行业的技术方向主要集中在开发能解决弓部病变的

多分支支架系统、能解决肾上型腹主动脉瘤的多分支支架系统、超细

导入外径的支架系统等产品，适应于更多患病体。在外周动脉领域，

对于下肢血管狭窄病变，裸球囊和裸支架是两类比较传统的微创伤介

入类器械，但均存在一定局限性。裸球囊属于非植入性器械，而

病变血管自身又存在弹性回缩的特性，故单独应用裸球囊进行病变扩

张后再狭窄率很高。下肢血管病变的特点是病变长度长、下肢血管迂

曲并易受到肌肉组织的运动影响，故下肢动脉裸支架植入后，支架的

受力情况复杂，远期断裂率较高，从而导致血管再狭窄。综上，对于

外周动脉血管疾病，微创伤介入器械的发展趋势是如何更好地解决下

肢血管病变开通困难以及术后再狭窄率高的问题。

在外周静脉领域，下肢静脉血管闭塞、狭窄或静脉瓣功能不全导

致的血液回流障碍以及血栓脱落可能导致肺栓塞是当前临床面临的主

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要难题。对于肺栓塞的预防，下腔静脉滤器是一种比较成熟的技术，

但近年来滤器本身在技术上没有明显的突破，导致滤器仍普遍存在定

位不准、滤器倾斜、回收困难等临床问题。另外，静脉血流回流障碍

是近年开始逐渐被重视的一类静脉疾病，目前一般采用静脉取栓、髂

静脉支架、静脉瓣修复等方式，均属于近年来推出的新技术，目

前尚无国产上市产品。

二、项目承办单位背景分析

（一）公司概况

公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一

体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号

召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服

务区域经济与社会发展做出了突出贡献。

公司不断加强新产品的研制开发力度，通过开发新品种、优化产

品结构来增强市场竞争力，产品畅销全国各地，深受广大客户的好评；

通过多年经验积累，建立了稳定的原料供给和产品销售网络；公司不

断强化和提高企业管理水平，健全质量管理和质量保证体系，严格按

照ISO9000标准组织生产，并坚持以质量求效益的发展之路，不断强

化和提高企业管理水平，实现企业发展速度与产品结构、质量、效益

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相统一，坚持在结构调整中发展总量的原则，走可持续发展的新型工

业化道路。公司是强调项目开发、设计和经营服务的科技型企业，严

格按照高新技术企业规范财务制度。截止2017年底，公司经济状况无

不良资产发生，并严格控制企业高速发展带来的高资产负债率。同时，

为了创新需要及时的资金作保证，公司对研究开发经费的投入和使用

制定了相应制度，每季度审核一次开发经费支出情况，适时平衡各开

发项目经费使用，最大限度地保证开发项目的资金落实。

产品的研发效率和质量是产品创新的保障，公司将进一步加大研

发基础建设。通过研发平台的建设，使产品研发管理更加规范化和信

息化；通过产品监测中心的建设，不断完善产品标准，提高专业检测

能力，提升产品可靠性。undefined

（二）公司经济效益分析

上一年度，xxx投资公司实现营业收入20368.58万元，同比增长

21.97%（3668.74万元）。其中，主营业业务医疗器械销售收入为

18075.74万元，占营业总收入的88.74%。

上年度主要经济指标

序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计

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1

2

2.1

2.2

2.3

2.4

2.5

2.6

2.7

3

营业收入

主营业务收入

医疗器械(A)

医疗器械(B)

医疗器械(C)

医疗器械(D)

医疗器械(E)

医疗器械(F)

医疗器械(...)

其他业务收入

4277.40

3795.91

1252.65

873.06

645.30

455.51

303.67

189.80

75.92

481.50

5703.20

5061.21

1670.20

1164.08

860.41

607.34

404.90

253.06

101.22

642.00

5295.83

4699.69

1550.90

1080.93

798.95

563.96

375.98

234.98

93.99

596.14

5092.15

4518.94

1491.25

1039.36

768.22

542.27

361.51

225.95

90.38

573.21

20368.58

18075.74

5964.99

4157.42

3072.88

2169.09

1446.06

903.79

361.51

2292.84

根据初步统计测算，公司实现利润总额5237.94万元，较去年同

期相比增长465.17万元，增长率9.75%；实现净利润3928.45万元，

较去年同期相比增长396.71万元，增长率11.23%。

上年度主要经济指标

项目

完成营业收入

完成主营业务收入

主营业务收入占比

营业收入增长率（同比）

营业收入增长量（同比）

利润总额

利润总额增长率

利润总额增长量

净利润

单位

万元

万元

20368.58

18075.74

88.74%

21.97%

3668.74

5237.94

9.75%

465.17

3928.45

指标

万元

万元

万元

万元

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净利润增长率

净利润增长量

投资利润率

投资回报率

财务内部收益率

企业总资产

流动资产总额占比

流动资产总额

资产负债率

万元

11.23%

396.71

59.88%

44.91%

28.54%

19310.22

39.53%

7633.14

30.32%

万元

万元

万元

二、区位环境分析

吐鲁番，新疆维吾尔自治区辖地级市，位于自治区中部，是天山东部

的一个东西横置的形如橄榄状的山间盆地，四面环山，属于典型的大陆性

暖温带荒漠气候；辖1个区、2个县，总面积69713平方千米；2017年总

人口63.73万人。吐鲁番地理位置优越，地处亚欧大陆腹地，是乌鲁木齐

的门户，是新丝绸之路和亚欧大陆桥的重要交通枢纽。兰新铁路、铁

路在这里交汇，与吐鲁番机场、G30线形成了公路、铁路、航空为一体的立

体交通运输体系，具有连接南北、东联西出、西来东去的区位和便捷交通

优势，实现了乌吐区域经济一体化。西气东输一二三线、亚欧光缆、第二

条出疆光缆、西电东送750千伏输变电线路横贯全境。2017年10月，被授

予国家园林城市。2017年，吐鲁番市生产总值完成262.52亿元，比上年增

长9.8%。其中地方属生产总值完成225.64亿元，比上年增长10.9%。分产

业看：第一产业增加值49.20亿元，增长5.0%；

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三、鼓励中小企业发展

改革开放以来，我国非公有制经济发展迅速，在支撑增长、促进

就业、扩大创新、增加税收，推动社会主义市场经济制度完善等方面

发挥了重要作用，已成为我国经济社会发展的重要基础。但部分民营

企业经营管理方式和发展模式粗放，管理方式、管理理念落后，风险

防范机制不健全，先进管理模式和管理手段应用不够广泛，企业文化

和社会责任缺乏，难以适应我国经济社会发展的新常态和新要求。公

有制为主体、多种所有制经济共同发展,是我国的基本经济制度；毫不

动摇巩固和发展公有制经济，毫不动摇鼓励、支持和引导非公有制经

济发展，是党和国家的大政方针。今天，我们对民营经济的包容与支

持始终如一，人们在市场经济中创造未来的激情也澎湃如昨。

“十三五”时期，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，

世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，

中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的

转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，

经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济

增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展

带来新挑战，中小企业遇到的困难和问题尤为突出。引导中小企业加

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强市场分析预测，把握市场机遇，增强质量、品牌和营销意识，改善

售后服务，提高市场竞争力。提升和改造商贸流通业，推广连锁经营、

特许经营等现代经营方式和新型业态，帮助和鼓励中小企业采用电子

商务，降低市场开拓成本。支持餐饮、旅游、休闲、家政、物业、社

区服务等行业拓展服务领域，创新服务方式，促进扩大消费。牢固树

立并切实贯彻创新、协调、绿、开放、共享的发展理念，以提质增

效为中心，以提升创业创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给

侧结构性改革，完善法律政策，改善公共服务，优化发展环境，推动

大众创业万众创新，不断培育新增量、新动能，促进中小企业实现持

续健康发展。

四、宏观经济形势分析

经济发展新动能指数逐年攀升，表明我国经济发展新动能加速发

展壮大，经济活力进一步释放，成为缓解经济下行压力，推动高质量

发展的重要动力。中央政治局会议明确要求，坚持稳中求进工作总基

调，坚持新发展理念，坚持推进高质量发展，坚持以供给侧结构性改

革为主线，坚持深化市场化改革、扩大高水平开放。

五、区域经济发展概况