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实验室认可(CAS)咨询方案x

更新时间:2024-11-13 03:52:41 阅读：评论：0

2022年8月11日发
(作者：中国第九大民生工程)

国家实验室认可咨询方案

北京爱格森信息咨询有限公司

BeijingActionInformationConsultantLimitedCompany

山

联系人：黄

电话：0传

真：0手机：

E—mail：

：

：北京市通州区九棵树瑞都国际

邮编：101121

2号808

一、北京爱格森信息咨询公司简介.........................................................................................

1、公司简介.......................................................................................................................

2．公司服务宗旨...............................................................................................................

3．公司咨询承诺...............................................................................................................

4．公司优势.......................................................................................................................

5.公司咨询项目................................................................................................................

6.公司咨询部分成功案例................................................................................................

二、国家实验室认可简介.........................................................................................................

1．什么是实验室认可.......................................................................................................

．实验室认可的目的、意义和作用...............................................................................

3.实验室认可的基本原则..................................................................................................

4.目前的认可状态..............................................................................................................

5.实验室认可证书样式......................................................................................................

三、国家实验室认可咨询流程图.............................................................................................

四、国家实验室认可培训方案.................................................................................................

1.国家实验室认可培训计划............................................................................................

国家实验室认可专项培训课程内容............................................................................

五、国家实验室认可咨询方案.................................................................................................

1、实验室认可咨询参考计划...........................................................................................

1、实验室认可咨询参考方案...........................................................................................

六、国家实验室认可申请/取证指导书....................................................................................

1.申请要求........................................................................................................................

2.国家实验室认可流程....................................................................................................

3.国家实验室认可评审费................................................................................................

错误!未定义书签。

一、北京爱格森信息咨询公司简介

1、公司简介

北京爱格森信息咨询有限公司是由国家工商局注册批准的专业进行专门从事计量认证（

室国家认可（ISO/IEC17025）、医学实验室认可（

路工程试验检测机构等级标准

CMA）、实验

ISO15189）、检查机构国家认可（ISO/IEC17020）、（公

-综合甲级、乙级、丙级资质）等标准认证、认可咨询的机构，依照《检测和

校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》、《医学实验室能力认可准则》等标准进行各

类实验室认证咨询工作，并按照

ISO国际标准化组织认证/认可活动的规范性文件和国际惯例从事认证

/认可过程中遇到的各种困难和压力，顺利通过认证

/认

可咨询及相关活动，其目的是帮助实验室解决在认证

认可评审，取得证书。

本公司建有行之有效的质量管理体系，拥有现代化的办公设施，有严格的保密条例和健全的管理制度，

并有一支业务素质高和经验丰富的实验室认证咨询专家队伍。他们具有丰富的实践经验和咨询经历，对所

咨询的实验室提供各种相关的培训和指导，提供优质的服务。通过多年的探索积累了丰富的实践经验，且

与认证、认可机构建立了良好的协作关系。本公司实行经理

咨询培训和服务进行指导、监督把关。

(法人代表)负责制，管理者代表对公司开展的

2．公司服务宗旨

爱格森以对标准的准确理解，丰富的咨询实践经验和高度的责任感，为客户建立适应与国际接轨的认

证体系，确保取得认证/认可证书，秉承“服务至上、信誉第一”的服务宗旨。为客户按照国际惯例进入市

场提供实用、有效、满意的服务。

3．公司咨询承诺

确保认证/认可通过

公司承诺：在双方共同的配合下在实验室指定时间内、按指定质量要求提供咨询；保证贵方一次性通

过中国合格评定国家认可委员会的评审（含质量管理体系文件的建立，全系统的整合）,获得客户的认可

100%.如因我方原因未能并减少客户在重复认证认可评审中浪费的时间和费用。咨询客户的评审通过率为

达到预期效果，我公司将免费辅导实验室通过，退还实验室的一切咨询费用,还将承担因二次评审所发生的

费用。

确保认证/认可质量

保证实验室有能力使体系长期有效运行:

,以及帮助制订切实的政策和制度,使认可质量管理体1、我公司采用系统而又循序渐进的全员培训方式

系标准及所建立的质量管理体系真正被全员掌握,并自觉地在工作中持续实行。

2、我公司将为咨询单位培养和建立一支先进的质量管理队伍,保证质量管理体系长期有效的运行。

3、公司拥有一支素质高、专业性强、实践经验丰富的咨询师队伍，能够为客户提供优质高效的咨询服

务。公司不定期对咨询客户进行电话或实地考察，如发现咨询师有咨询偏差或工作失误，应及时采取纠正

措施，保证全程的咨询服务质量。

确保后期的延伸服务，客户100%满意

取证后，我公司一周期内以不定期的方式对用户进行回访，随时帮助贵单位解决监督审核、新版本标

准过渡、内审员补充培训、体系文件升版以及体系运行过程中出现的新问题，以保证客户的利益和需要。

真正做到:

对咨询质量保证到底对咨询客户服务到底

4．公司优势

#专业优势

优秀的人才优势：专业的咨询老师，团队的工作方式，分工明确。

精湛的咨询实力：广泛的咨询领域，多年的咨询经验，认证/认可咨询业的旗舰。

雄厚的行业底蕴：参与认证认可行业研讨、掌握主管机构最新要求、把握咨询业务方向。

#服务优势

客户管理系统：北京爱格森信息咨询有限公司采用先进的管理软件对每一个客户的咨询进度和咨询情

况进行监控和管理，定期对咨询老师的咨询情况进行检查，确保客户认证/认可工作的顺利开展。

客户档案系统：为帮助实验室能够长期有效的运行管理体系，公司为每一个咨询客户建立档案，包

括申请材料、质量手册、程序文件等质量文件，确保客户资料的可复现和可追溯性。

客户通知系统：定期跟踪客户内审管评、定期通知客户认可动态、定期提示客户标准状态。

5.公司咨询项目

项目名称标识依据标准

(CAS-CL01：2006)《检测和校准实验室能力认可准则》

国家实验室认可

ISO/IEC17025：2005

（CAS-CI01）《检查机构能力认可准则》

检查机构认可

ISO/IEC17020：2012

（CAS-CL02:2008）《医学实验室质量和能力认可准则》

医学实验室认可

ISO15189：2007

《检测实验室和校准实验室认可准则》

国防实验室认可

DILAC/AC01：2005

《实验室资质认定评审准则》

计量认证/审查认可

《食品检测机构资质认定评审准则》

6.公司咨询部分成功案例

华北区部分案例

首都医科大学附属北京儿童医院北京华强正业消防检测有限公司

首都医科大学附属北京口腔医院

中国科学院光电研究所

莱姆电子（中国）有限公司北京荆楚龙腾消防科技有限公司

北京博富瑞基因诊断技术有限公司北京朝阳区药品检验所

神华销售集团有限公司天津市水利科学研究所水利建设工程质检中心

中国金融认证中心天津天成建设工程质量检测有限公司

北京安来利科技有限责任公司神光测试技术中心中交天津港航勘察设计研究院有限公司

北京市辐射安全技术中心天津津建建设工程质量检测有限公司

北京鸿仪四方辐射技术有限公司天津海世达检测技术有限公司

北京农产品质量检测与农田环境监测技术研究中心上海英斯贝克商品检验有限公司天津分公司

北京颖泰嘉和分析技术有限公司天津市东丽区产品质检所

中国原子能科学研究院辐射监测与评价实验室中国人民解放军总后勤部军事交通运输研究所（两次合作）

农业部奶及奶制品检测中心天津市武清区药品检验所

北京交通大学结构强度检测实验室（两次合作）方恩（天津）医药发展有限公司

北京市通州区建设工程质量检测所天津立林机械制造有限公司

北京顺通睿远工程试验检测有限公司中国医药保健品有限公司塘沽加工厂

北京新桥技术发展有限公司天津新内田制药有限公司

北京路桥通国际工程咨询有限公司天津鹏翎胶管股份有限公司

北京正远监理咨询有限公司唐山市畜牧水产品质量监测中心

中交公路规划设计院有限公司衡水市质量技术监督检验所

中交水运规划设计院有限公司河北省管道元件产品质量监督检验站

中交路桥技术有限公司试验检测中心河冶科技股份有限公司

中交第一公路工程局有限公司技术研发中心河北省兽药监察所

北京工业技师学院中国石油管道研究中心

北京微技术研究所河北解放军白求恩国际和平医院检验科

国家信息中心电子数据司法鉴定中心石家庄肾病医院

北京网络行业协会电子数据司法鉴定中心河北省盐业产品质检站

北京网络行业协会信息系统等级保护测评中心张家口市建设工程检测有限公司

北京信诺司法鉴定所（两次合作）唐山建华工程质量检测有限公司

北京正一泽康医药科技有限公司

中国神华能源股份有限公司煤炭销售中心黄骅化验室

中生北控生物科技股份有限公司中国石油天然气股份有限公司管道科技研究中心完整性检测中心

北京金豪制药股份有限公司石家庄市职业病防治院

中国疾病预防控制中心传染病预防控制所力尔铝业股份有限公司

首都医科大学附属北京妇产医院唐山梦牌瓷业有限公司

北京翔博科技有限责任公司河北海乾威钢管有限公司

北京市检察院电子物证检验鉴定实验室北车集团山西大同机车有限公司检测实验室

公安部第一研究所北车集团山西大同机车有限公司校准实验室

北京军区司令部核生化防护所吕梁天基建设工程质量检测有限公司

华北区部分案例

内蒙古伊泰煤炭股份有限公司

内蒙古草原生态保护研究中心

中国黄金集团内蒙古矿业有限公司

通辽市量传校准计量检测中心

赤峰中白音诺尔矿业有限公司

山西省高速公路开发有限公司检测中心

山西巨宝源钢铁检测有限公司

西北区行业案例

宁夏地质矿产中心实验室

核工业银川理化分析测试中心

宁夏能源化工重点实验室

新疆维吾尔自治区兽药饲料监察所

新疆实验动物研究中心

新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心（两次合作）

东北区部分案例

大庆油田总医院检验科

黑龙江省兽药饲料监察所

牡丹江鑫北方石油钻具有限责任公司

哈尔滨东安汽车发动机制造有限公司

长春轨道客车股份有限公司计量处

吉林省冶金研究院（吉林昊融技术开发有限公司）

长春迪瑞医疗科技股份有限公司

辽宁中医药大学附属第二医院（两次合作）

辽宁省兽药饲料监察所

大连市旅顺口区环境监测站（两次合作）

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

新疆军区联勤部药品仪器检验所

青海省疾病预防控制中心（两次合作）

青海省节能监测中心

青海电力公司电能计量检定中心

青海省建筑建材科学研究院

青海众鑫岩矿测试有限公司

中油青海销售公司

东方航空公司西安飞机维修基地

碧辟普瑞太阳能有限公司

陕西省地质矿产勘查开发局第三地质队实验室

中国刑事警察学院司法鉴定中心（两次合作）

西安未来检验技术咨询有限公司

辽宁博拉炭黑有限公司陕西航空电气有限责任公司电磁兼容性检测实验室

辽宁省交通高等专科学校道路工程质量检测中心宝鸡市金台宝石石油专用螺纹量规测试所

丹东市疾病预防控制中心陕西秦川机械发展股份有限公司

华晨汽车集团控股有限公司西安国联质量检测技术有限公司

东北煤田地质局沈阳测试研究中心西安宝平计量校准检测有限公司

中国有集团抚顺红透山矿业公司陕西烽火电子股份有限公司

沈阳有金属研究院核工业天水理化分析测试中心

大连工环建测试服务有限公司核工业武威理化分析测试中心

浪潮创新科技有限公司

沈阳机床（集团）有限责任公司

辽宁省公安厅电子物证检验鉴定实验室

辽宁福鞍重工股份有限公司

中冶北方工程技术有限公司

沈阳航天三菱汽车发动机制造有限公司

华中区部分案例华东区部分案例

湖南省交通建设质量监督试验检测中心南京金石加热炉节能技术有限公司

水利部泵站测试中心苏州大学骨科研究所

湖北省兽药饲料监察所江苏金盾检测技术有限公司

洛阳市建筑工程质量检测站南京长澳医药科技有限公司

河南凯瑞数码有限公司南京华建工业设备安装检测调试有限公司

河南省兽药饲料监察所江苏南纬悦达纺织研究院有限公司

河南省人民医院吴江达胜检测技术有限公司

郑州大学第三附属医院检验科盐城市天恒建设工程质量检测有限公司

河南省金盾信息安全等级技术测评中心江苏恒达工程检测有限公司

洛阳惠生石化工程股份有限公司龙口市建筑工程质量检测站

洛阳市质量技术监督检验测试中心日照市产品质量监督检验所

河南事缘法医物证司法鉴定所中铁二十三局一公司计量测试中心

农业部烟花爆竹质量监督检验测试中心

泰安市计量测试所

临沂市计量检定所江西省公路工程检测中心

德州市计量检定测试所

华东区部分案例滨州市计量测试检定所

江苏省盐业质量监督检测站

山东省枣庄市计量测试所

连云港市产品质量监督检验所山东电力建设第三工程公司

张家港市农产品质量检验测试站中国北车集团济南轨道交通装备有限责任公司

苏州新理化测试服务有限公司泰安市疾病预防控制中心

苏州大学附属第一医院

德州市能源利用监测中心

苏州大学附属第二医院山东威海鲁能慧通软件工程有限公司

南京市第一医院临床药理实验室潍坊高新技术产业开发区光电产业园服务办公室（潍坊半导体照明

中国医学科学院皮肤病研究所（中国疾病预防控制中心性病控制中

潍坊高新生物园发展有限公司

心）

苏州迈拓金属检测服务有限公司哈工大威海司法鉴定所

江苏中核华兴工程检测有限公司山东泰思特检测有限公司

无锡市粮食局粮油质量监测所枣庄市环境监测站

中储粮镇江粮油有限公司烟台金锋人造皮革公司实验室

南京恒鑫消防技术服务有限公司山东爱克森化学有限公司

南京电气（集团）有限责任公司检测中心潍坊英轩实业有限公司实验室

布勒（无锡)商业有限公司

德州市公安局电子物证检验鉴定实验室

南京大学软件评测中心

烟台市公安局电子物证检验鉴定实验室

江苏胜大石油设备制造有限公司济南水务集团有限公司

江苏仓环铜业股份有限公司

上海江崎格力高食品有限公司

江苏康贝宠物食品有限公司上海中医药大学附属曙光医院病理实验室

江苏省节能技术服务中心（南京市节能技术服务中心）复旦大学附属中山医院

镇江市节能技术服务中心（镇江市节能监察中心）中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所

苏州孚杰机械有限公司

上海海洋大学水产与生命学院

上海弗列加滤清器有限公司

华东区部分案例

上海市公共卫生临床中心

立邦涂料（中国）有限公司

浙江嘉兴云瑞包装检测公司

西南区部分案例

四川华川工业有限公司

宜宾市公证材料检测有限公司

四川成都环能德美公司（两次合作）

四川省兽药饲料监察所

四川省分析测试服务中心（四川省科学器材公司）（四川赛纳斯分

四川省宜宾环球集团有限公司产品质量检测中心

成都飞机工业(集团)（两次合作）

宜宾普什铸造有限公司

成都城市燃气计量检定测试有限责任公司

成都宏明电子股份有限公司

成都市海瑞产品质量技术检测有限公司

(广州花都通用集团)

成都市新筑路桥机械股份有限公司

重庆海特汽车排气系统有限公司

贵州省电子产品监督检验所

贵州省食品药品检验所

普洱市综合技术监测中心（国家普洱茶产品质量监督检验中心）

昆明中铁大型养路机械集团有限公司

云南南天电子信息产业股份有限公司

云南省曲靖供电局电力营销部

云南省医疗器械检验所

西藏建业工程检测技术有限公司

浙江艾迪西流体控制股份有限公司

瓯宝安防科技股份有限公司

浙江利欧股份有限公司中心实验室

杭州科百特过滤器材有限公司

中央储备粮衢州直属库

绍兴县江滨水处理有限公司

华南区部分案例

中金辐照股份有限公司

广州市南头量具检测有限公司

广东省化工地质勘察院第21

实验室

广东环境辐射监测站（广州实验室）

广东环境辐射监测站（深圳实验室）

惠州中安爆破技术咨询有限公司

东莞飞达玩具有限公司实验室

广东光华科技股份有限公司

佛山市顺德区美的洗涤电器制造有限公司

东莞市公安局电子物证检验鉴定实验室

佛山市公安局电子物证检验鉴定实验室

广东省人民医院医学研究中心

广西软件评测中心

福建中证司法鉴定中心

海南蓝点计算机网络工程有限公司

二、国家实验室认可简介

1．什么是实验室认可

权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务（实验室有能力进行规定类型的检测或校准）所给予

的一种正式承认。

2．实验室认可的目的、意义和作用

为什么要进行实验室认可

2.1.1实验室自身发展的需要

检测报告和（或）校准证书是实验室最终成果的体现，能否向社会出具高质量（准确、可靠、及时）

的报告和（或）证书，并得到社会各界的依赖和认可，已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题，

而实验室认可恰为人们在对检测数据的信任上提供了信心。

2.1.2实验室认可是客观需要的产物

A、发展贸易的需要

C、公证活动的需要

B、质量认证发展的需要

D、政府管理的需要

实验室认可的作用和意义

①提高实验室的质量管理水平，减少可能出现的质量风险和实验室的责任，平衡实验室与客户之间的

利益，提高社会对认可实验室的认知度和信任度，最终达到法律、政府和市场的共同承认，实现检

测数据的双边和多边的互认。

②企业是市场的主体，要对自己生产和销售的产品承担全部责任。企业为了不断提高自己的信誉和增

强市场与消费者的信任度，企业通过了ISO-9000质量管理体系认证，这仅是证明企业具备了一个

而并不能证明最终产品的合格。如何向客户、向社会承诺自

这就是合

以质量为目标的生产过程的管理体系，

己的行为和每一件产品的质量呢企业应当建立起自我评价、控制和承诺产品质量的体系，

格评定制度中的“供方自我声明”。“供方自我声明制度”是企业向更高质量境界发展的必然，在

法规和客户的要求建立和实施生产过程质欧洲国家这一制度被普遍采纳，其核心是企业依据法律、

量的自我管理、自我控制、自我评价和自我监督的体系，实现对生产和销售产品质量的真实承诺。

这是合格评定制度中最重要的组成部分，即所谓“质量无止境”。

1999年12月03日我国实③消除国际贸易中的技术壁垒，互认检测结果，迎接“入世”的挑战。继

验室认可制度已与亚太实验室合作组织（APLAC）的主要成员中的12个认可机构签署了互认协议

EA）和南非、巴西的实验室认可之后，2000年11月我国实验室认可体系又与欧洲认可合作组织（

机构签署了互认协议，至此我国已与27个国家和地区的37个国家和经济贸易地区的实验室认可机

构达成了互认协议。我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据开始得到国际社会的

/校准质量管理体承认，这意味着我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步，实现了检验

系的国际接轨，即所谓“质量无国界”。

因此，实验室认可益处综述如下：

◆检测/校准结果可以得到国内和国际上的承认

◆提高社会公众和工业界的认知度和信任度

◆向客户展示并保证具有良好的行为规范

◆满足采购方和法规对检测/校准真实度和可信度的要求

/校准结果◆为决策者提供可以信赖的检测

◆提高实验室员工的自信心和自尊心

◆在重大法律纠纷中能够获得更好更多的信任支持

◆提高一次检测/校准的成功率而节约成本和开支

◆表明实验室具备了按有国际认可准则开展检测和（或）校准服务的技术能力；

◆增强了实验室的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；

◆获得与CAL签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的承认，有利于消除非关税贸易技术

壁垒；

◆参与国际间实验室认可双边、多边合作，促进工业、技术、商贸的发展；

◆可在认可的业务范围内使用“中国实验室国家认可”标志；

◆列入“中国实验室国家认可委员会的认可名录”，同时在"中国实验室国家认可委员会"网站电子

3.实验室认可的基本原则

自愿申请原则：指实验室自己决定是否申请实验室认可。

非岐视原则：指任何实验室不论其隶属关系、级别高低、规模大小、所有制性质，只要能满足认可

准则要求，均可一视同仁获得认可。

专家评审原则：指为保证认可的科学性和客观公正性，对申请认可的实验室进行评审是指派训练有

素的技术专家（主体为注册的评审员）承担评审工作，而非由政府官员来完成。

国家认可原则：指实验室认可仅由CAL代表国家进行，获得认可的实验室，其技术能力和所出数

4.目前的认可状态

实验室认可的重要性已被越来越多的企事业单位所认识和重视，截止

到目前，已通过实验室国家认可委认可的各类实验室近

6000家，而新

标准ISO/IEC17025:2005采用后，已有更多的实验室已准备推行或正在

推行该体系。详见中国合格评定国家认可委网站（实验室认可证书样式

三、国家实验室认可咨询流程图

四、国家实验室认可培训方案

1.国家实验室认可培训计划

为使贵方能全面提升质量意识,有效地实施国家实验室认可质量管理体系标准,乙方将在国家实验室认

可质量管理体系推进过程中为贵方实施国家实验室认可质量管理体系专项课程培训:(培训课程时间安排

以不影响工作为前提)根据行业特点，我们在为贵单位提供咨询服务过程中，设计以下培训课程：

时数

目序号项阶

（H）

段培训人员

实施国家实验室认可质量管理体系知识宣贯、

动员

体系建立准备阶段全员

实施国家实验室认可质量管理体系标准相关

体系建立准备阶段全员

知识及领导作用宣讲

国家实验室认可质量管理体系推行基本理念

体系建立准备阶段全员

与方式

国家实验室认可质量管理体系条款说明及推

动执行方法

体系文件编写培训

体系运行总动员培训

体系实施前培训

测量不确定度培训

内部质量审核员培训

体系建立准备阶段全员

体系建立准备阶段

体系实施阶段

文件编写人员

全员

內审人员

授权签字人、

授权签字人、关键岗位人员培训

体系实施阶段

关键岗位人员

实施国家实验室认可质量管理体系认可前宣

111

体系认可阶段全员

贯动员

认可前迎审小組培训

如何维持和改进体系

体系认可阶段

认可维持阶段

全员

2.国家实验室认可专项培训课程内容

实施国家实验室认可质量管理体系知识宣贯培训

在动员会上宣布全面导入国家实验室认可质量管理体系，国家实验室认可质量管理体系知识宣贯，讲

解国家实验室认可质量管理体系对实验室的作用，基本的推导方式，以及第三方审核来历等，使全员了解

实验室认质量管理体系的基本内容和要求。本课程主要培训对象为贵单位全体人员，主要内容包括：

1、（ISO/IEC17025）起源

2、（ISO/IEC17025）标准构成

3、（ISO/IEC17025）的基本理念

4、（ISO/IEC17025）标准的特点与实施意义

实施国家实验室认可质量管理体系标准相关知识及领导作用宣讲

宣讲标准，国家实验室认可质量管理体系的相互关系和作用，以及在推导国家实验室认可质量管理体

系时相关标准的引用和参考，使相关人员能透彻理解国家实验室认可质量管理体系标准，真正建立一个有

效的质量管理体系；

宣讲各级领导在国家实验室认可质量管理体系推行中的职责和要求，使各级领导目标明确，能确保国

家实验室认可质量管理体系的顺利推进。本课程主要培训对象为贵单位全体人员，主要培训内容包括：

1、（ISO/IEC17025）标准简介

2、（ISO/IEC17025）标准的指导思想

3、质量术语简介

4、（ISO/IEC17025）标准理解

5、（ISO/IEC17025）标准的基本要求

国家实验室认可质量管理体系推行基本理念与方式

讲解诊断中所发现的不符合国家实验室认可质量管理体系的问题及改善对策，使全体干部明确目前的

问题及努力方向。

讲解国家实验室认可质量管理体系实施推行计划及咨询师、贵方及各部门之配合要求，使大家明确取

证工作要求，全力配合，顺利完成目标。

本课程主要培训对象为贵单位管理及文件编写人员，主要内容包括：

①质量管理体系的概念

②质量管理体系有效性/高效性的判定

③建立体系常见问题及对策

④建立有效/高效体系的步骤与方法

国家实验室认可质量管理体系条款说明及推动执行方法

结合贵方实际运作及诊断中所发现的问题，按国家实验室认可质量管理体系条款逐条宣讲各条款内容

及要求，以及宣讲各要素的实施方法，使相关人员透彻了解国家实验室认可质量管理体系标准及通用的实

施方法，以确保贵方正确有效地实施国家实验室认可质量管理体系标准。

体系文件编写培训

宣讲质量管理体系文件编写的作用，具体宣讲质量手册、程序文件、工作文件的编写，包括：文件的

格式、编排、内容、风格、各级文件的层次划分及相关文件的接口等，使受训人员掌握质量管理体系文件

的编写方法，以及取证后也能独立完善实验室的文件。（在文件编写过程中咨询师会在现场指导）

本课程主要培训对象为文件编写人员，主要内容包括：

①质量管理体系文件概论

②业务过程和质量管理体系方案研讨

③文件编写流程

④文件编写的总体要求（接口性、可操作性、协调性、针对性）及格式要求

如何编写质量手册

如何编写程序文件

如何编写质量计划

如何编写作业指导书（操作规程检验规程设备维护规程其它管理规定）

如何设计适用的表格

体系运行总动员

在质量管理体系文件编制完成，试运行前进行一次总动员，在动员会上宣讲国家实验室认可质量管理

体系文件的作用，试运行实施中遵循的原则及注意事项，最好要求各部门主管在动员会上述职，表明全面

按文件实施的态度，以造成全面运行的声势，使国家实验室认可质量管理体系文件在实验室能顺利地实施。

动员将以会议的方式进行，参加人员主要是涉及体系运行的所有员工，主要内容包括：

①体系运行的总体要求

②体系运行各部门应注意的事项

③全体员工的职责与要求

④管理意识的建立

⑤体系实施过程

体系实施前培训

在质量管理体系文件编制完成，试运行前对相关人员进行文件内容培训，使各部门主管掌握本部门所

涉及的程序文件有多少，以及准确掌握涉及的程序文件中那些条款属本部门的职责，了解同其它部门的配

合要求，使各部门主管掌握本部门表单使用的方法和要求，并培训各部门主管如何将本部门所需执行的文

件要求贯彻到本部门各相关岗位，使试运行前实验室各部门能明确文件规定内容及所需履行的职责，以确

保质量管理体系文件的有效运行。

本课程主要培训对象为贵单位管理层及执行人员，主要培训内容包括：

①前期工作回顾

②体系运行的总体要求

③文件化质量管理体系介绍

④质量手册的作用及实施要求

⑤程序文件的作用及实施要求

⑥作业指导书的作用及实施要求

体系实施的方法及记录（分部门讲解）

体系实施中各部门常见问题

实施中出现问题的解决方法

测量不确定度培训

本课程主要培训对象为贵单位技术人员，主要培训内容包括：

①测量不确定度及误差的定义

②测量不确定度及误差的区别和联系

③寻不确定度分量

④建立数学模型

⑤进行不确定度的A类评定

B类评定⑥进行不确定度的

⑦合成标准不确定度

⑧扩展不确定度

⑨不确定度的表示

内部质量审核员培训

对公司部分骨干或干部进行内审员培训，结合实验室实际宣讲内审的作用、意义、内审的程序及方法，

包括如何列检查表，如何开首末次会议，如何进行现场审核，如何追踪验证不符合项，如何写内审总结报

告，以及案列分析及现场审核模拟，使受训人员全面掌握内审方法和技巧，在咨询师的指导下，在今后的

实践中内审员能全面独立开展内审，能彻底出实验室不符合实验室认可质量管理体系的问题，并能全面

指导实验室改善，以保证实验室认可质量管理体系系统的持续有效性。

本课程培训对象为贵单位拟定的内部质量审核员，是（ISO/IEC17025）标准特别要求的培训课程，且

32小时，包括2小时的书面考试。主要培训内是咨询公司针对制造业特别设计的培训课程，培训时间为

容包括：

A、（ISO/IEC17025）标准要求回顾

B、实验室的特点

C、审核总论

审核定义审核类型审核目的审核的特点

D、审核准备

审核组组成审核计划检查表编写

审核准备会议

E、审核实施

首次会议现场审核技巧不符合报告末次会议

F、审核报告与跟踪

审核报告的编写纠正措施审核跟踪

授权签字人培训

本课程主要培训对象为贵单位授权签字人，主要培训内容包括：

①具有相应的职责和权利，对测试结果的完整性和准确性负责

②与测试技术接触紧密，掌握有关的检测项目限制范围

③熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程

④有能力对相关检测结果进行评定，了解测试结果的不确定度

⑤了解有关设备维护保养及定期检定的规定，掌握其设备状态

⑥十分熟悉记录、报告及其核查程序

⑦了解（ISO/IEC17025）的内容、实验室义务及认可标志使用等有关规定

实施国家实验室认可质量管理体系认可前宣贯动员

在中国合格评定国家认可委员会评审专家来公司审核前进行认可前宣贯动员，在动员会上宣讲中国合

格评定国家认可委员会审核的作用及意义，简介中国合格评定国家认可委员会审核的方式，宣讲如何配合

好审核的方法，以及审核中的注意事项，使全员或干部对审核充满信心，有效地配合中国合格评定国家认

可委员会审核，确保顺利通过认可。

认可前迎审小組培训

培训如何接待中国合格评定国家认可委员会评审专家，陪同员陪同评审专家注意事项，迎审技巧，如

何及时整改好不符合项，使贵方能接待好评审专家，使评审专家在审核中能体会到贵方质量管理体系完善

的能力，不仅仅使贵方能一次通过认可而使评审专家对贵方质量管理体系维持的能力也充满信心。

本课程主要培训对象为贵单位管理层人员及执行人员，主要培训内容包括：

①认可审核对管理层的要求

②认可审核对执行层的要求

③如何与审核人员沟通

④如何对待审核中发现的不符合及纠正方法

如何维持和改进质量管理体系

本课程主要培训对象为贵单位管理层人员，主要培训内容包括：

①质量改进与质量管理体系改进

②质量管理体系维持的方法

③质量改进的项目选择

④质量改进的方法

推行（ISO/IEC17025）组织和人力资源要求

为了确保（ISO/IEC17025）工作的顺利进行，在人力资源和组织方面，我们提出以下建议：

①组织要求

A、建立小组机构：ISO/IEC17025工作小组

由各部门主管及确定的ISO/IEC17025协调员组成

具体负责ISO/IEC17025在各部门的实施及跟踪

B、由最高管理者负责任命贵单位质量负责人，

②人力资源要求

A、专职人员

代表最高管理者全面负责质量管理体系的建立和维持。

ISO/IEC17025工作小组中建议有一名专职人员或主要职责为

文件的编制以及质量管理体系的运行监督；

ISO/IEC17025工作的人员，负责协调

该员工应熟悉贵单位的基本运作流程，文字协作能力较强，良好的沟通和协调能力。

B、兼职人员

由各部门根据其工作范围指定相应的部门

以及系统运行的协调；

ISO/IEC17025工作协调员，负责本部门相关文件的编制，

兼职人员应具备文字写作能力及沟通和协调能力

序号工作阶段工作内容日期

五、国家实验室认可咨询方案

1、实验室认可咨询参考计划

本次认可工作约12个月通过中国合格评定国家认可委员会（

完成的情况下）

CAS）现场正式评审。（能力验证顺利

实验室现状调研，了解具体情况

对实验室组织机构、业务范围与工作流程、人员

分工进行调研,并关注申请书填写的要求。为体系文件的编制打好基础

认可标准全员宣贯培训

能力验证/测量审核活动

手册、程序文件的编制/审改

管理体系内审员实操指导培训

管理体系初始运行咨询

对准则进行全员培训。

指导并安排实验室参加能力验证

于月日前发布体系文件。

/测量审核活动

质量负责人及内审员应参加外部培训。

体系文件指导与运行咨询指导6

指导各种记录（质量记录和技术记录）的填写。

管理体系运行过程咨询

及相关人员档案等资料的完善。

采用集中式，对体系的运行情况进行摸底检查、

8内部审核（第一次）

内审（以咨询老师为主）。

网上预申请

管理评审

申报实验室认可申请资料

文审意见整改

内部审核（第二次）

做好准备，指导网上预申请。

前期准备完成后采用会议方式。

按要求上报申请书、手册、程序文件等材料。

按照文审老师的意见对文件进行整改

管理评审整改与评审前咨询。

评审组进场评审前一周对实验室人员讲解注意事

认可评审前指导

项。

现场评审

不符合项整改

评审组进场对实验室进行软件和硬件考核。

对评审组开具的不符合项进行整改。

备注:此时间表仅作参考，我司咨询师进入实验室现场后根据实验室要求和实际情况制定详细日程表。

1、实验室认可咨询参考方案

咨询阶段主要工作内容

咨询公司派人与实验室指定人员配合对

原有体系现状进行调研；调研目的是帮助实

验室建立与认可准则相符合的质量管理体

参加人员备注

现场

调研

咨询人员、实

验室指定的专人。

基本情

若有外部检测，

况了解

可能去现场调研，主

要是商定如何能在

咨询阶段主要工作内容

系。调研的内容为：组织机构、业务范围、

参加人员备注

认可评审组进场时

能力分析、认可评审的项目参数、人员、仪提供相应的检测现

场。器设备情况、已有的文件化体系，为正式咨

询工作的开展，提供相应的依据。

为确保实验室的整体设计符合认可标准主任、质量负责

的要求和贵科室的实际情况，各实验区域

人、其他领导、咨

（如

询人员。

样品制备和存放等）的功能规划的科学性、

合理性、实适性、以防止不相容的业务活动

产生相互影响，对实验室整体设计方案进行

硬件设确认，以满足检测工作质量和人身安全开展

的需要而配置的环境设施、安全应急设施等，

从而使样品输入到实验数据的正确输出的设

施和环境条件得以保障。

实验室设备的正确放置，将根据贵科室

施的合

理规划

和调整

自身的特点配置正确设备（原始样品采集、

制备、处理、检验和存放等设备）和正确放

置设备，以方便实验检测工作，提高工作质

量和效率。

准则和

申请书

填写培

训

由实验室组织全体人员，在安排好正常检

测工作的前提下进行全员宣贯认可准则的内

容与要求，为以后的体系文件编制和质量管

理体系运行做好准备工作。

上报认可申请材料较多，填写较复杂，咨

询师指导实验室专人填写，并发同类型实验

室申请文件供参考。

实验室与质量管

理体系相关的全体

人员。

申请书的填写重

点关注附表2、4和

能力验证（测量审

核）活动的参加情

况。

咨询阶段主要工作内容

在调研的基础上，咨询人员为贵单位编

制出质量手册、程序文件初稿。主要关注文

件是否符合贵科室的实际情况，是否满足标

参加人员

咨询人员、实验

备注

质量手册、程序

文件的咨询指导涉

及到认可主控岗位

室认可相关人员。

质量手

册和程

序文件

的编制

准的要求。经与咨询人员讨论过的文件初稿，

只是第一稿，针对此稿需由咨询人员或贵科

室质量负责人组织所有部门的负责人从以后

的可操作性方面进行讨论；咨询人员进一步

对文件的系统性、适宜性进行审查，确认是

否符合要求；文件经质量负责人、技术负责

人会审，最高管理者审批投入试运行。

咨询人员为贵单位提供出相关表格的初

人员和专业人员，成

稿后送实验室主任

质量

管理

体系

文件

编制

审批。

咨询人员和相三层次文件的

体系文

稿，并与相关科室人员讨论研究对作业指导

件中表

书、表格按文件编写的要求进行修改。

格的编

制

关科室人员。编制需各检测室按

专业、仪器设备情况

在咨询人员指导下

共同进行。

组织实验室领导、各岗位人员召开质量

管理体系文件发布会，主任宣读发布令，并

主任、质量负责认可主控岗位

人、其他领导、各人员在文件发布令

前计划发放文件份

数，需复印（印刷）

分检装订、编号、盖

进行认可贯标动员讲话，质量负责人对认可

质量

质量管

文件

理体系

发布

文件发

和培

布

训

阶段计划任务。

意识，按计划、分步骤实现认可贯标的每个

对实验室岗位人员的宣传、动员，提高全员

进行部署。本项工作目的是通过文件发布会

贯标的具体工作安排，人员职责分工等工作

管理部门、各检测

室、各岗位人员、

咨询人员。

章、登记注册、安排

会议时间、议程表、

安排会议室、签到

簿、会议主持人、发

放文件表等。

咨询阶段主要工作内容

认可主控岗位人员组织相关人员，安排

参加人员

咨询人员、在

备注

文件培训视具

体情况，也可分散进

行，也可采取讨论会

形式，也可采取集中

的会议形式。

具体时间、场地，由质量负责人进行统一的《质量管理体系要

质量手册、程序文件培训，具体的培训计划素岗位分配表》及

由主控岗位人员拟定报实验室领导审批后实

质量管

施培训。通过文件培训使各岗位人员理解和

理体系

掌握标准要求、运行过程、完成工作遵循的

文件培

步骤。培训工作可采取共性程序文件集中办

训

班培训，由咨询人员讲解，专用性程序文件

由主控人员自学或咨询人员指导。培训工作

程序文件分工中涉

及的各部门、岗位

人员。

是认可开端，重中之重是人员能掌握熟悉程

序文件的内容方能进行标准化工作。

根据实验室相关要求的认可评审时间及

咨询人员、内

审员，主任、质量

本项咨询主要

是推动质量管理体

现有的质量管理体系文件基础，可采取文件

边内审边完善边运行的方法，因此由咨询人

负责人、其他领导、系开始运行，在运行

各管理部门、各检

员在本阶段按岗位、部门分别指导，促使各

过程中逐步使各岗

岗位都能按分工行动，理解与运用程序、作

测室、各岗位人员。位理解、消化标准，

业指导书逐步按标准要求运行；使质量管理

通过本阶段运行指

导使各岗位人员提

第一体系能初步运行，并具有一定效果。

以咨询人员为主，采用集中审核方式，

内部审

次内

审和

核

管理

评审

高认可贯标意识向

标准化、规范化方面

出体系不符合项限期更改，并跟踪验证其

有效性，由内审引起的文件修订，要重新审

完善。在运行达到体

系内审的时机，为第

批、发放。内审的以下过程每一步都很重要，

直接关系到内审的质量和质量管理体系下一

二次内审奠定基础

步的运作重点：

1、内审的实施计划，应编写出一份重点突出、

日程序安排合理的实施计划；

2、咨询老师编写内审检查表，交实验室补充，

作为现场审核的依据；

咨询阶段主要工作内容

3、咨询人员全面跟踪内审的审核过程，指导

内审员如何提问，如何寻客观证据，发现

问题如何调查到必要的深度，以确保能全面

参加人员备注

地、真实地反映质量管理体系运行的现状，

为质量管理体系持续改进提供证据。

4、指导对内审发现的不符合项的跟踪确认工

作，仅仅能发现问题是不够的，重要的是要

协助责任部门分析造成不符合的原因，提出

和实施纠正措施，在实施纠正措施后，内审

员一定要对纠正措施的有效性进行确认，一

定要确认采取纠正措施后类似的问题有无再

发生。

5、第一次内审如不能把质量管理体系存在的

问题充分发现出来，就让其得不到及时的整

改，且质量管理体系的后续的工作重点不明

确。

至少提前三周发管理评审会议通知，会

咨询人员、主主管人员组织

议通知包含参加部门、人员、发言顺序、研

任、质量负责人、管理评审会议通知

到会人员，准备会议

室，提前检查各部

讨、领导总结、发言；本项活动内容是依据

其他领导、各部门

贵公司质量方针、目标对质量管理体系的现

负责人、关键岗位

状进行综合性评价，提出管理、人员、设备、

人员、检测室主任。门、岗位准备的输入

管理评技术、业务等方面的改进建议，以提高质量

资料是否充分、切合

实际，避免应付、走

审管理体系运行的符合性、有效性。管理评审

工作一定结合各岗位的实际运行情况，从输

过场的现象发生。会

入资料中反映出来，因此咨询人员和主管人

后协助质量负责人

整理管理评审报告

员及时指导、检查输入资料准备工作，并且

在管理评审报告中应反映出实验室持续改进

与验证工作。

的问题。

咨询阶段主要工作内容

在质量管理体系运行的同时，准备向中

参加人员

咨询人员、质

备注

在申报认可评

申请国家实验

室认可资料的

提交

国合格评定国家认可委提交认可申请书及相

关材料。申请书的填写、申报及与中国合格

量负责人和主任。审项目参数时，安排

和准备评审组评审

评定国家认可委员会关系的协调。

时的内业与外业、软

件与硬件的工作。

由咨询人员到贵单位进行讲解，主要内

容为测量不确定度及误差的定义、测量不确

测量不确定度

的培训

定度及误差的区别和联系、寻不确定度分

咨询人员和贵中国合格评定

单位技术人员。国家认可委要求实

验室必须要评定不

量、建立数学模型、进行不确定度的

定、进行不确定度的

A类评

确定度，实验室相关

人员要有培训经历。B类评定、合成标准不

确定度、扩展不确定度、不确定度的表示。

以实验室内审员为主，出不合格项，

并限期整改和验证。在此过程，咨询人员重

点在于：观察整个内审过程是否完整；观察

第二次

内部审核

内审的每一过程是否符合要求，如内审检查

表的编制、现场调查取证、不符合项的后续

跟踪。要确保通过第二次内审，内审员能掌

握内审的方法和技巧，以确保质量管理体系

的维护。

咨询人员、内在审核计划安

审员，主任、质量排时将实验室质量

管理体系涉及到的

全部领导、部门、岗

负责人、其他领导、

各管理部门、各检

测室、各岗位人员。位人员和评审准则

中的全部要求均覆

盖，是一次全面的内

部审核

上报的申请资料在中国合格评定国家认

文审

可委由专人负责审查并提出相关的文件审查

问题

意见，反馈到实验室后咨询人员会组织相关

整改

人员进行整改。

咨询人员、文贵单位应积极

审问题涉及的相关与认可委文审负责

人沟通。部门。

咨询阶段

主要工作内容参加人员

咨询人员、主

管人员。

备注

贵单位确保硬

件和其他环境条件

达到检测规范和标

准的要求。

由咨询人员会同技术负责人对拟申请的

项目制定实操考核计划，要确保每一拟申请

的项目在现场评审前至少经过一至两次的内

实操

部考核，考核应是有计划、有侧重点的，同

练习

时既要考核实操，也要考核理论。要让检测

人员既能熟练地操作，也能对标准的要求予

以准确地回答。

授权签字人和

为授权签字人和技术负责人、质量负责

人进行现场评审时的问题汇总培训，确保评

审的顺利进行。

咨询人员、授权

签字人、关键岗位

的人员。