DPTE产品手册(C)

更新时间:2025-02-22 18:46:34 阅读: 评论:0


2022年8月1日发
(作者:涉外律师)

DPTE®系统

可靠的防范污染的双重门

DPTE®Alpha

系统核心

DPTE®系统的核心是安装在隔离器、填充线、RABS或洁净室墙壁上的阿尔法部件,其安全

联锁装置与DPTE®Beta部件相连,实现完全安全和密封传输。由于其精致的设计,表面可

以很容易地清洁和净化。

DPTE®系统基于阿尔法零件和贝塔零件的相互作用-每个零件都

配有门、锁和密封功能。

XS超安全阿尔法端口

DPTE®-XSAlpha部件通过手动60°旋转连接到其Beta部件,该部

件将车门从其支架上分离并连接在一起。密封性由新组件的唇形

密封得到保障。门可以在不破坏无菌或者密闭性的情况下打开。

可提供的尺寸

DPTE®Beta部件

安全转移的关键

无菌或有毒产品进出屏障系统的转移是无菌生产最关键的方面之一。我们提供多种

DPTE®Beta容器和DPTEBetaBags®。

一次性使用DPTE-BetaBag®

由多层聚乙烯、聚氨酯或泰维克制成的

RTU(即用)或RTS(即消)产品可确保安

全的双向传输™。袋的大小、形状和材料根

据应用和灭菌参数而变化。诸如塞子、柱

塞、塑料瓶等部件可以插入无菌区。

标准内插件

一次性使用预填充DPTEBetaBag®:一次性用于灭

菌,但在不破坏无菌性的情况下可以进行多次连接

DPTE®Beta容器

Getinge拥有多年开发无菌和制药产品灌装套

件和隔离装置解决方案的经验。容器用于将材

料从一个封闭区域引入、移除或转移到另一个。

Getinge生产聚乙烯和不锈钢(高压灭菌)容

器,还提供定制的容器与特定的篮子,抽屉和

配件。

定制内插件

DPTE®无菌转移系统

多种应用可满足您的超清洁生产需求

元件插入

塞子、瓶盖、塑料瓶、柱塞、其他封闭件

清洁材料

擦拭纸巾

环境监测(EM)

培养皿

清除固体和液体

通过DPTE®向QA/废物提供样品

液体输送DPTE®一次性使用技术

斯德哥尔摩OctapharmaSVP灌装线的DPTE®成分转移


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