理解产品和服务要求
策划产品和服务质量目标
从“产品和服务的要求”理解与应用ISO9001-2015标准
确定产品和服务的要求；（8.1a）产品和服务质量的风险管理
产品和服务要求的确定、评审与变更；(8.2.2/8.2.3/8.2.4)
形成文件信息
配置与管理保证产品和服
务质量所需的资源
产品和服务质量的监视与
测量
处置不合格以及分析、评
价与改进产品和服务质量
质量目标应与提供合格产品和服务相关；（6.2.1d）
应确定、提供并维护其实现合格产品和服务所需的基础设施；
（7.1.3）
组织应确定、提供并维护其实现合格产品和服务所需的环境；
（7.1.4）
当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，组织应确定并
提供确保结果有效和可靠所需的资源；（7.1.5.1）
组织应确定其实现合格产品和服务所需的知识；（7.1.6）
确定实现符合产品和服务要求所需的资源；（8.1c）
实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期
用途要求；(8.3.4d)
确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的产品和服务满足
要求。（8.4.2）
在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否满足产品和服务的接
收准则；（8.5.1c）
组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务要求已得到
满足；（8.6）
组织应根据不合格的性质及其对合格产品和服务的影响采取相适
应的措施；（8.7.1）
分析结果应用于评价产品和服务的符合性；（9.1.3a）
策划和实施管理评审时应考虑产品和服务符合性的信息（包括其趋
势）；（9.3.2c-3）
改进产品和服务以满足要求并应对未来的需求和期望。（10.1a）
确定和应对能够影响产品
和服务合格以及增强顾客满
意能力的风险和机遇；
（5.1.2b）
应对风险和机遇的措施应
与对产品和服务合格的潜在
影响相适应；（6.1.2）
组织应确保外部提供的过
程、产品和服务不会对组织
持续向其顾客交付合格产品
和服务的能力产生不利影响；
考虑外部提供的过程、产品
和服务对组织持续提供满足
顾客要求和适用的法律法规
要求的能力的潜在影响；
（8.4.2）
在必要的程度上，
确定、保持并保留
证实产品和服务
符合要求形成文
件的信息；
（8.1e-2）
以顾客为关注焦点
从“顾客要求”理解与应用ISO9001-2015标准
确定、理解并持续满足顾客要求和适用的法律法规要求；（5.1.2a）
组织应实施包括下列方面的评审：顾客规定的要求，包括对交付及交
付后活动的要求；顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途
理解顾客要求与期望
所必需的要求；若顾客没有提供形成文件的要求，组织在接受顾客要
求前应对顾客要求进行确认。(8.2.3.1a/b）
相关方对组织持续提供满足顾客要求的产品和服务的能力产生影
与相关方（含供方）协同
响或潜在影响；(4.2)
满足顾客要求考虑外部提供的过程、产品和服务对组织持续提供满足顾客要求的
能力的潜在影响；（8.4.2c-1））
满足售后顾客要求在确定交付后活动的程度时，组织应考虑顾客要求；（8.5.5d）
组织应确定并选择改进机会，并采取必要措施，以满足顾客要求和增
改进满足顾客要求的能力
强顾客满意；（10.1）。
从“法规要求”理解与应用ISO9001-2015标准
采用体系标准实施质量管理体系可以保证且证实组织具有持续提供
应用体系的基本目的
满足适用的法律法规要求的产品和服务的能力（1a）；
相关方对组织持续提供满足适用法律法规要求的产品和服务的能
与相关方（含供方）协同力产生影响或潜在影响；(4.2)
满足法规要求外部提供的过程、产品和服务对组织持续提供满足适用的法律法规
要求的能力的潜在影响；(8.4.2c-1)
最高管理者应确保本组织确定、理解并持续满适用的法律法规要求；
(5.1.2)
确定产品和服务要求时，组织应确保包括任何适用的法律法规要求，
并对适用于产品和服务的法律法规要求进行评审，以确保确保其有能
合规要求及合规性
力满足这些要求；(8.2.3)
设计和开发输入应考虑法律法规要求；（8.3.3）
在确定交付后活动的程度时，组织应考虑法律法规要求。（8.5.5）
从“顾客满意”理解与应用ISO9001-2015标准
应用体系的最终目的
通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求
和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。（1b）
如果确定那些要求不适用，不会影响组织确保增强顾客满意的能力或
责任，否则不能声称符合本标准。（4.3）
最高管理者应证实在以顾客为关注焦点方面的领导作用和承诺，通过
确保：确定和应对能够影响增强顾客满意能力的风险和机遇，始终致
力于增强顾客满意。(5.1.2b/c)
质量目标应与增强顾客满意相关。(6.2.1d)
组织应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。组织应确定
获取、监视和评审这种信息的方法（9.1.2）
界定体系的范围
管理原则或理念
（以顾客为关注焦点）
为增强顾客满意为目标
监视顾客满意
组织应分析和评价源自顾客满意程度监视和测量的适当数据和信
分析和评价顾客满意
息；（9.1.3b）
策划和实施管理评审时应考虑顾客满意和相关方的反馈的信息及
其趋势。（c1）
本文发布于:2022-08-19 16:00:35，感谢您对本站的认可！
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